产品标识和可追溯性控制程序

标题产品标识和可追溯性控制程序编号HJ/QP-PMC-001页次2/3制订部门PMC部版次A/0修订日期2020-10-20`XXXXXXXXX有限公司产品标识和可追溯性控制程序制定：XXX审核：XXX核准：XXX生效日期：2024年10月20日修订记录修订日期版本修改描述修订部门修订者备注2020.10.20A/0新版发行1目的对原材料、半成品、成品进行适当的标识以便于识别产品并保证正确地使用，必要时可以追溯。以使产品或物料在各个流通阶段（包括客户收到产品的开始点和停止点）能正确地予以区分识别，并在发生质量和/或安全相关不符合的情况时能够顺利追溯到各阶段的相关记录。2范围适用于原材料、半成品、成品的产品标识和检验状态标识。3职责3．1生产部、PMC部负责所辖区域产品标识的识别和可追溯性要求的实施和维护3．2品质部负责组织检验状态标识的实施，对标识和可追溯性进行监督管理。4工作程序4．1标识的类型和形式4．1．1标识通常分为产品标识和检验状态标识两大类。产品标识如生产单号、产品名称、材质标识、生产者印章、出厂编号、供应厂家等；检验状态标识如待验、合格、不合格等。4．1．2标识的实施可根据现场的实际情况而定。可采取记号笔、印章、标签、标牌、记录、单据、颜色、容器、包装、区域等形式。4．2原材料的标识4．2．1采购原材料时，一般要求原材料外包装上有供应商提供的标识，包括物料名称、数量、规格、型号及生产厂家等。外包装上没有标识的或标识不清的，采购员要采取措施明确产品应有的标识并提供给PMC部。4．2．2原材料进厂后，仓管员根据《订购单》，厂家送货单核对物料的标识。对于标识不清的物料，经仓管员核对采购员提供的资料无误后，由仓储部标识，注明名称、编号、规格、数量、进货日期等内容。标识无法弄明确的，联系采购员处理。4．2．3经品质部检验合格的物料，检验员出据检验合格的报告，方可办理入仓手续，由仓管员填写《入库单》注明物料名称、规格、数量、进货日期等内容。4．2．4检验不合格的物料保持原有产品标识，放置于有明显不合格标识的区域，按《不合格品控制程序》处理。4．2．5对于紧急放行的物料由品质部与PMC部标识“让步接受”，车间注意区分，便于及时追溯。4．3半成品的标识4．3．1生产过程中，有必要标明标识的半成品，可采用适宜的标识，标明产品名称、型号、规格等内容。4．3．2各个工序的检验状态，可通过适宜的标识及标识形式反应。4．3．3对于生产过程所使用的物料，如未能保持其原有产品标识，车间可在盛装的容器上直接标明其名称、型号、规格等内容，有必要时作标记移植。4．3．4对于待检品，需放置在待检区，或有明显的待检标识；对于合格品，需放置于合格区，或有明显的合格标识；对于不合格品，需放置于不合格区，或有明显的不合格标识。4．4成品的标识4．4．1对于制造完工的成品，其产品标识同4．3．4；对于因各种原因退回的产品，如果包装箱上已有产品标识，可不需重做产品标识，但检验状态需重新确定并作好标识。4．4．2检验合格的成品由质检员挂上有印章的合格证，由仓库管理员将其放置于合格品区。4．4．3检验不合格的成品，由质检员挂上不合格的标签，由仓库管理员将其放置不合格品区。4.4.4让步接收的产品/物料装运时，应在发货时按客户要求做适当的标识。4．5标识的管理4．5．1生产部与PMC部负责组织产品标识的实施；品质部负责组织检验状态标识的实施。4．5．2各部门负责所属区域内各类标识的维护，如发现标识损坏，遗失等情况，需报原标识部门进行处理。4．5．3品质部负责对各个使用场所的各种标识的有效性进行监控。4．6产品的追溯当顾客投诉或产品出现重大质量问题时，由品质部经理依据产品标识的各种记录，组织相关部门进行追溯。4.7产品的内部、客户及法规可追溯性要求需进行识别与分析，并根据风险等级或对员工、客户的严重程度制定可追溯性计划。这些计划应能够识别、隔离不合格品或可疑产品，并确保能够满足内部、客户及法规的响应时间要求。标识和可追溯性要求应传递至外部提供的