杭州九源基因工程有限公司新增亿喏佳800万支、吉派林500万支水针剂生产线技术改造项目报告表

建设项目环境影响报告表（污染影响类） 中华人民共和国生态环境部制 1 19 93 102 124 126 1271造形o不予批准后再次申报o重大变动重新报批项目90况不含有毒有害污染直排的污水集中处理厂2目 3区为34平方公里，有15所大专院校，17家世界500强企业杭州钱塘区（原杭州经济技术开发区）正全力打造IT产业和新子商务综合试验区等重大战略机遇，实施“创新驱动、转型升级、产城融合”三大战略，进一步加大创新投入、优化创新环境，以高新技），具体目标：近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业转型升级，引导规划区内污染工业关停、并转，实现工厂“智4结合“中国制造2025”发展，抢抓杭州建设“城东智造大走廊”机术、高端装备制造、医药与医疗器械、新能源5项目位于浙江省杭州经济技术开发区8号大街23号，利用已建审查会未能如期召开，后经国家生态环境部复函（环评函[2019]102把握杭州国家自主创新示范区、中国（杭州）跨境电子商务综合），近期：以“创新”为动力，以“国际化”为方向，对现有制造业转型造”产业链高价值环节，引领区域转型发展；建设品质生态国际新城671区21育用地、水域等，少量工业28号大街-之江东路-智格符合性分析：扩建项目拟建地位于杭州经济技术开发区8号大街已建厂房内，属于下沙南部产业发展环境优化准入区），《外商投资产《浙江省制造业产业发展导居民区200米范围内新机物工段和排放恶臭气排放挥发性有机物5吨（2015年居民区200米范围内新机物工段和排放恶臭气排放挥发性有机物5吨造379潜水救捞及其他未列明运输居民区200米范围内新机物工段和排放恶臭气排放挥发性有机物5吨9其他符合性分析PM2.5、CO均能达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）中的二级标准，目所在地环境空气质量属于不达标区；附近地表水水质各监测指标能够满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）3类标州市“三线一单”生态环境分区管控方案》中的本项目情况是否符合工业区、工业企业之间设置防护绿持久性有机污染物居住区之间设有防控度控要求强化工业集聚区企业环境风险防范重点环境风险管控企业应急预案制响///业提供的不动产权证，用地性质属于工业用地），对照《杭州市产业发展导向目录与空间布局指引（2019年本）》，扩建根据《杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定》（杭环发[2015]143号），其中印染、造纸、化工、医药、制革等行业建设项目新增化学需氧量总量指标削减替代比例为1:1.2，新增氨氮总量指标削减替代比例为扩建项目属于医药行业，因此项目新增化学需氧量总量指标削减替代比例为四性制技术指南（污染影响类试行）》为危废委托有危废处置能力的单位处标排放；固废可做到安全合理处置。可得到有效控制并能做到达标排放或目实施不会改变所在地的环境质量水各类污染物均可得到有效控制并能做并综合考虑建设项目实施对各种环境1港口码头项目建设必须严格遵守《中华人民共和国港口法》、交通运输部《港口规划管理规定》、《港口工程建设管理规定》以及《浙江省港口管理条例》2禁止建设不符合《全国沿海港口布局规《浙江省沿海港口布局规划》、《浙江省内河航运发展规划》以及项目所在地港口总体规划、国土空间规划的港口码3禁止在自然保护地的岸线和河段范围内投资建设不符合《浙江省自然保护地建禁止在自然保护地的岸线和河段范围内采石、采砂、采土、砍伐及其他严重改变地形地貌、破坏自然生态、影响自然护地由省林业局会同相关管理机构界护地的岸线和河4禁止在饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区的岸线和河段范围内投资建设不符合《浙江省饮用水源保护条例》的项目。饮用水水源一级保护区、二级保护区、准保护区由省生态环境厅在饮用水水源一5禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。水产种质资源保护区由省农业农村厅会同相关管理机构6在国家湿地公园的岸线和河段范围内：（一）禁止挖沙、采矿二）禁止任何不符合主体功能定位的投资建设项目三）禁止开（围）垦、填埋或者排干湿地四）禁止截断湿地水源；垃圾六）禁止破坏野生动物栖息地和迁徙通道、鱼类洄游通道，禁止滥采滥捕野生动植物七）禁止引入外来物种八）禁止擅自放牧、捕捞、取土、取水、排污、放生九）禁止其他破坏湿地及其生态功能的活动。国家湿地公园由省林业局会同相关管理机构78禁止在《长江岸线保护和开发利用总体规划》划定的岸线保护区和保留区内投资建设除事关公共安全及公众利益的防洪护岸、河道治理、供水、生态环境保线保护和开发利9划定的河段及湖泊保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的要江河湖泊水功禁止在长江支流、太湖等重要岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项禁止在长江重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库、冶炼渣库和磷石膏库，以提升安全、生态环境保护要支流岸线一公库和磷石膏库。禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色、制浆造纸等高污染项目。高污染项目清单参照禁止新建、扩建不符合国家石化、现代等产业布局规划禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，对列入《产业结构调整指导目录》淘汰类中的落后生产工艺装备、落后产品投资项目，列入《外商投资准入特别管理措施（负面清备案。禁止向落后产能项目和严重过剩法规和相关政策明令禁止的落后《外商投资准入禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。部门、禁止新建、扩建不符合要求的高耗能高禁止在水库和河湖等水利工程管理范围内堆放物料，倾倒土、石、矿渣、垃圾法律法规及相关政策文件有更加严格规6.1《关于实施化工园区改造提升推动园区规范发展的通知》（浙经信材“关停、转型、搬迁、升级”产业政策，限期推进现有化工园区外危险化学品生产企业迁建入园。