




版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
版本号:A/0
受控
压力管道元件制造
质量手册
本特种设备制造质保体系文件依据T9GD2001-2006.T93
ZC001-2009和T9GZ0003007安全技术规范编写
编写:
审核:
批准:
发布日期:2016-05-15实施日期:2016-05-20________
福州润泰集团压力管道元件制造有限公司
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
Q1质量保证手册的说明...................................3
Q2企业简介..........................................4
Q3质量保证手册发布令...................................5
Q4质量责任人员任命书...................................6
Q5适用范围.............................................7
Q6引用标准.............................................8
0.7术语、缩语和定义.....................................9
1管理职责..............................................10
2质量保证体系文件......................................18
3文件和记录控制........................................21
4合同控制..............................................23
5设计控制..............................................26
6材料、零部件控制.....................................28
7作业(工艺)控制.....................................30
8焊接控制..............................................33
9热处理过程控制........................................34
10无损检验控制.........................................35
11理化检验控制.........................................36
12检验与试验控制.......................................37
13设备和检验与试验装置控制.............................38
14不合格品(项)控制...................................40
15质量改进与服务.......................................42
16人员培训、考核及其管理...............................48
17其它过程控制.........................................50
18执行特种设备许可制度.................................51
附件一:................................................55
附件二:................................................56
附件三..................................................57
附件四..................................................58
附件五..................................................59
附件六..................................................60
2
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
Q1质量保证手册的说明
L质保手册是基于本公司已经建立的IS09001:2008质量管理体系基础上,根据T3G
D2001-2006《压力管道元件制造许可规则》、T9GZC001-2009《锅炉压力容器专用钢板
(带)制造许可规则》和T9GZ0004—2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证
体系基本要求》针对特种设备对焊接气瓶用热轧钢带、锅炉压力容器专用钢带、石油天
然气输送管用热轧宽钢带的相关要求编写,所以本质保体系是涉及公司生产和经营焊接
气瓶用热轧钢带、锅炉压力容器专用钢带、石油天然气输送管用热轧宽钢带产品应遵守
执行的质保体系。
2质保手册的编写
a)本质保手册草案由技术中心编写,报质保工程师审核,总经理批准后发布实施。
b)质保手册的编写目的是:完善公司质量保证体系,确保公司生产的焊接气瓶用热轧
钢带、锅炉压力容器专用钢带、石油天然气输送管用热轧宽钢带产品满足国家安全技术
规范及产品技术标准要求。对内作为严格控制各项质量活动的依据,以满足国家相应法
规要求;对外以取得顾客的信任并向顾客提供达到预期的质量水平的产品和服务,使顾
客满意。
3质保手册的管理
a)质量保证手册的解释权归公司质量保证工程师;
b)技术中心负责手册发布后原稿的保存;负责手册的更改和办理相应的审批手续;
c)质量保证手册的发放按文件和记录控制执行,发放范围由技术中心提出,主管主任
批准;
d)质量保证手册的封面必须带有“受控”或“非受控”标识。“受控”的手册为公司内
部各职能部门使用的有效版本。当质量保证手册更改时,必须对其进行相应的换版、换
页或局部更改。“非受控”的手册发给有关单位参阅,需经质保师批准;
e)对“质量保证手册”的正式评审由总经理主持,每年至少进行一次;
D当质量保证手册持有者调离本厂时,应办理回收登记将手册交回技术中心;
