生物制药技术研发与生产合作协议

生物制药技术研发与生产合作协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方在生物制药技术研发领域具有丰富经验和技术积累，乙方具备药品生产资质和良好的市场渠道，双方为共同开发新型生物制药产品，实现资源共享、优势互补，经充分协商，特订立如下合作协议：第一章定义1.1生物制药：指利用生物技术生产的药品，包括重组蛋白质药物、抗体药物、基因治疗药物等。1.2研发项目：指甲乙双方共同开发的新型生物制药产品。1.3专利权：指甲乙双方在研发项目中产生的发明创造，包括但不限于专利申请、专利证书等。第二章合作目标2.1甲乙双方共同研发具有市场前景的生物制药产品，实现产品商业化。2.2乙方负责将研发成果转化为生产，保证产品质量符合相关法规要求。2.3甲乙双方共同开拓市场，实现产品销售。第三章权利与义务3.1甲方权利与义务3.1.1甲方负责研发项目的科研工作，提供技术支持。3.1.2甲方负责研发项目的知识产权保护，包括专利申请、专利维护等。3.1.3甲方有权享有研发项目产生的经济利益。3.1.4甲方应保证研发项目符合国家法律法规要求。3.2乙方权利与义务3.2.1乙方负责研发项目的生产，保证产品质量。3.2.2乙方负责研发项目的市场推广和销售。3.2.3乙方有权享有研发项目产生的经济利益。3.2.4乙方应保证生产过程符合国家法律法规要求。第四章合作期限4.1本合作协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。4.2合作期限内，甲乙双方可根据实际情况提前终止或延长合作协议。第五章合作终止5.1合作协议终止的条件：5.1.1双方达成书面终止协议。5.1.2一方严重违反合作协议，另一方提出终止。5.1.3法律法规规定的其他终止条件。5.2合作协议终止后，甲乙双方应按照以下方式进行清算：5.2.1甲乙双方共同清算研发项目产生的经济利益。5.2.2甲乙双方按照实际投入比例分配清算后的经济利益。5.2.3甲乙双方应在清算完成后30日内完成财产交接。第六章知识产权归属及保护6.1知识产权归属6.1.1研发项目中产生的专利权、著作权、商标权等知识产权归甲乙双方共有。6.1.2甲方负责研发项目的科研工作所形成的知识产权归甲方所有，但应保证乙方在研发项目中的合法权益。6.1.3乙方在生产过程中形成的知识产权归乙方所有，但应保证甲方在研发项目中的合法权益。6.2知识产权保护6.2.1甲乙双方应积极维护共有知识产权，共同应对侵权行为。6.2.2甲乙双方应严格遵守国家有关知识产权保护的法律法规，不得侵犯他人知识产权。6.2.3甲乙双方在合作期限内及合作终止后，均应对研发项目中的技术秘密、商业秘密予以保密。第七章技术支持与培训7.1技术支持7.1.1甲方应向乙方提供研发项目所需的技术支持，包括但不限于技术指导、技术培训等。7.1.2甲方应保证所提供的技术支持符合国家法律法规及行业标准。7.2培训7.2.1乙方应选派人员参加甲方组织的技术培训，保证乙方人员掌握研发项目所需的技术。7.2.2乙方应承担培训期间产生的费用。第八章质量控制与质量保证8.1质量控制8.1.1乙方应按照国家有关法律法规及行业标准，对研发项目生产过程中的质量进行控制。8.1.2甲方有权对乙方生产过程中的质量控制进行监督，并提出改进意见。8.2质量保证8.2.1乙方应保证研发项目生产的产品质量符合国家有关法律法规及行业标准。8.2.2乙方应向甲方提供产品质量保证书，承诺产品质量符合约定。第九章财务与审计9.1财务9.1.1甲乙双方应按照国家有关法律法规及合作协议的约定，进行财务管理和会计核算。9.1.2甲乙双方应定期对研发项目的财务状况进行审计，保证财务数据的真实、完整、准确。9.2审计9.2.1甲乙双方同意接受对方或第三方审计机构的审计，以保证研发项目的财务状况符合合作协议的约定。9.2.2审计费用由甲乙双方协商承担。第十章争议解决10.1争议解决方式10.1.1凡因本合作协议引起的或与本合作协议有关的任何争议，甲乙双方应首先通过友好协商解决。10.1.2如果协商不成，任何一方均有权将争议提交至有管辖权的人民法院诉讼解决。10.2争议期间10.2.1争议期间，甲乙双方应继续履行合作协议项下的义务，除非争议涉及的合作内容。10.2.2争议解决后，甲乙双方应按照解决结果继续履行合作协议。第十一章合作变更11.1合作内容的变更11.1.1合作期限内，甲乙双方如需对合作内容进行变更，应书面提出并经双方协商一致。11.1.2合作内容的变更不得违反国家法律法规，且不得损害双方合法权益。11.2合作期限的变更11.2.1合作期限内，甲乙双方如需延长或缩短合作期限，应书面提出并经双方协商一致。11.2.2合作期限的变更不得违反国家法律法规，且不得损害双方合法权益。第十二章合作解除12.1合作解除条件12.1.1甲乙双方协商一致解除合作。12.1.2一方严重违约，经另一方书面催告后仍未能纠正的。12.1.3法律法规规定的其他解除条件。12.2合作解除后的处理12.2.1合作解除后，甲乙双方应按照本合作协议的约定进行清算。12.2.2合作解除后，甲乙双方应继续履行保密义务。第十三章违约责任13.1违约责任13.1.1任何一方违反本合作协议的约定，应承担相应的违约责任。13.1.2违约方应赔偿对方因违约所造成的实际损失。13.2免责条款13.2.1由于不可抗力等不可归责于任何一方的原因导致无法履行本合作协议的，受影响的一方不承担违约责任。13.2.2但受影响的一方应及时通知对方，并在合理期限内提供证明。第十四章一般条款14.1法律适用14.1.1本合作协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.1.2本合作协议的签订地及履行地为中华人民共和国_______省/市。14.2通知14.2.1合作期限内，甲乙双方的通知、请求、催告等应以书面形式进行。14.2.2书面通知在发出后______小时内视为送达。14.3附件14.3.1本合作协议的附件为本合作协议不可分割的一部分，与本合作协议具有同等法律效力。14.3.2附件包括但不限于技术方案、财务预算、市场分析等。第十五章合作期限与生效15.1合作期限15.1.1本合作协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。15.1.2合作期限内，甲乙双方可根据实际情况提前终止或延长合作协议。15.2