兽药繁殖毒性试验指导原则_第1页
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文档简介

（一）定义与目的繁殖毒性试验是研究药物对动物整个生殖过程影响的评价方法，如对性周（二）适用范围（一）材料与方法选用5～9周龄大鼠，试验开始时动物个体间体重差异不超过平均体重的（二）试验步骤（3）试验期间，所有动物应采用相同的方式给予受试药物；连续给药，每雄鼠分开，如果经过3个发情期或两周还未进行交配，也应将雌雄鼠分开，不再栓，直到证明已交配为止。查到阴栓的当天为受孕0天。预计已怀孕的雌鼠应分（1）一般情况观察：做全面的临床检查，记录一般健康状况、受试药物的（3）在交配前及受孕期，至少每周称一次食物消耗量，如受试药物掺在饮（4）试验结束时，所有亲代（FO、F1代、F2代和F3代，根据繁殖的代数确（7）病理检查：试验结束时和试验期间死亡的所有亲代动物均应作大体解如果每窝仔鼠的数量足够，每代每窝每种性别至少取3只进行同样检查。应检查（三）数据处理2.妊娠率（%）=×100%（四）结果评价生活仔率、性别比、出生存活率（4天）、哺乳存活率（

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