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文档简介
广东省中医药学会《痔术后中药坐浴技术操作规范(征求意见稿)》编制说明(本稿完成时间:2025年2月14日)一、任务来源本标准编制项目于2024年6月27日由广东省中医药学会批准立项,立项公告参见粤中医药会字〔2024〕23号文件。标准制定过程依据《广东省中医药学会团体标准管理办法(试行)》的规定开展。二、编制背景、目的和意义(一)编制背景痔是肛管齿线处及肛周形成的团块状肿物,可逐渐增大,早期体积较小痔疮可使人产生肛周或肛门内异物感,随着痔体积逐渐增大,进行性出现排便时从肛管内脱出、严重者可能嵌顿于肛门不能回纳。非手术治疗常用的口服药物、肛周和直肠内局部外用药物、作用于静脉血管的硬化剂类药物注射、弹力线或胶圈的套扎等治疗方法均有各自的适应证和局限性,对部分痔有一定的临床疗效,主要以缓解症状为目的,但最终不能彻底根治痔。因此肛肠外科的各种痔手术治疗方法也就凸显其重要性,尤其是对于药物或其他保守治疗方法效果不佳且临床便血、脱垂症状明显的混合痔。但由于肛周术后部位特殊,手术造成的切口大多都存在愈合缓慢、感染风险高等问题。且因为肛周区域含有大量血管及神经组织,对创伤的敏感度较高,术后极易合并水肿、坠胀、疼痛等症状,从而导致患者康复进程延缓,不仅增加患者痛苦,还延长住院时间,加重其经济负担。(二)目的中药坐浴可使药水通过清洁创面,减轻肠液及残留粪便来降低对创面的污染和刺激,中药坐浴的热力能使肛周皮温升高,毛孔及小血管扩张,局部血液淋巴循环加速,促进水肿消散。局部循环改善后可降低创面的炎症因子和致痛因子浓度,痉挛的肛门括约肌松弛,减轻创面疼痛。(三)意义中药坐浴能使药物中的有效成分能避免被消化酶分解,减轻胃肠道反应,直接作用于病变部位,使病变部位中的药物浓度达到最大值,发挥最大治疗效果。现今,中药坐浴在临床上应用广泛、疗效确切,在中医外治中占有重要地位,值得推广。但在应用过程中主观性较强,各环节也缺少统一的标准,阻碍中药外治的进一步发展。因此,对中药坐浴应用的规范化、标准化是今后的发展方向,也是必然趋势。三、工作组简况(一)起草单位:广东省中医院;广东省第二中医院;广州中医药大学第一附属医院;深圳市宝安区中医院;深圳市南山区妇幼保健院(二)起草人员:1.专家组:蔡仕霞、张力、邹瞭南、蔡炳勤、周春姣、吴玉玲、周坚、唐晓娜、方慧苹2.工作组:王浩、高倩、李俊苗、陈宝珍四、编制思路和原则(一)编制思路成立标准小组,根据文献研究结果,起草标准草案,并征求有关专家的意见;召开项目讨论会,总结前期工作,启动技术标准的起草;整合标准草案,标准小组形成征求意见稿;根据专家意见,最终形成送审稿。(二)原则1.规范性规范痔术后中药坐浴技术操作规范相关名词术语、定义及应用范围。并对痔术后中药坐浴技术操作规范的适用范围、术语和定义、技术要求、操作要点与步骤、注意事项、禁忌症、不良反应及处理进行梳理,进一步确立指导原则以及技术层面的应用标准等相关问题。2.实用性根据痔术后的不同特点与人群需求等,制订痔术后中药坐浴技术操作标准具有实用性。3.可行性尽量选择操作简单、易于上手的操作方法;并对标准中可能产生风险或效果不明显的操作开展预操作,并规范操作流程,对其从体位选择、操作时间等技术层面的内容进行系统完善,开展痔术后中药坐浴技术标准方案的遴选及应用评价。五、主要工作过程2024年1月至2024年2月:成立标准小组,检索并整理国内外痔术后中药坐浴技术操作规范相关标准、指南、文献研究,并针对临床护理经验进行总结。2024年3月至2024年4月:召开项目讨论会,总结前期工作,制定痔术后中药坐浴技术操作技术规范初步框架,组织专家团队根据标准框架进行标准初稿撰写,形成草案。2024年5月至2024年6月:召开第一次统稿会议和专家咨询会征求省内外30名专家意见。专家通过邮件、微信、电话等方式征求意见。专家们集中就标准的名称进行讨论,为了更能体现技术特点,限定标准适用人群,建议对标准名称进行了修改;部分专家提出术语部分需要明确用物和技术定义;同时关键技术要点如坐浴药液温度、坐浴时间、药物保留时间、体位等;禁忌症等都进行了严谨的讨论。起草组根据修改意见,形成第二轮意见征集稿。2024年7月至2024年11月:召开第二次统稿会议和第二轮专家咨询会征求省内外专家意见,具体方式同同第一次统稿会议。根据省内外专家意见,进行修改,专家们对本标准内容确认,最终形成送审稿。2024年12月至2025年1月:广东省中医药学会标准部主持标准专家审定会,标准化小组审定。根据标准专家审定会上专家意见建议对本标准内容进行修改,形成的修改稿再送专家指导组论证,标准小组讨论了提出的所有意见,确定是否采纳及其理由,然后对初步形成的草稿进行修改,形成了标准稿,根据专家们提出的修改意见认真研讨,进一步修改完善本标准。2025年2月:标准草案报送学会,经学会审查、批准后,考虑标准的发布、出版。六、标准内容说明、重要条款的依据无七、重大分歧意见的处理经过与依据无八、与相关法律法规、国家标准、行业标准、现有同类标准的关系与现行法律、国家标准、行业标准、现有同类标准没有冲突。九、作为强制性标准或推荐性标准的建议根据目前痔术后中药坐浴技术的应用现状,建议作为推荐性行业组织标准实施。十、贯彻标准的要求、措施和建
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