2021检验检测机构资质认定第4部分：设备期间核查要求

4目  次前言 II范围 1规范性引用文件 1期间核查策划 1期间核查实施要求 2测量设备期间核查方法选择和结果评价 3标准物质期间核查方法选择和结果评价 7期间核查结果处理 7附录A（资料性附录）无基本量程的设备核查点选择 8附录B（资料性附录）期间核查结果评价表 9参考文献 15I检验检测机构资质认定第4部分：设备期间核查要求范围DB61/T1327的本部分规定了检验检测机构设备期间核查的策划、实施要求、核查方法的选择和结果评价以及结果处理。本部分适用于已获得资质认定的检验检测机构，其他检验检测机构可参照使用。规范性引用文件GB/T4091 常规控制图GB/T6379.6 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度)第6部分：准确度值的实际应用JJF1033 计量标准考核规范JJF1094 测量仪器特性评定期间核查策划项目策划检验检测机构应根据实际情况，选择以下方法对期间核查项目进行策划：已建立计量标准或通过检定/校准能力授权的设备，可采用再检定、再校准方法进行核查；存在长期稳定的被测对象作为核查标准的设备，可采用通用的期间核查方法进行核查；/校准需求。该方法需要一个短时间内相对稳定的被测对象作为核查标准，并对测量不确定度进行评定；计划制定1方案制定期间核查方案至少应包括以下内容：设备或测量系统；参数及核查点；方法；频次；环境条件及要求；人员的能力要求；记录信息、记录形式；结果评价；针对期间核查结果采取的应对措施；需要增加临时核查的情况；必要时，明确使用的核查标准、期间核查曲线图或期间核查控制图的绘制方法等信息。期间核查实施要求待核查设备有下列情况之一时，应进行设备期间核查：检验检测方法对期间核查有明确规定的或仪器使用说明书中对期间核查有明确要求的；对测量结果质量有重要影响的或准确度要求较高的；新购置且不了解其测量性能及变化的；使用频率高、携带到客户现场或脱离检验检测机构控制的；使用或存储条件恶劣、发生剧烈变化、不够稳定、易漂移、易老化的；测量结果波动较大、检定/校准结果临近最大允许误差或使用寿命临近到期的；使用中易受损、数据易变或有可疑现象发生的；其它需要期间核查且具有相应的核查标准和实施条件的。核查标准核查标准选择核查标准宜应括需核查的参数和量值，能由待核查设备对其进行测量。核查标准应具有良好的稳定性。核查标准宜提供对上一次核查条件复现的指示。可选择测量不确定度优于待核查设备或与其相当的设备作为核查标准。核查标准管理核查标准应妥善使用、存储、清洁、维护和保养，保持其量值稳定。核查标准存储的环境条件宜优于或与核查对象的存储环境相当。核查标准为标准物质时，应在有效期内使用并满足存储环境要求。建议使用同一批次或标号的标准物质。2资源允许时，应避免核查标准用于和期间核查无关的其它活动。质疑核查标准的稳定性及核查结果的有效性时，应重新评估其适用性。核查频次应根据下列因素综合确定设备核查频次：检验检测方法要求；检定周期或复校时间间隔；对测量结果不确定度的贡献程度；稳定性和其它特性；使用频率；期间核查的难易程度；机构质量管理要求；设备管理要求等。出现以下情况，可增加临时核查：遇到重要的质量检测，如能力验证、仲裁检验等；使用环境条件发生较大变化，可能影响设备的准确度；检验检测时发现所测数据可疑，对设备的准确性、稳定性提出质疑；因错误操作、过载、工作中突然断电、死机等非预期使用；发生碰撞、跌落、电压冲击等意外情况；维修或搬迁后。参数和范围及核查点选择参数及范围根据检验检测需求选择核查参数和范围，可对设备关键测量参数进行期间核查。从以下方面选择核查参数和范围：检验检测方法对期间核查有明确要求的参数和范围；使用最频繁的参数和范围；必要时，分析历年的检定/校准证书，选择示值变动性最大的参数和范围；对于新购设备，宜选择设备的基本参数和基本量程；对检验检测方法只对设备部分计量特性有要求的，可选择要求的参数和范围。核查点检验检测方法有规定的按规定选择。有基本量程的可选择基本量程点；无基本量程的，宜选择最具代表性或最不稳定、风险较高的检验检测点。A的方法选择核查点。测量设备期间核查方法选择和结果评价基本要求应按照检验检测方法规定的方法进行核查。检验检测方法无规定的，依据机构现有资源选择期间核查方法。3自带核查标样法（再检定/校准法待核查设备在其所在的检验检测机构内能够实现内部溯源（如电子天平、万能材料试验机、通待核查设备检定或校准有可依据的检定规程/校准规范，在检定规程/校准规范要求的测量点中，JJF1094的要求进行数据处理，满足检验检测方法、检定规程/校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差要求时，待核查设备为状态有效。JJF1094的要求进行数据处理，满足检验检测方法、内部校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差要求时，待核查设备为状态有效。标准物质核查法y1y0

