公司质量手册

公司质量手册XX

0.1目录.......................................................1-2

0.2公司概况...............................................卜1

0.3质量手册公布令.........................................17

0.4管理者代表仟命书.......................................1-1

0.5质量方针、目标.........................................1T

0.6质量目标展开...........................................1T

0.7质量手册管理办法.......................................1T

第1章范围...................................................1-1

第2章引用标准...............................................1T

第3章术语与定义.............................................1-1

第4章质量管理体系总要求...................................1-4

第5章管理职责...............................................1-3

第6章资源管理...............................................1-1

第7章产品实现...............................................1-6

第8章测量、分析与改进............................................1-3

附录A：质量管理体系组织机构图

附录B：质量管理体系职能分配表

附录C：程序文件清单

附录D：工艺流程图

0.2公司概况

邮政编码;000000

电话：11111111

传真：11111111

0.3手册发布令

包装印刷有限公司《质量手册》由管理者代表组织编写，手册符合GB/T19001-2008

idt1S09001-2008《质量管理体系一一要求》标准规定，符合国家有关法律法规的要求,

符合本公司的实际，现予以公布。

本“质量手册”规定了本公司的质量方针与质量目标，是全体员工在各项质量活动

中务必遵循的准则，也是本公司质量法规性文件。

本“质量手册”自公布之日起生效，希望全体员工认真学习，深入领会，切实贯彻

执行。

总经理:

日期:

0.4管理者代表任命书

现任命本公司为本公司管理者代表，其职责是：

1.按照GB/T19001-2008idtIS09001:2008《质量管理体系——要求》标准要求建立

与保持质量管理体系，并组织、协调、监督质量管理体系的运行；

2.向总经理报告质量管理体系的业绩，包含改进的需求，以供管理评审；

3.促进公司内顾客要求意识的形成，从而达到顾客满意；

4.定期组织内部质量体系审核，监督纠正措施与预防措施的实施情况；

5.代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部负责联络。

总经理:

日期:

0.5质量方针与质量目标

质量方针：

质量目标：

a.顾客满意度**分以上;

b.产品月退货率＜0.1%

总经理:

日期:

0.6质量目标展开

本公司已公布的质量方针与质量目标是中长期的，其中质量目标中“每年稳固提高”

是指在每年所实际实现值的基础上稳固提高的百分比，表达持续改进。要做到公司的质

量方针中的对顾客“品质至上、精益求精、诚信守诺”，就要各部门共同努力达到质量

目标所制定的目标值。

现将各部门制定的年度质量目标予以公布，请全体员工为实现质量目标而努力奋

斗。

人事行政部：每年培训25次。

质量研发部：计量器具检定率100%;采取纠正预防措施有效率290%。

生产部：生产计划按时完成率产品月退货率WO.1%。

采购部：要紧原材料供应商评定率100%;采购原材料到货及时率295%。

销售部：顾客满意度285分；合同评审率100%。

仓库：月发货差错率W0次，货物交付及时率100%。

总经理:

日期:

0.7质量手册管理办法

1《质景手册》（下列简称“手册”）由管理者代表组织编写，一经总经理批准即

成为本公司质量管理的最低要求。“手册”的解释权归管理者代表或者其授权人。

2“手册”适用于合同管理，提供给顾客或者第三方认证机构，用以证实并使之确

信本公司的技术与管理能力能保证产品质量达到规定的要求，从而确保顾客满意。

3“手册”由公司人事行政部统一归口管理、注册、分发与登记。“手册”分为“受

控”与“非受控”两种。

3.1“受控”本由公司人事行政部负责进行发放的系统编号，并列入现行受控文件

清单，分发给本公司领导班子成员、各职能部门负责人及第三方认证机构，发放时做好

登记与签收。“受控”本持有者应妥善保管，不得私自复印、外传；

3.2“非受控”本经管理者代表同意后分发给顾客及有关主管部门，公司人事行政

部做好发放登记与签收，加盖“非受控”印章。“非受控”本更换时不予追回。

4为保证“手册”的适用性与有效性，根据质量管理体系的运行情况对“手册”受

控本的修订按“文件与资料管理程序”要求，并能识别文件的现行修订状态。“手册”

