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文档简介

2025年医疗器械供应商质量保证协议示范文本甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方为我国一家专注于医疗器械研发、生产和销售的企业，乙方为一家专业的医疗器械供应商，双方为了确保医疗器械产品的质量和安全，维护双方的合法权益，经充分协商，特订立本质量保证协议。一、协议宗旨本协议旨在明确甲乙双方在医疗器械产品供应过程中的质量保证责任和义务，确保所提供的医疗器械产品符合国家相关法规、标准及甲方的要求。二、质量保证内容1.乙方应保证所提供的医疗器械产品符合以下要求：（1）产品应符合国家相关法规、标准及甲方的要求；（2）产品应经过严格的检验、测试，确保其性能、安全性、有效性符合规定；（3）产品应具备完整的质量证明文件和技术资料。2.乙方应按照甲方的要求提供以下质量保证措施：（1）建立完善的质量管理体系，确保产品质量的稳定；（2）对原材料、半成品、成品进行严格的检验、测试，确保产品质量；（3）对生产过程进行严格控制，防止产品质量问题；（4）对产品质量问题及时进行整改，确保问题得到有效解决。三、质量保证期限1.乙方提供的医疗器械产品的质量保证期限为____年，自产品交付甲方之日起计算。2.在质量保证期内，若产品出现质量问题，乙方应按照甲方的要求进行免费维修、更换或退货。四、质量保证责任1.甲方有权对乙方提供的医疗器械产品进行质量抽检，若抽检不合格，甲方有权要求乙方进行整改或退货。2.若乙方提供的医疗器械产品因质量问题导致甲方损失，乙方应承担相应的赔偿责任。3.乙方应保证所提供的医疗器械产品在质量保证期内不得出现以下情况：（1）产品性能、安全性、有效性不符合国家相关法规、标准及甲方要求；（2）产品存在严重质量问题，无法正常使用；（3）产品因质量问题导致甲方客户投诉或索赔。五、质量保证协议的变更与终止1.本协议一经签订，甲乙双方应严格遵守。如需变更或终止本协议，应提前____天书面通知对方。2.在协议有效期内，若甲乙双方发生合并、分立、转让等重大事项，应及时通知对方，并按照相关法律法规办理变更手续。3.本协议终止后，甲乙双方仍应承担本协议约定的质量保证责任。六、争议解决1.本协议签订后，甲乙双方应严格按照协议内容履行义务。如发生争议，双方应友好协商解决。2.若协商不成，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。七、其他约定1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。2.本协议自双方签字（或

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