MPE (1)式中：y1——待核查设备的示值；y0——标准物质的定值；MPE——检验检测方法、检定规程/校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差。通用期间核查方法待核查设备经高等级设备检定或校准，并经过确认满足检验、检测需求后，应立即选用一个长期稳定的被测对象作为核查标准。按公式（2）确定参考值：ysy0(2)式中：yys——待核查设备对核查标准进行一组附加测量后所得参考值；y——待核查设备对核查标准进行k次（通常取k≥5）重复测量所得算术平均值；δ——待核查设备溯源证书中核查点对应的示值误差。m。重复操作得到各次核查数据平均值…。4确定待核查设备的检验检测方法、检定规程或校准规范中规定的在该核查点的最大允许误差。该最大允许误差满足公式(3)时，则待核查设备为状态有效：式中：

yiys

MPE (3)——i次期间核查结果所得算术平均值；ys——待核查设备对核查标准进行一组附加测量后所得参考值；MPE——检验检测方法、检定规程/校准规范中规定的待核查设备在核查点的最大允许误差。核查点不是检定或校准证书中示值误差最大的测量点，检验检测机构评价结果时可加严处理。根据实际需求及风险评估结果对公式（3）进行修正，如采用yiys

0.8MPE进行结果评价。传递比较法U2UU2U21 0式中：

y1y0

..........................................................................(4)y1——用待核查设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；y0——用高等级设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；U1——用待核查设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度；U0——用高等级设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度。5.6.1当U0≤U1，可忽略U0影响，满足公式(5)时，则待核查设备为状态有效。3式中：

y1y0

U1 (5)y1——用待核查设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；y0——用高等级设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；U1——用待核查设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度；多台比对法两套比较法yU2U21 2选择2台同准确度等级但送检周期有间隔的设备(例如：A设备1月份送检，B设备7月份送检yU2U21 2式中：

1y2

........................................................................(6)1y——用待核查设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；1y——用刚检定/校准确认后的同等级设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；2U1——用待核查设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度；25U2——用刚检定/校准确认后的同等级设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度。多套比对法nn1U21选用3台或3台以上同准确度等级但设备送检周期有间隔的设备(例如：A设备1月份送检，B设备5月份送检、Cnn1U21y式中：y

1y

..........................................................................(7)1y——用待核查设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；1y——所有参与比对的同等级设备对核查标准进行测量，得到的测量结果；n——参与比对的同等级设备总数；U1——用待核查设备对核查标准进行测量，评定出的测量不确定度。临界值评定法122R122R2n1rnCD

..........................................................(8)式中：CD——临界差；δR——复现性标准差；δr——重复性标准差；n——测试结果个数。在重复性条件下，临界值（CD值）满足公式（9），则待核查设备为状态有效。yy0y

CD (9)式中：CD——临界差；y——重复性条件下n次测量的算术平均值；y0——参考值。控制图法按GB/T4091规定的方法进行。稳定性和重复性试验法按照JJF1033规定的方法进行。稳定性曲线法按照JJF1033规定的方法进行。6结果评价记录期间核查的结果评价可参考附录B给出的样表设计和填写。标准物质期间核查方法选择和结果评价有证标准物质未开封标准物质已开封标准物质5.2～5.10条的方法对其特性量进行核查。非有证标准物质/标准样品（标准用有证标准物质对其特性量值进行期间核查，满足公式(10)时，待核查设备为状态有效；y1y0