的修订由公司人事行政部负责实施，井保证修订后“手册”的正确与统一。其它未经授

权人员不得擅自修订。

5“手册”的换版，原则上需要三年（必要时，视具体情况而定）。换版时收回已发放的

“受控”本，存档原稿盖上“作废留用”标识后留存，其余一律加盖“作废”标识，经报批准

后销毁并做好登记，同时按本章第3条分发新版本。

第1章范围

1.1总则

本“手册”适用于本公司用于产品包装（包含**包装）的共挤聚乙烯薄膜，多层复

合薄膜的生产薄膜类软包装的印刷及加工的生产与销售。

1.2关于删减

通过对现有的质量体系分析，本公司质量管理体系覆盖GB/T19001-2008idt

1SO9OO1:2OO8《质量管理体系一要求》其他所有条款。

由于本公司产品属于承揽加工性质，不涉及“开发与设计能力”的内容因此删除7.3

内容。

第2章引用标准及术语

2引用标准

2.1GB/T19000-2005idtIS09000:2005质量管理体系一基本原理与术语。

2.2GB/T19001-2008idtIS09001:2008质量管理体系一要求。

2.3有关的法律法规。

第3章术语与定义

3术语与定语

本手册使用IS09000:2005《质量管理体系-基础与术语》的术语与定义。注：本版“手

册”描述供应链使用的术语如下所示：

供方一--组织---顾客

质量管理体系

4.1总要求

4.1.1本公司质量管理体系包含吹塑膜及其复合膜的生产所涉及的有关部门的产品实

现过程与支持过程。上述过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、

分析与改进等部分构成。它分别对应于IS09001:2008标准的第四、五、六、七、八章。

4.1.2木公司的产品实现过程包含：签订合同或者客户订曲（识别产品需求、对产品要

求评审）一设计一采购一生产与服务提供一监视与测量的操纵一交付与售后服务。

4.1.3在质量管理体系中，对这些过程进行了进一步的分解细化，并就下列内容做出了全

面规定：

1）过程的顺序与相互关系；

2）操纵过程有效运作的标准与方法；

3）提供信息与资源以支持并监视过程的有效运作；

4）过程的测量、计算、监视与分析；

5）实施必要的措施，以实现本手册的要求与持续改进。

4.1.4本公司的产品实现过程中“菲林及凹版制作”为外包过程，按《采购操纵程序》

执行。

4.1.5产品的生产工艺流程图1见附录D）

4.2文件要求

4.2.1总则

本公司质量管理体系文件包含：

a）质量手册：规定本公司质量管理体系的文件，是本公司内部的质量法规，包含本

公司的质量方针与质量目标；

b）程序文件：是质量手册的支持性文件，有关质量活动务必按照程序文件规定实施,

并定期对其进行评审，保持其有效性；（程序文件清单见本“手册”附录）

c）其它质量文件：技术标准、规范、图样、样板、工艺卡与管理制度等，是质量管

理体系过程得以有效策划、运行、操纵所需要的文件，也是质量活动的基础文件。

d）质量记录：客观地反映质量活动与体系运行的实际情况，是质量体系运行的见证

性文件。

4.2.2质量手册

本公司编制与保持的质量手册包含：

4.2.2.1质量管理体系的范围，包含剪裁的规定；

4.2.2.2质量管理体系编制的形成文件的程序，见（程序文件目录）；

4.2.2.3对质量管理体系所包含的过程顺序与相互作用的表述；

4.2.2.4质量手册应按本“手册”4.2.3文件操纵的要求予以操纵。

4.2.3文件操纵

4.2.3.1质量管理体系所要求的文件应予以操纵，本公司所有质量管理体系文件由公司

人事行政部负货，各部门配合实施。

4.2.3.2编制“文件与资料管理程序”,确保在文件的使用现场得到有关文件的适用版本,

防止使用作废文件。

4.2.3.3文件的批准与公布

&）根据文件的种类与性质分别由总经理、管理者代表、或者其他授权人员批准以确保文

件的适宜性与充分性。各类文件的审批权限应在“文件与资料管理程序”中明确规定；

b）文件的公布与发放应按“文件与资料管理程序”规定要求，并作好签收。

4.2.3.4文件的管理

文件管理部门应建立现行受控文件目录，定期检查各类现行文件的适宜性与有效

性，确保文件保持清晰，易于识别与检索。文件使用部门应妥善保管有效版本文件。

4.2.3.5文件的修改

a）文件在实施过程中应进行评审，以确定是否需要修改或者更新，若修改须经再次

批准，并确保对文件的更换与现行修订状态加以标识。

b）为识别文件的现行修订状态，应建立文件更换一览表，防止使用失效或者作废的

文件，确保使用场所所能得到有关文件的适用版本。

c）失效与作废的文件由文件管理部门负责及时收问，以防止作废文件的非预期使

用，若要保留作废文件时应使用适当的标识方法，以防止误用。

4.2.3.6人事行政部对包含外来标准与法律法规等外来文件进行识别与管理，要操纵外

来文件的分发与更新。

4.2.3.7记录是一种特殊类型的文件，应按本“手册”4.2.4记录的操纵要求予以操纵。

4.2.4记录的操纵

4.2.4.1质量管理体系所要求的记录应予以操纵并保持，以提供符合要求与质量管理体系有效

运行的证据。此条款由公司人事行政部负责，各部门配合实施。

4.2.4.2编制“记录操纵程序”，对质量记录的标识、贮存、检索、保护、储存期限与处

置等要求进行操纵。

4.2.4.3记录的要求与管理：

a）真实、完整、字迹清晰，可识别是何种产品或者项目的质量活动；

b）填写及时、禁止未经许可的更换。

c）各部门应对本部门的质量记录自行归档储存，储存环境应适宜，以防止记录损坏、

变质与丢失，保管方式便于存取与检索。

d）质量记录的储存期限应根据产品的特点、法规要求及合同要求来决定，见”记录

清单”。

e）超过储存期的质量记录处理应有审批规定与执行办法，以免造成无可换回的缺

失。

管理职责

5管理职责

5.1管理承诺

总经理通过卜.列活动对其建立与实施质量管理体系并持续改进质量管理系有效性

所作出的承诺提供证据：

5.1.1总经理采取培训、会议等方式使全公司员工都能树立正确的质量意识，都能认识

到满足顾客与法律法规的要求，实施持续改进对本公司生存与进展的重要性。

5.1.2制订本公司质量方针与质量目标，使全体员工充分懂得并为实现方针与目标而努

力。

5.1.3对质量管理体系的适宜性、充分性与有效性进行评审，并按“管理评审操纵程序”

