某贸易质量手册

某贸易质量手册

XX贸易有限公司

编号：__________________

版次：__________________

分发号：_________________

受控状态：_________________

编制：__________________

批准：__________________

xxxx年x月XX日公布XXXX年X月XX日实施

第01章目录

章节号页次内容

封面

011目录

022手册批准页

033修改页

044质量方针与目标

056公司简介

067质量手册的管理操纵

078组织设置与管理职责

0812质量体系

1.013范围

2.013引用标准

3.013术语与定义

4.0114质量管理体系要求

5.016管理职责

6.020资源管理

7.022产品实现

8.027测量、分析与改进

附录一32组织结构图

附录二33质量管理体系过程职责分配表

附录三34程序文件目录

第02章手册批准页

《质量手册》是XXXXX贸易有限公司质量体系的纲领性文件，也是XXXXXX贸易有限公司

各项质量工作的基本准则，希望公司全体员工在推动各项质量管理工作中，严格按照质量

体系文件要求的内容执行，不断满足顾客需要，达成公司既定的经营目标。

《质量手册》现发行为IS09001:2000标准的A版，从生效之日起在公司内颁发执行。

障着科技的不断进展与顾客需求的变化，公司将对本手册进行修改与完善，以推动公司的

持续进展。

总经理：

日期：

第03章修改页

日期手册版本章节章节版本修改摘要

第04章质量方针与目标

为了确定本公司预期要达到的结果与帮助本公司利用所拥有的资源达到这些结果.经

研究决定特制定适合于本公司实际情况的质量方针与目标，现颁布如下，希望全公司员工

遵照执行，贯彻于质量管理体系的所有过程中。

公司质量方针：

质量为本，服务顾客；

资源畅通、追求卓著.

本公司一直致力于提供优质的产品，同时也为广大客户提供售前售后服务，为此承诺

做到下列两点：

1.质量为本，服务顾客

a）公司提倡为用户提供真诚、公平、便利、优质的服务；

b）加强服务意识,提高办公效率，注重顾客需求，使顾客真正感受到我公司的

真诚服务；

c）严格按照国际1S09001:2000标准运作，规范服务与管理的每个环节，保

障我们的服务质量满足顾客需求。

2.资源畅通、追求卓著

a）公司会根据顾客、市场与法律法规的需求不断进行改进，以提供更好的产品与

服务；

b）不断完善质量管理体系，使达到持续改进的目的。

公司质量目标:

顾客满意度292%

质量投诉W3起/月

部门质量目标

市场部：客户投诉处理率2

95%人事部：培训合格率M

92%品管部：产品合格率呈

95%采购部：交货准时率2

91%

总经理：

日期：

第05章企业简介

XX贸易有限公司于XXXX年在XX投资成立。公司投资资金为XX万人民币，每年的贸

易量约XXX万人民币。公司员工有XX名，员工文化水平高、责任心强，为客户提供高质

量的XX产品。目前，公司的产品要紧销往XX及XX,受到广大消费者的喜欢与信任，

公司一直以「通过企业生活,与21世纪的社会同步走下去。」为企业理念，抱着创业者

「想对人们有用。」的所想，来进行持续进展企业活动。充分地满足客户的需要，与原

产地到直接系结顾客，到对应产质量，交货期及对应进出口业务。以货期为重，重视质量。

把信誉与信用做为基础，进行对公司全体职员契约贯彻始终的管理，有责任去完成。展

望未来，公司全体职员在总经理的领导下，团结一心，抓住机遇，迎接挑战，必

将迎来“XXXXXX贸易有限公司”更加美好的明天。

各界新老朋友，愿我们携起手，共创辉煌！

第06章质量手册的管理操纵

1.编制、审批

质量手册由公司管理者代表负责组织起草编制，组织有关部门共同评审，总经理批准

后正式颁布实施，人事部负责骗号、发行、更换、换版、回收与作废的操纵。

2.发行规定手册分“受控”与"非受控”两种情况，受控手册加盖“受控”章，用于

公司内部各

部门使用。

非受控手册指发行到公司以外的单位或者人员，如顾客、认证机构、咨询机构等，非

受

控类手册不必追踪更换与回收，仅供参考。

发放手册时，需填写《文件分发范围审批表》，经总经理审核后，交由人事部发放并

储存发放记录，以便于修改操纵。

3.质量手册的修改程序

每个员工均有权利根据质量体系运行过程中出现与存在的实际问题，提出对质量手册

的修改意见。

各部门主管有责任针对管理体系运行中发现的问题，提出对质量手册的修改意见。管

理者代表有责任根据国际或者政府部门新颁发的质量政策与法规，提出对质量手册的修改

意见。

当质量手册需要修改时，由提出人填写《文件更换审批表》，交管理者代表审核，报

总经理批准后，由人事部修改有关章节；若修改量大或者重新编写时，可考虑换版。

4.复印操纵

质量手册由人事部统一操纵，各部门不得自行复制同一部门若需要多份质量手册时，

由人事部依《文件与资料操纵程序》有关规定办理有关手续后发放。

5.作废管理

发放新质量手册文件时，应收回旧文件。作为资料保留的旧质量手册原稿文件需豆弟作

废”章，其余收回的由人事部统一销毁。

《质量手册》的管理操纵具体依《文件与资料操纵程序》执行。

第07章管理组织设置与管理职责

一、组织设置

为达到本公司所制定的质量方针与目标，公司建立了与其相习惯的组织机构系统，以

及明确各部门的职责、权限与相互关系，保证公司管理体系有效运行。本公司管理组织机

构见附件二。

二、管理职责

1、总经理职责：

1.1为本公司最高管理者，对本公司的质量管理负全面责任；

1.2制定并公布质量方针，确保质量方针的贯彻执行；

1.3批准年度质量目标，确保质量目标的实现；

1.4批准公布公司质量手册；

1.5设定公司组织机构，任命各部门负责人，并规定其职责权限与相互关系；

1.6根据质量系统的要求，确定并提供充分的资源；

1.7任命管理者代表，主持管理评审。

2、管理者代表职责：

2.1对总经理负责，必要时代理总经理行使质量管理体系职权；

2.2负责按IS09001:2000标准建立、实施监控与保持并持续改进质量系统；

2.3引导促进跨部门沟通，负责就质量系统事务与外面机构间的联系；

2.4负责组织内部或者外部质量系统之评审计划，并协助总经理组织管理评审。

3、市场部职责：

3.1负责公司业务的接口；

3.2负责准备业务资料及客户质量等有关信息；

3.3负责订单初期评审；

3.4负责客户提供样品、图纸等顾客财产的保管。

4、人事部职责

4.1人力资源的开发及合理利用；

4.2考评、修订及实施相关规章制度；

4.3推行及负责员工的相关培训，制定合理的培训计划；

4.4负责基础设施的保护工作；

4.5主导搞好后勤保障等有关事宜；

4.6负责公司体系文件的管理、归档与发放。

5、品管部职责：

5.1对顾客负责，保证产品质量；

5.2负责采购产品的检验、产品的质量操纵及质量确认；

5.3年度质量目标考核；

5.4负责开列纠正预防措施，并验证改善结果；

6、采购部职责：

6.1选择评价与考核合格供应商并负责传递有关信息；

6.2按要求向合格供应商及时采购所需的合格产品；

6.3不良产品的退货处理；

6.4负责产品运输与委外运输单位之管操纵。

7、各部门及主管之共同职责

7.1贯彻质量方针，负责质量管理体系要求在本部门的实施及部门相互沟通;

7.2负责对本部门员工的核位技能培训；

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第08章质量体系

根据市场的进展与顾客的需要，结合公司的战略目标，按IS09001:2000的要求与国

家有关的法律、法规、条例与规定，公司建立了文件化的管理体系。公司质量体系建立使

用IS09001:2000质量管理体系一要求。质量手册是公司指导各项质量活动的纲领

性文件，是公司质量管理体系中的要紧文

质量手册里面包含程序文件。

作业规程是有效执行程序，针对具体岗位有关质量要求所制订的规范工作标准，以确

俣产质量量，提高服务效率。

记录是针对产品、合同或者特殊的环境、项目所形成的专项记录，也是确保管理体系

符

合标准要求与有效运行的证据，

各类体系文件务必相互协调，相互支持构成一个有机整体。各类体系文件均为公司质

量管理的标准，因此，文件的编制、颁布与修改都须严格依《文件与资料操纵程序》的规

定执行。体系文件结构及相互之间的关系如图所示：

质量手册

包含程序文件）

作业规程及记录文件

第1.。章范围

1.1总则

本手册确定了公司的质量方针、质量目标、程序与质量管理体系有关的活动要求；

本手册是公司质量管理体系的准则。

1.2应用

1.2.1本手册适用于公司的XXXX的销售与服务等业务。

1.2.2删减细节与合理性说明：删减7.3条款.