有化学合成反应的新建化工项目需进入化工园区；园区外化工企业技术改造项目，不得增加安全风高”项目环评审批物排放总量控制、碳排放达峰目标、生所在地位于杭州于杭州经济技术规设立并经规划放建设项目生态环境源头防控的指导意见》（环环评〔2021〕45号）强对基层“两高”项目环评审批程序、审批结果的监督与评估，对审批能力不适应的依法调整上收。对炼油、乙烯、钢水泥熟料、平板玻璃、铜铅锌硅冶炼等环境影响大或环境风险高的项目类别，不得以改革试点名义随意下放环评审批1扩建项目属于C2720化学药21钢铁和数据中心等高耗能行业项目属于文件中所述的石染、造纸、化学纤维、年版）》中的高污染、位于杭州经济技术开发区8号大街23号，属于杭州经济技术开并经规划环评的产业节能降耗和能源资源22019年修订）及其注释中规定的C2720化学药品制剂制造。对照《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2021年版），项目评价类别为报告表，具体见表/杭州九源基因工程有限公司位于杭州经济技术开发区8号大街23号（厂区品、生化药品的研究、开发、生产和销售的现代化制药企业。公司于2003年经国家食品药品监督管理局进行检验并通过了GMP认证，公司拥有按照GMP标准吉欧停（盐酸帕洛诺司琼水针剂）1864万支，盐酸帕洛诺司琼160g、伊诺肝素钠212kg、伊诺肝素钠注射液（219万支），吉派林水针剂）2000万支，骨优导（制剂）15万支、骨优导（生物原粉）150g，重组细胞表达单克隆抗体药物500kg、中试重组细胞表达单克隆抗体药物7.2kg和中为进一步拓展企业发展空间，杭州九源基因工程有限公利用杭州经济技术开发区8号大街23号已建厂房（现有后排入市政污水管网，由杭州七格污水处理厂统一处理处理达到《城镇污水处理厂时，A级风速为0.36-0.54m/s。厂房由浙江医药工业设计院设计、江苏兴亚净化////////////////////物//物/1212345/678//123/4/51123），）；），）；12剂/剂/////水/电/吉派林水针剂设计年生产100批次，每批次投料量36.2kg，产品收率约为12314512345扩建项目位于浙江省杭州经济技术开发区8号大街23号，利用企业已建厂东南西北扩建项目依托现有已建的304车间进行生产，一般固废仓库和危废仓库位于目纯化水采用活性炭过滤+反渗透装置进行制备，活性炭系统主要去除水中的有12水3瓶器袋4杭州九源基因工程有限公司位于杭州经济技术开发区8号大街23号（厂区一）和医药港小镇和达药谷一期4#楼1楼、三期1#楼、6#楼厂房（厂区二），品、生化药品的研究、开发、生产和销售的现代化制药企业。公司于2003年经国家食品药品监督管理局进行检验并通过了GMP认证，公司拥有按照GMP标准细胞刺激因子水针剂）、吉粒芬（生物原液），吉巨芬（重组人白细胞介素-11），），），），），），药物、中试重组细胞表达单克隆抗体药物和中试重组微杭州九源基因工程有限公司自成立以来共审批（5）新增年产10万支针剂生产线技术改造项目：于2018年通过审批，文（9）杭州九源基因工程有限公司新增年产200万支针剂生产线技术改造项/新增年产1705万支针剂生新增年产1850万支水针生新增年产10万支针剂生产组人白细胞介素-11冻干粉针剂）、吉欧停（盐酸帕洛诺司琼水针剂）、亿喏佳编号产品名称审批规模2022年实际生产规模项目所在厂区运行状态项目及批文1利拉鲁肽水针剂600万支街23正常运行杭州市九源基因工程有限公司建设项目，杭经开环[1996]023新增年产1705万支针剂生产线技术改造项环评批[2015]93号生物原粉100kg2.5kg正常运行EK酶2.64kg0.066kg正常运行脂肪酸侧链231kg5.8kg正常运行2吉粒芬注射液正常运行生物原液3075g2957.7g3吉巨芬冻干粉针剂200万支正常运行生物原液3906g2312.4g4低分子量肝素钠500kg129.2kg正常运行5低分子量肝素钠注射液（吉派林）217万支201.6万支正常运行6盐酸帕洛诺司琼正常运行7盐酸帕洛诺司琼注射液(吉欧停)(水针剂)正常运行8伊诺肝素钠212kg200.3kg正常运行9伊诺肝素钠注射液(亿喏佳)(水针剂)117.5万支正常运行盐酸帕洛诺司琼注射液（吉欧停）正常运行新增年产1850万支水针生产线技术改造项环备[2019]4号4千万片0新建生产厂房及辅助用房项目，杭经开环评批[2013]177号胶囊4千万粒0氟维司琼注射液50万支2.9万支*正常运行新增年产200万支针剂生产线技术改造项环评批[2023]18号聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液PEG-rhG-CSF7.6万支*正常运行注射用福沙匹坦双葡甲胺50万支正常运行骨制剂和达正常运行新增年产10优导生物原粉药谷（厂万支针剂生产线技术改造项目，杭经开环评批[2018]13号依诺肝素钠注射液(亿喏佳)2000万支正常运行创新药技术平台GMP产业化科研基地建设项环评批[2020]68号重组细胞表达单克隆抗体药物500kg457kg正常运行中试重组细胞表达单克隆抗体药物7.2kg6.23kg正常运行20中试重组微生物表达蛋白药物1.24kg正常运行*注：为2023年投入运行后运行至今的产量。低分子量肝素钠及制剂吉派林生产设备（杭经开环[1996]023号和杭经开环评批[2015]93号）序号设备名称型号/规格原环评数量实际数量备注1降解罐WG-600L-LG与亿喏佳共用2沉淀罐3过滤器WG-400L-GL专用4真空冷冻干燥机G2L3BY-3m2与亿喏佳共用5粉碎机F2B-1506洗瓶机AQCL80专用7隧道烘箱KSZ620/3专用8安瓿灌封机AGF8E-X2(300瓶/分钟)专用9检漏柜XG1.0DC-1.5专用伊诺肝素钠及制剂亿喏佳生产设备（杭经开环评批[2015]93号）1预处理罐WG-300L-YG专用2盐化罐WG-400L-YG专用3过滤器WG-300L-GL专用4真空干燥箱ZDF-5F/1F/2F专用5酯化罐300L专用6钠化罐WG-600L-NG专用7降解罐WG-600L-LG与吉派林共用8沉淀罐WG-1500L-LG9脱色罐专用去热原罐0.06m3专用真空冷冻干燥机G2L3BY-3m2与吉派林共用吉欧停注射液生产设备（杭经开环评批[2015]93号）1玻璃反应釜专用2旋转蒸发器50L专用3真空干燥箱ZDF-5F专用4安瓿灌封机AFV1010（50支/分钟）专用5手动门灭菌检漏柜XG1.0专用吉欧停制剂生产设备（杭经开环评批[2015]93号）1灯检检漏机全自动专用2西林瓶洗消灌轧联动线专用3配液系统、CIP站/专用41.2m3湿热灭YG1专用5双扉器具清洗机YQG-S-V-0.6-D专用6双扉洗衣机、干衣机、烘鞋机N2030E、G02-30JM、HX-380专用7CNC洗