进行管理评审。

5.1.4保证充分的资源投入，以期有效协调地开展各项质量活动，从而提高质量管理体

系的有效性。

5.2以顾客为关注焦点

总经理以实现顾客满意为总目标，为此，总经理要求：

5.2.1确定顾客的需求与期望，包含顾客规定的要求与顾客虽未明示，但规定的用途或

者已知的预期用途所必需的要求，同时应考虑与产品有关的法律法规，特别是健康、安

全、环境等方面的要求。本公司能够通过市场调研与预测或者通过与顾客的直接接触，

以此作为改进定型产品的根据。

5.2.2将顾客的需求与期望转化为要求。要求涉及到对产品、过程与体系的固有特性的

要求（技术要求）与给予特性的要求（交货时间、交货数量等）。只有当要求完全满足

顾客的需求与期望时，顾客才能感到满意。

5.2.3使转化成的要求得到满足。本公司通过建立与实施质量管理体系使要求得到满足。

5.3质量方针（见“质量方针与质量目标”页）

质量方针是山总经理正式公布的本公司与质量有关的总的质量宗旨与方向，是提供

制定与评审质量目标的框架。对质量方针的批准、公布、评审、修改都应实施操纵，并

满足本“手册”4.2.3文件操纵的要求。

5.3.1公司通过印发宣传资料、标语、培训等有效方式，传达到全体员工，并使各层次

都能充分懂得及贯彻执行。

5.3.2公司会不断地对方针进行适宜性评审（比如管理评审）。必要时可对其进行修改以

习惯公司内外部环境的改变。

5.4策划

5.4.1质量目标

建立质量目标是总经理的职责。质量目标在质量方针的基础上建立，在质量方针给

定的框架内展开。质量目标的内容包含产品要求与满足产品要求所需的内容。总经理确

保质量目标分解到全公司与质量管理体系有关的职能部门及层次中。有关职能与层次的

员工都应把质量目标转化为各自的工作任务。质量目标是可测量的。作业层次上的质量

目标尽可能量化（即通过检验、计算或者其它测量方法确定一量值，并与设定值进行比

较，以确定实现的程度）。

5.4.2质量管理体系策划

5.4.2.1质量管理体系策划是对实现本公司质量目标进行管理性策划的过程，总经理应

确保：

a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标与本“手册”4.1条款中的要求，并

形成文件。

b）在对质量管理体系的更换进行策划与实施时，保持质量管理体系的完整性。当本

公司的组织结构、职责、过程与产品要求发生变化时，会及时调整质量目标。同时在目

标调整期间，要采取适当措施保证目标的连续性与政策的稳固性。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责与权限

5.5.1.1总经理

1）负责建立与改进本公司的质量管理体系；

2）促使全体员工树立正确的质量意识，都能认识到满足顾客与法律法规要求对本公

司的重要性；

3）贯彻执行国家的法律、法规与有关的方针政策，主持制订本公司的质量方针与目

标并以文件形式正式批准公布；

4）组织管理评审，以确保质量管理体系的持续有效；

5）确定资源需求并提供充分的资源；

6）负责确保公司内部的职责与权限得到规定与沟通；

7）负责确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系有效性进行沟

通；

8）任命管理者代表，并为其有效工作提供必要的条件；

9）对本公司提供的产品与服务质量负全责；

10）决定本公司质量道理的其它的重大事项。

5.5.1.2管理者代表

1）负责组织编制公司“质量手册”，确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施

与保持；

2）负责公司质量管理体系的策划，协助总经理制订本公司质量目标，负责质量目标

在各职能、层次上的展开、分解、建立；

3）协助总经理组织本公司的管理评审；

4）组织领导本公司内部质量审核，确保已建立的质量管理体系的符合性及运行有

效；

5）组织领导质量管理体系的持续改进；

6）向总经理报告质量体系运行情况及任何改进的需求与来自顾客的信息。

7）可代表本公司就质量管理体系有关事宜与外部联络、沟通。

5.5.1.3生产部

1）负责生产、设备的管理，在上述管理领域及有关质量目标指标的实现方面对总经

理负责；

2）负责组织编制、下达生产任务通知单，实施调度协调，督促年间按期完成生产任

务，确保安全生产；

3）对产品实现各过程，使用适宜的产品标识与状态标识，并实施监管操纵；

4）负责产品生产过程中的产品搬运、贮存等防护工作；

5）对生产设备的整体运行组织实施操纵监督，保持设备良好状态；

6）负责对原辅包装材料的供方组织调杳、评审与定期评价，择优选取合格供方；

7）严格执行采购文件，对采购的原辅、包装材料质量及有关质量目标指标的实行负

责；

8）负责向供方索取所采购的原辅材料出公司检验报告、质保书。配合质量研发部做

好材料的进货验证。负责原（辅、包装）材料的贮存，对已贮存物资的质量（数量）负

责；

9）负责顾客提供的材料及物品的保护与统一管理；

10）组织本部门员工实现本部门有关质量目标指标；

11）负责本部门分管过程、活动有关的管理制度（记录）的操纵；按期配合做好完

成本部门纠正、预防措施，实现持续改进。

5.5.1.4销售部

1）负责产品市场调研、预测，收集外部经营信息，及时掌握销售动态，准确提供

顾客需求；

2）负责确定产品有关要求，组织产品要求的评审，确保顾客需求的准确懂得与实现;