g)手册持有者应使其妥善保管,不得损坏、丢失、随意涂写;
h)涉及国家法规公司文件未明确规定时,按国家制度及相关规范执行。
3
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
Q2企业简介
福州润泰集团压力管道元件制造有限公司……
4
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
Q3质量保证手册发布令
本公司依据国家行政许可法规定,根据公司产品执行标准及国家质量监督检验检
疫总局文件《特种设备安全法》、《特种设备安全监察条例》、《压力管道元件制造许可规
则》、《锅炉压力容器专用钢板(带)制造许可规则》、《特种设备制造、安装、改造、
维修质量保证体系基本要求》文件精神,公司应实施制造许可证制度。公司在原有质量
管理体系基础之上建立焊接气瓶用热轧钢带、锅炉压力容器专用钢带、石油天然气输送
管用热轧宽钢带制造质量保证体系,本手册就是涉及焊接气瓶用热轧钢带、锅炉压力容
器专用钢带、石油天然气输送管用热轧宽钢带制造过程中的纲领性文件,涉及许可的各
项质量活动必须按本手册及手册引用文件执行。为了确保制造产品满足法律法规要求,
结合本公司已经建立的质量管理体系及公司实际情况将已有质量管理体系进行换版,发
布最新版本的公司体系文件及相关技术文件。本质量保证手册经质量保证工程师审核,
总经理批准。本质量手册经总经理批准生效后,即成为全公司范围内质量体系纲领性文
件和最低限度的系统性要求,本公司全体员工必须贯彻执行。
此令
总经理:
批准日期:2016~5-15
5
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
Q4质量责任人员任命书
为了贯彻执行《压力管道元件制造许可规则》、《锅炉压力容器专用钢板(带)制
造许可规则》、《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》,加强对质
量管理体系运作的组织领导,任命王卫东同志为本公司质量责任人(质保工程师),全
权处理本公司质量管理体系一切质量问题。同时任命以下同志为我公司质量控制系统责
任人,协助质量保证工程师进行重点过程的控制:
1、一钢轧厂控制系统责任人:
2,采购控制系统责任人:
&设备控制系统责任人:
4技术中心控制系统责任人:
5,生产制造控制系统责任人:
&计控控制系统责任人:
7.销售控制系统责任人:
&物流控制系统责任人:
质量责任人(质保工程师)职责和权限如下:
a)建立、完善和保持质保体系,对质保体系的建立、完善、有效运行以及最终产
品质量负责并对体系持续改进提出要求;
b)协助总经理制定质量方针和质量目标,并保证贯彻实施;
c)确保在公司内树立并提高满足顾客要求的意识,解决内部沟通中发现的问题;
d)负责特种设备质量保证体系运行内部审核;
e)向总经理汇报质量改进的需求,负责与制造许可有关事宜的外部联络。
特此任命总经理:
批准日期:
6
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
Q5适用范围
1适用范围
本手册阐述了公司的质量方针、质量目标,对质量控制系统的各项要求作出了具体
规定,本质量保证手册规定的质量保证体系要求覆盖了公司下属生产厂、职能部门和相
关产品。
11质量保证体系覆盖的组织范围:
技术中心、生产制造部、人力资源部、设备机动部、计控管理部、销售总公司唐
山分公司(以下简称销售分公司)、采购总公司唐山分公司(以下简称采购分公司)、
一钢轧厂、物流公司。
L2质量保证体系覆盖的产品范围:
焊接气瓶用热轧钢带、锅炉压力容器专用钢带、石油天然气输送管用热轧宽钢带
7
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
Q6引用标准
本质量保证手册引用的标准包括:
GB/T19000-2008idtIS0900Q2005《质量管理体系基础和术语》
CB/T19001-2008idtIS09001:2008《质量管理体系要求》
中华人民共和国主席4号令《特种设备安全法》
中华人民共和国国务院第54叫《特种设备安全监察条例》
T9GZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》
T9GD2001-2006《压力管道原件制造许可规则》
T9GD7002-^006《压力管道原件型式试验规则》
T9GZC001—2009《锅炉压力容器专用钢板(带)制造许可规则》
8
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
Q7术语、缩语和定义
L术语和定义
本手册采用GB/T19000-^008idtIS0900Q2005《质量保证体系基础和术语》标准中的有
关术语和定义。
2质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
3质量目标:在质量方面所追求的目的。
4质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
5质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
6受控部门:技术中心、生产制造部、人力资源部、设备机动部、计控管理部、销售分公司、采
购分公司、钢轧总厂、物流公司
7.采购部门:采购分公司、设备机动部
8生产厂:钢轧厂。
Q最终产品:公司位质量保证体系覆盖的产品,见Q獐第L舔款。
1Q外销产品:公司T9C质量保证体系范围内所有对外销售的产品。
1L特殊要求的产品:在常规产品中当顾客对成份性能几何尺寸等技术指标有特殊要求的产品。
12特种设备:是指由本公司生产的焊接气瓶用热轧钢带、石油天然气输送管用热轧宽钢带、锅炉
压力容器专用钢带。
13T9G是指特种设备安全技术规范。
14TS是指特种设备的许可标志。
9
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
1管理职责
L1质量方针和目标
LL1质量方针
LLL1为确保顾客的需要和期望达到满足,切实提高本公司的质量管理水平,特制定本公司的质
量方针:
加强过程控制,持续改进创新;
打造钢带精品,满足顾客要求!