衣机海尔专用8CNC干衣机海尔专用9封口机HAWO850专用完整性测试仪/专用电子天平/专用PH计/专用配制区蠕动泵/专用灌装区蠕动泵/专用空间干雾系统/专用PMS尘埃粒子监控系统/专用西林瓶贴标入托机/专用装盒机/专用在线检重称/专用20电子监管码系统/专用21三维裹包机/专用吉粒芬生产设备（杭经开环[1996]023号和杭经开环评批[2015]93号）1全自动发酵罐德贝朗C15-3（22L）专用2生产型高压均AH08-100专用3复性系统MilliporePellicon2专用4层析系统AKTA100(UPC-F920)与吉巨芬共用5洗瓶机QCL806隧道烘箱KSZ620/437安瓿灌封机AGF8（300瓶/分钟）专用吉巨芬生产设备（杭经开环评批[2015]93号）1发酵罐系统750L专用2碟片式离心机Clara200专用3层析系统AKTA100(UPC-F920)与吉粒芬共用4洗瓶机QCL805隧道烘箱KSZ620/436西林瓶灌装机KGS8（200瓶/分钟）专用7冻干机LYO-5（5m2）专用8轧盖机ZG300专用利拉鲁肽原液主要生产设备（杭经开环评批[2015]93号）发酵粗制区：1配制间纯化水定值流加仪专用2灭菌间单扉湿热灭菌柜（0.36m3）专用3CIP间CIP机专用4中间体存放间-20℃冷冻柜专用5废液收集灭活池（埋地下，20000L，304不锈钢）专用6灭活罐（5000L，304不锈钢）专用7种子间低温冰箱专用8生物安全柜专用9恒温培养箱专用摇床（摇瓶种子液1.5L）专用发酵间150L种子罐专用4500L发酵罐专用150L碱罐专用500L补料罐A专用400L补料罐B1专用150L补料罐B2专用900L补料罐C专用超滤间52m2中空纤维膜装置专用2500L配制罐专用20粗制间1高压均质机550L/h专用215500L破菌液储罐专用223000L配制罐专用23不锈钢过滤器（滤饼45-50Kg）专用24粗制间22000L复溶罐（兼作稀释专用252500L透出液罐专用纯化区：26CIP间CIP机专用27三氟乙酸废液桶专用28低压层析间低压层析仪（20L/min）专用29直径1000mm层析柱专用30700L装柱罐专用313000L碱液罐专用322000L再生液罐专用334000LA液罐专用34100L样品中转罐（带液位控制）专用352000LB液罐专用362000L目标峰罐专用37酶切间2500L不锈钢罐专用38离心间9m2中空纤维膜装置专用39GQ142管式离心机专用40修饰间1000L配制罐专用41冻干间13m2冻干机专用42脱保护间150L搪玻璃罐专用43500L搪玻璃罐专用44不锈钢筛网过滤器专用452.8m2中空纤维膜装置专用46500L透出液罐专用47冻干间21m2冻干机2台2台专用48-20℃冷冻柜专用49溶媒计量间定值流加仪专用50中间体存放间-20℃冷冻柜专用51高压层析间8L/min高压层析仪专用52直径450mm高压层析柱专用53装柱器专用54200L清洗液罐专用55A液罐4000L专用56B液罐3000L专用57200L目标峰罐专用58专用59500L回收前峰罐专用60150L回收目标峰罐专用61不锈钢过滤器专用利拉鲁肽酶切所用酶制备设备（杭经开环评批[2015]93号）1发酵间4500L发酵罐专用2200L碱罐专用3600L甘油补料罐专用420m2微滤机（1380L罐）专用526m2中空纤维膜装置专用62500L清液罐专用71500L洗滤液配制罐专用8400L浓缩液罐专用9甲醇存放间500L甲醇储罐专用利拉鲁肽酶化学修饰所用脂肪酸侧链制备设备（杭经开环评批[2015]93号）1合成间500L搪玻璃反应釜专用2不锈钢过滤器专用36m2真空干燥箱专用41200L不锈钢罐专用5动力间真空泵2台2台专用6500L热水浴专用7废液桶专用利拉鲁肽制剂制备设备（杭经开环评批[2015]93号）1洗瓶间洗瓶机专用2隧道烘箱专用3灌装间灌封机专用4配制间配液系统专用5滤液接收间储液罐专用6灭菌间湿热灭菌柜2台2台专用7器具清洗间清洗干燥机/空间干雾消毒机/起泡点测试仪专用清洗干燥机清洗干燥机专用洗衣间洗衣机/干衣机/干鞋机专用包装间贴标机专用骨优导生产设备（杭经开环评批[2018]13号）1全自动发酵罐专用2高速冷冻离心机6L专用3脉动真空灭菌器380L专用4恒温摇床/2台2台专用5匀浆机50L/h专用6深低温冰箱/专用7管式离心机GW105专用8超净台/专用9搅拌器/专用搅拌器/专用配平天平/专用中间体冰箱专用物料存放传递窗/专用中间体传递窗/专用废料传递窗/专用衣物传递窗/专用电子天平百分之一专用pH计/专用紫外分光光度计UV2000专用20负压称量罩2000*1500专用纯化（杭经开环评批[2018]13号）1复性罐250L4个4个专用2配料罐250L专用3层析仪500ml/h专用4透析罐50L2个2个专用5超纯水机RO专用6CIP清洗站/专用7高速冷冻离心机6L专用8脉动真空灭菌器/专用9干热烘箱1000L专用清洗机/专用蠕动泵/专用超净台/专用称量天平/专用称量天平/专用中间体冰箱专用物料存放冰箱专用物料存放传递窗带层流专用原粉传出传递窗/专用衣物传递窗/专用20废料传递窗/专用21负压称量罩/专用制剂（杭经开环评批[2018]13号）1贴标机/专用2吸塑泡罩机/专用3洗瓶机/专用4隧道烘箱/专用5理瓶转盘/专用6数粒机/专用7料液分装机/专用8冻干机/专用9真空轧盖机/专用层流传递车/专用RABS操作台/专用配料罐/专用数粒机RABS/专用脉动真空灭菌器/专用脉动真空灭菌器/专用清洗机/专用称量天平/专用暂存冰箱（医用级）/专用物料存放传递窗/专用20成品传递窗/专用21废料传递窗/专用22衣物传递窗/专用23层流传递窗/专用24负压称量罩/专用QC（杭经开环评批[2018]13号）1生物安全柜/2台2台专用2无菌实验隔离器/专用3脉动真空灭菌器/专用4高效液相/专用5全波段紫外分光光度计/专用6酶标仪/专用7原子吸收分光光度计/专用8通风橱/专用9通风式试剂柜/若干若干专用垂直电泳仪/专用生化培养箱/若干若干专用实验台/若干若干专用/若干若干专用稳定性试验箱/专用高温炉/专用/专用/专用过滤器完整性测试仪/专用温度验证仪/2台2台专用20风量罩/专用21尘埃粒子计数器/2台2台专用22手持式压差计/专用23分贝仪/专用24照度计/专用25激光测距仪/专用26水浴锅/专用27超纯水机/专用28纯水检测设备/专用29纯蒸汽监测设备/专用30烘箱/2台2台专用31CO2培养箱/2台2台专用32VDS/专用33低温冰箱-70℃专用34等离子质谱仪/专用洗衣（杭经开环评批[2018]13号）1洗衣机/洁净洗衣机/专用2洁净鞋清洗机/专用3干衣机/专用公用设备（杭经开环评批[2018]13