3）负责与顾客沟通，收集顾客意见，及时反馈处理；做好服务工作，定期测评顾客

满意度；

4）负责产品交付过程的保护，对交付全过程质量负责；

5）负责产品介绍、说明书等宣传资料的制作；

6）负责产品服务归口管理，建立顾客服务档案，满足顾客的要求；

7）负责售后服务的组织工作；并收集与分析顾客信息，为体系改进提供根据；

8）组织本部门员工实现本部门有关质量目标指标；

9）负责本部门分管过程、活动有关的管理制度（记录）的操纵；按期配合做好完成

本部门纠正、预防措施，实现持续改进。

5.5.1.5人事行政部

1）在总经理领导下，负责质量管理体系人力资源配置的具体实施：

2）负责对从事与质量有影响的人员的能力需求进行识别。实施年度培训计划，评价

培训的有效性，保持教育、经历、培训与资格的适当记录；

3）负责采取适宜的的方法对质量管理体系进行监视，并在适当时进行测量；

4）负责确定、收集适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性与有效性并评价何处

能够持续改进质量管理体系的有效性；

5）组织本部门员工实现本部门有关质量目标指标。

6）负责本部门的分管过程程序文件，管理制度及有关记录的制订，对运行状况负责。

配合做好内审，按期完成本部门纠正、预防措施，实现过程的持续改进。

5.5.1.6质量研发部

1）负责组织技术文件（包含产品、产品实现过程、设备、监视与测量设备）的编制

发放与更换，与有关记录的操纵，确保各工作场所使用的技术文件现行有效；

2）负责组织公司产品实现的策划。

3）负责质量手册，程序文件，其他管理文件，与有关记录的操纵：

4）负责组织质量管理体系运行中（包含内审），纠正/预防措施实施情况及验证

5）负责协助管理者代表组织内部质量体系审核，包含制订年度审核计划，内审实施

计划等；

6）负责顾客提供的图纸及技术资料的保护、使用与统一管理；

7）负责监视与测量设备的操纵，确保测量设备能力与测量要求相一致；

8）负责按验收准则与检验规范，组织产品的监视与测量；

9）负责组织不合格品的评审，处置，对不合格品的放行转序、交付实施

操纵，对产品、产品实现过程的纠正、预防措施的实施组织监督、验证；

10）组织本部门员工实现本部门有关质量目标指标。

11）负责本部门的分管过程程序文件，管理制度及有关记录的制订，对运行状况负

责；配合做好内审，按期完成本部门纠正、预防措施，实现过程的持续改进。

5.5.1.7采购部（含仓库）

1）严格执行“仓库管理制度”，把好产品、原（辅）包装材料出入库质量关；

2）原（辅）包装材料及产品入库，均应验证有关的合格证、质保书或者检验、验证

报告，否则不予验收（入库）；

3）负责对入库的物资，按要求分类合理放置，做好产品（状态）标识；

4）负责按各类物资的贮存要求，做好物资的贮存防护，对库存物资的质量（数量）

负责；

5）严格执行原辅包装材料与产品“先进先出，后进后出”的原则；

6）认真执行物资领用、管理规定，做到“帐、卡、物”一致。

5.5.1.8车间主管：

1）组织本车间员工，努力提高质量意识，保质保量按期完成生产工作；

2）严格监督、检查车间员工执行标准、程序及各项管理制度的情况；

3）严格操纵各工序过程质量，强化过程操纵与监视，确保工序过程处于受控状态，

做到不合格的半成品不转序，不合格的产品不出车间；

4）加强车间生产现场作业（包含标识）管理，确保安全文明生产；

5）做好生产设备的保护、保养工作，确保设备处于完好的状态。

5.5.1.9内部质量体系审核员

1）学习、掌握有关法律、法规与ISU9000族标准，与本公司质量体系文件；

2）组织或者参与本公司内部的质量体系审核，不断提高审核水平；

3）尊重客观事实，确保审核的真实性、有效性；

4）对审核中发现的不合格项，负责提交不合格报告，并对纠正措施及其有效性，实

施跟踪验证；

5）对质量体系运行实施监控，发现问题及时汇报，并协助解决，以确保质量体系运

行的符合性、有效性。

5.5.1.10操作工

1）自觉遵守工艺纪律，执行工艺规程，工艺卡，按规定要求做好自检，保证过程产

品、产品满足规定要求;