LLL2本方针为制定和评审质量目标提供了框架。
LLL3各受控部门要将质量方针传达到每个员工,使全体员工正确理解并贯彻执行。
LLL4本公司将以先进的技术装备为依托,充分发挥人才优势,向顾客提供满意的产品和服务,
实现公司业绩的持续改进。
LLL5在管理评审时,应评价质量方针持续的适宜性,质量方针应与公司经营的总方针相一致、
相适应。
LL2质量目标
为实现本公司的质量方针,在质量方针的基础上和给定的框架内,本着高于现状,可测量,
分阶段持续改进的原则,确定质量目标为:
L钢材综合一次合格率98以上。
2顾客满意度99以上。
3确保上级产品实物质量抽查全部合格。
4特种作业人员10丽证上岗。
质量承诺:公司出厂的每一卷钢带都是安全、优质让客户满意的钢带。
注:各单位都有质量目标分解,具体见各单位质量目标分解文件。
12质量保证体系组织
根据特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求和本公司实际情况,建立健全了
与质量保证体系相适应的组织,并明确了质量保证工程师、质量控制系统总负责人和各质量控制系
统责任人员。
L21组织体系
10
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
公司组织体系是由总经理负责,下设各职能部门实现公司生产经营活动的一个日常组织系统。
公司质量保证体系的组织机构见附件-。
L22质量控制体系
根据焊接气瓶用钢带、锅炉压力容器专用钢带、石油天然气输送管用热轧宽钢带生产的要求
和公司各系统人员配置及公司实际情况,公司建立了使特种设备安全性能管理的质量保证体系组
织,各系统责任人的组织接口按质量保证体系组织控制流程图。
质量保证体系组织控制流程图见附件二。
L23各受控部门质量职能见附件三“质量保证体系过程职责分配表二
13职责、权限
为了使《质量保证手册》的各项要求得到切实的贯彻实施,本公司已建立健全了质量保证体
系组织机构,并已规定了各部门的质量管理职责、权限和相互关系。各受控部门负责人应根据岗位
工作需要以书面形式确定各级各类人员的质量职责和权限,向全体员工传达。公司级领导、质量保
证工程师、各质量系统责任人和各级受控部门的职责和权限规定如下:
L31最高管理者/总经理
1)对特种设备安全质量负责,是承担安全质量责任的第一责任人;
2)对特种设备质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责;
3)主持制定、批准公司的质量方针和目标;
4)负责在公司管理层任命一名质量保证工程师,并规定其职责和权限;
5)负责任命各质量控制系统责任人员;
6)为质量保证体系的运行和改进提供必要的资源;
7)主持管理评审,评价管理体系的的适宜性、充分性和有效性;
8)批准质量保证手册。
9)对质量保证工程师和部门领导进行考核。
LS2质量责任人颁保工程师
1)建立、完善和保持质保体系,对质保体系的建立、完善、有效运行以及最终产品质量负责
并对体系持续改进提出要求;
2)协助总经理制定质量方针和质量目标,并保证贯彻实施;
3)确保在公司内树立并提高满足顾客要求的意识,解决内部沟通中发现的问题;
11
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
4)负责特种设备质量保证体系运行内部审核;
5)审核质量保证手册。
6)向总经理汇报质量改进的需求,负责与制造许可有关事宜的外部联络。
1a3各质量控制系统负责人员
1)对所负责的质量控制系统的作业(工艺)过程的质量策划、控制、检验和质量保证责任;
2)根据本部门的生产工艺控制要求任命各工序如工艺、理化检验、成品检验和设备管理)
的质量控制区域责任人;
3)接受公司质量保证工程师的领导,有直接向公司最高管理者报告质量控制系统问题的权
利。
L34技术中心
D负责组织在全公司贯彻落实国家和地方政府有关技术、质量方面的方针、政策、决定及法
律、法规。
2)负责实施名牌战略、实物质量认证、生产许可证、特种设备制造许可证等管理工作。
3)负责转发、制、修订原、辅材料、过程产品和最终产品标准;负责基本工艺技术操作规
程的管理。
4)负责质量方针、目标的综合管理。
5)负责拟订管理评审计划并做好管理评审的准备工作。
