三体系培训教材含标准

质量、环境、职业健康安全三体系培训教材

二0一七年二月

目录

第一章:基础知识

2023版七项质量管理原则…1

二、

质量管理体系控制思绪简介”,””4

四、IS09001:2023与2023版的重要变化4

五、质量、环境、职业健康安全三体系框架构造,5第二章:IS09001:2023

《质量管理体系规定》日勺理解与实行6第三章”014001:2023《环境管理体

系规定及使用指南》

的理解与实行,,,,，42第四章:GB/T28001-2023《职业健康安

全管理体系规定》

的理解与实行63第五章:管理体系认证的基础知识”

，”，，，，，，，，，，，，，，，，”“，，，，，

笫一章基础知识

一、2023版七项质量管理原则

七项原则日勺分类：

基本原则：以顾客为关注焦点；改进

关键原则:领导作用；全员参与；关系管理

方法原则:过程方法；循证决策

1、以顾客为关注焦点

质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期

望。

需求:人们为了满足物质和文化生活的需要而对物质产品和服务

的具有货币支付能力的欲望和购买能力的总和。

期望：是指人们对每样东西的提前勾画出来日勺一种标准,达到这

个标准就是达到了期望值。

可开展日勺活动包括：

1了解从组织获得价值口勺直接和间接的顾客；

2了解顾客当前和未来日勺需求和期望；

3将组织日勺目标与顽客日勺需求和期望联系起来；

4将顾客日勺需求和期望，在整个组织内予以沟通；

5为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开

发、生产、交付和支持；

6测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施；

7在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定

并采取措施；

8积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。

2、领导作用

各层领导建立统一日勺宗旨和方向，并且创造全员参与目勺条件，以

实现组织日勺质量目标。

可开展日勺活动包括：

1在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通;

2在组织口勺所有层次创建并保持共同的）价值观和公平道德的行

为模式；

3培育诚信和正直的文化；

4鼓励在整个组织范围内履行对质量日勺承诺；

5确保各级领导者成为组织人员中口勺实际楷模；

6为人们提供履行职责所需的资源、培训和权限；

7激发、鼓励和表彭员工的贡献。

3、全员参与

整个组织内各级人员的胜任、授权和参与，是提高组织创造和提

供价值能力的必要条件。

4、过程方法

将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可

更加有效和高效地得到一致的可预知的结果。

5、改进

成功日勺组织总是致力于持续改进。

可开展日勺活动包括：

1促进在组织的所有层次建立改进目标；

2对各层次员工进行培训|,使其懂得如何应用基本工具和方法实

现改进目标；

3开发和部署整个组织实施的改进项目；

4跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果；

5将新产品开发或产品、服务和过程日勺更改都纳入到改进中予

以考虑；

6赞赏和表彰改进；

6、循证决策

基于数据和信息的J分析和评价口勺决策更有可能产生期望日勺结

果。

7、关系管理

为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。

可开展日勺活动包括：

1确定组织和相关方（例如:供方、合作伙伴、顾客、投资者、雇员

或整个社会的关系；

2确定需要优先管理曰勺相关方的关系；

3建立权衡短期收益与长期考虑的）关系；

4收集并与相关方共享信息、专业知识和泰源；

5适当时，测量绩效并向相关方共同开展开发和改进活动；

6与供方、合作伙伴及其他相关方共同开展开发和改进活动；

7鼓励和表彰供方与合作伙伴的1改进和成绩；

二、七个方法论

15W2H:

Why:为什么要做；who:由谁负责；when:何时完成；where:在哪儿完成；

what:要做什么；how:如何评价结果；howmuch:完成到什么程度。

2、过程控制:5M:人、机、料、法、环。

3、过程方法：1过程需要策划2过程要受控3过程要增值

4、PDCA,也叫戴明圆环。

PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系，

是一种动态方法，可以在组织内口勺各个过程及过程间的所有相互作

用中进行实施。组织可以对各层次PDCA循环进行管理。

P…策划:建立体系及其过程的目标，配备所需要日勺资源，以实现与

顾客要求和组织方针相一致的结果；

D…实施:实施所做的策划；

C一枪杳:根据方针，目标和要求对过程以及产品和服务遂行监视

和测量（适用时，并报告结果；

A…处置泌要时，采取措施提高绩效。

5、SWOT决策法:就是将研究对象口勺主要内部优势、劣势和外部

的机会和威胁等，运用这种方法，可以对研究对象所处的情景进行全

面、系统、准确的研究,从而根据研究结果制定相应的发展战略、计

划以及对策等。

6、目标制定:SMART原则具、测、达、关、时；即设立具体的、可

度量的1、可达到日勺、相关的）、有时限的1目标。

7、纠正措施的四个阶段、八个步骤

策划阶段：1确认事实，明确责任2分析产生问题日勺原因3确定主

要原因4纠正或制定纠正措施；

实施阶段：5实施纠正或纠正措施

检查阶段：6验证措施效果，未达到效果继续分析原因

处置阶段：7制定巩固措施8举一反三并标准化

三、质量管理体系控制思路简介

1、说你所做，做你所说，记你所做；

2、该说的说至h说到做至h必要的予以记录；

3、方针适宜、目标具体、岗位清晰、分工明确、流程优化、程序

固化、过程监控、奖惩分明、持续改进。

四、ISO9001:2023与2023版日勺主要变化

本次修订是根据联合技术合作工作组（JTCG制定并于2023年发布

的ISO/IEC导则

第1部分《附件SL》中，规定的适用于所有60管理体系国际标

准的通用框架。结构变化见下表

范围1范围

规范性引用文件2规范性引用文件

术语和定义3术语和定义

陵■管理体系4蹴祗

管理职责5整导力

资源管理6

产品实现7支持

漏■、分析和改进8运行

9

10改进

匚管理原则由原来R勺八项管理原则转变为七项管理原则；

匚结构由原来的八章增加为十章，条款顺序进行了大幅度调整;

匚取消了管理者代表的指定，更多条款内容突出领导作用；

口增加新关注点，如内外部环境、相关方日勺需求和期望、对风险

和机遇日勺应对、变更管理、绩效指标等内容，将“部门+要素”日勺管理

方式提升到“过程绩效”的管理理念。

□对文件和记录的概念有所突破，取消了质量手册和程序文件这

类文件形式，统一用“形成文件的信息”取而代之；取消了“记录”的

用语，统一用活动结果的“证据”取而代之。

□吸纳了绩效管理等内容；

□消除一些理解误区，如不再将预防措施与纠正措施并提。

□其它内容，如术语的变化，对于外包控制的变化等内容。

总之£09001:2023版较之2023版发生了结构和内容上的重大变

化。

五、质量、环境、职业健康安全三体系框架结构:

