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文档简介
质量管理体系要求培训课件演讲人:日期:目录质量管理体系概述质量管理体系的建立与实施质量管理体系文件化要求质量管理体系审核与认证质量管理体系中的关键要素质量管理体系与其他管理系统的融合CATALOGUE01质量管理体系概述CHAPTER定义质量管理体系(QualityManagementSystem,QMS)是组织内部建立的为实现质量目标所必需的、系统的质量管理模式。目的确保组织的产品或服务质量符合客户要求,提高客户满意度,提升组织的市场竞争力。定义与目的质量管理体系在现代企业的应用随着全球贸易的不断发展,越来越多的企业开始重视质量管理体系的建设,将其作为提高组织管理水平、保证产品质量和赢得市场的重要手段。质量管理体系的起源质量管理体系的概念最早源于工业发达国家,随着工业生产的发展,逐渐形成了比较完整的质量管理体系。ISO9000系列标准的诞生与发展ISO9000系列标准是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理领域的一项国际标准,自1987年首次发布以来,已被全球众多企业采用,并经历了多次修订和完善。质量管理体系的发展历程以客户为中心,领导作用,全员参与,过程方法,管理的系统方法,持续改进,基于事实的决策方法,与供方的互利关系。核心原则建立文件化的质量管理体系,实施并保持质量管理体系的有效性,持续改进质量管理体系,确保其符合ISO9001标准的要求,以及满足客户的期望和需求。同时,还需进行内部审核和管理评审,以确保质量管理体系的持续改进和有效性。基本要求核心原则和基本要求02质量管理体系的建立与实施CHAPTER质量方针明确质量管理体系的核心价值和追求,为全体员工提供行动指南。质量目标根据质量方针,设定可量化、可衡量的目标,以便评估质量管理体系的有效性。制定质量方针和目标组织结构建立清晰、高效的组织架构,确保质量管理的各项职责得到有效履行。职责分配组织结构和职责分配明确各部门、岗位的职责和权限,确保员工能够清楚地了解自己的工作内容和职责范围。0102资源配置投入充足的人力、物力、财力等资源,确保质量管理体系的正常运行和持续改进。保障措施制定并实施一系列保障措施,如培训、考核、激励等,以确保员工具备相应的质量管理能力和素质。资源配置和保障措施03质量管理体系文件化要求CHAPTER规定组织的质量方针、目标、过程和程序,是质量管理体系的纲领性文件。质量手册的作用包括质量管理体系的范围、程序、过程、资源、质量方针和目标等。质量手册的内容应由专业团队负责,确保内容准确、完整、易于理解和实施。质量手册的编制质量手册的编制与内容010203描述为实施质量管理体系而建立的各项程序,是质量手册的支持性文件。程序文件的作用包括各项质量活动的目的、范围、流程、责任、方法和记录等。程序文件的内容各部门应严格按照程序文件的规定执行,确保质量管理体系的有效性。程序文件的实施程序文件的编写与实施作业指导书的作用包括操作步骤、质量要求、注意事项、安全警示等。作业指导书的内容作业指导书的使用操作人员应熟练掌握并严格遵守作业指导书的规定,确保操作的一致性和准确性。详细指导操作人员进行具体的质量活动,是程序文件的补充和细化。作业指导书的制定和使用04质量管理体系审核与认证CHAPTER审核策划制定审核计划,明确审核目的、范围、时间和资源。审核实施依据审核计划,进行文件审查、现场审核和审核记录。审核报告编制审核报告,记录审核结果、发现的不符合项及改进措施。纠正措施对审核中发现的不符合项,制定并实施纠正措施,确保问题得到解决。内部审核的程序和方法挑选具有权威性和公信力的第三方认证机构。选择认证机构第三方认证流程及注意事项按照认证机构要求,提交申请材料和相关证明文件。提交申请及资料认证机构进行现场审核,评估质量管理体系的有效性。接受现场审核通过审核后,获得认证证书,并持续接受认证机构的监督审核。获取认证证书持续改进和复审机制数据分析与评估收集并分析数据,评估质量管理体系的运行状况。持续改进根据评估结果,制定并实施改进措施,不断提高质量管理体系的有效性。管理评审定期进行管理评审,确保质量管理体系的适应性、充分性和有效性。复审计划制定复审计划,定期对质量管理体系进行全面复审,确保持续符合标准要求。05质量管理体系中的关键要素CHAPTER评审流程制定评审计划、收集评审资料、召开评审会议、记录评审结果、制定改进措施。效果评估方法通过对比评审前后的质量目标实现情况、客户满意度、过程绩效等指标,评估管理评审的有效性。评审输入包括质量方针和目标、管理评审的输出、审核结果、纠正和预防措施、客户反馈等。管理评审的开展及效果评估纠正措施针对已发现的不合格或问题,制定并实施具体的纠正措施,确保问题得到根本解决。预防措施通过对潜在的不合格原因进行分析,制定相应的预防措施,避免类似问题的再次发生。跟踪验证对纠正和预防措施的执行情况进行跟踪验证,确保其有效性,并及时调整措施。030201纠正和预防措施的制定与实施测量过程控制对测量过程进行有效控制,包括测量方法的选择、测量人员的培训和考核、测量环境的控制等,确保测量结果的准确性。设备校准定期对监视和测量设备进行校准,确保其准确性和可靠性。设备维护对设备进行必要的维护和保养,确保其处于良好运行状态。监视和测量设备的控制与管理06质量管理体系与其他管理系统的融合CHAPTER遵循相同的管理原则质量管理体系和环境管理体系都强调预防为主、全员参与、持续改进等原则,这些原则在两个体系中的融合可以促进整体管理效果的提升。与环境管理体系的融合资源共享与整合质量管理体系和环境管理体系在资源利用上存在很多共通之处,如文件、记录、数据、设备等,通过共享和整合可以避免重复劳动和资源浪费。相互促进与互补质量管理体系关注产品和服务的质量,而环境管理体系关注环境影响,二者相互促进,互为补充,有助于提高企业的整体绩效。质量管理体系与职业健康安全管理体系都致力于保护人的健康和安全,减少事故和风险,因此有着共同的目标和理念。共同目标与理念在质量管理体系中引入危险源辨识和风险评价方法,有助于更全面地识别和控制可能影响产品质量和员工健康安全的潜在风险。危险源辨识与风险评价将职业健康安全管理体系的要求融入到质量管理体系中,可以实现管理体系的协调统一,提高管理效率。管理体系的融合与协调与职业健康安全管理体系的融合统一规划与管理通过管理体系的整合,可以对企业的业务流程进行梳理和优化,消除无效环节,提高管理效率。流程优化与再造持续
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