6)负责质量管理体系文件和记录的综合管理。
7)负责产品质量、质量管理活动中的纠正和预防措施的管理。
8)负责内部审核活动的策划、制定年度审核计划和审核活动实施计划,并协调组织内部审核
活动。
9)负责制定公司年度质量教育培训计划并组织实施。
10)负责内部质量信息的沟通和管理。
11)负责产品实现过程质量控制的综合管理。
12)负责公司产品过程质量分析。
13)负责理化检验的管理。
L35生产制造部
D负责制定、下达月、周生产计划;检查、督促生产单位的产品生产进度及生产量。
12
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
2)负责产品有关交货期等方面内容的评审,需要时参加顾客有特殊要求合同的评审。
3)负责能源动力、介质的调度和平衡协调。
4)负责产品质量、质量管理活动中的纠正和预防措施的管理。
5)负责质量管理体系文件和记录的综合管理。
6)负责组织制造许可标志使用。
7)负责产品生产过程各阶段标识及可追溯性的综合管理。
8)负责生产用原辅材.料、过程产品和最终成品不合格品的判定、记录和评审。
9)负责对采购的原、辅材料,生产的连铸坯、钢坯和成品钢材进行监视和域测量,出具监
视和域测量结果,并负责合格产品的放行。
10)负责数据分析的综合管理及公司产品质量综合分析。
11)负责理化检验的管理。
LS6人力资源部
1)负责公司职工教育培训的综合管理、人员培训及关键岗位人员的考试、考核和资格的认
可。
2)负责年度教育培训计划及能力的鉴定。并将其纳入公司年度职工教育培训实施计划。
3)组织部负责厂(处)级管理人员任职资格、考评、配备等管理;人力资源部负责科级及以
下管理人员、技术人员、工人的任职资格、考评等管理;
4)负责劳动的组织、员工的招聘、录用、调配、培训、工资、下岗、再就业、保险等的管理。
137销售分公司
1)负责编制产品清单,组织、协调和实施合同评审活动,并负责合同评审的记录和管理。
2)负责有关顾客满意度的调查与数据分析。
3)负责外部质量信息的沟通和管理。
4)负责产品质量异议的综合管理。
5)负责对运输承包方的管理。
1a8设备机动部
D负责生产有关设备设施的管理,确保设备能力满足控制要求;
2)负责对设备变更的可行性评估;
3)负责对设备供方的信息沟通的管理;
13
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
4)负责制定重大设备事故应急预案,并组织实施;
5)负责外购设备材.料、备品、备件的标识和可追溯性管理;
6)负责采购物资检验判定及不合格品的控制。;
7)负责设备材料、备品备件、监视和测量设备供方的评价与选择以及采购的综合管理;
8)负责生产设备及其它辅助设施的使用、维护、检修的归口管理;
L39计控管理部
1)负责质量监视和测量设备的配备管理。
2)负责建立公司最高计量标准,并开展量值传递工作。同时为各二级单位建立检定航准规
程等作业文件和计量基准。
3)负责编制公司级监测设备周检计划,并组织实施;对各单位的监测设备周检情况负责监督
检查。
4)负责计量人员的培训与考核。
L310采购分公司
1)负责各种原、辅材料的采购、供应。
2)负责对原、辅材料供方和运输承包方的管理。
3)负责对供方业绩的评价和分析,定期评定合格供方。
4)负责同原、辅材料合格供方的信息沟通。
5)负责物资变更的管理。
La11物流公司
1)负责铁路及其设施的建设。
2)负责运输设备的运行、维修等管理工作。
3)负责生产用原、辅料的标识及其管理。
4)负责生产用原、辅材料不合格品的标识、隔离并记录。
5)负责产品贮存、交付过程的管理。
1a12一钢轧厂
D负责具体实施过程控制,并监督检查车间工艺纪律执行情况,对本车间加工质量负责;
2)负责本车间工作现场及厂内库房内的材料、半成品、成品的产品标识管理工作;
3)负责车间不合格品的控制和检验、试验状态标识的管理,防止不合格品转序或投入使用、
14
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
出厂;
4)负责成品、半成品的搬运、防护管理及车间生产现场管理、监督和检查。
L313持证人员
1)理化人员职责和权限要求按特种设备安全规范中焊接气瓶用热轧钢带制造有关要求见理
