CN03150959.2 - 免水洗消毒洗手液及其制备方法配方专利技术

20分钟。[19]中华人民共和国国家知识产权局A61K8/342006.01)A61K8/922006.01)[45]授权公告日2008年6月18日[11]授权公告号CN100394909C[73]专利权人上海拜耳科生物科技有限公司地址200235上海市徐汇区钦州路100号1212室审查员周静[74]专利代理机构上海开祺知识产权代理有限公免水洗消毒洗手液及其制备方法本发明涉及一种免水洗消毒洗手液及其制备方法，其特点是配料中含有57-65%的乙醇，利用茶树油作为载体包合乙醇的刺鼻性气味。该洗手液具有免水洗、等优点。本发明洗手液的制备方法为：将卡波泊加入到部分纯水中充分溶胀，制成甲液；同时将5-氯-2-(2,4-双氯苯氧)酚加入到部分乙醇中搅拌均匀制成乙液。然后将乙液倒入甲液，并加入剩余量的乙醇、护肤剂、茶树油、保湿剂、助溶剂，搅拌均匀，加入pH值调节剂调节pH值至6.7~8.7,再加入香精，补充纯水至足量后再搅拌21、一种免水洗消毒洗手液，其组成为(重量百分比):乙醇茶树油卡波泊助溶剂pH值调节剂纯水2、根据权利要求1所述的免水洗消毒洗手液，其特征在于乙醇的用量为62%。3、根据权利要求1所述的免水洗消毒洗手液，其特征在于包括保湿剂，用量为0.1~1.0%,选用透明质酸、氨基酸乳酸、甘油；护肤剂，用量为0.01～1.0%,选用维生素E、芦荟油中的一种或多种；香精，用量为0.01～1.5%。4、根据权利要求3所述的免水洗消毒洗手液，其特征在于，保湿剂为甘油。5、如权利要求3所述的免水洗消毒洗手液的制备方法，包括以下步骤：(1)按配方比例称取各组分，先在不锈钢加盖反应锅内加入占洗手液总重量20%的纯水，将卡波泊分3-5次缓慢地加入到纯水中，边加边搅拌，以80-100转/分钟的速度进行机械搅拌150分钟，充分分散得一均匀浑浊分散体，静置过夜，充分溶胀，制得甲液；(2)在另一不锈钢加盖反应锅内加入占洗手液总重量10%的乙醇，然后加入5-氯-2-(2,4-双氯苯氧)酚，混合溶解，以50-80转/分钟的速度进行机械搅拌10分钟，直至液体澄清透明，制得乙液，密闭保存备用；(3)将乙液倒入甲液中，并加入剩余量得乙醇，以50-80转/分钟的速度搅拌混合均匀，然后依次加入护肤剂、茶树油、保湿剂、助溶剂，混合溶解，以80-100转/分钟的速度充分搅拌至均匀分散，加入pH值调节剂调节pH值6.7～8.7,再加入香精，补充纯水至足量后再搅拌充分混和，即得免水洗消毒洗手液。3免水洗消毒洗手液及其制备方法技术领域本发明涉及一种洗手液，特别是一种不需用水冲洗的消毒洗手液。本发明还涉及该免水洗消毒洗手液的制备方法。背景技术作为传统洗手用具香皂的更新换代产品，洗手液具有杀菌、对手部刺激小、避免二次污染的优点。由于香皂的固体物很容易沾染到手上的污垢和细菌，成为二次污染源，而洗手液与手接触面一般只是在瓶体的泵头，且泵头易清洁，可较好地避免交叉感染的可能性。此外，大多数洗手液对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等病原菌的杀灭率可达90%,杀菌效果良好。与香皂相比，碱含量低，对手部的刺激小。因此洗手液的研究与开发正称为洗涤剂行业的一个热点。免水洗洗手液，不需用水冲洗就能起到洗手的作用，与一般的洗手液相比，免水洗洗手液不受水源限制，在野外使用更为方便。免水洗洗手液的溶剂主要采用易挥发的有机溶剂，其中常用的为醇溶剂，考虑到安全无毒性要求，尤以采用乙醇、异丙醇等为多。乙醇是常用的手部消毒剂，其抗菌作用源于对蛋白质的变性作用。国外的研究认为醇类消毒剂有比较可靠和快速的作用及良好的耐受性。乙醇的最佳消毒杀菌浓度为75%(v/v),但由于当洗手液中含有高浓度乙醇时，具有强烈的刺鼻气味，很难被消费者接受，因此目前现有的免水洗洗手液中乙醇的用量一般不超过50%(w/w),这样乙醇在免水洗洗手液中仅能作为溶剂使用，而无法发挥其消毒杀菌的作用。