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文档简介

认识药品不良反应药物性耳聋●90年代：我国聋哑儿童达180余万人，药源性耳聋60%●原因：抗生素所致耳聋，氨基糖甙类（包括庆大霉素，卡那霉素等）占80%。情景导入01药品不良反应的概念02药品不良反应的影响因素03药品不良反应的分类目

录教学目标知识目标1、掌握药品不良反应的定义2、熟悉药品不良反应的分类3.了解药品不良反应影响因素1.以患者为中心2.严谨求真，辩证全面1.能识别药品不良反应2.能正确判断药品不良反应类型素质目标能力目标合格药品在正常用法、用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。一、药品不良反应的概念0

10203药品不良反应≠药品质量问题药品不良反应≠用药错误药品不良反应≠不合理用药药品不良反应（ADR）PK合格药品在正常用法、用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。药物治疗期间所发生的任何有害的不良医疗事件,而该事件不一定与药物治疗有因果关系。药品不良反应（ADR）药品不良事件（ADE）一、药品不良反应的概念二、药品不良反应的影响因素影响因素药物因素患者因素其他因素药物副作用、毒性作用性别饮食制剂因素生产或储存中的杂质药物不良相互作用年龄疾病或病理状态遗传因素烟、酒药物副作用、毒性作用性别饮食制剂因素生产或储存中的杂质药物不良相互作用年龄疾病或病理状态遗传因素烟、酒（一）病因学分类三、药品不良反应的分类A型B型C型分类定义特点包括举例剂量相关性不良反应，由药物固有的药理作用加强所致与剂量相关，停药或减量后可减轻或消失

可预测性

发生率高，死亡率低副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应糖皮质激素引起骨质疏松与剂量无关的不良反应，与正常药理作用完全无关与剂量无关，常规的毒理学筛选难发现难预测发生率低但死亡率高变态反应、特异质反应青霉素引起过敏A型和B型之外药品和不良反应没有明确的时间关系长期用药后出现，潜伏期长致畸、致癌、致突变反应停致畸三、药品不良反应的分类已知的一般的新的一般的已知的严重的新的严重的（二）管理分类新的药品不良反应：三、药品不良反应的分类（二）管理分类说明书中未载明的当不良反应的性质、严重程度、特性或结果与说明书中的术语或描述不符三、药品不良反应的分类新的药品不良反应举例某药物引起全身剥脱性皮炎三、药品不良反应的分类（二）管理分类严重的药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导

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