光灸热通仪技术规范

T/CSTEXXXX-2022光灸热通仪技术规范1范围2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款.其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括GB/T191-2008包装储运图示标志GB/T1019-2008家用和类似用途电器包装通则GB/T2423.1-2008电工电子产品GB/T2423.4-2008电工电子产品环境试验GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求GB4706.19家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求.GB/T5009.6-3003食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方GB5296.2-2008消费品使用说明书第2部分:家用和类似用途电器.GB/T6543-2008运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱.GB/T36911-2018《运输包装指南》QB/T3826-1999《轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法中性盐雾试验(NSS)QB/T3832-1999《轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价》3术语和定义3.1连续无故障工作时间continuoustrouble-freeworkingtime单次开机时,无故障状态下连续工作的时长,单位为分钟.4结构与技术要求4.1结构1—9—T/CSTEXXXX-20224.2产品型号产品的型号应按下列规则编制:一设计序号代码例如:光灸热通仪GZM-02GZM--光至美(GuangZhiMei)的拼音首字母大写组合;02-—第二次设计改版产品的输入电压应在AC220V±AC22V之间.4.4额定功率产品的额定功率应在1000W~1300W范围内.4.5辐射值产品的辐射值应在2.1G~2.5G范围内.4.6频率产品的工作频率应在2481Hz~2483Hz范围内.4.7外观产品的外观应符合下述要求:a)塑料件应色泽均匀,无蜕边、锐角、毛刺、裂纹及碳损,无明显杂质、色差和斑点;b)金属件应无毛锈,锈斑,镀层光滑细密,色泽均匀,无斑点、针孔、气泡和脱落;c)涂层牢固,色泽均匀,无明显流漆、皱纹及脱落等现象.d)产品机身上的文字应清晰、明确,牢固,印刷喷涂的位置应容易辨识读取.4.8结构与标贴a)产品的结构应紧固无松动,旋钮应松紧适度,灵活可靠;b)产品的贴标色泽均匀,胶合牢固,字迹、线条、图案印刷清晰,色彩明亮.4.8耐腐蚀性2T/cSIXXXX-2022T/CSTEXXXX-2022金属电镀件按QB/T3826-1999中的相关规定,经过4小时中性烟雾试验后,耐腐蚀要求不低于QB/T3832-1999中规定的4级.4.9脱色试验产品接触皮肤的塑料件应进行脱色试验。4.10工作条件a)环境温度范围:5℃~42℃;c)大气压力范围:86KPa~106KPa;d)电源电压:AC220V士22V/50Hz±1Hz.4.11压力控制及误差负压装置真空度应在0cmHg-76cmHg之间可调,压力应能保持稳定,误差不大于设定值4.12噪声值在空载情况下,产品正常工作时,其噪声值应不大于60dB.4.13连续无故障工作时间产品的连续无故障工作时间应不低于45分钟。