《药品生产管理实习》课程教学大纲

《药品生产管理实习》ADDINCNKISM.UserStyle课程教学大纲（实践课程）一、课程基本信息课程号1723S04003开课单位药学院课程名称（中文）药品生产管理实习（英文）Pharmaceuticalproductionmanagementpractice课程性质必修考核类型考查课程学分1课程学时1周课程类别专业发展课程（专业核心课）适用专业（类）药物制剂二、课程描述及目标（一）课程简介《药品生产管理实习》是药学相关专业的集中实践课，是一门实践与应用性很强的课程。通过本课程的开展，可以培养学生掌握药品生产制备、生产设备、公用工程等的基本操作、生产管理、质量检验等方面的综合技能。根据专业培养目标，该课程主要围绕固体制剂（包括片剂、胶囊剂等）、注射剂（最终可灭菌小容量注射剂、塑瓶输液剂、软袋输液剂、冻干粉针剂）、生物制药、药物合成、中药提取及公用工程（包括制药用水、空气净化等）等多条生产线进行实习实训。（二）教学目标根据专业培养目标，使学生掌握和了解药品生产车间的相关安全管理制度，以及各个生产线的基本操作技能和注意事项，从而使学生熟悉药品生产的基础知识和能力，使学生能够为今后从事该领域研究，以及在药品生产车间的实际操作打下坚实的基础。课程目标1：掌握固体制剂车间标准化操作流程课程目标2：掌握冻干粉针车间标准化操作流程课程目标3：掌握注射剂车间标准化操作流程课程目标4：掌握中药提取车间和药物合成车间标准化操作流程课程目标5：掌握公用工程车间和生物制药车间标准化操作流程三、课程目标对毕业要求的支撑关系毕业要求指标点课程目标1-1：掌握药物化学、药理学、药剂学和药物分析学等学科的基本理论、基本知识和基本技能；课程目标1-51-2：掌握药学各主要学科的实验技术和科学研究方法；课程目标1-52-2：具备从事药物研发、生产、流通、管理、质量控制和药学服务等工作的基本能力；课程目标1-53-1：具有初步的科学研究和实际工作能力，具有一定的批判性思维能力；课程目标1-5四、教学方式与方法主要围绕注射剂车间、固体制剂车间、冻干粉针车间、中药提取车间、药物合成车间、公用工程车间等六大GMP实训车间，就各车间的车间概况、岗位介绍、工艺流程、仪器原理及操作、生产模拟以及管理等方面展开系统规范的培训实习工作。教学内容包括安全生产实训、固体制剂岗位实训、注射剂岗位实训、冻干粉针岗位实训、公用工程岗位实训、中药提取岗位实训、药物合成岗位实训等。若因为特殊原因无法进行实训时，本课程将采用虚拟仿真的方式，借助于计算机3D虚拟仿真技术，进行课前预习、课上实训，模拟药品生产的实际过程。五、实践内容、基本要求与学时分配序号实践内容基本要求学时方式对应课程目标1固体制剂车间掌握固体制剂车间标准化操作流程1天实训课程目标12冻干粉针车间掌握冻干粉针车间标准化操作流程1天实训课程目标23注射剂车间掌握注射剂车间标准化操作流程1天实训课程目标34中药提取车间和药物合成车间掌握中药提取车间和药物合成车间标准化操作流程1天实训课程目标45公用工程车间和生物制药车间掌握公用工程车间和生物制药车间标准化操作流程1天实训课程目标5合计1周（注：实践内容应当具体可测，明确基本要求和实现方式，如实习、实训、社会调查、参观考察、下乡实践、写生等。）六、实践成果呈现要求每个学生要写一篇实习报告。七、学业评价和课程考核（一）考核类型：考试考查（二）考核方式：实践报告实践作品项目汇报其它：实习报告（三）成绩评定：考核依据建议分值（百分比）考核/评价细则对应课程目标平时考核100出勤30迟到（10），早退（10），缺勤（10）课程目标1-5作业30作业正确程度（10），作业是否及时上交（20）课程目标1-5表现40课堂回答问题积极性与正确性（20），课堂纪律性（20）课程目标1-5