a）本公司属于贸易类型公司，根据顾客要求进行销售与服务，没有设计开发，故删减

7.3设计与开发的操纵条款；

b）删减上述条款并不影响本公司提供满足顾客与适用法律法规的产品的能力或者责任

的要求。

第2章引用标准

公司在制订本手册时参照了下列有效系列标准版本，因此有关的标准被修订时，公司

质量手册也会随之予以调整。

IS09000:2000质量管理体系----基础与术语

IS09001:2000质量管理体系----要求

第3章术语与定义

本质量手册使用IS09000:2000标准中的术语与定义。

在此质量手册中，“公司”是寸旨"XXXXX有限公司二

第4章质量管理体系要求

4.1管理体系总要求

4.1.1目的a）为证实本公司有能力稳固的提供满足顾客与适用的法规要求的

产品；b）通过质量管理体系的有效应用，实现增强顾客满意的效果；

4.2.2公司管理体系过程相互关系如图所示：

IijLIJI

监视（培训支持支过护程等）测量

监视测量

（培训、设备维护等）

分析改进

为了实施质量管理体系，应做到如下：

a）识别质量管理体系所需要的过程（包含管理、资源、产品实现与测量）及这些过

程在体系中的应用；

b）确定这些过程的顺序与相互作用；

c）确保这些过程有效运作与操纵所需的准则与方法；

d）确保各部门获得必要的资源与的信息保证这些过程的有效运行与对这些过程的监

视；

e）测量-监控与分析这些过程，采取必要的措施，实现对这些过程有效性的

结果

并改进这些过程与结果；

f）外包过程说明：本公司所迸行销售服务的产品

都是向夕木力口工厂直接成品采购，按采购管理规程与供应商管理规定的要

求进行管理与操纵。公司不存在外包的过程。

4.2文件要求

4.2.1质量管理体系文件包含：

a）质量方针与质量目标；

c）IS09001:2000版所要求的程序文件；

b）质量手册；

d）为确保公司质量过程操纵与运行所需的文件；

e）IS09001:2000标准所要求的质量记录。

注1:文件的详略程度取决于：

a）本公司的规模与类型；

b）过程的复杂程度与相互作用；

c）员工的能力。

注2:文件能够使用任何媒体形式或者类型。

4.2.2质量手册

4.2.2.1公司为实施质量管理体系并提供满足要求的证据编制了本质量手册，包含：

a）质量管理体系的范围；

b）按IS09001:2000标准要求（除7.3条款外）结合公司实际所形成的程序文件；

c）在本手册中将会引用相应的程序文件或者作业规程；

d）本手册阐述了质量管理体系所包含的过程与相互作用。

4.2.2.2质量手册的批准-发放与修改：

a）本手册由总经理批准后生效，各部门应严格遵守与执行；

b）本手册发致总经理、管理者代表、各部门经理及有关部门管理人员；

c）本手册由管理者代表编写与修改，修改后的质量手册需重新由总经理审批。

4.2.3文件操纵公司应对管理体系所要求的文件与资料予以操纵，编制《文件与资料操纵

程序》，具

体文件与资料的管理操纵程序如下：

4.2.3.1文件分类及保管

1）质量手册（包含了所有过程操纵的程序文件），由人事部备案储存。

2）公司第二级质量管理体系文件分为两类：

部门工作规程，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包含质量管理标准

（各类管理制度等）；工作标准（岗位责任制与任职要求等）；技术标准（国家标准、行业

标准、企业标准及作业规程、检验规范等）；部门质量记录文件等；由各相应的部门储存、

使用；

3）人事部将所有质量体系文件列入《受控文件一览表》，并明确修订状态，作为总

的操纵清单。《受控文件一览表》务必及时更新。

4.2.3.2体系文件的编码方法

1）质量手册

LL-QM-XX

序号（01、02）

QualityManual（质量手册）

公司名称缩写

2）基础类文件

LL-M-XX।-------

羽相

|作业指导、操作规程及管理制度类、产品标准及检验规范类、

|工艺技术标准类（包含外来文件）

公司名称缩写

3）记录表格

LL-QR・XX-XX./

版本状态

表格序号

部门编号

QuantityRecord（质量,记录）

公司名称缩写

4.2.3.3文件的标识及操纵

1）修改状态：修改次数/版本号版本号用“A、B、C…”表示；修改次数用“0〜9”表

示，修改到第10次时换版，“0”表示第一次制订。

2）|各平门，码规•定如下：

总经301;管理者代表02;人事部03,市场部04;品管部05;采购部06.

3）文件的编写、审核、批准、发放

文*'公布前应得到批准，以确保文件是适宜的：

A）质量手册由管理者代表编写，上报总经理批准公布，由人事部负责登记、发放;