传统的免水洗洗手液，必须加入足够剂量的消毒杀菌剂以达离子型广谱杀菌剂，其抗菌机理在于破坏微生物的细胞壁。近来的研究表明三氯生的作用位点在烯酰基载体蛋白还原酶从而抑制细菌脂肪酸合成。实验研究表明三氯生有杀菌活性，是一种有效的消毒剂，该化合物目前作为常用的含氯杀菌剂广泛应用于牙膏、化妆品、抗菌肥皂等日用品中，其常用浓度为0.1%-2%。三氯生具有良好的抗菌效果，但也可引起皮肤刺激.过敏等皮肤副作用反应。如何减少洗手液中消毒剂对手部皮肤的副作用，成为本行业研发明内容本发明的目的在于提供一种免水洗消毒洗手液，该洗手液有效利用了乙醇的消毒杀菌作用，从而降低含氯消毒剂的使用量，辅以护肤剂，达到护肤不伤手的效果。4本发明的另一个目的在于提供该免水洗消毒洗手液的制备方法。本发明洗手液中乙醇的用量高达57~65%(w/w)(相当于69-78.6%(v/v)),不仅作为挥发性溶剂，而且起到一定的杀菌消毒作用，本发明利用高分子材料的包合作用，在洗手液中使用了茶树油作为载体，对乙醇的刺鼻性气味进行包合，同时采用卡波泊 (carbopol;Carboxypolymethyleneultrez10,为一种羧基聚亚甲基化合物),不仅起到增稠剂的作用，而且增强了茶树油的包合效果，这样有效克服了洗手液因含高浓度乙醇而具刺鼻性气味，不为消费者接受的缺陷。本发明洗手液的pH控制在6.7-8.7。本发明免水洗消毒洗手液的组成为(重量百分比):乙醇茶树油卡波泊助溶剂pH值调节剂纯水余量上述配方中，乙醇作为溶剂，同时起到消毒的作用，其最佳用量为62%(以重量计)。茶树油为载体，具有包合溶剂乙醇刺鼻性气味的作用。卡波泊不仅作为增稠剂，同时能增强茶树油的包合作用。5-氯-2-(2,4-双氯苯氧)酚为杀菌消毒剂。助溶剂采用非离子型表面活性剂，具有亲水亲油功能，从而有助于内含物与溶剂的共溶，例如可采用吐温-20。pH值调节剂宜采用亲肤性的调节剂，如三乙醇胺。此外，为增加洗手液的护肤、保湿效果，本发明洗手液还可以包括保湿剂，用量为0.1~1.0%,可选用透明质酸、氨基酸乳酸、甘油等，其中以甘油为佳；护肤剂，用量为0.01～1.0%,可选用维生素E、芦荟油等中的一种或多种；香精，用量为0.01～1.5%。本发明洗手液的制备方法为：按配方比例称取各组分，先在不锈钢加盖反应锅内加入占洗手液总重量20%的纯水，将卡波泊分3-5次缓慢地加入到纯水中，边加边搅拌，以80-100转/分钟的速度进行机械搅拌150分钟，充分分散得一均匀浑浊分散体，静置过夜，充分溶胀，制得甲液。在另一不锈钢加盖反应锅内加入占洗手液总重量10%的乙醇，然后加入5-氯-2-(2,4-双氯苯氧)酚，混合溶解，以50-80转/分钟的速度进行机械搅拌10分钟，直至液体澄清透明，制得乙液，密闭保存，备用。将乙液倒入甲液中，并加入剩余量得乙醇，以50-80转/分钟的速度搅拌30分钟混合均匀。然后依次加入护肤剂、茶树油、保湿剂、助溶剂，混合溶解。以80-100转/分钟的速度充分搅拌10分钟至均匀分散，加入pH值调节剂调节pH值6.7～8.7,再加入香精，补充纯水至足量后再搅拌20分钟，即得本发明洗手液。下面通过试验来说明本发明洗手液的消毒杀菌效果：5一、本发明洗手液与肥皂的消毒效果比较：试验对象包括医院5个内外科监护室、血液透析中心、细菌实验室及18个内外科病房的工作人员150名，以在每一病区中遇到的前6人为实验对象，按计算机预先抽好的随机数表进入分组，将6人随机分到3组，分别予本发明洗手液洗手和肥皂流动水洗手。每个处理组各50人。2、试验方法：本发明洗手液试验组：留取手指培养标本后直接以2ml本发明洗手液均匀揉搓涂抹于手部，待其自然干燥，约2min后再留取手指培养标本。试验所用的本发明洗手液中乙醇含量为62%(w/w),消毒剂5-氯-2-(2,4-双氯苯氧)酚的含量为0.05%(w/w)。洗手之前留取手指培养标本，以肥皂流动水洗手法洗手两遍，以无菌纱布吸干后留取手指培养标本。同时观察被检者有无皮肤反应。以普通血琼脂平板压印法采样，被检者以10指指端掌面依次接触平板2s,处理前后各留标本1个，随后送检。