4.14安全性能产品的安全性能应符合GB4706.1-2005和GB4706.19-2005的相关要求.5.1试验场所环境条件试验场所应满足下述条件:a)环境温度范围:5℃~45℃;c)大气压力范围:86KPa~106KPa;d)电源电压:AC220V±22V,50Hz±1Hz.5.2外观检验显示部分应在通电状态下目视检查5.3安全性能检验按照GB4706.1-2005和GB4706.19-2005中规定的检验方法进行安全性能检验.6.1检验分类3T/CSTEXXXX-20226.2出厂检验b)出厂检验项目为本文件中4.1,4.2,4.7中规定的内容.6.3判定规则a)产品的检验结果分为"合格"和"不合格"两种.b)受检产品的所有检验项目全部符合要求,方可判定为"合格";受检产品的检验项目有一项及以上不符合要求,即判定为"不合格".c)被判定"不合格"的产品,经整改、返修后,重新组批,经再次出厂检验合格后方6.4型式检验6.4.1型式检验的内容为本文件第4章中规定全部检验项目.6.4.2一般情况下每年进行应一次产品型式检验.有下列情况之一时,也应进行型式检a)设备进行升级改造,有可能影响到产品性能质量时;)出厂检验的结果与上次型式检验相应项目的检验结果有较大差异时;7标志、包装、运输,贮存7.1.1产品标志c)额定电压或工作电压范围,单位为V;d)工作电压频率,单位为Hz;e)额定功率,单位为W.7.1.2包装标志包装箱的储运图示标志应符合GB/T191-2008的规定,并应明确标识出但不限于以下内4—T/CSTEXXXX-2022f)带包装产品的总重量、外包装的总体积.7.2包装7.2.1产品的包装a)包装箱宜采用5层(或7层)瓦楞纸制作的纸箱进行包装,包装应牢固可靠,有减震、防潮措施,能有效地保护产品.b)包装箱内应附有合格证、使用说明书及保修卡、零配件及装箱单.c)产品的包装应符合GB/T191-2008的相关规定.7.2.2合格证合格证上的内容应包括但不限于以下内容:a)产品规格型号;b)检验日期;c)检验员代号.7.2.3使用说明书使用说明书应符合GB5296.2-2008的要求,其内容应包括但不限于以下内容:a)产品名称、产品型号、产品规格;b)产品外观尺寸;c)产品的主要技术参数:额定电压、额定频率;d)使用方法、注意事项、警示语;e)排除故障机维修保养等售后服务相关知识.7.2.4装箱清单装箱清单上应明确列出产品包装箱内的所有物品明细清单。7.3运输a)产品运输应符合GB/T36911-2018的相关规定.b)运输时严禁抛掷、重压、雨淋、踩踏,并按包装箱上的标志方向码放.7.4贮存a)产品应贮存在通风,干燥,相对湿度小于80%的仓库内.b)产品存储位置距离100m以上周围应无酸、碱或其他腐蚀性化学物品及气体存在,无机械振动冲击和强电磁场作用。5—中国老龄产业协会团体标准《光灸热通仪技术规范》(征求意见稿)编制说明1.项目来源本标准由中国老龄产业协会与中国技术经济学会联合提出并归口,项目名称为《光灸热通仪技术规范》.经专家评估论证,2022年6月17日正式立项,立项编号为:中国老龄产业协会立项编号CSIA2022-049,中国技术经济学会立项编号20220176.本标准主要起草单位有:广西传复国生健康科技有限公司、中国老龄产业协2.项目背景进入21世纪以来,中国人口老龄化程度在不断;加深.从数量上来看,中国65岁及以上人口在2005年首次突破1亿,2019年为1.76亿.中国进入老龄化社会已经不可逆转。根据中国发展基金发布的《中国发展报告2020:中国人口老龄化的发展趋势和政策》预测,到2050f丰,中国老龄化将达到峰值,中国65岁以上人口将占到人口总数的27.9%.但中匡老年人整体健康状况不容乐观,超过1.8亿老年人患有慢性病,患有一种及以上慢性病的比例高达75%.深入推进老年健康促进行动,不断满足广大老年人的健康养老需求,是保障和改善民生的重要内容。中医药在健康养老方面具有独特优势和作用。中医药与养老服务结合,是将中医药养生保健和"治未病"理念,融入老年人起居、饮食等日常生活各个方面,引导其形成良好的生活习惯和健康的生活态度,并通过中医体质辨识,针对不同体质采取行之有效的中医药干预方法,以达到增强老年人体质的目的.推广老年人常见病、多发病和慢性病中医药防治理念和技术方法,不仅经济有效,副作用小,而且技术方法简便易行,可以促进疾病诊疗和康复,近年来国家出台的一系列政策,对提高我国综合医院、康复医院、康复医疗中心、医养结合机构、社区康养机构的康复医疗标准建设水平和配备标准化康复医疗器械做出了要求.在各级医疗机构持续加大康复科室建设力度的同时,康复医疗器械行业将不断受益.