2）准确、及时、真实、完整地填写生产记录，保持记录清洁、完整；

3）做好岗位设备的日常保护保养，保持其清洁及良好的工作性能；

4）做好岗位生产现场的清洁，保持良好的作业参照，做到安全、文明生产；

5）努力完成本岗位的质量指标，确保车间质量目标指标的实现。

5.5.1.11本公司各职能部门的要紧职能分配：见附录B：“要紧职能分配表

5.5.2管理者代表

见“管理者代表授权”页。

5.5.3内部沟通

总经理确保在不一致的层次与职能之间，在不一致的职能部门之间，不一致层次的

人员之间，建立纵向与横向联系，通过质量例会、会议与有关记录，就质量管理体系的

过程及有效性，包含质量要求，质量目标完成情况，与实施的有效性进行沟通，达到相

互熟悉，相互信任。

5.6管理评审

5.6.1总则

总经理按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性与有

效性。评审评价组织的质量管理体系改进的机会与变更的需要，包含质量方针与质量目

标。编制“管理评审操纵程序”，规定管理评审的程序。管理评审通常情况下一年一次,

每两次时间间隔不超过12个月。特殊情况下，适当增加频次。

5.6.2评审输入：包含下列方面的信息：

5.6.2.1审核结果：包含各类内部、外部质量管理体系审核的结果。

5.6.2.2顾客反债：包含顾客满意率测量结果；顾客埋怨、投诉及顾客沟通结果。

5.6.2.3过程业绩与产品的符合性：包含过程监视与测量及产品监视与测量的结果。

5.6.2.4纠正与预防措施状况：如对顾客满意程序具有重大影响的纠正与预防措施。

5.6.2.5以往管理评审跟踪措施的实施情况与有效性。

5.6.2.6可能影响质量管理体系的变化，指组织内外部环境的变化，比如法律法规的变

化、新技术、新工艺、新设备的应用等。

5.6.2.7对改进的建议进行评价。

5.6.3评审输出：包含与下列方面有关的措施：

5.6.3.1质量管理体系及其过程有效性的改进：参照输入提出的业绩要求，决定改进机

会与措施，如改进生产与服务运作过程的措施。

5.6.3.2与顾客要求有关的产品的改进：包含产品质量特性、确保投放市场的能力的措

施。

5.6.3.3资源需求：根据内外部环境变化，确定资源的习惯性的措施。

5.6.4管理评审的结果应予以记录与储存，并按本“手册”4.2.4条款要求进行操纵。

资源管理

6资源管理

6.1资源的提供

本公司应及时确定并提供所需的资源，资源可包含人员、信息、供方、基础设施、

工作环境及财务等资源等，目的是为了：

6.1.1实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。

6.1.2通过满足顾客耍求，增强顾客满意。

6.2人力资源

6.2.1总则

员工能力是指完成特定职责所规定的工作任务的本领。总经理应根据质量管理体系

各工作岗位、所从事的质量活动及规定的职责与人员能力的要求而选择能胜任的人员，

而人员的能力则可由教育程度、同意的培训、工作经历与资格来决定。

6.2.2能力、意识与培训

6.2.2.1人事行政部对人事影响质量活动的人员进行分类，对各类人员所需的教育、培

训、经历及资格提出能力要求并形成“岗位任职要求”。

6.2.2.人事行政部对从事各类工作的人员进行评价，对不能满足能力要求的人员，提

供培训或者采取发放学习资料等措施以满足要求。对培训后还未满足要求的按教育培训

的有关规定执行。

6.2.2.3人事行政部对提供满足要求的培训进行策划，制定培训计划，采取不一致的培

训方式提供适当的管理与技术知识、技能与经脸，使其增强能力，达到要求。

6.2.2.4评价所提供培训的有效性：通过理论考核、操作考核、业绩评定与观察等方法,

评价通过培训的人员是否具备了所需的能力。

6.2.2.5对全体员工务必进行质量意识培训，使员工意识到满足顾客与法律法规要求的

重要性，意识到自己从事的活动与本公司进展的有关性，为实现质量目标做出奉献，鼓

励员工参与质量管理。

6.2.2.6人事行政部对各类人员有关教育、经历、培训与资格的适当记录应按本“手册”