号）418.5KW30KW4套4套专用5纯化水制水设备2t/h2套2套专用6制冷机组75.3KW专用7空压机组8m3/h2套2套专用8纯蒸汽制备设备200L/h专用重组细胞表达单克隆抗体药物生产设备（杭环钱环评批[2020]68号）1WAVE生物反应器50L2台2台专用2生物反应器200L2台2台专用3生物反应器2000L4台4台专用4二氧化碳摇床/2台2台专用5深层过滤系统/专用6搅拌配液系统50L专用7搅拌配液系统200L专用8搅拌配液系统1500L专用9焊管机/专用封管机/专用过滤器完整性测试仪/2台2台专用生物安全柜/专用全自动配液系统/专用液氮储存系统/专用碟式离心机2000L/h专用层析工作站2000L/h专用层析工作站200L专用装柱工作站ECPS-750专用纳滤系统/专用20缓冲液配制系统500L专用21缓冲液配制系统1000L22灭活柜/中试重组细胞表达单克隆抗体药物生产设备（杭环钱环评批[2020]68号）1WAVE生物反应器50L专用2生物反应器xdr-200专用3二氧化碳摇床IS-RDS6C5专用4深层过滤夹具/专用5LabscaleTFFSystem超滤器/专用6细胞罐D-DCU100专用7真空灭菌器XG1-D专用8搅拌配液系统400L专用9搅拌配液系统200L专用隔离器二合一灌装机/专用/4台4台专用重组微生物表达蛋白药物生产设备（杭环钱环评批[2020]68号）1发酵罐Biostat-D100种子制备2发酵罐1000L扩大培养3碟式离心机CLARA250蝶式离心4真空灭菌器XG1-D灭菌5高压匀质机AH18-100匀质6管式离心机GW-145R2台2台管式离心7储罐1000L/8破菌液罐600L/9AKTAprocess层析系统/层析依诺肝素钠水针剂生产设备（杭环钱环评批[2020]68号）1双扉灭菌柜(0.8立方米)P810L专用2双扉清洗机（0.6立方米)YQG-S-V-0.6专用3立方米)DFS专用4双扉洗衣机N2015（15KG）专用5干衣机GZZ-15CJN（15KG）专用6烘鞋机HX-15D（15KG）专用7单扉洗衣机XGQ-30F（30KG）专用8干衣机GZZ-30（30KG）专用9烘鞋机HX-38D（30KG）专用300L自动化配液系统APLS-300L专用拆包机ABO5000专用开盒机ATO5000专用BOSCH预装机FXS5100专用BOSCHCIP/SIP系统CIP/SIP专用封口机HPL1000AS专用完整性测试仪/2台2台专用电子天平/专用C级蠕动泵/专用B/A级蠕动泵/专用20空间干雾系统/专用21全自动灯检机（400支/分钟，进口）A35专用22灯检机-扭杆贴标机联线装置A11专用23电子监管码系统B-SX5T专用24旋光仪/专用25内毒素检测仪/专用26pH计/专用研发大楼研发设备（杭经开环建备[2020]16号）1微生物发酵罐BiostatB-winMO（5L）赛多利斯2微生物发酵罐BiostatCplus15（10L）赛多利斯3管式离心机GQ105上海佳毅4全温振荡摇床LQZ211上海精宏5落地式冷冻离AvantiJ-26sXP贝克曼6细胞罐BiostatB-winCC（5L）赛多利斯7细胞罐BiostatCplus30（10L）赛多利斯8细胞罐IControl30（10L）艾贝泰9生化分析仪CedexBioHT罗氏层析系统AKTAexplorer100GE层析系统AKTAexplorer10GE层析系统AKTAavant25GE层析系统AKTAavant150GE层析系统AKTApurifier100GE切向流超滤系统2套2套默克密理博完整性测试仪Integritest4默克密理博液相色谱仪纯化系统Agilent液相色谱仪纯化系统Agilent纯化系统HIPERSEPLAB2Novasep20电动轧盖机XZ2台2台21澄明度检测仪VB222顶空残氧仪microx4PreSens23光照试验箱FRIOCELLFC1113M24平行反应合成仪PPV-3430-CE东京理化25旋蒸蒸发仪N-1200B2台2台东京理化26旋转蒸发器R5002EX27真空干燥箱DZF-62102台2台28低温冷却泵循环DLSB-30302台2台长城29干法制粒机CCS220/M3BFitzpatrick30混合机HTD50新马31气流粉碎机DECMCDejet50DEC32包衣机LDCS33压片机P010菲特34自动取样溶出仪708-DS/850-DS安捷伦35颗粒流动性测试仪GTBErweak36硬度仪MT50Sotax37振实密度仪PT-TD300Pharmatest38万向罩φ7546台46台Fumex39通风柜/美国Hamilton40桌上型通风柜/2台2台winbest新增年产200万支针剂生产线技术改造项目，杭环钱环评批[2023]18号氟维司琼注射液1对开门洁净灭DMH-3/2脉动真空灭菌柜SCM/3脉动真空灭菌柜MG/4电子台秤ICS429g-BC300/S/5电子台秤MSE36201S/6负压称量罩N/A/7完整性测试仪FILGUARD-322/8移动配液罐52L/自制/9移动储液罐52L/自制/预装灌封机PFSS02/磁力搅拌10L/H01-2A/深层除菌过滤//聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液预装机SFM5110/对开门洁净灭DMH-3/脉动真空灭菌柜SCM/电子天平BSA3201/磁力搅拌10L/H01-2A/配液桶10L/自制/移动储液罐10L/自制/20蠕动泵masterflex/21深层除菌过滤//注射用福沙匹坦双葡甲胺22隔离式洗衣机N2015/23干衣机GZZ/GDZ15CJ/24干鞋机HX-15D/25系列脉动真空灭菌器XG1.DTA/26电子天平BSA3202S/27负压称量罩/28蠕动泵masterflex2台2台/29完整性测试仪FILGUARD-322/30自动器具清洗干燥机PQXDH/31洗瓶机KQCL80/32隧道烘箱（90kw）KSZ620-75/33灌装加塞机KGS12/8-X6/34轧盖机ZG400/35冷冻干燥机LYO-5/36自动进岀料系统N/A/37配液系统50L/自制/38贮液罐50L/自制/39深层除菌过滤//40纯蒸汽发生器//片剂及胶囊（已批未建，杭经开环评批[2013]177号）1粉碎机/2台0/2选粒机/0/3压片机/0/4包衣机/0/5混合机/0/6包装机/2台0/7变压器/0/料消耗量均在原环评审批量之内，不存在重大变动。