B）其他基础文件由各部门主管组织编写、汇总，报管理者代表批准，人事部负责

登记、发放；

C）应确保文件使用的各场所都应得到支持文件的适用版本。文件的发放、回收要

填写《文件领用^回收登记表》。

4.2.3.4文件的受控状况

文件分为"受控”与闫^受控“两大类，凡与质量体系运行有关的文件应为受控，

由各主管部门按规定执行，所有受控文件务必在该文件封面上加盖受控章。

4.2.3.5文件的更换

A）质量手册由管理者代表组织更换，填写《文件更换审批表》，上报总经理批准后更

改，由人事部保留文件更换内容的记录；

B）其它文件的更换由各相应主管部门填写《文件更换审批表》，经原审批部门审批，

再由各相应部门指定人员进行更换、发放、处理。

C）所有被更换的原文件务必由相应人事部收回，以确保有效文件的唯一性。

4.2.3.G文件的分发A）文件使用----回收登记表》签收。

B）因破旧而重新领用新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失补发的文件，

应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好《文件借阅

/补领审批表》记录。

4.2.3.7文件的储存、作废与销毁

1）文件的储存

A）与质量管理体系有关的文件都务必分类存放在干燥通风，安全的地方；

B）各部门文件由本部门自行保管。人事部不定期对各部门文件保管情况进

行检查；

C）任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外借，确保文件的清晰，易于识

别与检索。

2）文件的作废与销毁

A）所有失效或者作废文件由人事部回收，加盖“作废”印章，确保防止作废文件

的

非预期使用；

B）为某种原因需保留的任何已作废的文件，都应进行适当的标识；

4.2.3.8外来文件的操纵

1）收到外来文件的部门，需识别其适用性，并操纵分发以确保其有效。

2）人事部负责收集有美国家、行业、国际标准的最新版本，统一编号、加盖受控

印章，分发到有关部门使用，并把旧标准收回。

3）各部门要把上述及其它与质量管理体系的外来文件填写入《外来文件一览表》，

并报人事部备案。

4.2.3.9每年由人事部组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平常使

用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。

4.2.3.10作为质量记录的文件应执行《质量记录操纵程序》。

4.2.3.11.支持文件

《质量记录操纵程序》。

4.2.3.12.质量记录

《受控文件一览表》

《文件分发范围审批表》

《文件更换审批表》

《文件领国一回收登记表》

《文件借阅/补领审批表》

《外来文件一览表》

424记录的操纵

对管理体系运作保持必要的记录，以提供管理体系符合要求与有效运行的证据。记

录的保持要易于识别与检索，并编制《质量记录操纵程序》文件，以规定记录的标识、贮

存、保护、储存期限与处置所需的操纵。具体操纵程序如下：

4.2.4.1各部门主管负责收集、整理、储存本部门的质量记录。

4.2.4.2质量记录的标识编号。

质量记录的标识编号按《文件与资料操纵程序》执行。

4.2.4.3质量记录填写

1）质量记录填写要及E寸、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种

原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各有关栏目负责人签

名不同意空白。

2）如因笔误或者计算错误要修改原资料，应使用单杠划去原资料，在其上方写上

更

改后的资料，加盖或者签上更换人的印章或者姓名及日

期。

4.2.4.4质量记录的储存、保护

1）所有质量记录分类储存，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有

的质量记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限储存记录。

2）人事部编制《质量记录一览表》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇

总，交管理者代表审批，并汇合备案记录的原始样本。

3）人事部每三个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。

4.2.4.5质量记录发放、借阅与复制各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或者

复制者要经相应部门负责人批准，由

记录管理人登记备案。

4.2.4.6质量记录的销毁处理

质量记录超过储存期或者其它特殊情况需要销毁时，由授权人执行销毁。

4.2.4.7记录格式

1）各部门的质量记录格式，由各部门主管负责组织编制，部门经理审批，交人事部

备案。

2）各有关部门可根据工作需要提出记录格式设计更换，执行《文件与资料操纵程序》

有关文件更换的规定。

4.2.4.8支持文件

《文件与资料操纵程序》。

4.2.4.9有关记录

《质量记录一览表》

《质量记录借阅登记表》

第5.0章管理职责

5.1管理承诺

总经理应通过下列活动证实公司建立与改善管理体系的承诺，并提供相应的记录，承

诺包含但不局限于：

5.1.1向全体员工传达满足顾客与社会要求及国家有关法律规定要求的重要性；

5.1.2制定公司的质量方针；

5.1.3制定质量目标并确保质量目标的实现；

5.1.4按规定的期限进行管理评审；

5.1.5确保公司生产必要的资源获得。

5.2以顾客为关注焦点

总经理应以增强顾客满意为目标，明确与完全懂得顾客需求与期望，并将顾客需求转

换成相应公司内部作业要求而予以满足顾客要求。使顾客对公司提供的产品充满信心。

5.3质量方针

总经理应制定质量方针，并确保与公司的经营宗旨相一致，与顾客需要与要求相习惯;

包含公司各级人员对满足顾客要求与持续改进质量管理体系有效性的承诺；提供制定与评

审质量目标的框架，使用一定的内部沟通方式，使整个公司都能懂得并坚持贯彻执行质量

方针、目标，并组织有关人员定期进行评审，以确保质量方针、目标的适宜性。

5.4策划

5.4.1质量目标

总经理应确保在组织的有关职能与层次上建立质量目标。质量目标包含满足产品要求

所需的内容。质量目标应是可测量的并与质量方针承诺保持一致。

5.4.2管理体系策划

管理者代表应对管理体系进行策划，以满足质量目标及本手册4.1的要求。管理体系

策划至少包含下列部分：

A.公司管理体系运作中所需的所有过程与所需全面程序；

B.所需的资源提供、有关部门的职责与权限的明确；

C.管理体系的持续改进；

D.确保在对管理体系进行策划与实施时，保持管理体系的完整。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责与权限

总经理应明确各部门及岗位的职责、权限与相互关系,并在公司内部进行适宜的沟通

与传达、以便于进行有效的质量管理。具体职责与权限详见第7章管理组织设置与管理

职责。

5.5.2管理者代表

总经理任命管理者代表，具体职责与权限详见管理者代表任命书。

任命书

兹任命XXXX先生为XXXX有限公司1809001:2000质量管理体系的管理者代表，履行

下列职责：

1、负责公司质量管理体系的建立、维持与改进；

2、向总经理报告质量管理体系的绩效与改进的需求；

3、确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

4、负责质量管理体系有关事宜的内部协调与外部联络。

以上自任命签属日起生效，如另有派任，以书面公告为准。

总经理：

日期：

5.5.3内部沟通

公司内建立适当的内部沟通过程，并确保对管理体系有效性进行沟通。沟通的内容包

括：公司质量方针、目标的具体内容、实施要求与落实情况，有关法律法规的要求，各项

管理制度的要求，市场或者客户反馈信息等。

要紧的沟通方法与途径包含：

A.以例会、公告栏、标语等形式进行内部宣导；

B.以书面报告、联络书、电话等方式进行有关事项的内部联络。

5.6管理评审

为了保证公司质量管理体系持续有效地运行，有总经理组织管理层人员定期进行管理

评审。具体操纵过程参考《管理评审操纵程序》：

5.6.1管理评审计划

1）每年至少进行一次管理评审，且前接雨次的B寺隔不超遇12彳固月，可结合内审

后的结果进行，也可根据需要安排。

2）人事部于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经

理批准。计划要紧内容包含：

A）评审时间；

B）评审目的；

C）评审范围及评审重点；

D）参加评审部门（人员）；

E）评审根据；

F）评审内容。

3）当出现下列情况之一时可增加管理频次。

A）当外部环境条件发生重大变化，已影响到本公司的经营方向时；

B）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；

C）发生重大质量事故或者用户关于质量有严重投诉或者投诉连续发生时；

D）当法律、法规、标准及其它要求有变化时；

5.6.2管埋评审管埋评审输入应包含与下列方面有关的当前业绩与改进的机会；A）审核

结果，包含第一方、第二方、第三方质量管理体系审核；B）顾客的反馈，包含满意度

的测量结果及与顾客沟通的结果等；C）过程的业绩与产品符合性，包含过程、产品监

视与测量的结果；D）改进、预防与纠正措施的状况，包含对内部审核与日常发现的不合

格项采取的纠正与

预防措施的实施及其有效性的监控结果；E）以往管理评审跟踪措施的实施及有效

性；F）可能影响质量管理体系的各类变化，包含内外环境的变化，如法律法规的变化，

新技

术、新工艺、新设备的开发等。

G）质量管理体系运行状况，包含质量方针与质量目标的活宜性与有效性。

H）质量改进建议.

