临床高警示药品管理要点

高警示药品管理高警示药品高警示药品(high-alertmedication):的概念最早由美国安全用药协会(InstituteforSafe提出。1995至1996年，美国ISMP开展了关于何种药品在何种情况下会对患者健康造成伤害的研究，将一些如果使用不当会对患者造成严重伤害或导致死亡的药物称为“高警示药品”。高警示药品在我国曾被称为高警示药品、高危药物或高警讯药物。高警示药品的定义，目前已达成共识，即指一旦使用不当发生用药错误，会对患者造成严重伤害，甚至会危及生命的药品。其特点是此类药品引起的错误并不常见，但一旦发生会产生严重后果，造成患者严重伤害甚至死亡。此定义也适用于中药制剂。高警示药品的使用高警示药品目录1阿片酊21阿片酊2阿托品注射液(规格≥5mg/支)3高锰酸钾外用制剂4加压索，静脉注射或骨髓腔内注射5甲氨蝶呤(口服，非肿瘤用途)6硫酸镁注射液7浓氯化钾注射液8凝血酶冻干粉9肾上腺素，皮下注射缩宫素，静脉注射硝普钠注射液异丙嗪，静脉注射注射用三氧化二砷1100m或更大体积的灭菌注射用水(供注射、吸入或冲洗用)2茶碱类药物，静脉途径34非肠道和口服化疗药5高渗的萄糖注射液(20%或以上)6抗心律失常药，静脉注射(如胺碘酮、利多卡因)7抗血栓药(包括溶栓药、抗凝药、糖蛋白Ib/Ila抑制剂和降纤药)8口服降糖药9氟化钠注射液(高渗，浓度>0.9%6)麻醉药，普通、吸入或静脉用(如丙泊酚)强心药，静脉注射(如米力农)神经肌肉阳断剂(如跳珀酰胆城，罗库澳铵，维库澳铵)肾上腺素受体激动药，静脉注射(如肾上腙素)肾上腺素受体拮抗药，静脉注射(如普禁洛尔)小儿用口服的中度镇静药(如水合氟醛)对育龄人群有生殖毒性的药品，如阿维A胶中度镇静药，静脉注射(如咪达唑仑)高警示药品的遴选原则应符合以下条件之一：常见高警示药品种类4、抗血栓药(抗凝剂):华法林片剂、肝素注射液、5、纯中药注射剂及心脏停博液注射液：丹参注射液、黄芪注射液、红花注射液等常见高警示药品种类6、垂体后叶素类和化疗药物制剂：缩宫素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔红霉素、注射用丝裂霉素、注射用博来霉素、注射用环磷酰胺、注射用顺铂、注射用奥沙利铂、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羟喜树碱注射液、注射用长春新碱、依托泊注射液、紫7、高浓度电解质、高渗糖：右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化钾注射液、浓氯化钠注射液、硫酸镁注射液等8、腹透与血透液：腹膜透析液注射液等5常见高警示药品种类9、注射用及口服降糖药：胰岛素、门冬胰岛素、精蛋白合成人胰岛素、重组人胰岛素、格列齐特片、格列吡嗪片、格列喹酮片、二甲双胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列本脲片等10、抗心衰药：去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力农注射液等11、药物脂质体制剂：两性霉素B脂质体注射剂、紫杉醇脂质体注射剂等常见高警示药品种类12、中效镇静剂：咪达唑仑注射液、水合氯醛等·口服(包括液体制剂、常释及缓控释制剂):吗啡缓释片、可待因片·布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射剂、哌替啶注射液等14、神经肌接头阻滞剂：氯化琥珀胆碱注射液、泮库溴铵注射液、阿曲库铵、罗库溴铵注射液、注射液维库溴铵等An常见高警示药品种类16、全静脉肠外营养液：脂肪乳注射液、复方氨17、吸入或静脉全身麻醉药：丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、静脉用抗心率失常药：利多卡因注射液、胺碘酮注射液等风险评估、分级与分类高警示药品的风险评估主要包括以下几个方面：1.