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文档简介

2025年临床试验委托项目协议随着科技的发展与医疗行业的进步，临床试验在药物研发中扮演着举足轻重的角色。为了确保____年临床试验委托项目的顺利进行，现将双方的权利、义务及责任明确如下：一、项目概述本协议所指临床试验委托项目，是指甲方委托乙方进行的药物临床试验。试验药物为____药物，试验周期为____个月，预计开始时间为____年____月，结束时间为____年____月。二、双方职责1.甲方职责：（1）提供试验药物及相关技术资料，确保试验药物的合法来源和质量合格。（2）支付乙方试验费用，包括临床试验费用、试验人员费用、设备费用等。（3）协助乙方进行临床试验的申报、审批及监管工作。2.乙方职责：（1）按照甲方提供的试验方案，认真组织临床试验，确保试验的顺利进行。（2）建立健全临床试验管理制度，确保临床试验的质量和安全性。（3）及时向甲方报告临床试验进展情况，包括试验数据、不良事件等。三、临床试验费用1.甲方应支付乙方的临床试验费用为人民币____元整（大写：____元整），分____期支付。2.甲方支付的试验费用包括临床试验、试验人员、设备使用等费用，不包括试验药物的购置费用。3.乙方应严格按照临床试验方案进行，未经甲方同意，不得擅自变更试验方案，否则甲方有权拒绝支付相应费用。四、临床试验质量管理1.乙方应建立健全临床试验质量管理体系，确保临床试验的质量和安全性。2.乙方应按照临床试验方案和相关规定，对试验数据进行收集、整理、分析，确保数据的真实性、准确性和完整性。3.乙方应定期对临床试验进行质量检查，发现问题及时整改，确保试验质量。五、临床试验数据及知识产权1.乙方应保证临床试验数据的真实性和有效性，未经甲方同意，不得对外公布试验结果。2.乙方在临床试验过程中产生的知识产权归甲方所有，甲方有权对试验数据进行利用、转让和许可。3.乙方在临床试验过程中，应遵守国家有关知识产权法律法规，不得侵犯他人的知识产权。六、保密及违约责任1.双方应对临床试验过程中涉及的技术资料、数据等保密信息予以保密，未经对方同意，不得向第三方披露。2.双方违反保密义务的，应承担相应的违约责任，赔偿对方因此造成的损失。3.乙方如未按约定完成临床试验，甲方有权终止协议，并要求乙方承担违约责任。七、争议解决1.双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。2.如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。八、其他事项1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。2.本协议自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。3.本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。甲方（盖章）：____乙方（盖章）：____签订日期：____年____月____日以上协议，甲乙双方共同遵守，以确保_

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