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文档简介
浙江省质量协会发布I 1 1 1 1 2 3 4 5 6本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定本文件主要起草人:钱永常、秦倩茹、来灿钢、孙庆兰、徐辉、高振飞1化妆品用原料超氧化物歧化酶(SOD)冻干粉本文件规定了化妆品用原料超氧化物歧化酶(SOD)冻干粉的基本要求、技术要求GB/T35828化妆品中铬、砷、镉、锑、铅的测定电感耦合等离子体质GB/T41906超氧化物歧化酶活性4基本要求4.1设计研发4.2原材料氯化钠、硫酸铜、磷酸盐等盐类原料的纯度应不低于98%。4.3工艺装备4.3.1应具备层析纯化、真空冻干生产工艺。4.3.2应具备自动化发酵、自动化灌装、自动化真空冻干等生产设备。4.4检验检测4.4.1原材料检验应具备微生物、内毒素24.4.2成品检验应具备溶解性、水分、纯度、5.1感官、理化和性能指标≥90%×标示值b≥95%≤5%b标示值指标签上标示的规格。5.2微生物指标5.3有害物质限量3取适量样品置于清洁、干燥的白瓷盘或量杯中,在自然光线下,用目测和鼻嗅按《中华人民共和国药典》(2020年版)通则07称取试样(10~20)mg于10mL具))按《中华人民共和国药典》(2020年版)第四部水分测定法(费休氏法容量滴定4按《中华人民共和国药典》(2020年版1√√2√√3√√4√√5√√6√√7√√8√√9—√5√√—√√√√√—√—√ √√√铅—√砷—√汞—√镉 √锑 √7.3.2感官出厂检验的抽样与判定按GB/T2828.1规定7.3.3出厂检验所检项目全部合格,则判定该批产品出厂检验合格,否则,判定该产品出厂7.4.4所检项目全部合格,判定该产品型式检验合格;否则,判定该产品型式检验8.1.1标签信息应包含规格、批号、纯度、目录号、保存条件及有效期等信6应贮存在温度不高于38℃的常温通风干燥仓库内,不应靠近水源、火炉或暖气。贮存时应距地面9.2
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