达产消耗量以2022年实际序号12L345L6123L4L5L6789LL1234L5L6L7L8L9LLL酯LLLL123456L12345磷酸氢二钠6789LLLLLL12345678L9LLLLL磷酸氢二钠L磷酸氢二钠1t2t3t4t5t6磷酸氢二钠t7t8t9tttttNaClttttttttttt酯N-羟基丁二酰亚胺1磷酸氢二钠2341管9/23456887891t0建2t03t04个01t2t3t4t225t6t7t8t9ttttt磷酸氢二钠ttt123456磷酸氢二钠789123456789磷酸氢二钠1t2t123456磷酸氢二钠5547889828888554554885548N,N-二甲基甲酰胺N-甲基吡咯烷酮N,N-二异丙基乙胺111122钠1111N-羟基琥珀酰亚胺12345172345612345612t21L2L31t2水3电计企业现有污染源强如下。其中原环评审批量参考企业于2023年3月通过审批二醇化重组人粒细胞用福沙匹坦双葡甲胺/0注：1由于片剂及胶囊项目于2013审批至今仍未建设，因此企业于2020年10月通过审批（杭环钱环评批[2020]68号）的《杭州九源基因工程有限公司创新药技术平台GMP产业化科研基地建设项目环境影响报告书》及批复均未对该部分废水计入总量。22020年审批的位于和达药谷三期的“研发大楼建设项目”、“创新药技术平台GMP产业化科研基地建设项目”，生产废水与职工生活废水单独收集、分开排放，因此，和达药谷三期两个项目的生活废水不纳入工业废水总量，两个项目生活废水量分别为：3647t/a、 918t/a，共计4565t/a。原环评审批排放量（t/a）2022年实际排放量（t/a)吉派林亿喏佳吉欧停吉粒芬吉巨芬利拉鲁公用工GMP科研基研发大氟维司琼注射聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液注射用福沙匹坦双葡甲胺/VOCs醋酸0.001////////0.001////0.00190.0450.0030.001///0.060.0010.0570.004////0.163/0.011////0.021//0.013////0.043氯化苄/0.001////////////0.0009/0.080.001////0.005/0.001////0.083三氯甲烷//0.001///////////0.0009//0.001///////////0.0009乙酸乙酯//0.001//////0.007////0.0076THF//0.001///////////0.0009异丙醇//0.001///0.004//0.005////0.009//少量///////////少量//////0.540.002/0.009////0.523三氟乙酸//////0.012///////0.011//////0.005///////0.0048NMHC////////0.0010.018////0.0180.0460.0950.007///0.6420.0080.0580.058////0.868粉尘//////////少量少量少量0.0290磷酸//////0.003///////0.0029氯化氢//少量///0.006///////0.0057二氧化硫//少量///////////少量氮氧化物//少量///////////少量//*注：发酵废液原环评审批作为废水委托外运处置，现作为危废，委托有资质单位定期清运处m3/am3/aNMHC0*注：固废A/B，A为产生量，B为排放量。九源基因公司于2015年委托杭州浙大易泰环境科技有限公司及浙江大学环低浓度生产废水设有两座调节池，经充分调节后外排含乙腈、二氯甲烷等溶剂的清洗废水收集后与废溶剂一起暂存于废乙腈罐表2-202023年污水站废水排放情况监测结果单位：mg/L（pH值无量纲）采样位采样日期检测物质检测结果标准限评价结第一频次第二频次第三频次第四频次污水站进口2023.06.01pH值7.27.17.17.2//悬浮物96//化学需氧量406408380395//20.321.420.921.1////62.159.054.358.6//样品性状微黄、微浊//2023.06.02pH值7.17.27.17.1//悬浮物98//化学需氧量411400391377//21.821.721.020.4////61.559.657.363.7//样品性状微黄、微浊//污水总排口2023.06.01pH值7.17.07.07.16~9达标悬浮物73686277达标化学需氧量256241234248500达标35达标0.870.790.800.828达标35.433.930.933.0300达标样品性状微黄、微浊//2023.06.02pH值7.17.07.17.16~9达标悬浮物70636772达标化学需氧量235222251228500达标35达标0.840.830.810.798达标31.938.235.031.8300达标样品性状微黄、微浊//2023.12.19AOX0.0768达标0.0498达标//根据监测结果可知，雨水排放口水质符合满足浙政发〔2011〕107号中规定九源基因公司于2015年委托杭州浙大易泰环境科技有限公司及浙江大学环b)原环评要求企业主要生产装置排口附近设置集气罩，对挥发废气进行收集d)储罐区甲醇、乙醇的呼吸废气以及各生产线投料过本环评收集了2023年12月企业委托浙江鸿博环境检测有限公司对工业废气采样日期采样点位测试项目检测结果2023.12.7DA001排气筒出口排气筒高度m25截面积m20.0707烟气温度℃282728标杆烟气量m3/h244424345颗粒物浓度mg/m3速率kg/h2.93×10-44.66×10-43.80×10-4浓度mg/m30.060.060.07速率kg/h1.46×10-52.54×10-52.42×10-5臭气浓度无量纲309354354浓度mg/m3速率kg/h4.39×10-36.36×10-34.14×10-3二氯甲烷浓度mg/m3＜1.0＜1.0速率kg/h＜2.44×10-4＜4.24×10-4＜3.45×10-4三氯甲烷浓度mg/m3＜0.23＜0.23＜0.23速率kg/h＜5.61×10-5＜9.75×10-5＜7.94×10-5浓度mg/m3＜0.51＜0.51＜0.51速率kg/h＜1.24×10-4＜2.16×10-4＜1.76×10-4乙酸乙酯浓度mg/m3＜0.04＜0.04＜0.04速率kg/h＜9.76×10-6＜1.7×10-5＜1.38×10-5浓度mg/m30.24＜0.050.33速率kg/h5.86×10-5＜2.12×10-51.14×10-4异丙醇浓度mg/m332.22933.2速率kg/h7.86×10-30.01230.0115浓度mg/m3＜1.8＜1.8速率kg/h＜4.39×10-4＜7.63×10-4＜6.21×10-42023.12.26浓度mg/m35.024.775.23速率kg/h3.94×10-33.74×10-34.10×10-3），注：臭气浓度无量纲，非甲烷总烃浓度单位为mg/m3。