主要的风险环节，包括认知缺陷、处方错误、储存与调剂不当、用法错误、辅助措施如软硬件缺根据高警示药品临床使用中可能造成的不良后果严重程度，分为A、B、C3级。。B级的风险等级较A级低的药品险等级较B级低的药品。高警示药品分类·剂量限制类：治疗窗较窄，给药剂量、·速度应严格控制，超过剂量或速度过快会发生严重危险。·药物相互作用类：当与其他药品联合使用时，易发生性状、药动学、药效学等方面的变化，故而给患者造成严重伤害。·给药途径类：对给药途径有严格限制，给药途径错误会发生严重伤害。用药限制等。不同基因型或不同种族药物代谢及药效差异大，适应证或适用人群选择错误易造成严·理化性质不稳定类：由于药品理化性质特殊，要求储存和运输的条件较为严格，否则易失效或产生毒性作用。高警示药品常见风险因素·医院用药管理系统不完善：缺乏完善的双审核制度、药品存放不合理、缺乏醒目的警示标记、识别病人方法不健全、缺乏标准操作流程等·医护人员本身导致的风险：医护人员过于疲劳：剂量换算错误、医务人员交流不充分：字迹潦草，语言表述不清、工作环境不佳：光线不足导致剂量单位错误、缺乏相关要学知识导致的用药混淆等似；病人名字相似等、“相邻性”包括：床位相邻，液体摆放相邻，治疗单排列顺序相邻等·病人的依从性和药品本身具有的风险：依从性可以决定给药所取得的效果、药品本身可能具有高度风险、治疗窗窄、过敏反应、非线性动力学等高警示药品的管理高警示药品安全管理思路加强高警示药品危害性宣传跟踪检查高警示药品的管理环节1标识管理根据高警示药品分级建立专用标识、药品标签及警示语。流通管理准确执行出入库程序，严格核对品名、剂型、规格、数量、批号、效期等信息，做到药品流通数据可追溯，保证运输条件符合药品特殊要求。高警示药品的信息化管理逐步实现网络信息系统的规范化与数据共享，充分利用信息化管理手段对高警示药品进行标识、风险提示、实时监控、数据分析和信息交流。储存管理根据高警示药品分级，对于风险程度较高的药品专区存放，专人管理，制定适合的存储账目管理专人负责账目管理，严格履行清点、交接规高警示药品管理的硬件设施配置药品存储空间布局科学合理，转运设施满足条件要求，配置智能微量输液泵、自动摆药装置、体液药物浓度检测及基因检测设备，使用防护用具、非聚氯乙烯(PVC)输液器高警示药品涉及的环节与人员涉及的环节包括生产、储存、运输、调剂、配制、发放、用药交待、使用、观察、监测、评价、处置、上报、反馈、培训、考核、问责、总结、质控等。涉及的人员包括研发相关人员、生产相关人员、医疗管理人员、医师、药师、护师、患者、家属及其他相关人员(接触、传递、运输等)。66高警示药品管理制度建立完善高警示药品相关制度《医院高警示药品的管理制度》1.高警示药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。为促进该类药品的合理使用，减少不良反应，根据中华人民共和国《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，特制订如下管理制度。2.高警示药品包括细胞毒性化疗药品、高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂等，医院高警示药品目录应与国家相关规定更新同步。3.高警示药品应设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。4.高警示药品存放药架应标识统一醒目，统一黑底白字标签，其中高浓度电解质统一红底白字药品标签。