条款IS09001：201518014001:2015GB/T28001-2011

1范圉

2规范性引用文件规范性引用文件规范性引用文件

3术语和定义术语和定义术语和定义

4组织环境组织背景职业健康安全管理体系

5领导力领导要素*

6策划策划4.1总要求

7支持支持4.2职业健康安全方针

策划

8运行运行4.3

4.4实施和运行

9绩效评价绩效评价

4.5检3E

10改进改进

4.6管理评审

第二章:IS09001:2023《质量管理体系要求》的理解与实施

1509001:2023《质量管理体系要求》章节结构

I.范围

2.规范性引用文件

3.术语和定义

4.组织所处的环境

4.1理解组织及其所处的环境

4.2理解利益相关方的需求和期望

4.3确定质量管理体系的范围

4.4质量管理体系及其过程

5.领导作用

5.1领导作用和承诺

5.2方针

5.3组织的岗位、职责和权限

6.策划

6.1应对风险和机会的措施

6.2质量目标及其实现的|策划

6.3变更的策划

7.支持

71资源

7.2能力

7.3意识

7.4沟通

7.5文件化信息

8.运行

8.1运行的策划和控制

8.2产品和服务日勺要求

8.3产品和服务日勺设计与开发

8.4外部提供日勺过程、产品和服务的控制

8.5生产和服务日勺提供

8.6产品和服务日勺放行

8.7不符合输出R勺控制

9.绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价

9.2内部审核

9.3管理评审

10.改进

10.1总则

10.2不符合与纠正措施

10.3持续改进

标准中部分字词的理解:“应”表示要求；“宜”表示建议；“可以”表

示允许；“能”表示可能或能够；"注''是一种说明性、解释性或提示

性的表述，不是要求，不能作为评定的依据。

IS09001:2023《质量管理体系要求》

1.范围

本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：

a需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要

求的产品和服务的）能力；

b通过体系日勺的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾

客和适用日勺法律法规要求，旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规

模和提供不同产品和服务的组织。

注1:在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客

或顾客所要求的）产品和服务；

注2:法律法规要求可称作为法定要求。

2.规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用

文件,仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单适用

于本文件。GB/T19000:2023质量管理体系基础和术语（IS09000:2023,1DT

3.术语和定义

GB/T19000:2023界定的术语和定义适用干本文件°

部分术语：

组织日勺环境:对组纭建立和实现目标的方法有影响的内部和外部

结果的组合。相关方:可影响决策或活动、或被决策或活动所影响，

或他自已感觉到被次策或活动所影响的个人或组织。

外包：安排外部组纵执行组织的部分职能或过程。

质量:实体的若干固有特性满足要求的程度。

要求：明示的，通常隐含的或必须履行的需求和期望。

理解要点：明示的：即规定的要求，如口头日勺、文件规定日勺。

隐含日勺：即不言而喻日勺，如银行为顾客的存款保密。

必须履行的:一般包括法律法规和强制性标准要求。

不合格沫满足要求。

输出：过程的结果

理解要点:一般而言，输出分为以下四大类:服务（如运输；软件（如

计算机程序、字典；硬件（如发动机机械零件；流程性材料（如润滑油

产品:在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的

输出。

服务:至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的）输出。

理解要点:服务是输出的一种形式。与产品的区别在于:至少有一

项活动必须在

供方和顾客之间的接触面上完成。

4组织环境

4.1理解组织及其环境

组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体

系预期结果的各种外部和内部因素。

组织应对这些内部和外部因素日勺相关信息进行监视和评审。

注］:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。

注2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞

争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。

注3:考虑组织的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于

理解内部环境。

理解要点：

组织环境日勺理解：

环境——是组织生存发展的物质条件的综合体，它存在于组织界

限之外但能够对组织行为产生直接、间接的）影响。

环境对组织有制约作用，但组织在环境面前并不完全是消极被动

的，可通过各种方式以控制、影响环境。

□组织面临的外部环境有宏观、中观和微观环境。

宏观环境一一指某一特定社会中对所有的企业或其他组织都发

生影响日勺环境，包括：

政治法律环境；

经济环境；

社会环境；

技术环境；

文化环境；

自然环境等。

□中观环境——包括产业环境和区域环境。

口产业环境包括：

竞争结构（现有竞争对手、潜在口勺进入者、供方、买方、替代品

生产企业；产业发展阶段（幼稚期、成长期、成熟期、衰退期

区域环境包括:

社会经济条件:经济结构、人口分布、交通运输、通讯条件和文

化教育等；自然条件:土地资源条件、河流水文条件、生物情况、气

候条件、环境污染状况等。

微观环境——即组织所处的具体环境，包括供应商、顾客、竞争

者、公众和政府等。每个组织面临不同的微观环境，这是组织所极

度关心的。

内部环境：

价值观；

文化；

管理、组织结构、作用和职责；

政策、目标和战略；

资源（资本、时间、人员、工艺、系统技术；

信息系统、信息流通和决策系统（包括正式和非正式的；

绩效等相关因素。

4.2理解相关方日勺需求和期望

由于相关方对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求

的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，组织应确定：

a与质量管理体系有关口勺相关方；

b这些相关方的要求。

组织应对这些相关方及其要求相关的信息进行监视和评审。

理解要点：

与质量管理体系有关的利益相关方包括:顾客、供方和合作伙

伴、员工、股东、社

会、银行、政府部门、工会、竞争者、持反对意见的压力集团、

协会等。利益相关方的要求是不断变化口勺，组织应对这些相关方及

其要求相关的信息遂行监视和评审C

4.3确定质量管理体系日勺范围

组织应明确质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

在确定范围时，组织应考虑:

a各种内部和外部因素，见4.1;

b相关方日勺要求，见4.2;