华人民共和国固体废物污染环境防治法》和《危险废物贮存污染控制标准》），本次环评收集了2023年10月企业委托浙江鸿博环境检测有限公司对污水站），口8由监测结果可知，厂区二生产废水排放口检测项目中的pH、化学需氧量、一期4号楼骨优导车间废气采用过滤除菌+次氯酸钠溶液鼓泡吸收骨优导针经碱液喷淋+UV光解+水喷淋处理后30m排气筒（DA003）高空排放以及污水处本次环评收集了2023年10月企业委托浙江鸿博环境检测有限公司对废气排），采用测试项目监测结果标准评价口废气处理方式二级活性炭吸附排气筒高度m25//非甲烷总烃排放浓度mg/m30.7760达标VOCS排放浓度mg/m30.272达标20231废气处理方式碱喷淋+活性炭+水喷淋废气处理设施出口排气筒高度m30//截面积m20.0177//流速m/s//烟气温度℃30//标干流量m3/h602//氯化氢排放浓度mg/m3达标氯化氢排放速率kg/h9.63×10-4//甲醇排放浓度mg/m3450达标甲醇排放速率kg/h2.41×10-3//乙腈排放浓度mg/m3＜0.320达标乙腈排放速率g/h＜1.81×10-4//乙酸乙酯排放浓度mg/m3＜0.0440达标乙酸乙酯排放速率g/h＜2.41×10-5//三氯甲烷排放浓度mg/m3＜0.2320达标三氯甲烷排放速率g/h＜1.38×10-4//甲醇、乙酸乙酯等排放均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB33/表2-26企业无组织排放监测结果监测点采样时间检测项目（mg/m3，臭气浓度无量纲）非甲烷总烃臭气浓度颗粒物乙酸乙酯厂界东2023.10.120.145＜0.1＜0.02厂界南2023.10.120.930.1650.1＜0.1＜0.02厂界西2023.10.12////＜0.1＜0.02厂界北2023.10.120.1360.15＜0.1＜0.02标准限值420////评价结论达标达标////），），根据企业2022年度《排污许可证执行报告》结论，2022年全年生产周期内报告周期内排污许可证执行情况良好。企业排污许可1是2具体管理要求及其执行情况。3）其他信息：法律法规、标准规范确定的其他信息，企业自主记录的是3b.污染防治设施基本信息：主要技术参数及设计值是4换）时间、添加量等。3）涉及DCS系统的，还b.异常情况：起止时间、污染物排放浓度、异常原是5原辅料及燃料等。1）运行状态：是否正常运行，与设计生产能力之比。3）主要产品产量：名称、b.非正常工况：起止时间、产品产量、原辅料及燃是序号1式4是点2是容是妥善处置。目前企业取得排污许可证（证号：91330100609130315G001Y）。经），年度）中的监测数据，对区域大气环境质量进行统计分6NO2PM10PM2.5（GB3095-2012）中的二级标准，因此本项目所在评价区域环境空气质量为不达根据《杭州市人民政府办公厅关于印发杭州市大气放总量显著下降，区域大气环境管理能力明显提高，大国家环境空气质量二级标准，全面消除重污染天气，使持续稳定下降，基本消除重污染天气，市区PM2.5年均浓度于钱塘江支流，根据《浙江省水功能区、水环境功能区划分方案（2015）》，区按Ⅲ类水质功能区执行，地表水环境质量执行《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准。为了解本项目周围地表水水质现状，本评价引用杭表水环境能满足《地表水环境质量标准》（GB383为了解项目地周围声环境质量现状，企业价委托浙江楚迪检测技术有限公司监测仪器：AWA5688型多功能声级计，测量前用AWA622由表3-3可知，企业厂界声环境质量昼、夜检测值均能达到《声环境质量标扩建项目利用现有已建厂房进行生产，不新增用地，不涉及生态环境保护目扩建项目不属于新建或改建、扩建广播电台、差转台、电视塔台、卫星地球上行站、雷达等电磁辐射类项目，无需对电扩建项目地面已做水泥硬化处理，无地下水污染途径。项目外排废水经厂区持久性难降解有机污染物排放，只要地面做好分区防渗等措施，就不会对土壤造根据《建设项目环境影响报告表编制技术指南（污染影响类）》（试行）中项目所在厂区厂界外500m范围内不存在自然保护区、风景名胜区等保护目标，但厂界外延500m范围内存在四级名门城市公寓、精欧荣寓居住小区以及浙环境名称保护对象保护(/人)环境相对厂址方位相对厂界距离（m）环境四季名门城市120°20′58.287″30°18′16.894″居民区环境二类区西北90浙江省中医院（下沙院区）120°20′55.775″30°18′19.228″/西北230290浙江育英职业技术学院120°20′49.609″30°18′22.316″西北306380精欧荣寓120°20′47.732″30°18′17.223″居民区西北290350橄榄树幼儿园120°20′44.7730°18′17.403″西北433492注：经度、纬度值参考图新地球软件中投影数据。“相对厂界距离”在图新地球上测量获取。 扩建项目车间消毒过程中会产生一定的恶臭气体，产生量较少，经洁净车间排放系统收集后无组织排放，排放执行《制药工业大气污染物排放标准》1项目废水经厂内废水站处理达标后纳管排入杭州七格城市污水处理厂，最终排入钱塘江。扩建项目为化学药剂制剂的生产，应执行《混装制剂类制药工业水城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，而企业现有工程执行废水是一起排放，因此，扩建项目纳管标准也执行《生物制药工业污染物排放标1pH放口2345NH3-N6788198*注：括号外数值为水温＞12℃时的控制指标，括号内数值为水温≤12℃时的控制指标。故扩建项目所在地噪声排放标准执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》现有项目及本项目固体废物处理和处置按照《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》的要求，妥善处理，不得形成二次污染。一般固废贮存过程应满足相应防渗漏、防雨淋、防扬尘等环境保护要求，危险废物执行《危险废物贮存污），NOx2）区域性污染物排放总量（包括重点地区重点行业点地区总氮、重点地区总磷）。根据《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》（环发m3/a注：*交易量根据当地生态环境主管部门要求按照CODCr35mg/L、氨氮2.5mg/L计算，后续涉及交易量同理，本次环评不再说明。