化检验控制要求;
2)检验员职责和权限要求见检验与试验控制要求相关内容。
•注:基于以上职责落实到位的前提下,如果相关责任人,或部门负责人长期出差或因病或其它
情况不能在岗,其职责由质保师临时指定具有相关知识的人员临时负责,确保过程受控,如果质
保师不在其职责由质量控制系统总负责人代理行使其职责,如果两负责人同时有事,由总经理指
定人员临时负责。
内部沟通是达到职责权限实施的有效办法,具体方法如下:
内部沟通可通过公司早会和晚会、部门会议、内部文件、质量记录、内部电脑网络等信息载体
得以实现,采用方式可为:
D日常联络:日常工作中,部门间的内部(或外部)沟通主要使用文件记录的传递,建立相
互理解、支持的友好合作关系。
2)部门(或专题)会议:不定期由各职能部门按实际需要召开部门(或专题)会议。部门会
议以促进部门内部工作事务的沟通,专题会议以促进公司内专项业务的沟通。
3)公司早会和晚会是公司与部门之间沟通的有效方法。
14管理评审
L41职责
L4L1总经理主持管理评审活动。
L4L2质量保证工程师负责向总经理报告质量保证体系运行情况,提出改进建议。
L4L3技术中心负责收集并提供与本部门工作有关的评审所需材料,负责对评审后的纠正、预防
措施进行跟踪和验证。
L4L4各受控部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需材料,并负责实施管理评审中提
出的相关纠正、预防措施。
L4L5技术中心按《记录控制程序》保存管理评审产生的相关记录。
L42控制要求
15
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
L421制定管理评审计划
技术中心于每次管理评审前一个月编制《管理评审计划》,报质量保证工程师审核,总经理批
准。内容主要包括:
a评审目的;
h评审依据;
c评审主要内容;
d评审时间;
e参加部门或人员。
本公司的管理评审每年至少进行一次,时间间隔不超过12个月。当出现下列情况之一时可增
加评审频次:
a公司内部组织机构、产品范围、过程和资源配置发生重大变化时;
h外部市场需求发生重大变化时;
c当法律、法规、标准及其他要求有变化时;
d顾客有重大质量投诉或发生重大质量事故时;
e质量审核中发现严重不合格。
L422管理评审输入
a特种设备制造许可鉴定审核结果,年度监督检查情况;
h特种设备顾客的意见、投诉和建议;
a审核的结果(包括内审、第二方审核和质量保证体系认证审核等);
d顾客反馈(包括顾客满意度的测评结果及顾客意见、投诉等);
e过程的业绩和产品的符合性;
£纠正和预防措施的实施状况;
g以往管理评审的跟踪措施;
h可能影响质量保证体系的变更;
i.改进的建议。
L423管理评审过程
a根据《管理评审计划》安排,各受控部门按时限要求提供管理评审所需的资料,报技术中心
汇总、整理,提交管理评审。
16
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
b总经理主持管理评审会议,各受控部门负责人和有关人员对评审输入作出评价,对于存在或
潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间。
C总经理对所涉及的评审内容作出结论,包括采取纠正和预防措施及其验证工作等。
L424管理评审输出
a对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的客观评价;
b对质量保证体系的过程及相应文件的改进需要;
c对质量保证体系各项活动是否需要配备或补充资源;
d与顾客要求有关的产品的改进措施;
e对质量保证体系持续适宜性、充分性和有效性的总体评价结果;
£技术中心根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》,经质量保证工程师审
核,总经理批准后,发至各受控部门并监督实施。
L425实施改进并验证效果
a各受控部门制定相关的纠正和预防措施并实施改进;
b技术中心对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证;
c如果评审结果引起文件更改,按照《文件和资料管理程序》进行修改。