c组织的产品和服务。

对于本标准中适用于组织确定日勺质量管理体系范围的全部要求,

组织应予以实施。组织的）质量管理体系范围应作为形成文件的）信息

加以保持。

该范围应描述所覆盖的产品和服务类型，若组织认为其质量管理

体系的应用范围不适用于本标准口勺某些要求，应说明理由。

那些不适用组织的质量管理体系口勺要求，不能影响组织确保产品

和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任，否则不能声称符合本

标准。

理解要点：

应明确界定QMS的边界:QMS边界:指组织确定日勺物理界限、场所

界限0

注:边界可以是一个或一组过程，一个场所、一个完整的）组织或一

个组织所控制的多个场所，应界定QMS曰勺适用性（IS09001所有要求是

通用MJ;如果标准条款不能实施，必须不影响提供合格产品日勺能力、

并有合理日勺理由；QMS范围应形成文件化的I信息。组织需将确定目勺

管理体系范围形成文件化信息，并宜纳入上述活动日勺输出。形成文

件的信息包括对不适用条款的理由说明。

4.4质量管理体系及其过程

4.4.1总则

组织应按本标准的要求建立，实施，保持和持续改进质量管理体

系，包括所需的过程和它们之间日勺相互作用。

组织应确定质量管理体系所需口勺过程及其在整个组织的应用，且

应：

a确定这些过程所需日勺输入和期望日勺输出；

b确定这些过程的顺序和相互作用；

c确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指

标，以确保这些过程的运行和有效控制；

d确定并确保获得这些过程所需的）资源；

c规定与这些过程相关日勺责任和权限；

f应对按照6.1的要求所确定口勺风险和机遇；

g评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程日勺预期结

果；

h改进过程和质量管理体系。

4.4.2在必要的程度上，组织应：

a保持形成文件的信息以支持过程运行；

b保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

理解要点：

“建立”是指组织按IS09001标准的要求，规定组织结构、职责、策

划、活动、惯例、程序、过程和资源等要求，并适当地形成质量管理

体系文件。

“实施、保持”是指质量管理体系建成后，按质量管理体系的要求

实施运行,并不断改进却完善质量管理体系。在策划质量管理体系

是确定需要处理的风险和机会，其目的是确保质量管理体系能达成

其预期日勺结果，通常要强化正面日勺影响；预防、或减少非预期日勺影

响，从而实现改进。处理风险的选项包括:风险规避、冒险以寻求机

会、消除风险源、改变可能性或者后果、风险共担、或基于合理日勺

决策承受风险。机会可以导向：采有新方法、开发新产品、打开新市

场、获得新顾客、构建伙伴关系、使用新工艺、其它合适的或可行

的可能性，以处理组织及顾客口勺要求。5领导作用

5.1领导作用和承诺

5.1.1总贝IJ

最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺.通过：

a对质量管理体系的有效性承担责任；

b确保制定质量管理体系质量方针和质量目标，并与组织环境和

战略方向相一致；

c确保质量管理体系的要求融入到组织的业务过程；

d促讲使用过程方法和基干风险的思维；

e确保获得质量管理体系所需的资源；

f沟通有效日勺质量管理和符合质量管理体系要求日勺重要性；

g确保实现质量管理体系预期的结果;

h促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系日勺有效性；

i推动改进；

j支持其他管理者履行其相关领域日勺职责。

注:本标准使用的'业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的

核心活动,无论是公营、私营、营利或非营利组织。

理解要点：

1、2023版标准提出的新日勺要求：

1最高管理者应为质量管理体系的有效性承担贡任；

2最高管理者应确保质量管理体系与组织的业务过程整合；

3最高管理者应促进过程方法的使用和基于风险日勺思维；

4最高管理者应确保质量管理体系实现其预期日勺结果；

5支持其他相关管理角色以证实其在其职责范围内的领导作用；

2、质量方针的建立，就能够体现在其经营日勺外部环境因素的背

景下其对过程、产品和服务的I质量方面的所示，并能够支持组织实

现其战略方向；

质量目标日勺建立，应遵从质量方针和SMART原则，应体现组织的

过程，产品和服务口勺质量特性满足要求方面口勺内容。

3、确保将质量管理体系要求整合到组织的运营过程中；强调日勺

是体系日勺运行应与组织的实际情况匹配，不要已现“两层皮

4、风险:不确定性的影响。组织存在很多类型日勺风险，从来源上

分为内部风险（包括经营风险、资产风险、财务风险、行为风险、

安全风险、环境污染风险、

信息安全风险、体系风险、产品开发风险、生产过程风险、交

付和服务风险、质量风险和外部风险（包括地理位珞风险、行业风

险、市场风险、项目风险、政策风险、股市风险;从性质上来讲，分

为组织所处的环境风险、自然灾害风险、过程风险以及决策风险。

5、对待风险的3种处理：

1规避风险：采取措施尽量将风险去除,如环境污染、交付的时

限、开发周期、生产成本等，可以用必要的投入和完善的策划来规

避风险；

2降低风险:实在规避不了的风险，采取措施将风险的影响程度降

低到最小；

3风险接受：在规避风险和降低风险都做到的时候，仍然存在的风

险，而且是对组织的生存和运营必须承担的风险，只能接受。但这种

风险应当越少越好，而且必须在承担的过程中降低其危害程度和时

间。

6、资源是过程有效运行和实现过程增值.送到预期结果日勺必要条

件，必须保证。资源可以包括:人力资源、基础设施、工作环境、信

息、天然资源、材料、财务资源等。

5.1.2以顾客为关注的焦点

最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的J领导作用和承诺，通

过：

a确定、理解并持续改进满足顾客要求以及适用口勺法律法规要

求；

b确定和应付能够影响产品和服务符合性以及增强顾客满意能

力的风险和机遇；

c始终致力于增强顾客满意。

理解要点:

组织依存于顾客，只有顾客需要，组织，能生存和发展。最高管

理者应以满足顾客要求，增强顾客满意作为最终目的。最高管理者

是为达到此目的所实施的全部过程的责任者。

可进行口勺活动包括：

1了解从组织获得价值日勺直接和间接日勺顾客；

2了解顾客当前和未来日勺需求和期望；

3将组织日勺目标与顾客需求和期望联系起来；

4将顾客日勺需求和期望，在整个组织内予以沟通；

5为满足顾客的需求和期望，对产品的服务进行策划、设计、开

发、生产、交付和支持；

6测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施；

7在有可能影响到顾客满意度的相关方的需求和期望方面，确定

并采取措施；

8积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。

最高管理者需要确保与已确定日勺风险和机会相适应的措施都得

到了实施，并实现其期望结果。如未达到,需进行PDCA管理循环以确

保为进一步改进分配相应职责，直到满足顾客需求及期望。

5.2质量方针

5.2.1制定质量方针

最高管理者应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：

a适应组织口勺宗旨和环境并支持其战略方向；

b为制定质量目标提供框架；

c包括满足适用要求的承诺；

d包括持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2沟通质量方针

质量方针应：

a作为形成文件的信息，可获得并保持；

b在组织内得到沟通；

c适宜时，可向有关相关方提供。

理解要点：

1、质量方针日勺定义：由组织的最高管理者正式发布日勺，一个组织

关于质量日勺总的宗旨和方向。由此.最高管理者是通过方针的正式

发布，确立组织在质量方面的）宗旨和方向，履行其“领导作用”最重的

职责c质量方针能为组织提供关注的焦点.形成全体员工的湍聚

力。显示组织对外的质量承诺,争取顾客信任。“正式发布”可以通

过文件化，正式的批准，明确发布日期来体现。

2、质量方针的作用：

宣传性--对市场、顾客有号召力，发挥吸引和感染作用；

鼓励性--对组织员工有激励性，有利于发挥团队的整体作用；

制约性--对组织各部门、各类人员有明确的质量指标和考核要

求，使每项过程活动都处于受控状态，能够发挥对过程日勺控制作用。

5.3组织的）岗位、职责和权限

最高管理者应确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分

派、沟通和理解。最高管理者应分派职责和权限，以：

a确保质量管理体系符合本标准的要求；

b确保各过程获得其预期输出；

c报告质量管理体系日勺绩效及其改进机会（见10.1,特别向最高管

理者报告；

d确保在整个组织内推动以顾客为关注焦点；

e确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

理解要点：

1、组织应制定组织结构图、业务流程图、岗位说明书和权限指

引等内部管理制度或相关文件，使员工了解和掌握组织架构设计及

权限分配情况，正确履行职责。组织应当定期对组织架构设计与运

行的效率和效果、职责权限和履行情况进行全面评估，发现组织架

构设计与运行中存在缺陷的、职责权限的履行存在不到位日勺地方,

应当及时进行优化调整。

2、质量管理体系方面职责权限：

I组织建立、实施质量管理体系；

2批准质量管理制度；

3组织制定、落实公司质量管理目标；

4组织质量管理体系审核；

5组织实施质量管理体系的监督检查；

6审批年度培训计划；

7向总经理报告质量管理日勺重大事宜；

8负责质量管理体系事宜对外联系；

9提出奖惩措施方案；

10调整质量工作岗位。

6.策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1策划质量管理体系，组织应考虑4.1所描述口勺因素和4.2所提