/“以新带老”0量00量00放量需进行调剂。根据《杭州市建设项目和排污权交易总量审核管理暂行规定》氨氮新增总量经区域调剂平衡。综上，项目施工期环境保护措施项目利用企业现有厂区一内的闲置车间建设扩建项目生产过程中原料均为粉状物料，用量较小，且投料可能存在一定的异味，本环评不进行量化计算。消毒过程中设备和器具清洗废水、灭菌冷凝废水以及纯水制备废水，项目扩建项目每次设备和器具使用后均需用纯化水进行清洗，此残留在设备及器具上的有机物等污染物，企业根据现有项目生产小时，合计5.6吨/批次小时，合计5.6吨/批次吉派林水针剂生产批次为100批/年，亿喏佳水针剂生产批次为146批/年，则），项目每批生产后均需用纯化水进行工衣清洗），项目生产过程中需要用到纯蒸汽进行除菌过项目生产车间内全部用纯化水进行生产及清调节，本次扩建项目废水产生后均进入调节工序，考虑到相水产生量较小，且废水产生工序与现有基本一致，废水水质定的相似性，预计扩建项目废水进入调节池后不会对现有废支针剂生产线技术改造项目竣工环境保护验收监测报告表》中对污水站进业综合废水水质CODCr377~411mg/L之间、氨氮在20.3~21.8mg/L之间、总磷在有限公司对污水站排放情况进行监测的检测报告（HJ20230968-BG001），为考虑扩建项目生产废水中含有少量药物活性成分，本水须经灭活预处理后，再经厂区内现有污水处理站处理达1/5 表4-4项目废水防治设施相关参数一览表 污染防治设施概况处理能处理效率处理能处理效率灭活预处DW0011、/灭活预处DW0011、/理+均质/调节池总排）水总磷、调节池总排） AOX序号12341厂司及浙江大学环境工程研究所编制了《杭州九源基因工程有前低浓度生产废水设有两座调节池，经充分调节后外排含有少量药物活性成分，本环评扩建项目生产废水须经灭活现有厂区一高浓度生产废水（主要为发酵废液）），采样位采样日期检测物质检测结果标准限评价结第一频次第二频次第三频次第四频次污水站进口2023.06.01pH值7.27.17.17.2//悬浮物96//化学需氧量406408380395//20.321.420.921.1////62.159.054.358.6//样品性状微黄、微浊//2023.06.02pH值7.17.27.17.1//悬浮物98//化学需氧量411400391377//21.821.721.020.4////61.559.657.363.7//样品性状微黄、微浊//污水总排口2023.06.01pH值7.17.07.07.16~9达标悬浮物73686277达标化学需氧量256241234248500达标35达标0.870.790.800.828达标35.433.930.933.0达标样品性状微黄、微浊//2023.06.02pH值7.17.07.17.16~9达标悬浮物70636772500达标化学需氧量235222251228300达标35达标0.840.830.810.798达标31.938.235.031.8达标样品性状微黄、微浊//2023.12.19AOX0.0768达标0.0498达标扩建项目水质简单，与企业现有项目清洗低浓度废水水质类似，生产废水中含有少量药物活性成分，本环评要求扩建项目生产废后，再经现有污水处理站处理后纳管。因此扩建项目杭州七格污水处理厂选址在钱塘江下游强潮河口段，服务范污水处理系统（纳污范围为文一路、德胜路、京杭州运河以北地区以及文一路以南），通过独立尾水排放管排入钱塘江，四期工程排放口与二期工程为同一个排放口，出一期提标改造工程将现有初沉池及生物反应池改造为倒置式AAO池，其中初沉池改造为缺氧段，现有缺氧段末端改造为厌氧段和好氧段，并二期提标改造工程将初沉池改造成前置缺氧池，将改造为中间提升泵房，新增混合絮凝池、深床滤池、反冲洗水水泵房及紫外线消毒渠改造为中间提升泵房，在高位出水井西三期提标改造工程将现有初沉池改成厌氧池，生物池内的原为缺氧池，新建深床滤池（含机械混合池）、地下箱体（含变配），四期工程采用“A/A/O+深床滤池”工艺，设计参数详5为了解杭州七格污水处理厂出水水质，本报告收集了性监测信息公开平台上杭州七格污水处理厂公开的企业自动监测数pH值是是是是倍2是是是是是是是是是5是是1是1是是项目外排废水为生产污水，水质较为简单，经灭活+调节池均质处理后能够达监督性监测信息公开平台上公布的数据，2023年七格污水处理厂最大生产负荷为90%，尚有余量，因此从污水水量角度分析，七格污水处理厂接收并处理扩建项目只要建设单位高度重视废水的收集工作，严格防到有效的预处理后纳入市政污水管网，并认真组织实施“雨污分流”的排水规划，项建筑物名称声源名型号空间相对位置/m距室内边界距离/m距离衰减/dB(A)室内边界声级/dB(A)运行建筑物外噪声XYZ声压级/dB(A)建筑物外距离304湿热灭菌柜（4台）/78垫E50,S15,W10,N15E42,S31.5,W28,N31.5E36,S46.5,W50,N46.525E11,S21.5,W25,N21.5配液系统、贮液罐（2/72闭E30,S10,W30,N20E37.5,S28,W37.5,N34E37.5,S47,W37.5,N4125E12.5,S22,W12.5,N16洗瓶机/78垫E15,S10,W45,N20E31.5,S28,W41,N34E46.5,S53,W37,N4725E21.5,S28,W11,N22隧道烘箱/闭5E54,S23,W6,N7E42.6,S24.9W23.6,N35.2E42.4,S60.1W61.4,N49.825E17.4,S35.1,W36.4,N24.8安瓿灌封机/垫5E54,S7,W6,N23E42.6,S35.2W23.6,N24.9E42.4,S49.8W61.4,N60.125E17.4,S24.8,W36.4,N35.1检漏柜/闭5E42,S7,W18,N23E40.5,S24.9W33.1,N35.2E41.5,S57.1W48.9,N46.825E16.5,S32.1,W23.9,N21.8灯检机（2台）/闭5E36,S7,W24,N23E39.1,S24.9W38.6,N35.2E48.9,S63.1W49.4,N52.825E23.9,S38.1,W24.4,N27.8贴标入托机/闭5E12,S7,W48,N23E29.6,S24.9W41.6,N35.2E58.4,S63.1W46.4,N52.825E33.4,S38.1,W21.4,N27.8装盒机/75闭5E30,S23,W30,N7E37.5,S35.2W37.5,N24.9E37.5,S39.8W37.5,N50.125E12.5,S14.8,W12.5,N25.1预装灌封机/垫5E18,S23,W42,N7E33.1,S35.2W40.5,N24.9E46.9,S44.8W39.5,N55.125E21.9,S19.8,W14.5,N30.1拧干贴标机/闭5E6,S7,W54,N23E23.6,S24.9W42.6,N35.2E56.4,S55.1W37.4,N44.825E31.4,S30.1,W12.4,N19.8备注：以厂区西南角为原点确认,地面0m高度为（0，0，0）点，东西向为X轴、南北向为Y轴，垂直高度为Z轴；表格中的声功率级均为同种设备声功率叠加值；建筑物插入损失为墙体（门窗）隔声量+6dB。