L426技术中心负责做好管理评审过程的记录并保存。
L427相关文件
《管理评审管理程序》
17
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
2质量保证体系文件
质量体系文件是对质量管理体系的范围、涉及的定义术语、公司的质量方针和质量目标,公
司的文件化质量保证体系以及文件层次,相关技术文件、引用标准以及体系运行支持性文件、程序
文件及管理制度进行了清楚的阐述。
21质量保证手册
公司在质量保证手册中,描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系。质量保证手册包括
以下内容:
a术语、缩写和定义;
h体系的适用范围;
c质量方针和目标;
d质量保证体系组织及管理职责;
e质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。
22程序文件(管理制度)
221程序文件贯彻公司质量方针精神,与公司质量保证手册设置的质量控制基本要素及其控制系
统、控制环节和控制点相适应;
222程序文件的控制内容、范围和过程程序应符合许可项目特性要求,符合公司实际情况,对本
公司质量保证体系过程的控制要求及相互关系的描述;
223本公司编制程序文件目录见附件四《程序文件清单》。
23作业文件和质量记录
231作业文件作为程序文件的补充,是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细作业文
件。包括标准、规程、管理制度或办法、质量职责、文件清单、记录及外来文件等。
232作业文件的编制、审核、批准:
具体规定和要求按照《文件和资料管理程序》执行。
233质量记录是程序文件有效实施的客观记录和证据,本公司为了确保质量保证体系的有效运行
和体系持续改进得到满意的信息,对质量记录的内容和格式都做了具体的规定和要求,并按照《记
录管理程序》进行管理。
24质量计划
质量计划(过程控制卡)的内容包括合理安排的过程府动的质量控制系统、控制环节、控制
18
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
点包括审核点、见证点、停止点)等,应同时满足许可项目特性和公司实际情况;
24质量计划(过程控制卡)包括以下内容:
a控制内容、要求;
h过程中实施操作要求;
c质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。
242当顾客对本公司生产的特种设备在成份性能〃L何尺寸等技术指标提出超出产品标准,特种
设备准备进行型式试验等有特殊要求时相关单位要形成质量计划。
243技术中心以质量计划等作业文件的形式对特殊要求的产品实现进行具体策划和实施。
2431特殊要求的产品实现过程中质量计划等作业文件内容:
a针对特殊要求的产品或合同确定质量目标;
h针对特殊要求的产品或公司所需建立的过程,应识别关键的过程和活动;对过程或涉及的
活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件;
c识别并提出上述过程所需的资源配置,运行阶段的划分,人员的职责,权限和相互关系;
d识别实施过程中的危险因素,并根据风险制定相应措施;
e确定过程涉及的验证或验收准则,对过程和产品的重要或关键特性,应安排对产品质量和
安全因素的测量和监视活动;
f.确定过程和产品的符合性,提供证据的记录。
2432质量计划的评审
a技术中心组织有关部门,对质量计划进行评审。评审以会议的方式进行,技术中心对
建议采取的措施和评审结论等情况进行记录;
h当质量计划需要修改时,由技术中心组织修订并审批,具体按《文件和资料管理程序》
执行。
2433质量计划等作业文件的下达
质量计划经主管领导批准后,以技术中心文件下发,并按《文件和资料管理程序》进行控制。
2434质量计划等作业文件的实施
a各生产厂按照质量计划组织实施,技术中心监督质量计划等作业文件的实施情况;
h其他受控部门按质量计划等作业文件要求进行实施,按时完成规定的工作任务。
2424质量计划等作业文件的实施总结
19
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