5.高警示药品在使用前要有安全性论证的证据，有确切适应症时才能开具处方使用。高警示药品管理制度6.药剂人员在调配高警示药品时，要严格审查处方，对不符合规定的高警示药品处方，拒绝调配。高警示药品的处方调配发放要实行双人复核，确保发放准确无误。7.药剂科应定期检查本院的高警示药品管理使用情况，发现问题及时解决处理。8.加强高警示药品的效期管理，保证先进先出，保证药品使用安全有效。9.加强高警示药品的不良事件监测，定期和临床医护人员沟通，并定期总结汇总，及时反馈给临床医护人员。10.医院新引进高警示药品要经过充分论证，引进后要及时将药品信息告知临床，促进临床合理应用高警示药品的监督检查与反馈与高警示药品管理相关的专业技术人员与医疗管与高警示药品管理相关的专业技术人员与医疗管理人员对于各环节发现的问题由下至上及时收集，高警示药品质量管理组织负责高警示药品全面管理的监督工作，定期检查、抽查制度和规程的落实情况，进行绩效考评。各工作单元(如科室、调剂室、静脉药物调配中心等)按机构制度制订自身管理细则，进行监督管理和考评。全院所有科室的备用药品，高警示药品，麻醉、精药品，急救车药品每月自查1次，药剂科协同护理部每月督查1次，发现问题及时上报及整改。孕妇禁用听似18岁以下禁用哺乳期孕妇禁用听似18岁以下禁用哺乳期形似易混淆易混淆高警示药品℃高警示药品冷藏冷藏20c以下培训与考核对医师的培训对护士对医师的培训对护士的培训高警示药品的使用岗位及其职责适用人群及用法用量开具。需注意患者年龄、种族、体重、合并疾病、饮食习惯、营养情况、文化程度及依从性，开具处方使用药品通用名称，不使用不被广泛接受和认同的缩写，注意药物的药代动力学特点、配伍禁忌、相互作用等细节。医院信息系统(HIS)内应安装合理用药筛查系统，对处方错误进行实时筛查。若有条件，应进一步建立基于HIS的临床决策支持系统。药师处方审核。药师应对处方进行审核，对不合理处方进行干预。调剂与复核。药师调配/配制高警示药品必须认名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。临床药师应关注高警示药品的临床应用，必要时进行药学监护和重点监测。落实高警示药品的专项处方点评工作，及时反馈不合理使用情况。重视个体化给药，开展治疗药物监测与精准药物治疗，根据药物在不同患者体内的药代动力学、药效动力学特点及不同患者基因特征提出用药建议，协助临床为患者提供最适宜的药物治疗。严格核对药品和患者信息，执行“三查七对”(操作前、中、后，查对床号、姓名、药名、剂量、时间、浓度、用法),遵医嘱调配、发放药品，交代用药细节。对于静脉用药应双人核对，注意静脉用药配置时限要求、配伍、溶媒选择、药物浓度、液体澄明度、静脉给药速度、换液冲管、用药间隔时间、患者用药后反应等。用药教育与观察随访医疗、药学、护理多学科合作，为患者提供高警示药品用药教育与咨询服务，让患者及其家属了解用药后可能出现的不良反应和正确的处置方法，以及药品正确的保管储存方法，必要时应书面告观察与随访建立高警示药品用药患者观察与随访制度。根据患者个体、疾病和用药实际情况，评估随访必要性，通过随访保证用药安全合理，防止离院后不高警示药品使用中需特别关注的情况·特殊用药人群，如婴幼儿、老年人、妊娠哺乳期妇女和有肝肾功能障碍、特殊疾病或多种疾病的患者等；·"超说明书用法"使用的品种；·不良事件报道较多或本医疗机构内曾发生用药不良事件的高警示药品。高警示药品相关不良事件的处理不良事件上报与处理·认真开展高警示药品相关不良事件监测工作使有些信息不详，所使用药品与不良事件的因果关系尚不明确。2处置高警示药品相关不良事件通常后果严重，第一时间及时处置是减轻不良后果的重要举措。3总结和反馈对高警示药品相关不良事件及时进行总结分析，查明原因，制定解决方案，及时向临