MPE (10)式中：y1——非有证标准物质/标准样品的示值；y0——标准物质的定值；MPE——非有证标准物质/标准样品示值的最大允许误差。5.2～5.10条的方法对其特性量值进行核查。期间核查结果处理若期间核查结果符合要求，则设备可继续使用。若期间核查结果不符合要求，应立即停止工作，加贴标识并查找原因，待设备功能恢复并重新检定/校准，确认满足要求后方可使用，同时应对之前涉及的检验、检测报告进行风险评估，必要时应追回已发出的检验、检测报告。期间核查结果有风险趋势（如，核查结果接近最大允许误差），应查找潜在的风险原因，并加大核查频次、重新检定或校准，对其性能做进一步验证。7附录A（资料性附录）无基本量程的设备核查点选择对于无基本量程的设备，若无法选择常用检验检测点作为核查点，可参考公式（A.1）选择核查点。qnAa (A.1)式中：q——等比数列设公比；A——量程末项；a——量程首项；n——测量点个数。示例：A=100mm，a=1mm，n=6个，可选择1mm，2.5mm，7mm，15mm，40mm，100mm作为核查点。8附录B（资料性附录）期间核查结果评价表（再检定或校准法）期间核查结果评价表（再检定或校准法）见表B.1。表B.1 期间核查结果评价表（再检定或校准法）记录编号：待核查设备名称制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度核查方法□再检定法□再校准法□内部校准法检定/校准依据检定/校准使用的高等级设备名称制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度环境条件温度： ℃ 相对湿度： %其它：再检定\再校准结果核查结果的结果评价核查参数核查点再检定\再校准结果校准结果的扩展不确定度Uk=2校准规范中规定的待核查设备在核查点最大允许误差MPEUMPE是否考虑U的影响核查结论1□是□否□符合□不符合2□是□否□符合□不符合.·.·.·.·.·.·.·.·参数n□是□否□符合□不符合核查结论：□符合要求□不符合要求核查人员： 年 月 日 批准人员：年月日U1注：当MPE3，应考虑测量不确定度的影响，并按照JJF1094-20025.3.1.6进行符合性判断。9期间核查结果评价表（标准物质核查法）期间核查结果评价表（标准物质核查法）见表B.2。表B.2 期间核查结果评价表（标准物质核查法）记录编号：待核查设备名称制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度标准物质名称制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度核查依据环境条件温度：℃ 相对湿度：%其它：核查结果核查结果的结果评价示值误差重复性参数标准物质的定值测量1测量2测量3测量4测量5测量6平均值y1y1y0检验检测方法、检定规程/校准规范中规定的待核查设备在核查点最大允许误差MPE是否y0MPE极差RRy0是否RMPEy0y0参数1±□符合□不符合□符合□不符合参数2±□符合□不符合□符合□不符合...............···············参数n±□符合□不符合□符合□不符合核查结论：□符合要求□不符合要求核查人员： 年 月 日批准人员：年月日10期间核查结果评价表（通用期间核查方法）期间核查结果评价表（通用期间核查方法）见表B.3。表B.3 期间核查结果评价表（通用期间核查方法）记录编号：待核查设备名称制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度核查依据核查标准名称（长期稳定）制造厂商出厂编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度待核查设备经高等级设备检定或校准后，附加测量时间: 年 月 日核查地点： 环境条件： 温度： ℃相对湿度： %其它：核查人员：核查参数核查点测量1测量2测量3测量4测量5平均值y0待核查设备检定或校准证书中该测量点对应的示值误差δ参考值ysy0参数1..........··········参数n第 次期间核查 时间: 年 月 日核查人员：核查地点： 环境条件： 温度： ℃ 相对湿度： %其它：核查参数核查点测量1测量2测量3测量4测量5平均值yiyiys检验检测方法、检定规程/校准规范中规定的待核查设备在核查点最大允许误差MPE是否yiysMPE参数1±□是□否...........···········参数n±□是□否核查结论：□符合要求□不符合要求核查人员： 年 月 日 批准人员： 年 月日11期间核查结果评价表（传递比较法）期间核查结果评价表（传递比较法）见表B.4。表B.4 期间核查结果评价表（传递比较法）记录编号：待核查设备制造厂商准确度等级/最大允许误差/测量不确定度U1高等级设备制造厂商准确度等级/最大允许误差/测量不确定度U0核查标准（稳定）制造厂商测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度核查依据环境条件温度：℃相对湿度： % 其它：核查参数和核查点使用待核查设备的测量结果使用高等级设备的测量结果y1y0是否yyUU核查核查测量测量测量测量测量平均值测量测量测量测量测量参数点12345y12345y或yyU参数1□是□否参数2□是□否................················参数n□是□否核查结论：核查人员：□符合要求年 月□不符合要求日 批准人员：年月日注：当U0U，则可忽略U0影响，即满足式yyU，则待核查设备状态有效。3 12期间核查结果评价表（两台比对法）期间核查结果评价表（两台比对法）见表B.5。表B.5 期间核查结果评价表（两台比对法）记录编号：待核查设备设备编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度待核查设备核查结果的扩展不确定度U1同等级已检定/校准设备设备编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度同等级已检定/校准设备核查结果的扩展不确定度U2核查标准（稳定）设备编号测量范围准确度等级/最大允许误差/测量不确定度分辨力核查依据环境条件温度： ℃ 相对湿度： % 其它：核查参数和核查点使用待核查设备的核查结果使用同等级已检定/校准设备的核查结果y1y2是否y1y2U2U21 2核查核查测量测量测量测量测量平均值测量测量测量测量测量平均值参数点12345y112345y2U2U21 2参数1□是□否参数2□是□否.................·················参数n□是□否核查结论：核查人员：□符合要