4.2.4条款的要求予以保持。

6.2.2.7支持性程序文件：《员工培训总体程序》

6.3基础设施

本公司确定、提供与保护为达到产品符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施

包含：

6.3.1建筑物，工作场所与有关设施。本公司具备办公场所，厂房与物资储存仓库。

6.3.1.1公司人事行政部负责以各职能部门为单元，配备办公室与必要的办公设施，并

保证整洁、通风、采光等办公条件。

6.3.1.2生产部负责按生产过程的特点与工艺流程，配备生产厂房，确定工序区域、规

定生产定置区域及安全警示标志，确保生产区域务必的照明，通风等条件。

6.3.1.3生产部负责按各类物资贮存要求，配备仓库、划分库区，确保防潮防火防盗等

条件符合物资贮存的要求。

6.3.2过程设备：生产部负责按各类产品加工艺过程的要求，配置各类机械加工设备，

同时配备用于产品检测的设备及量具。上述设备均应由维修部进行适当的保护保养，软

件在使用前应予以确认。

6.3.3支持性服务：生产部负责生产实现过程能源外供保随的协调；采购部、销售部分

别负责产品与材料的交付运输；通讯设施、信息系统的配备，确保内外信息畅通无阻，

沟通及时。

6.3.4支持性程序文件：《虫害操纵管理》《办公室安全操作管理》《环境改善管理程序》

《预防性保养规程》为了便于管理公司还配备了E即系统。

6.4工作环境

公司应确定与管理为达到产品符合要求所需的工作环境。

6.4.1本公司最高管理者给公司内员工提供一个良好的工作环境，以充分发挥广大员工

工作积极性与制造性。

642生产场所的环境条件是实现产品符合性的支持条件。车间务必清洁、光线（照明）

充足。

6.4.3支持性程序文件：《厂区环境要求》《个人清洁、环境卫生管理规范》

产品实现

7.1产品实现的策划

产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程与子过程。实现过程的策划应与本公

司质量管理体系的其他要求相一致，并应以适于本公司运作的方式形成文件。本公司在

实施此项要求时，可使用下列方法：

7.1.1制订产品的质量目标与要求。

7.1.2列出产品实现的各个过程（使用流程图的方法）。见本“手册”4.1.2条款。

7.1.3对产品确定需要制订的程序文件与作业指导书并列出清单。

7.1.4制订产品实现全过程所要求的验证、确认、监视、检验与试验活动，与产品接收

准则。

7.1.4.1销售部负责与顾客有关的过程规定的评审。

7.1.4.2采购部负责采购过程供方评价与选择的监控活动，制订“采购操纵程序”，质量

研发部负责制订“进料检验规程”与采购产品的验证活动。

7.1.4.3生产与服务提供过程：生产部根据图纸或者样品的要求，安排生产计划，完成

产品生产。质量研发部负责各产品加工过程的半成品与成品检验。

7.1.4.4质量研发部负责监视与测量设备的定期校验。

7.1.5产品应提供需解决的专门资源，包含人力、设备、设施与工作环境等。

7.1.6为证明过程与产品符合规定要求，需建立的记录，应列出清单。

7.1.7过程策划的结果应形成文件，可使用质量计划或者其他文件形式。

7.1.8支持性程序文件：《过程与产品的测量与监控管理程序》《标准的制定及修改程序》

《食品包装质量安全管理制度》《采购程序》《供应商评审考核程序》《仓库管理程序》《生

产废料处理程序》

7.2与顾客有关的过程

本条款具体由销售部负货实施。

7.2.1与产品有关的要求的确定

销售部应确定产品有关的要求，包含：

7.2.1.1通过招标、合同、订单、电话/传真订货等活动来确定与产品有关的要求。

7.2.1.2顾客虽没有明示，但规定的用途或者已知的预期用途所必需的要求。

7.2.1.3与产品有关的法律法规要求，如产品执行标准、产品质量法与环保法等要求。

7.2.1.4本公司确定的任何附加要求。

7.2.2与产品有关的要求的评审

销售部应对已识别的顾客要求连同本公司确定的附加要求按照“合同评审操纵程序”