5.6.3评审准备

1）预定评审前十天，人事部以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情

况并提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理确认。

2）人事部负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资

料由管理者代表确认。

3）人事部向参加评审的人员发放本次评审计划与有关资料。

5.6.4管理评审会议

A）总经理主持评审会议，各部门负责人与有关人员对评审输入做出评价，关于存在或者

潜

在的不合格项提出纠正与预防措施，确定责任人与整改时间；

B）总经理对涉及的评审内容作出结论（包含进一步调查、验证等b

5.6.5管理评审输出

1）管理评审的输出应包含下列方面有关的措施：

A）质量管理体系及其过程的改进，包含对质量方针、质量目标、组织结构、过程操纵

等方面的评价；

B）与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包含是否需要进行产

品、过程的审核等；

C）资源需求等。

2）会议结束后，由人事部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，

经管理者代表审核，总经理批准，并发相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可

以作为下次管理评审的输入。

5.6.6改进、纠正、预防措施的实施与验证

人事部根据《纠正与预防措施操纵程序》的规定，对改进、纠正与预防措施的实施

效果进行跟踪验证。

5.6.7假如评审结果引起文件更换，应执行《文件与资料操纵程序》。

5.6.8管理评审产生的有关的质量记录应由人事部按《质量记录的操纵程序》保管，包含

管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。

5.6.9支持文件

《内部审核操纵程序》。

《纠正与预防措施操纵程序》。

《文件与资料操纵程序》。

《质量记录操纵程序》。

5.6.10质量记录

《管理评审计划》

《管理评审报告》

第6.0章资源管理

6.1资源的提供

本公司根据自身特点，识别与确定在建立、实施、保持与更新安全管理体系的不一致

阶段所需资源，以达到满足有关方要求为目的，增强客户满意度。确保资源的合理搭配，

提高资源的利用率。

6.2人力资源

6.2.1总则

公司建立并实施《人员培训管理规程》，识别与质量有关的人员所需具备的能力。通

过教育、培训与考核,提高人员素养，促进安全管理体系有效、持续地运行，确保实现公

司安全方针与目标。

6.2.2能力、意识与培训

公司对从事影响卫生安全工作的人员应做到：

a）识别这些人员的必要的能力，确定其能力需求，制订培训需求表；

b）针对培训需求及计划由公司人力资源部负责具体落实实施，提供相应的培训或者采取

其他措施。

c）负责安全过程的监视人员同意适宜的监视技术培训，并在过程失控时能够采取必要

措施；

d）以各类方式如理论考试、操作考核、业绩评定及现场观察等办法对培训或者其他措施

的有效性进行评价。

e）使每位员工都认识到自己所从事的工作或者活动对安全管理体系的重要性与各类

活动之间的关联性，激发其对实现安全目标作出奉献。保持每位员工的教育、培

训、岗位技能资格认可与经验的适当的记录。

具体依《人员培训管理规程》进行管理。

6.3基础设施

6.3.1总经理应确定、提供与保护为实现产品的符合性所需的基础设施，基础设施包

括：

A、建筑物、工作场所与有关的设施；B、生产

工作过程中的设备、包含硬件与软件；C、支持

性服务，如运输或者通迅C

6.3.2人事部负责对公司后勤保障设施进行管理。

6.4工作环境

各有关部门应按行业要求对作业环境进行管理，并为员工提供舒适、安全的工作环境，

以提高工作效率，使产质量量符合顾客及法律法规的要求。

第7.0章产品的实现

7.1产品实现的策划

7.1.1过程策划

A）对采购的产品进行进行测量与监控；

B）对测量与监控结果作好记录；

7.1.2质量管理体系文件

A）为确保产品符合规定的要求，公司建立并保持了一个文件化的质量管理体系；

B阳司编写质量手册用于描述己实施的质量管理体系，并作为公司符合IS090012000

标准的审核根据；

C）质量手册（包含程序文件）、作业规程及其它有关文件、质量记录等构成了公司的

质量管理体系文件系统，这些文件都已书面化，其规定须在实际工作中贯彻执行。

7.1.3质量管理体系功能

A）公司的质量管理体系强调落实以“预防为主”的管理思想。公司对实际工作中

发现的不合格及时采取纠正与预防措施，以消除产生不合格的原因，实现质量

管理体系的不断改进；

B）公司的质量管理体系适用于针织内衣的采购、销售服务等活动。

7.1.4质量策划

A）公司通过各类程序文件、作业规程及其它有关文件规定满足质量要求的通用方

法；

B）公司根据需要适时对有关项目与活动进行策划，策划须保证与现有质量管理体系

文件的协调，并补充到特定目标所需的内容。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1按规定确定每一份合同/订单的要求确保所提供的产品满足客户的规定的与预