与此同时,国家出台有关政策促进康复医疗设备研发水平,积极开发康复训练、评估、理疗的器械水平,提高康复设备普及率.2019年1月16日,国家中医药管理局科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》的通知提出要加强中医医疗器械产品的研发;加快中医医疗器械升级改造,引导中国医疗器械向精细化、数字化和智能化方向发展,对中医医疗器械应用中产生的诊疗大数据,加强研究分析与开发利用,研制数字化中医诊疗信息的标准与规范,研究建立诊疗大数据汇集、存储、管理和利用的技术、方法、平台、相关工具,提升中医医疗器械水平;健全中医医疗器械基础标准、技术标准、管理标准研究,扎准进中医医疗器械创新平台建设与国际化发展;加快学科交叉的产学研用平台建设;加强中医医疗器械的应用示范和推广;推进产业链融合发展.综上所述,国家政策为中医器械产业提供了新的发展方向,未来中医器械企业将在针灸用针、拔罐、刮痧用具等传统中医器械基础上,结合现代科技,发展特色器具,不断拓宽中医器械领域的发展空间,完善中医诊疗技术和手段,持续目前国内家电类康养理疗保健仪器市场上各种保健仪器特别是面向老年人的保健仪器种类繁多,功能各异,因此,相关标准的建立,是家电类保健仪器设备生产企业发展亟待解决的任务,同时也对该行业产品质量的提高和销售市场健国内尚没有光灸热通仪产品的相关的国家标准、行业标准和团体标准,因此该标准的建立对于提高产品质量和相关产品市场管理的系统化、规范化都很有必《光灸热通仪技术规范》团体标准的制定,目的在于引导和规范研发制造企业强化标准意识,规范产品技术、提高产品质量.同时标准的制定过程对相关各类标准的研究,建立和健全各类基础标准、技术标准和管理标准有着良好的促进—作用,对推动产品的研发,加快产品升级改造的进程,引导产品向精细化、数字化和智能化方向发展,推进产业链的发展融合,促进相关产品市场的发展和繁荣具有很好的示范和推动作用。4.主要内容本标准规定了光灸热通仪在产品结构、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存方面的要求。本标准适用包括但不限于利用电热效应、光热效应或负压效应进行理疗保健的家电类康养保健仪器设备。主要技术内容有:--结构与技术要求。本部分规定光灸热通仪产品的结构组成、产品型号的编制、电压、额定功率、辐射值、工作频率、外观、结构与标贴、耐腐蚀性、脱色试验、工作条件、压力控制及误差、噪声值、连续无故障工作时间以及安全性--检验方法。本部分规定了光灸热通仪产品的检验内容和检验方法。-—检验规则。本部分规定了光灸热通仪产品的检验规则。——标志、包装、运输,储存.本部分规定了光灸热通仪产品在标志、包装、5.编制过程2022年6月,成立团体标准起草工作组;2020年6月-7月,完成团体标准《光灸热通仪技术规范》草案;2020年7月,多次组织广西传复国生健康科技有限公司、中国老龄产业协会、中国技术经济学会、广西德愉龄科技有限公司、广西一通居家养老服务中心、广西壹贰叁肆玖医疗投资有限公司、中国管理科学研究院商学院民族医药研究所、广西浩立方商贸有限公司、海南云恒科技有限公司等起草单位召开《光灸热通仪技术规范》团体标准工作组会议,修改完善草案,形成《光灸热通仪技术规范》征求意见稿;二、标准编制原则和确定主要内容的论据及解决的主要问题1.编制原则本标准按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》本标准内容编写遵循科学性、先进性原则,同时应充分考虑到光灸热通仪产品生产企业现状及适用对象的普遍需求,使其具有可操作性.2、确定标准主要内容的依据本标准适用包括但不限于利用电热效应、光热效应或负压效应进行理疗保健的家电类康养保健仪器设备三、主要试验[或验证]情况分析四、知识产权情况说明五、产业化情况、推广应用论证和预期达到的经济效果目前国内家电类康养理疗保健仪器市场上各种保健仪器特别是面向老年人的保健仪器种类繁多,功能各异因此,相关标准的建立,是家电类保健仪器设备生产企业发展亟待解决的任务,同时也对该行业产品质量的提高和销售市场健相比发达国家,我国开