对产品要求实施评审。评审应在向顾客做出提供产品的承诺之前进行（如：投标、同意

合同或者订单之前），并应确保：

7.2.2.1准确懂得顾客要求，包含顾客口头表达的要求也已得到确认，与供需双方对合

同或者订单懂得不一致的要求已得到解决。

7.2.2.2产品要求已在前述基础上做出明确规定，通常要求形成文件（如合同/订单）。

7.2.2.3本公司内部确保通过策划，包含采取必要的、可实现的技术上与资源上的措施，

有能力满足顾客对产品的使用、交付与服务各方面的要求。

7.2.2.4评审的结果应予以记录；关于评审过程中提出的问题的解决与评审结果的实现

等引发的措施也应记录。

7.2.2.5当产品要求发生变更时，相应的文件（如合同、标书、订单）应得到修改，销

售部应及时把变更的要求通知到生产部及有关人员。

7.2.3顾客沟通

销售部针对下列方面识别并实施与顾客的沟通：

7.2.3.1有关产品信息的沟通。通过市场调查，访问顾客等做前期沟通。通过识别顾客

要求与产品要求的评审实现中期沟通。通过售后服务、收集顾客信息反馈（满意程度）

实现后期沟通。

7.2.3.2当顾客需要熟悉有关产品的信息，或者需要订货或者查询订货情况或者修改合

同订单时，销售部应及时给予答复与处理。

7.2.3.3当顾客有埋怨意见或者需要反馈其他信息时，销售部务必作好记录，顾客需要

服务时，应委派有关的技术人员前往处理。

7.234支持性程序文件：《合同评审操纵程序》《客户投诉处理程序》《客户财产管理程

序》

7.3设计开发

本公司产品属于承揽加工性质，不涉及“设计与开发”的内容。

7.4采购

本条款具体由采购负责。

7.4.1采购过程

采购部负责采购过程操纵包含（评价与选择供方、按采购产品要求实施采购，与对

采购产品验证活动的识别与安排等活动），以确保采购产品符合要求。操纵的方式与程

度应取决于对随后的实现过程及其输出的影响。

7.4.1.1供方的评价

a采购部根据供方按本公司的要求提供产品的能力评价与选择供方，这种能力通常

指所提供采购产品的质量保证能力，交付后的服务，与本公司认为必要的其他方面（如

交货期、价格等）；

b）采购部负责制订选择、评价与重新评价供方的准则，以评价供方按本公司的要

求提供产品的能力；

c）根据供方供货的质量状况来决定停止或者继续使用供方，对供方实行动态管理；

d）评价的结果及评价所引发的任何必要措施的记录应予以保持，并按本

“手册”4.2.4条款进行操纵，

7.4.2采购信息

采购文件（包含采购合同）应包含拟采购产品的质量要求、验收要求，及其他要求

（如价格、数帚、交付情况等）。其中质量与验收要求由质量研发部制订并实行。

7.4.2.1适当时能够对供方的产品、程序、过程与设备的批准与（或者）人员资格提出

要求。

7.4.2.2适当时对供方的质量管理体系与本公司有关的部分或者对供方的整体质量管理

体系提出要求。

7.4.2.3在与供方沟通前（如采购文件发放前）应通过批准，确保采购要求是充分的。

7.4.3采购产品的验证

7.4.3.1质鼠研发部负责对采购产品实施查验供方提供的合格文件等其它必要的活动，

以确保采购的产品满足规定的采购要求。

7.4.3.2当本公司或者本公司的顾客提出在供方实施验证时，生产部应在采购信息中对

要开展验证的安排与产品放行的方法做出规定。

7.4.3.3支持性程序文件：《采购操纵程序》《进料检验程序》

7.5生产与服务提供

7.5.1生产与服务提供的操纵

本条款山生产部、销售部、质量研发部负责实施。生产部负责编制“生产过程操纵

程序”，对车间生产过程的操纵予以规定。本公司通过下列方面操纵生产马服务的运作:

