大湾区中医药高地标准体系

1粤港澳大湾区中医药高地标准体系本文件适用于粤港澳大湾区中医药高地标准体系的规划、管理和标准制修GB/T20000.1标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用GB/T20000.2标准化工作指南第2部分：采用国际3.13.23.34标准体系建设原则2粤港澳大湾区中医药高地标准体系建设围绕粤港澳大湾区建设的战略定位和发展目标，为粤港澳展的重点领域和项目，着力推进，解决粤港澳大湾区中医药高地建设中的关键问题。4.3拓展领域，提升质量坚持在做好粤港澳大湾区中医药原材料标准采标和制修订的基础上向中医药教育、科研等领域延4,4立足需求，注重实用4.5整合资源，注重协调坚持粤港澳大湾区中医药标准化与粤港澳大湾区中医药产业发展的协调，充分吸收粤港澳大湾区大湾区中医药标准研究制定、应用推广、评4,6强化国内，面向国际坚持粤港澳大湾区中医药标准化工作与国际中医药标准化工作统筹，服务和支撑国际化需求与发4.7政府主导，多方参与港澳大湾区中医药标准化工作，形成粤港澳大湾区各相5标准体系构建与实施“一盘棋”推进，在高起点上沿着标准化、规范化的轨道有序、高效、快速、健康地5.2关键标准研制在制定和完善粤港澳大湾区中医药高地标准体系的基础上，明确急需制定的一系列粤港澳大湾区5.3标准实施应用3湾区中医药高地建设工作在标准化、规范化的基药产业现阶段和未来重点发展领域，将粤港澳大湾区中医药高地标准体系划分包括下b)粤港澳大湾区中医药高地标准体系明细表；c)粤港澳大湾区中医药高地标准体系统计大湾区中医药产业现阶段和未来重点发展领域相关技术的规范性要求，共同支撑粤港澳大湾区中医药6.2基础通用标准子体系4析法等量值与测量类标准；中药服务标准编制指南、中药翻6.3技术标准子体系技术标准是中医药国际标准的最重要的基础，中医药的标准与技术规范是传统医学知识产权的重6,4评价标准子体系评价标准子体系包括中药产品可追溯性评价以及通用质量评价等中医药质量评价类标准；中药安全风险评价类标准；品牌共性评价、品牌产品评价以及品设与服务、中药生态种植园服务、中医药旅游示管理与服务子体系标准明细表及拟制定管理与服务标5A.1基础通用标准子体系准123准456快速检测—胶体金免疫层析法61本文件拟规定中药学一般概念以及中药采集、贮能、功效、配伍、禁忌、用法等中药学类基本通于中药学科研、教学、临床、管理、出版、学术2本文件拟规定中药饮片临方炮制的术语、定义、及具体的参数和要求。本标准适用于对中药饮片开机构及药店等单位的规范管理，指导临方炮制人3本文件拟规定粤港澳大湾区中药材地理标志产品的术语和定义以及保护范围。标准适用于粤港澳大湾区地理标志保护产品下中药材的生产4本文件拟规定粤港澳大湾区中药服务标准体系建设的基本要求、构建原则、标准体系结构、标注明细表、标准号编制规则、标准体系统计表、标准体系构建及编制说明。本文件适用于粤港澳大湾区中药服务5本文件拟规定粤港澳大湾区中医药翻译译文的格式和要求。本标准适A.2技术标准子体系7共技类准性术标12345准67898准准产追类准品溯标装技类准备术标应技类准用术标WS/T500.5-201691种植区选择、品种选择、关键技术、产品采收、生产管理、质量管理以及基地建设等基本要求。标准适用于粤港澳大湾区中药材植物的生2本文件拟规定中药破壁饮片西洋参的术语和定义、原料、制法、质量要求、取样、试验方法、包装和贮藏等要求。本标准适用于以西洋参饮片为原料，经破壁粉碎、制粒、分装等工序加工的西洋参破壁饮片3粤港澳大湾区中药信息平台建设本文件拟规定粤港澳大湾区中药信息平台的功能、性能、安全、保障和运维等方面的要求。本规范适用于粤港澳大湾区中药信息平台的建4粤港澳大湾区中药信息平台安全本文件拟规定粤港澳大湾区收集、存储、使用、共享、转让、公开披露、删除等中药信息处理活动的原则和安全要求。本标准适用于粤港澳大湾区规范中医药信息的处理活动，也适用于主管监管部门，第三A.3评价标准子体系12范34561本文件拟规定粤港澳大湾区中药材质量评价的理。本文件适用于粤港澳大湾区评价机构对中2本文件拟给出粤港澳大湾区中药安全风险评估的关系、风险分析原理、风险评估实施流程和评估方在实施要点和工作形式。本文件适用于粤港澳大湾区3评价指标及评价程序。本文件适用于粤港澳大湾区中药生产企业中药A.4管理与服务标准子体系1234567891本文件拟规定粤港澳大湾区中药企业煎药服务供、服务保障等内容。本标准适用于粤港澳大湾区2本文件拟规定粤港澳大湾区中药仓储管理员、仓3本文件拟规定粤港澳大湾区中药执业药师培训内容，培训方式，培训4范本文件拟规定与粤港澳大湾区中医药信息管理服务相关的信息管理服务类别、信息管理服务生命周期、信息服务管理要素、信息服务管理过程等的通用要求。本文件适用于粤港澳大湾区中医信息服务管理活5本文件拟提供粤港澳大湾区中医信息平台安全运维管理体系的指导和建议，给出了安全运维策略、安全运维组织的管理、安全运维规程和安全运维支撑系统等方面相关活动的目的、要求和实施指南。本标准适用于指导粤港澳大湾区中医信息平台运维及应急服务系统安全运维6本文件拟规定粤港澳大湾区中药生产企业在中药生产过程中所使用的节能培训与宣传。本标准适用于粤港澳大湾区中药生产企业主要耗能7本文件拟规定粤港澳大湾区中药生产企业在中药炮制加工过程中所使用的设备的通用要求、选型与采购、使用管理、保养及维修管理、节能培训与宣传。本标准适用于粤港澳大湾区中药生产企业中药炮制加8范本文件拟规定粤港澳大湾区中药材交易平台服务的术语和定义、基本原则与要求、服务内容、服务流程要求、场所与设施要求、信息化建设要求、安全要求、服务质量与监督评价。本标准适用于粤港澳大湾区中药材交易平台运行服务机构，主要是各级中药材交易中心所提供9基本原则与要求、服务内容、服务流程要求、场所与设施要求、