三门峡社会管理职业学院《制药分离技术》2023-2024学年第一学期期末试卷

学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号学校________________班级____________姓名____________考场____________准考证号…………密…………封…………线…………内…………不…………要…………答…………题…………第1页，共3页三门峡社会管理职业学院《制药分离技术》

2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三四总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物制剂的研发过程中，需要考虑多种因素以确保药物的有效性和安全性。当设计一种口服缓控释制剂时，以下哪种材料常用于控制药物的释放速率？（）A.明胶B.聚乙二醇C.乙基纤维素D.乳糖2、在药物质量控制中，杂质的检测和限量控制是重要环节。对于一种容易氧化的药物，在其质量标准中，以下哪种杂质的限量通常需要严格控制？（）A.水解产物B.氧化产物C.残留溶剂D.重金属3、对于药品生产中的偏差管理，以下哪个步骤是首先需要进行的，以确保及时有效地处理偏差？（）A.偏差的识别和记录B.偏差的调查和评估C.偏差的纠正措施制定D.偏差的预防措施制定4、在制药工程的清洁生产中，以下对于清洁生产审核的步骤，不正确的是（）A.预评估B.评估C.方案实施D.无需持续改进5、在药物合成中，还原反应是常见的反应类型。以下哪种试剂常用于将羰基还原为羟基？（）A.氢气/钯碳B.硼氢化钠C.锂铝氢D.以上都是6、在药物制剂的稳定性研究中，留样观察法是长期稳定性研究的常用方法。留样观察通常需要考察的项目包括？（）A.外观、含量、有关物质B.溶出度、含量、pH值C.微生物限度、含量、有关物质D.以上都是7、在制药工程的生物制药领域，基因工程技术被广泛应用。在利用基因工程生产重组蛋白药物时，以下哪个步骤对于保证蛋白质的正确折叠和活性至关重要？（）A.基因克隆B.表达载体构建C.宿主细胞选择D.蛋白的后修饰8、在制药工程中的干燥技术，以下关于各种干燥方法的原理和适用范围，哪种表述是恰当的？（）A.常见的干燥方法如热风干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等，其原理和适用范围各不相同，应根据物料的性质和要求选择合适的干燥方法B.干燥技术简单，任何一种方法都能适用于所有的物料C.新型干燥技术如微波干燥和红外干燥没有传统干燥方法可靠D.干燥技术对药物质量影响不大，可以随意选择9、在药物制剂的稳定性研究中，除了温度和湿度，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光照敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色纸盒D.金属罐10、在药物制剂的稳定性研究中，除了化学稳定性，物理稳定性也很重要。对于混悬剂这类制剂，以下哪种物理稳定性问题更需要关注和解决？（）A.粒子的沉降B.药物的结晶C.分散相的聚集D.以上问题均需关注11、在药物研发的早期筛选中，关于高通量筛选技术的应用，以下说法不正确的是（）A.快速筛选大量化合物B.提高研发效率C.筛选结果一定准确D.结合计算机辅助药物设计12、在药物合成中，保护基的使用可以避免某些官能团在反应中的干扰。对于一个含有氨基的化合物，以下哪种保护基常用于保护氨基？（）A.苄氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可13、在药物分析中，酸碱滴定法常用于测定药物的含量。对于弱酸弱碱类药物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.间接滴定C.非水滴定D.以上都不是14、在制药工程中，对于药物合成反应的选择，以下哪种因素需要重点考虑？反应条件温和、产率高、选择性好且副反应少。A.原料的成本和易得性B.反应所需的催化剂种类C.反应的热力学和动力学特性D.以上都是15、对于药物合成路线的设计，以下关于考虑因素和优化策略，哪一项是恰当的？（）A.药物合成路线的设计只需考虑原料的易得性，其他因素如反应条件、收率等不重要B.设计药物合成路线时，要综合考虑原料成本、反应步骤、选择性、收率和环保等因素，并通过优化反应条件和选择合适的催化剂来提高路线的可行性和经济性C.药物合成路线的优化是一项不可能完成的任务，因为化学反应的复杂性无法预测D.药物合成路线一旦确定就不能更改，即使存在问题也只能接受16、对于中药制药过程，提取有效成分是关键步骤之一。以下哪种提取方法适用于热敏性成分的提取？（）A.煎煮法B.回流法C.超临界流体萃取法D.浸渍法17、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑原料的易得性、反应条件和收率等因素。对于一种需要构建碳碳双键的化合物，以下哪种合成方法原子经济性较高？（）A.Wittig反应B.消除反应C.羟醛缩合反应D.加成反应18、在药物研发的临床试验阶段，对于III期临床试验的目的，以下表述不准确的是（）A.进一步验证药物的疗效B.确定药物的最佳使用剂量C.只需要小样本量的患者参与D.评估药物的安全性19、关于药物稳定性的影响因素，以下对于光照对药物的作用，描述不准确的是（）A.可能导致药物分解B.只影响某些特定类型的药物C.影响药物的化学结构D.应在药物储存和包装中加以考虑20、药物制剂的稳定性是影响药物质量和疗效的重要因素。在影响药物制剂稳定性的因素中，以下哪项通常会导致药物水解反应加速？（）A.温度升高B.增加药物浓度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化剂二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）分析制药工程中质量风险管理的主要内容和方法是什么？2、（本题5分）简述在药物制剂的肺部给药系统中，其特点和适用药物类型是什么，如何提高肺部沉积效率？3、（本题5分）阐述在制药工程的安全生产管理中，主要的危险因素和防范措施有哪些，如何建立有效的安全管理体系？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）一家药企在进行药品生产车间布局设计时，如何符合GMP要求和提高生产效率，给出案例分析。2、（本题5分）研究某制药厂在药品生产过程中，如何进行药品的生产过程优化和成本控制，提高企业的经济效益。3、（本题5分）某制药厂在进行某药物的结晶工艺优化时，结晶颗粒大小不均匀，分析影响因素及优化策略。4、（本题5分）某制药厂的一款分散片在分散均匀性上存在问题，分析可能的原因及解决方法。5、（本题5分）分析一家制药公司在生物制药领域，如何进行疫苗的研发和生产，