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文档简介

2025年临床试验合作合同文本甲方：____乙方：____鉴于甲方是一家专注于创新药物研发的生物制药企业，乙方是一家具有专业临床试验能力的contractresearchorganization（CRO），双方为了共同开展一项名为“____”的临床试验项目，经友好协商，达成以下合作协议：一、试验项目概述1.1试验名称：____1.2试验目的：____1.3试验药物：____1.4试验方案：____1.5试验周期：____二、合作内容与分工2.1甲方负责提供试验药物、相关技术资料和临床试验申请（IND）文件，并负责药物的生产和质量控制。2.2乙方负责临床试验的设计、实施、监督、数据管理和统计分析，并负责向监管部门申请临床试验许可。2.3双方共同参与临床试验的启动、中期评估和结束会议，确保试验的顺利进行。三、临床试验的启动与进行3.1乙方应在合同签订后的____个月内完成临床试验的伦理审批和相关监管部门的批准。3.2乙方应在试验开始后的____个月内完成招募受试者，并按照试验方案进行试验。3.3乙方应定期向甲方报告试验进展，并在试验结束后提交完整的临床试验报告。四、试验药物的供应与质量控制4.1甲方应按照乙方的要求，提供符合质量标准的试验药物。4.2甲方应提供试验药物的生产工艺、质量标准、检验方法等技术资料，以供乙方进行质量控制。4.3乙方应按照甲方的要求，对试验药物进行质量检验，并确保试验药物的质量符合国家标准。五、知识产权与保密5.1双方同意，在合同执行过程中产生的知识产权，归甲方所有。5.2双方对在合同执行过程中获取的对方商业秘密和机密信息，予以严格保密。5.3双方在未经对方书面同意的情况下，不得将合同内容泄露给第三方。六、费用与支付6.1甲方应支付乙方的临床试验服务费用，具体金额和支付方式见附件。6.2甲方应承担与试验药物生产、质量检验等相关费用。6.3乙方应向甲方提供正规发票，甲方按照约定时间进行支付。七、违约责任7.1双方应严格履行合同义务，如一方违约，应承担违约责任，并赔偿对方因此造成的损失。7.2若乙方未能在约定时间内完成临床试验，应按照合同约定向甲方支付违约金。八、争议解决8.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。8.2若协商不成，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。九、合同的生效、变更与终止9.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。9.2合同期满前，双方如需延长合作期限，应提前____个月协商并签订书面e____tensionagreement。9.3双方同意，合同的变更或终止，应书面签署，并经双方共同确认。十、其他约定10.1本合同未尽事宜，双方可另行协商并签订补充协议。1

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