期使用与法律法规的要求；

7.2.2评审的要求是清晰合同/订单的要求与满足合同/订单要求的能力；

7.2.3合同/订单中各项要求的懂得应与客户取得一致，客服部保持与客户的联络对

合同/订单懂得不一致的部分及时与客户协商调整。

7.2.4合同/订单修改应通过双方协商确认，客户提出的修改，在不违背公司经济利益

的前件下应尽可能满足；公司提出的修改应征得客户的同意；

7.2.5合同/订单的修改按有关程序的规定执行；

7.2.6公司制定《合同评审规程》,以确保合同/订单的执行；

7.2.7公司储存合同/订单评审、修改记录；

7.2.8市场部负责与客户沟通，包含：

A）产品信息；

B）查询-合同与订单处理（包含修改）；

C）顾客反馈，包含客户投诉，客户之投诉与退货参照《顾客满意度管理规定》有关要

求执行。

7.3设计与开发

本公司根据客户提供样品进行采购与销售服务，不存在设计与开发，该条款目前不适

用，故予以删减。

7.4采购

7.4.1采购过程公司制定并实施《采购管理规程》对采购的产品进行操纵，以保证

所采购的产品符

合规定的要求，建立并储存合格供方的质量记录。

7.4.2采购信息

1）采购管理规程中清晰地说明了采购产品信息，采购订单发出前已对其准确性与

完整性进行了审核及批准。能够使用评价认可、实地检验等方式进行。

2）当公司有需要到供方进行采购产品验证时，由采购部负责与供方联络，品管部

排适合人员进行，事先应与供方就验证的安排、方法等达成一致意见，验证结果应予以

记录。

3）公司应制定《供应商管理规定》对供应商进行评审及考核，将评审合格的供方

纳入《合格供应商名录》中，这些合格供方作为提供原材料与服务的来源。对供方进行

定期复查、不定期淘汰、不定期补充，定期复查工作每年进行一次，以保证合格供方

档案的有效性。

7.5生产与服务提供

7.5.1产品销售/服务提供的操纵

A）公司对产品销售与服务实现的整个过程进行操纵，以保证产品销售/服务质量符合

规定的要求；

B）公司制定有关程序或者作业规程，并培训员工按规定从事有关的产品销售与服务

活

动；

C）对产品销售与服务过程进行监控，以确保产品销售与服务质量;