7.5.L1在运作过程中，生产部应得到产品特性的规定信息，如生产图纸、规范等，以

指导操作工按规定进行生产或者提供服务。

7.5.1.2必要时关键工序，应能得到指导生产与服务运作的作业指导书。

7.5.1.3务必使用适当设备，在使用过程中及使用间隔期间，生产部应有计划地实施维

修保养，以保持设备规定的运行能力。

7.5.1.4质量研发部负责备齐并使用合适的监视与测量设备，在生产过程中能不断测量

产品特性及过程特性状况，通过调整与修正将这些特性操纵在规定的范围内。

7.5.1.5质量研发部应对那些至关重要的产品特性形成的过程与产品实施监控活动。监

控活动能够包含对特性测量监视、人员的技能要求、设备的保护调整、配备必要的作业

指导书、工作环境的保证等各个方面。

7.5.1.6质量研发部对产品放行应作出明确规定，未经检验合格或者验证满足要求的产

品不得放行或者交付。销售部应对产品的交付与交付后的活动也应作出明确规定。

7.5.2生产与服务提供过程的确认

7.5.2.1产品实现中，有一些生产与服务过程的输出，不能由后续的监视与测量加以验

证时（其缺陷可能在后续的生产与服务过程或者使用时才显现的过程,这类过程

通常称之特殊过程），应对这类过程实施确认，确认（鉴定）工作的内容包含：

a.对过程进行鉴定。在规定的过程参数的条件下，过程输出能持续地满足产品目标

的要求，鉴定结果应形成文件；本公司关键操纵点为：林、卬刷、木木、**（见工

序关键操纵点明细表）

b.对设备能力进行鉴定，应能满足过程的要求；

c.对人员能力的评定与考核，人员有有关岗位的理论知识与技能；

d.确认（鉴定）的方法，使用国家、行业或者企业规定的方法与程序；

e.确认（鉴定）记录；

f.必要时，可适时确认。

7.5.2.2使用合适的生产服务设备，并安排适宜的工作环境。

7.5.2.3对生产服务提供实施监视，配置适用的测量与监控装置，执行生产中的各阶段

的检验，具体执行《过程与产品的监视与测量操纵程序》。

7.5.3标识与可追溯性

7.5.3.1产品标识：适当时生产部负责在生产与服务运作的全过程使用适宜的方法标识

产品。产品标识务必具有唯一性与确定性。车间使用生产任务通知单，原材料、成品仓

庠使用标识牌，成品包装时使用成品标签与产品商标等。

7.5.3.2产品状态标识：质量研发部负责在生产运行过程中对产品的测量状态（待检、

不合格、合格、待处理）用标识牌进行标识。

7.5.3.3当合同、法律法规与组织自身对可追溯性有要求时，应操纵与记录产品的唯一

性标识。

7.5.3.4支持性程序文件：《标识与追溯作业程序》《过程与产品的监视与测量操纵程序》

《变更操纵程序》《纠正与预防措施操纵程序》

7.5.4顾客财产

当顾客的财产在本公司操纵之下或者在公司内使用时，由质量研发部/仓库按有关

文件的要求对其进行标识、验证、保护与保护。当顾客的财产发生丢失、损坏或者发生

不适用的情况，务必予以记录，并报告给顾客。顾客的财产包含：

7.5.4.1顾客提供的材料与物品。

7.5.4.2顾客提供的图纸及有关资料（包含顾客的知识产权与个人信息）。

7.5.5产品防护

仓库负责实施。在内部处理与交付到预定的地点期间，本公司应根据顾客要求针对

产品的符合性提供防护，包含：

7.5.5.1仓库负责建立并保持适当的防护标识。

7.5.5.2仓库提供适当的搬运方式,防止产品从生产现场搬运到客户指定的地点时损坏。

7.5.5.3仓库负责制订“仓库管理制度”，对原材料与半成品在贮存期间提供适宜的环境

与必要的设施条件，防止产品损坏与误川。

7.6监视与测量设备的操纵

质量研发部位责实施本条款的操纵，识别需实施的测量与为确保产品符合规定要求

所必需的监视与测量设备，并登入台帐。监视与测量设备的使用与操纵应确保测量能力

与测量要求相一致。当要求保持有效性结果时，测量设备应：

7.6.1参照能溯源到国际或者国家标准的装置，质量研发部定期或者使用前委托有法定

资格的机构进行校准与检定。当不存在上述标准时，务必规定自行校准的根据并形成文

件，文件的操纵符合本“手册”4.2.3条款的规定。

7.6.2采取适当的措施防止在调整时使校准失效，如由有资格的操作人员进行调整等。

7.6.3采取有效防护措施，提供适宜的贮存条件防止在搬运、保护与贮存时损坏或者失

效。

7.6.4对校准结果做出记录。即提供由有资格的单位出具检定证书。

7.6.5当测量结束后发现监视与测量设备偏离校准状态时，应对此前测量结果的有效性

进行评价并记录，同时采取必要的纠正措施，包含追回其测量过程的产品与重新测量等

措施。

7.6.6经识别，本公司无用于监视与测量的计算机软件。

7.6.7支持性程序文件：《计量器具操纵程序》

测量、分析与改进

8测量、分析与改进

8.1总则

8.1.1本公司管理者代表负责组织有关部门策划实施为实现下列目的所需进行的监控、

测量、分析与持续改进过程：

8.1.1.1证实产品的符合性；

8.1.1.2保证质量管理体系的符合性；

8.1.1.3实现质量管理体系有效性的改进。

8.1.2本公司对监视与测帚活动的策划包含对产品、过程能力、顾客满意程度与体系运

行有效性的确认、审核、监控与评价活动，考虑资源与实际需求的习惯性；规定活动的

内容、频次、方式与务必的记录，包含利用恰当的统计技术，而不应是单纯用于积存信

息。

8.2监视与测量

8.2.1顾客满意

销售部负货监视顾客对公司是否满足其要求的有关信息，并将顾客满意程度作为测

量质量管理体系业绩的方法之一。为此应：

8.2.1.1通过顾客投诉、与顾客的直接沟通、定期发放“顾客满意度调查表”通过各类

媒体的报告，熟悉顾客的满意程度。

8.2.1.2收集方式能够是口头或者书面的。

8.2.L3信息的分析：销售部对收集到的信息应进行统计分析，得出定性（形成资料）

或者定量（满意率等）的结果，找出差距作为改进的根据。

8.2.1.4支持性文件：《合同评审操纵程序》《客户满意度调查表》

8.2.2内部审核

8.2.2.1本公司定期进行内部审核，以确定公司质量管理体系是否符合本公司所确定的计

划安排与质量管理体系的要求，与标准的要求；是否得到有效实施与保持。内部审核由人

事行政部协助管理者代表负责，各部门配合实施。

8.2.2.2人事行政部负责编制“内部质量审核操纵程序”，文件应包含对实施审核、确保

审核独立性、记录结果与向管理者报告事项活动的职责与要求作出明确的规定。

8.2.2.3公司人事行政部负责编制本公司年度审核计划，审核范围、频次与方法。策划的根

据是所审核的活动与区域的状况与重要程度与已往审核的结果。

8.2.2.4年度审核计划经管理者代表批准后实施。

8.2.2.5总经理负责任命内审组长，内审组长根据各项质量活动的实际情况及其重要性编

制内审计划，并由管理者代表批准（管理者代表任组长时，由总经理批准）。内审应由与非

从事受审的活动的人员进行，并独立于受审部门。

8.2.2.6内审员将审核中发现问题的写入不合格项报告，由受审核的部门负责人确认后

及时采取纠正措施。

8.2.2.7跟踪审核应包含对纠正措施的实施进行验证并提供验证结果的报告。

8.2.2.8支持性程序文件：《内部审核操纵程序》《文件与资料管理程序》

&2.3过程的监视与测量

此条款具体由人事行政部归口管理，各职能部门负责实施。

8.2.3.1本公司使用内部质量体系审核、管理评审与统计技术等方式对质量管理体系过

程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力，当

未能达到所策划的结果时，应按照“纠正与预防措施操纵程序”采取适当的纠正与预防

措施，以确保产品的符合性。

8.2.3.2支持性程序文件：《纠正与预防措施操纵程序》

8.2.4产品的监视与测量

8.2.4.1质量研发部负责对原材料、半成品、成品进行监视与测量，以验证产品要求得

到满足。

8.2.4.2质量研发部制订原材料、成品的验收准则，并按本“手册”4.2.3条款执行。

8.2.4.3质量研发部对符合验收准则的测量结果要形成文件（质量记录）。如检验报告等。

记录中注明负责合格品放行的授权检验者。

8.2.4.4除非得到有关授权人员，与（适用时）顾客批准，否则在所有的规定活动均已

圆满完成