血平板置35℃温箱培养20h,计数菌落。比较3组的除菌率：除菌率=(处理前菌落数-处理后菌落数)/处理前菌落数×100%,非正态分布的计量资料均数用中位数表示，组间比较采用非参数统计(Kruskal-Wallis法)。P<0.05为有统计意义水平。3、试验结果：各组处理前后手指培养菌落数和除菌率(中位数)比较数据见表1。表12种处理方法效果比较处理前菌落数处理后菌落数除菌率可见，本发明洗手液的除菌效果高达96.5%。肥皂流动水洗手法是医院内常用的洗手方法。以往研究表明大多数情况下此法可使手上的细菌数减少60%～90%。普通肥皂并无杀菌作用，它主要通过洗手时的机械揉搓作用减少手上的暂驻菌群。在本试验中，以肥皂流动水洗手的对照组，洗手后手上菌落数反而增加15.4%,可能是因为洗手方法不正确，未能充分揉6搓冲洗，而所有病区中洗手肥皂均置于洗手水槽旁，可被水流溅到，而且使用频率甚高，难以保持干燥，因而洗手后手部反被污染。另外经皮肤反应观察，各处理组均未观察到皮肤干燥、发红、瘙痒等皮肤不适症状。二、本发明洗手液与肥皂的抗菌延长效果比较：试验对象为医院细菌室工作人员10人，采用自身前后对照，每人在不同日期分别进行本发明洗手液(试验组)和肥皂流动水(对照组)处理各1次，先进行同种处理以计算机预先随机抽样决定。每个试验对象两种处理之间至少相隔4天。试验组留取手指培养标本后常规洗手两遍，以无菌纱布吸干，用2ml本发明洗手液按使用说明均匀揉搓涂抹手部，约2分钟后留取手指培养标本，戴无菌手套6小时，在2、4、6小时脱手套留取标本并换新的无菌手套。同时观察使用者有无皮肤反应。对照组留取手指培养标本后常规肥皂流动水洗手两遍，以纱布吸干后留取手指培养标本，戴无菌手套6小时，在2、4、6小时脱手套留取标本并换新手套。标本的采集处理方法及数据统计方法同试验一。2、试验结果两个处理组不同时点手指培养的菌落数和除菌率(中位数)见表2。处理前菌落数菌落数除菌率菌落数除菌率菌落数除菌率菌落数除菌率1212可见使用本发明洗手液6小时，仍有优异的抗菌延效作1、本发明洗手液不需用水冲洗，即可对手部清洗消毒，使用方便，尤其适用于野外使2、本发明洗手液中乙醇含量高达57~65%(w/w),起到消毒灭菌的作用，从而使含氯消毒剂的使用量降至0.05~0.1%(w/w),比传统产品用量少，对手部的副作用小。3、本发明洗手液采用高分子包合技术，消除了高浓度乙醇的刺鼻性气味。4、本发明方法工艺简单，使用设备少。具体实施方式：下面结合具体实施例对本发明作进一步阐述，但不限制本发明。下列实施例中所用的配料均为市售产品，其中茶树油由云南潞西绿洲茶油树发展公司生产：5-氧-2-(2,4-双氯苯氧)酚(三氯生，CP级)由南京精细化工公司生产；乙醇为95%(v/v,密度0.82)的医用乙醇；卡波泊(美国陶氏化学有限公司)、甘油均为医药用级。实施例1:03150959.27乙醇6713克、卡波泊300克、三氯生5克、甘油100克、芦荟油50克、维生素E5克，茶树油100克、三乙醇胺100克、吐温-205克、纯水2622克。其制备方法为：按配方比例称取各组分，先在40升不锈钢加盖圆桶内加入占2000克纯水，将卡波泊分3次缓慢地加入到纯水中，边加边搅拌，以100转/分钟的速度进行机械搅拌150分钟，充分分散得一均匀浑浊分散体，静置过夜，充分溶胀，制得甲液。在另一10升不锈钢加盖圆桶内加入1083克乙醇，然后加入三氯生，混合溶解，以50转/分钟的速度进行机械搅拌10分钟，直至液体澄清透明，密闭放置制得乙液。将乙液倒入甲液中，并加入剩余的5630克乙醇，搅拌30分钟混合均匀。然后依次加入维生素E、芦荟油、茶树油、甘油、吐温-20,混合溶解。充分搅拌至均匀分散，加入三乙醇胺调节pH值6.7～8.7,补充纯水至足量后再搅拌20分钟。实施例2:乙醇6608克、卡波泊300克、三氯生5克、甘油100克、薄荷醇50克、维生素E5克，茶树油100克、三乙醇胺100克、吐温-205克、纯水2727克。其制备方法为：按配方比例称取各组分，