及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：

a确保质量管理体系能够实现预期结果；

b增强有利影响；

c避免或减少不利影响；

d实现改进。

6.1.2组织应策划：

a应对这些风险和机遇口勺措施；

b如何：

1在质量管理体系过程中整合并实施这些措施；

2评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与产品和服务的符合性的）潜在影响相

适应。

注1：应对风险可包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险

源，改变风险的可能性和后果，分担风险.或通过明智决策延缓风

险。

注2:机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新

客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需

求的其他有利可能性。

6.2质量目标及其实现的策划

6.2.1组织应对质量管理体系所需的相关职能，层次和过程设定质

量目标。质量目标应：

a与质量方针保持一致；

b可测量；

c考虑适用的要求；

d与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关;

e予以监视；

f予以沟通；

g适时更新。

组织应保留有关质量目标的形成文件的信息。

6.2.2策划如何实现质量目标时，组织应确定：

a采取的措施；

b需要的）资源；

c由谁负责；

d何时完成；

e如何评价结果。

理解要点：

1、质量目标的建立和质量目标达成的策划，可帮助组织达成组

织目标日勺一致性。组织需在过程或各职能级别中设立合适日勺质量目

标，以确保战略方向和质量方针日勺实施。

2、可考虑使用SMART原则来设立，即设立具体日勺、可度量日勺、

可达到日勺、相关曰勺、有时限日勺目标。（具、测、达、关、时

3、组织应保持与质量目标相关日勺形成文件日勺信息。质量目标应

进行必要日勺更新，以对目前质量目标进行变更或修订，和增加附加或

新的目标。

6.3变更的策划

当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划

并系统地实施（见4.4。组织应考虑到：

a变更目日勺及其潜在后果；

b质量管理体系的完整性；

c资源的）可获得性；

d责任和权限的分配或再分配。

理解要点：

1、在策划质量管理体系的必要变更时，应提前预防变更造成的

不良影响，并确保在可控的条件下进行。

2、组织可基于下列考虑策划质量管理体系的变更：

1组织所处日勺内外部环境的）变化；

2利益相关方的需求、期望及其他相关方面的）任何变化；

3监视、测量、分析及评价的结果，包括所织别日勺趋势和反馈；

4已识别的风险和机遇的评审。

3、基于风险思考日勺方法对识别策划质量管理体系变更时的必要

措施是很有帮助的。组织需要对质量管理体系变更进行评估，因为

它可能影响组织持续、稳定提供满足顾客和法律要求日勺产品和服务,

以及提高顾客满意度的能力°

7支持

7.1资源

7.1.1总贝IJ

组织应确定和提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所

需的资源。

组织应考虑：

a现有的内部资源的能力和局限性；

b需要从外部供方获得口勺资源。

7.1.2人员

组织应确定并提供质量管理体系日勺有效实施，以及过程运行和控

制所必需日勺人员。理解要点：

1、组织应确定有效实施QMS及其过程所需要日勺人员数量,应考虑

人员的相关经验、现有工作量和资格，以使其能够履行在质量管理

体系中口勺职能和工作。

2、为实现某个目标,组织可决定聘用外部人员或将服务外包给

备选的供应商。

3、本条款相较于2023版条款6.2.1,更加关注组织在选人、用人方

面的要求，包括用人需求的提出，招聘到合适的人员和员工异动等人

力资源管理要求泌要时组织需要编制与业务规划相匹配的人力资

源规划。

7.1.3基础设施

组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格

产品和服务。注:基础设施可包括：

a建筑物和相关设施；

b设备，包括硬件、软件；

c运输资源；

d信息和通讯技术,

理解要点：

基础设施应确保顾客满意，加强了服务行业应用标准日勺联系；将

基础设施的具体内容由标准要求调整到备注中，使得标准应用的灵

活性更高。

7.1.4过程运行环境

组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产

品和服务。

注：适当日勺过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例

如：

a社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗；

b心理因素（如：舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感；

c物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪

声

由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。

理解要点：

工作环境的定义:工作时所处的一组条件。条件包括物理的、社

会的、心理的和环境的因素。该条款，基本是根据工作环境的定义展

开阐述口勺。这些条件会对与产品质量有关口勺人和物产生影响，应予

以控制。

7.1.5监视和测量资源

7.151总则

当利用监视或测量活动来验证产品和服务符合要求时，组织应确

定并提供确保结果有效和可靠所需日勺资源。

组织应确保所提供日勺资源:

a适合特定类型的监视和测量活动；

b得到适当日勺维护，以确保持续适合其用途。

组织应保留作为监视和测量资源适合其用途曰勺证据的形成文件

的信息。

7.152测量溯源

当要求测量溯源时,或组织认为测量溯源是信任测量结果有效日勺

前提时测测量设备应：

a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间

隔或在使用前进行校准和（或检定（验证，当不存在上述标准时，应保

留作为校准或检定（验证依据的形成文件的信息；

b予以标识.以确定其状态：

c予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效口勺调

整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定

以往测量结果的1有效性是否受到不利影响，必要时采取适