为降低噪声对周围环境的影响，确保达标排放，环评要//敏感保护目标的影响。工业噪声源有室外和室内两种声源，应分别计算，项目设备均位于车间内。一般来讲，进行环境噪表4-12噪声预测结果单位：dB(A)序号1/////2/////3/////4/////根据预测计算，扩建项目厂界昼间噪声贡献值和预测值均能达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)扩建项目生产成品中会出现少量不达标的产品。根据企业物项目废水制备时采用RO膜和活性炭过滤，该RO膜和活性炭需定期更换，每次更换量约0.24t/次，根据企业生产经验，大约3个月更换一次，因此年产生量约0.96t/a。废RO膜和废活性炭属于99其他废物类一般工业固体废物，代码为使用3个，单个重量约为50g，则该过程中产生的废过滤器约0.0），序号1品固/2固/3固/4固/5固/根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》，利用、处置等信息，实现工业固体废物可追溯、可查询，序号21防”措施/2//间/扩建项目利用现有厂区内一般固废仓库，用于暂时存设计规范建成，并进行隔间用于暂存不同类危险废物。离生产区域较近，方便运输线路的优化，此外危险废物项目的危险废物具有易燃性、毒性，在贮存过程中对周围大气环境质量造成一定影响。本次评价要求企业做好危险境风险防范措施，配备充足的消防器材，并加项目生产区域距离危险废物仓库距离较近，相关危用平板推车等方式运送至项目危险废物仓库进行暂存，企业厂区化，并配备相关消防器材，以应对突发事件，本次报告要求危险分类收集和暂存，暂存场地必须按照《危险废物贮存污染物控制标准》物收集贮存运输技术规范》（HJ2025-2012）要求进行；在危险废物转移过程中，均应遵从《危险废物转移联单管理办法》及其他有关规定的要求危险废物的流向进行有效控制，防止在转移过程中将土壤可能造成影响的污染源主要是生产车间、危险废物仓库等依托现有，现有危废仓库已按照规范设置，正常情况下不会对依据《地下工程防水技术规范》(GB50108-2008)的要求，地下水污染防治措施主要包括在工艺、管道、设备、污水储存及处理构筑物降低污染物跑、冒、滴、漏，将污染物泄漏的环境风险事故主要包括厂内污染区地面的防渗措施和泄漏、渗漏污染区地面进行防渗处理，防止洒落地面的污染收集起来，集中送至园区污水处理厂处理；实施覆盖生产区的地下水污染监控系统，包括仪器和设备、科学、合理设置地下水污染监控井，根据各厂区可能泄漏至地面区域污染物的性质和生产单元的装有毒有害介质设备的设备法兰及接管法兰的密封面和垫片要时采用焊接连接。设备的排净及排空口不采用螺纹密封结构②所有转动设备进行有效的设计，尽可能防止有害介质泄漏。介质的泵选用无密封泵(磁力泵、屏蔽泵等)。所有输送工艺物料的离心泵及回转泵各装置污染区地面初期雨水及使用过的消防水全部收输送污水压力管道尽量采用地上敷设，重力收集管道宜采用设的排水管道在穿越厂区干道时采用套管保护，禁止在重力排所有穿过污水处理构筑物壁的管道预先设置防水套管，防水根据《危险化学品名录》（2022版）和《建设项目环境风险评价技术导则》(HJ169-2018)附录B，对企业生产中使用的主要原辅料进行辨识，原料存储及项目1//2原料仓库扎溴铵//根据《浙江省企业环境风险评估技术指南》和《建设则》(HJ169-2018)附录B，确定危险物质的临界量，定量分析危险物质数量与临界），序号1/2泰/3/注：醋酸洗必泰、苯扎溴铵临界量参考《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）表B.2中危害水环境物质（急性毒性类别1），为100t。废存储利用企业已验收的危废仓库，扩建项目风险物质增量业扩建项目所在厂区已完成突发环境事件应急预案备案。因炸）；加强对污水处理设备的维护及管理，以及危险废物收集、暂存场所的管理。对在厂区内暂存的废水做好防渗管理，如发现人为原因不开启治理设施，责任人应受行政和经济处罚，并承担事故排放责任。若末端治理措施因故不能运行，则生产必须停对突发性污染事故的防治对策应从以下几点严格控制和管事故应急处理的技能，懂得紧急救援的知识。“安全第一工程设计包括工艺设计和总图设计。只有设计合件，消除事故重要隐患。严格注意施工质量和设备安排，调试企业领导应提高对突发性事故的警觉和认识，做到环保科，由企业领导直接领导，全权负责。主要负责检查和环保设施的正常运转情况。对安全和环保应建立严格的防范职工安全生产的经验不足，一定程度上会增加事故发并辅以适当的通讯工具，定期进行安全环保宣传教育以及紧贮存过程事故风险主要是因设备泄漏而造成的火灾爆①危险化学品贮存的场所必须是经公安消防部门审查批准②贮存危险化学品的仓库管理人员，必须经过专业知识培训③贮存的危险化学品必须设有明显的标志，并按国家规定④贮存危险化学品的库房、场所的消防设施、用电设施、须符合国家规定的安全要求；要求贮存危险化学品的库房、⑤危险化学品出入库必须检查验收登记，贮存期间定期养运输过程风险防范包括交通事故预防、运输过程设备发生后的应急处理等，本项目运输以陆路为主。为降低风①运输过程风险防范应从包装着手，有关包装的具体要严格按照有关危险品特性及相关强度等级进行，并采用堆试验和气压试验等检验标准进行定期检验，运输包装件严②运输装卸过程也要严格按照国家有关规定执行，运输易安全培训合格的驾驶员、押运员，并提倡今后开展第三化学品装卸前后，必须对车辆和仓库进行必要的通风、③每次运输前应准确告诉司机和押运人员有关运输物质的④运输路线应避开饮用水源保护区、集中居民区等敏感区本项目为杭州九源基因工程有限公司的扩建项目，业事业单位突发环境事件应急预案管理实施办法（试行）》境事件应急预案编制导则》等要求修订本厂区应急预案需要建设单位和区域社会救援相结合。建设急预案，以适应厂区生产系统的应急要求；并增设厂级制定风险事故应急预案的目的是为了在发生风险事最大的效能，有序的实施救援，尽快控制事态的发展，降风险事故应急预案的基本要求