D）公司按程序文件的规定，依合同/评审的要求安排产品运输与服务，以确保准时

交付；

E）品管部负责对放行、交付与交付后活动的产品实施必要的防护，以确保产

品符合

要求。

7.5.2生产与服务过程的确认

当生产与服务提供过程的输出不能由后续的监视或者测量加以验证时，组织应对任何

这样的过程实施确认。这包含仅在产品使用或者服务已交付之后问题才显现的过程。

确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。

组织应规定确认这些过程的安排，适用时包含：

a）为过程的评审与批准所规定的准则；

b）设备的认可与人员资格的鉴定；

c）使用特定的方法与程序；

d）记录的要求

e）再确认。

7.5.3标识与可追溯性

A）公司在产品/服务实现的全过程中使用适宜的方式进行标识，以实现可追溯性；

B）品管部负责标识产品的检验状态及仓储、运输等环节负责产品的标识；

C）用于标识的标签等应字迹清晰，并符合规定的要求。从产品的接收到产品交付

至目的地，其产品上的标识应保持完整，便于鉴别。

D）在有追溯要求的场合，应操纵并记录产品的唯一性标识。

7.5.4顾客财产

本公司的顾客财产包含顾客提供的图纸、样品、材料、技术性资料等有关资料。顾

客财产根据《服务提供过程管理规程》进行管理。

7.5.5产品防护

A）公司制定并实施产品防护的规定，以防止产质量量受到影响与遗失；

B）使用适当的方法与工具进行搬运，以防止在搬运中损坏产品；

C）公司提供安全与适当的贮存场所，并规定贮存有效期，以防止产品损坏或者被

误

用。对出入的产品按规定进行收发与记录；

D）在产品交付前，采取有效措施防护产品，防止产品在交付给客户前损坏：

E）产品按与客户协商的方式安全运输交付给客户，保证交付到客户处的为合格产

品。

7.6监视与测量装置的操纵

对用于证实产品符合规定要求的相应的测量监视设备,品管部应予以操纵包含校准、

维修、搬运与贮存。测量监视设备使用时，确保其测量准确度与精密度已知，并与要求的

测量能力一致。为此应做到：

A）按规定的周期或者在使用前，对测量监视设备由可追溯到国际或者国家标准的外部

单位进行校准。当不存在上述基准时，应进行内校，内校时应规定校准的根据，记录测量

监视设备的校准过程；

B）当测量监视设备偏离出现问题时，应及时进行维修，维修回厂使用前应予以再次校

准；

C）测量监视设备应有适当标识，以说明其校准状态；

D）确保测量监视设备的校准有适宜的环境条件，防止测量监视设备因调整不当而使校

准失效；

E）在搬运、保护与贮存期间防止测量监视设备损坏或者使校准失效。

具体依《监视与测量仪器内校规程》执行。

第8章测量、分析与改进

8.1总则

公司规定并实施必要的测量、分析与改进过程，作为证实产质量量符合顾客要求与

持续改善管理体系的有效性。包含确定适用方法与应用程度的确定,其中包含适用的统计

技术的应用。

8.2监视与测量

8.2.1顾客满意的评价

顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量，公司建立相应的过程与方法以评估顾客

对产质量量及公司的满意程度。市场部通过定期发行《顾客满意度调查表》及电话\传真

\E-mail等方法来评估顾客对公司及产质量量的满意程度。调查完成后市场部要对有关的

资料进行分析，并总结出《顾客满意状况调查报告》。必要时知会有关部门采取相应措施

进行内部改进，并对所采取措施的有效性进行评估。

具体依《服务提供过程管理规程》执行。

8.2.2内部质量审核

公司制定并实施《内部审核操纵程序》，以实施对质量管理体系与有关过程的内部评

审。

内审中公司各成员的职责：

1）总经理A）批准年度内部审核计划与内部

审核计划；B）批准内部质量审核报告；

2）管理者代表A）全面负责内部质量管理体系审核工作；B）选定审核组长及审核员，

并审核年度内审计划、每次的内部审核计划与内部质量审核

报告。

3）内审组长A）拟定审核计划，指定审核构成员；

B）通知被审核部门并与被审核部门协调审核日程；

C）编写内审报告。

4）内审员

A）实施内部审核；提报审核结果；

B）填报《不符合项报告》，并跟进报告提出的纠正预防措施的落实。

3.5被审核部门主管

A）通知所属部门或者员工有关审核的目标与范

围；B）与审核员合作，以便尽快达到审核目标；

C）根据审核《不符合项报告》提出并采取纠正措施。

具体内部审核操纵程序如下：

8.2.2.1年度内审计划

1）根据拟审核的活动与区域的状况与重要程度，及以往审核的结果，由质量部负责

策划各部门全年审核方案，编制年度内审计划，确定审核的范围、频次与方法，经管理者

代表审核，总经理批准。每年内审至少一次，且前彳爰丽次的特隔不超谩12他月，并要

A）组织机构、管理体系发生重大变化；

B）出现重大质量事故，或者用户对某一环节连续投诉；

C）法律、法规及其它外部要求的变更；

D）在同意第二、第三方审核之前；E）

在质量认证证书到期换证前。

8.2.2.2审核前的准备

1）管理者代表任命内审组组长；内审员不能审核所属工作的部门。

2）由内审组长策划审核并编制本次《内部审核计划》，交管理者代表审核。计划的编

制要具有严肃性与灵活性，其内容包含：

A）审核目的、范围、方法、根据；

B）内审的工作安排；C）审核构成

员；D）审核时间与地点；E）受审

部门及审核要点；F）预定时间，持

续时间；G）开会时间；H）审核报

告发放范围、日期。

3）内审员应经质量体系咨询机构培训、考核合格后方能担任。

8.2.2.3内审的实施

1）首次会议

A）参加会议人员：公司领导、内审构成员及各部负责人，与会者签到，并由质量部保

留会议记录。审核组长主持会议。

B）会议内容：由组长介绍内审目的、范围、根据、方式、组员与内审日程安排及其它

有关事项。

2）现场审核审核组对受审部门的程序与文件执行情况进行现场审核，将体系运行效果

及不符合项

全面记录在《内部审核检查表》中。内审时内审员要公正而又客观地对待问题。

3）审核报告

现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检查结果，根据标准、体系文件及

有关法律法规要求，并发出不符合报告给有关部门领导确认。

4）末次会议参加人员：领导层、内审构成员及各部门领导。审核组长主持会议。会

议内容：内审组长重申审核目的，宣读不合格报告；提出完成纠正措施的要求及

日期；由领导讲话。

8.22.4审核报告结案跟踪

1）责任单位收到不符合项报告后,进行分析原因，制定纠正措施，经审核员确认言

实施纠正，审核员负责对实施结果跟踪验证，并报告验证结果。

2）现场审核后一周内，审核组长完成《内部质量审核报告》，交管理者代表审核，

总经理批准。并分发到各有关部门。本此审核结果作为管理评审的输入之一。

8.2.2.5支持文件

无

8.2.2.6质量记录

《内部审核计划》

《内部审核检查表》

《不符合项报告》

《内部质量审核报告》

《会议签到表》

8.2.3过程测量与监视

公司建立、实施质量管理体系对其过程进行监视与测量，以证实过程实现所策划结果

的能力，当未能达到所策划结果时，采取适当的纠正与纠正措施，以确定产品的符合性。

1）通过内审，内部沟通、管理评审、职能监视等手段，对质量管理体系的过程进行

监视。

2）通过产质量量，顾客满意度测量等手段对采购过程、生产过程与顾客有关的过程等

进行测量。

3.2.4产品的监视与测量品管部通过检验合格的产品才被投

入使用、放行或者交付。

A）公司应对产品/服务质量进行操纵，以保证其质量符合规定的与预定的要求；

B）检验员经培训，按照作业要求对产品与服务质量进行测量与监控，并记录测曷与

监控结果；

C）未经验收合格的产品不得流入客户；

D）所需的测量与监控完成且合格后，才可交付给客户，若不合格，除非得到客户同

意让步接收的许可时，才可放行，否则不能够交付。

8.3不合格品操纵

公司制订并实施《不合格品操纵程序》以防止不合格品的非预期使用或者交付。具停操

作程序如下：

3.3.1不合格品的识别与处理，处理方式可使用选别（供应商\退换货等。

1）品管人员在物料上贴“不合格"标签，放置于不合格品区，并在验收单上注名原

因报品管部处理；由品管部办理退货手续;

