南京信息职业技术学院《药物色谱分析》2023-2024学年第一学期期末试卷

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2023-2024学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三四总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在生物制药的细胞培养过程中，关于培养基的优化，以下考虑因素不准确的是（）A.营养成分的种类和浓度B.pH值和渗透压C.培养基的颜色和气味D.血清的添加量2、在生物制药的下游处理过程中，细胞破碎是关键步骤之一。对于细胞壁较厚的微生物细胞，以下哪种细胞破碎方法更有效且能保持细胞内物质的活性？（）A.机械破碎法B.化学渗透法C.酶解法D.超声破碎法3、在药物合成中，保护基的使用可以提高反应的选择性。对于羟基的保护，以下哪种保护基常用于有机合成反应？（）A.苄基B.乙酰基C.甲氧基甲基D.三苯甲基4、在药物分析中，紫外-可见分光光度法常用于药物含量测定。对于具有多个吸收峰的药物，选择测定波长时应遵循的原则是？（）A.选择最大吸收波长B.选择最小吸收波长C.选择任意吸收波长D.根据实验条件选择5、在药物分析的标准品和对照品的使用中，以下关于其要求的表述，错误的是（）A.具有准确的含量B.来源可靠C.可以无限期使用D.按照规定条件储存6、在药物合成中，常常需要进行官能团的转化。将羧酸转化为酯的常用方法是？（）A.与醇在酸催化下反应B.与醇在碱催化下反应C.与酰氯反应D.以上都是7、在药物合成反应中，为了提高反应的收率和选择性，以下哪种催化方式常常被采用？（）A.均相催化B.多相催化C.酶催化D.以上催化方式均可8、在制药工程的过程分析技术（PAT）中，近红外光谱（NIRS）可用于实时监测生产过程中的关键参数。在一个药物结晶过程中，NIRS主要可以监测哪些参数的变化？（）A.溶液的浓度B.晶体的粒度分布C.结晶温度D.以上都可以9、对于中药制药中的提取分离方法，以下关于超滤技术的特点，表述不准确的是（）A.能有效去除大分子杂质B.操作压力高C.不影响药物活性D.可实现连续操作10、对于药物分析中的原子吸收光谱法，以下关于其特点的表述，不准确的是（）A.选择性好B.灵敏度高C.可多元素同时测定D.适用于金属元素的分析11、在药物合成的工艺放大过程中，以下关于放大效应的产生原因，描述错误的是（）A.设备尺寸变化B.传热传质差异C.反应条件完全相同D.物料混合不均匀12、在制药工程中，对于药物晶型的研究至关重要。一种药物可能存在多种晶型，不同晶型在溶解性、稳定性等方面可能存在差异。已知某药物有两种晶型A和B，晶型A在水中的溶解性优于晶型B，那么在制剂开发中，通常优先选择哪种晶型？（）A.晶型AB.晶型BC.两种晶型均可D.需进一步实验确定13、在药物合成反应中，常常需要使用各种催化剂来提高反应效率和选择性。以下哪种催化剂常用于加氢反应，且具有较高的活性和选择性？（）A.钯碳B.氧化铜C.氯化铝D.硫酸14、对于药物分析中的光谱分析方法，以下关于紫外可见分光光度法和红外分光光度法的特点，哪一项是正确的？（）A.紫外可见分光光度法和红外分光光度法都具有灵敏度高、选择性好的特点，适用于各种药物的分析B.紫外可见分光光度法主要用于定量分析，红外分光光度法主要用于定性分析C.这两种光谱分析方法操作复杂，误差大，在药物分析中的应用逐渐减少D.紫外可见分光光度法和红外分光光度法的原理相同，只是波长范围不同15、在新药研发过程中，进行药物的临床前研究时，需要评估药物的安全性和有效性。对于一种新型抗癌药物，以下哪种动物模型更适合用于初步评估其药效？（）A.小鼠模型B.大鼠模型C.兔模型D.猴模型16、在药物代谢动力学研究中，关于药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，以下哪种说法是恰当的？（）A.药物在体内的这些过程相互独立，互不影响B.药物的吸收、分布、代谢和排泄过程紧密相关，相互影响，共同决定药物的疗效和毒性C.药物代谢动力学的研究复杂且没有实际应用价值，对药物研发意义不大D.只要了解药物的吸收过程，就可以准确预测其疗效和安全性17、在制药工程的厂房设计中，要满足药品生产的GMP要求，以下哪个方面的设计是必不可少的？（）A.洁净区的划分和控制B.通风和空调系统的设计C.人流和物流通道的分离D.以上方面均需精心设计18、对于制药工程中的无菌操作技术，以下关于其重要性和实施要点，哪一项是准确的？（）A.无菌操作技术对于保证药品质量至关重要，实施要点包括严格的环境控制、设备灭菌和操作人员培训等B.无菌操作技术只是一种形式，对药品质量影响不大C.无菌操作技术容易实现，不需要特别关注细节D.无菌操作技术主要用于实验室研究，在大规模生产中不适用19、在生物制药的细胞工程中，细胞融合技术具有重要应用。以下关于细胞融合的方法，不正确的是？（）A.病毒诱导融合B.化学诱导融合C.电融合D.加热融合20、在药物制剂的稳定性研究中，除了温度和湿度，光照也是一个重要的影响因素。对于一种对光照敏感的药物制剂，以下哪种包装材料能够提供有效的避光保护？（）A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色纸盒D.金属罐二、简答题（本大题共3个小题，共15分)1、（本题5分）在药物制剂的处方前研究中，论述药物的物理化学性质测定，如溶解度、油水分配系数等，对制剂设计的重要性。2、（本题5分）请全面论述在制药工厂设计中，如何遵循GMP标准进行布局规划，以确保药品生产的质量和安全性。3、（本题5分）分析制药工程中质量风险管理的主要内容和方法是什么？三、案例分析题（本大题共5个小题，共25分)1、（本题5分）一家药企在进行药品风险管理时，如何平衡风险与效益，给出案例分析和建议。2、（本题5分）某制药项目在进行药物合成过程中，需要考虑催化剂的选择。分析如何选择合适的催化剂以提高反应速率。3、（本题5分）某药企的一款冻干制剂在复溶过程中出现浑浊现象，分析可能的原因及解决办法。4、（本题5分）在制药过程中，某药物的质量稳定性需要进行长期监测。分析长期监测的方法及意义。5、（本题5分）一家制药厂的药品在包装过程中出现了包装材料与药物的相容