2）品管部对不合格品进行记录，并应针对不合格品填写《不合格品报告》，知会相

关部门进行原因分析与提出改进措施；

3）不合格成品如作“让步接收”时，须填写《让步接收审批表》由总经理签字批准，

合同要求时须征得客户同意。

3.3.2交付或者开始使用后发现的不合格品

关于已交付或者开始使用后发生的不合格品，应按重大质量问题看待，经指定维修

站确认后，由维修站维修，并报告维修项目及费用。市场部应组织采取相应的纠正或者预

防措施，执行《纠正与预防措施操纵程序》有关规定；市场部应及时与顾客协商处理的办

法，以满足顾客的正当要求如为供应商的质量问题通知供应商。

8.3.3支持文件

《采购管理规程》

《纠正与预防措施操纵程序》

3.3.4质量记录

《不合格品登记表》

《不合格品报告》

《让步接收审批表》

8.4数据分析

对有关的记录资料进行分析，证实质量管理体系的适宜性与有效性，并作为确定质量

管理体系需要在何处做出改进的一种手段。各部门应从有关方面收集资料，包含内部质

量审核，纠正与预防措施、不合格情况，顾客投诉、顾客满意度及验收结果等。有关部

门至少应对如下资料进行分析，就下列情况提供信息：

A.分析顾客的满意程度；

B.分析产质量量与顾客需求的符合性；

C.分析产品合格率、与产品检验结果，包含在此方面采取的预防措施的机会；

D.对供方进行分析。

8.5改进

8.5.1持续改进各部门应根据公司的质量方针、质量目标、审核结果、数据分析结

果、纠正与预防

措施与管理评审结果进行持续改进质量管理体系的有效性；对收集的资料进行分析；

确定优先改进的先后次序；进行往复性持续改进；保留好持续改进项目记录。

8.5.2纠正措施

公司编制《纠正与预防措施操纵程序》，以消除不合格产生的原因与防止其再发生，纠

正措施应与不合格的影响程度相习惯。

8.5.3预防措施

公司编制《纠正与预防措施操纵程序》，以消除潜在的不合格原因与防止其再发生。预

防措施应与潜在问题的影响程度相习惯。

具体纠正与预防措施操纵的程序如下：

8.5.3.1持续改进的策划

1）公司要达到持续改进的目的，就务必不断提高质量管理的有效性与效率，在实现质

量方针与目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。

2）日常的改进活动

对日常改进的策划与管理参见8.5.3.2、8.5.3.3条款执行。

3）较重大的改进项目涉及对现有过程与产品的更换及资源需求变化，在

策划与管理时应考虑：A）改进项目的目标与总体要求；

B）分析现有过程的状况确定改进方案；

C）实施改进并评价改进的结果。

4）品管部通过质量方针与目标的贯彻过程、审核结果、资料分析、纠正与预防措施的

实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要改进的方面（如技术

改造、工艺优化、资源配置及环境质量的改善等卜

8.5.3.2纠正措施

1）关于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正

措施与所遇到的问题的影响程度相习惯。

2）识别不合格对质量管理体系各过程输出的信息进

行识别：过程、产品质量出现大问题，或者超过公司

规定值时；管理评审发现不合格时；

顾客对产质量投诉时；内审发现不合

格时；供应商产品或者服务出现严重

不合格；

A）其它不符合质量方针、目标，或者质量管理体系文件要求的情况。

3）原因分析、措施制定、实施与验证

可使用统计技术或者试验的方法来确定要紧原因。

A）对情况人）浦），6）人事部填写《纠正与预防措施跟踪记录表》中“不合格现象”栏，

确认责任部门；由责任部门填写“原因分析"栏，制定纠正措施并实施，人事部跟踪验

证实施效果。

B）对情况C）,由市场部填写《纠正与预防措施跟踪记录表》中"不合格现象”栏，人

事部确认并确定责任部门，由责任部门分析原因、制定纠正措施并实施，人事部跟踪验

证实施效果并将结果反馈给市场部，由市场部及时转告顾客并取得顾客满意。

C）对情况D）,由审核组发出《不符合项报告》，执行《内部审核操纵程序》。

D）当出现情况E）时，计划部填写《纠正与预防措施跟踪记录表》中“不合格现象‘‘栏，

通知供应商，要求供应商进行原因分析，并将纠正措施反馈给供应部。

4）每项纠正措施完成后，监督部门进行跟踪验证，该部门负责人对实施效果的有效性进

行评审，评审其能否防止类似不合格继续发生，并在《纠正与预防措施跟踪记录表》上

签名确认。

8.5.3.3预防措施

1）组织应识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不

合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相习惯。

2）识别潜在不合格品管部及时重点分析如下记录：A）供应商供

货质量统计、产品质量统计、顾客满意程度调查等；

B）以往的内审报告、管理评审报告；

C）纠正、预防、改进措施执行记录等。以便及时熟悉体系运行的有效性，过程、产

品、环境质量趋势及顾客的要求与期望；

并在口常对体系运作的检查与监督过程中，及时收集分析各方面的反馈信息。

3）发生有潜在的不合格事实时，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，由管理者代表召

集有关部门讨论原因，定出预防措施与责任部门；品管部填写《纠正与预防措施跟踪记

录表》的潜在不合格事实栏，经责任部门分析原因并制定预防措施后实施，品管部跟踪

验证实施效果，并在《纠正与预防措施跟踪记录表》上签名确认。

8.