a质量计划等作业文件实施完成后,各生产厂要写出实施计划的总结,销售分公司要及
时了解顾客使用意见,并将情况及时反馈技术质量部;
h技术中心根据质量计划等作业文件的实施结果、顾客及市场反馈信息等情况,对特殊
要求的产品的技术质量进行全面总结,并《记录管理程序》要求保存总结记录。
20
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
3文件和记录控制
a1文件控制
3L1职责
3LL1总经理、质量保证工程师分别负责质量保证手册、程序文件的批准。
3LL2技术中心负责质量保证手册和程序文件的综合管理和产品标准、技术规程等的管理。
3LL3设备机动部负责使用、维护、检修规程(以下简称设备规程)的管理。
3LL4计控管理部负责计量器具检定、校准、操作规程(以下简称测量文件)的管理。
3LL5生产厂负责生产操作规程的管理。
3LL6各受控部门负责本部门文件的管理。
3L2控制要求
公司编制《文件和资料管理程序》对质量保证体系所要求的文件的结构及分类、编制、审批、
发放、使用、更改、换版、作废、销毁及管理作出明确规定。
3L21质量保证体系文件结构及分类
质量保证体系文件的结构层次为:
/\A-质量手册
/\B-质量管理体系程序文件
/----------\BG-其它质量文件、质量计划、作业文件、质量记录及表
------------\格、报告等
3L22文件的编制和审批
a质量保证手册由技术中心负责编制,质量保证工程师审核,总经理批准。
h程序文件、作业文件的编制、审核、批准按《文件和资料管理程序》规定执行。
3L23文件的发放和使用执行《文件和资料管理程序》中有关规定
3L24文件的更改、更换、作废、回收和销毁
a当文件在使用过程中有不适宜、质量保证体系标准发生变化或在质量保证体系组织机构、业
务范围等发生变更时,应对质量保证体系文件进行更改,文件更改的审批应由原授权审批人进行,
若指定审批人时,该审批人应获得审批人所依据的有关资料。
质量保证体系文件经多次更改或大范围修改时应进行换版,新制定的文件版本号依次递增。
21
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
h文件的作废、回收和销毁当新版本文件生效时,原版本文件同时作废。作废文件由文件管理
部门按照《文件和资料管理程序》的相关规定收回并记录。需留作历史资料的文件加盖“作废留存”
印章,并做好记录,其余作废文件一律销毁并有登记。
3L25文件管理
a文件经审批后,文件正本由文件管理部门归档。
h直接引用的外来文件,相关部门报公司主管领导确认批准后使用。每年应对文件进行评审,
必要时进行修改和重新批准。
c文件持有者在调离岗位时,将所有受控文件交回文件管理部门,由该部门向接替者重新发
放。
d各受控部门对本部门的受控文件实行清单管理,并把本部门产生的文件清单上报技术中心,
技术中心对本公司质量管理文件体系进行清单管理。
32质量记录的控制
生产制造部编制了《记录管理程序》,规定了质量记录的标识、贮存、检索、防护、保留和处
置,程序包括记录的收集和保存。质量记录应予以保存,规定记录的保存期限,以证实符合规定要
求和质量体系的有效运行。
321生产制造部应建立并保持质量记录的编制、标识、收集、编目、归档、存储、保管和处置的
控制程序。
322涉及制造许可的产品过程形成的记录的填写、确认、收集、归档应满足记录控制程序中的规
定。
323有关部门应保持质量记录,包括供方的质量记录,以证实达到了所要求的质量和质量体系的
有效运行。
324所有质量记录都应字迹清晰,并且可分清所指的任何产品。质量记录应在适宜的环境中存放,
以防变质;保管方式应便于存取。
325质保体系各实施部门及人员现场在用的表格均应受控记录表格为现行有效的记录表式。
326生产制造部规定记录的保存期限并形成文件;制造许可产品或其它产品标准要求的质量记录、
证实质量体系达到有效实施的记录应按照其规定期限保管。
22
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
4合同控制
销售分公司负责归口管理与产品有关的要求的确定和评审工作。
41职责
4L1销售分公司:
4LL1负责编制《顾客要求的确定和评审管理程序》;
4LL2负责编制常规产品评审清单和新产品评审清单;
4LL3负责合同评审、签订、变更、解除和保管等工作;
4L2技术中心
负责对常规产品评审清单和新产品评审清单中有关标准和技术条件内容的评审,需要时参加顾
客由特殊要求合同的评审。
4L3生产制造部负责评审产品的生产和交货保证能力。
4L4生产厂参与公司与产品有关要求的评审、特殊要求合同的评审。
42控制要求
421与产品有关的要求的确定
销售分公司应充分了解顾客的需求和期望,在营销管理过程中对产品有关的要求进行确定和
评审,并保证及时与顾客进行沟通,从而达到顾客满意。
与产品有关的要求包括:
a产品明示固有特性(产品特性)的要求、时间的要求、交付的要求、包装的要求、运输的
要求等。
h产品隐含要求包括产品性能、检验试验要求等顾客没有提出的相关要求。
c与产品有关的质量、安全技术规范等方面法律法规的要求。
d为了保证顾客满意,组织附加的相关要求。
422与产品有关要求的评审
为明确顾客要求,协调双方的不一致内容,以及确定本公司的履约能力,供需双方在正式签订
合同前,对产品的有关要求进行评审。可分为常规产品合同的评审、新产品合同的评审和顾客有特
殊要求产品合同的评审。对于顾客的口头订单或传真订单要求,在接受订单前,对顾客要求进行确
定,确定的方式由双方协商确定。
421常规产品合同的评审
23
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
42L1编制评审清单
①销售分公司每年10月份提出下年度常规产品评审清单,并将清单草案交技术中心和生产制
造部等相关单位进行评审。
②技术中心负责清单中有关产品执行标准和技术条件内容的评审。
③生产制造部负责清单中有关交货期及生产能力内容的评审。
④评审后的清单返回销售分公司。
42L2销售人员在签订销售合同时,对符合常规产品评审清单要求的产品,则直接签订正式合
同,相关合同内容通过ERP系统传递各相关单位和部门。
422特殊合同中特殊要求的产品评审
a当顾客对产品的特殊要求判定为特殊要求的产品时,可采用合同评审表或会议评审等方式进
行评审。对重要合同,需要时由公司领导主持或参加评审,将评审意见及结论记入合同评审表。评
审的主要内容包括:
①是否同意签订此项合同;
②为了履行此项合同需要增加的技术措施或管理措施;
③需要增加的措施是否已经落实或得到解决;
④相关单位领导签字。
合同的内容如涉及价格及其它收费,需报公司价格委员会批准。正式合同应充分反映评审内容。
b技术中心据此编制质量计划等作业文件,生产厂及相关部门负责实施质量计划等作业文件;
c当该项合同完成后,经技术中心组织有关受控部门及专家鉴定后,再出现顾客有相同的要
求时,依据原评审结果对合同进行评审。
423新产品的评审
本公司暂无新产品。
43合同管理
431合同的签订和履行
①供需双方对合同的各项条款经协商达成一致意见后,为明确双方的权力和义务,用书面的形
式确定下来,双方代表签字、盖章后生效。
②合同的形式有协议书或合同书两种,均具有法律约束力,双方应对协议和合同承担法律责任。
③签订正式合同的相关内容通过ERP系统传递各相关单位和部门。
24
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
④公司生产制造部按合同内容要求及公司生产计划及时排产。
⑤销售分公司相关业务科室依据正式合同信息,及时编制交货单,于ERP系统提交储运科。
⑥储运科确认后,根据提货方式分配货源。
⑦物流公司运输办公室依据储运科提报的铁路发货资源,报请路运车皮计划。
432合同的变更
①当顾客提出变更合同的请求时,以顾客的来电、来函、口头要求或来人确认变更的内容为依
据,经评审后由主合同签订方办理变更手续。顾客要求变更到站,视发运的具体情况,可准予变更。
②变更后的销售合同,其相关内容通过ERP系统传递各相关单位和部门据此执行。
③本公司因故提出合同变更请求时,征得顾客同意后,由销售分公司履行合同变更手续。
433合同的保管
各类合同签订后按其分类、编号顺序装订,并建立统一、完整、规范的经济合同台帐。
434合同的解除
①因特殊原因供需双方不能履行合同时,由销售分公司与顾客协商取得一致意见并报公司主管
领导批准后,方可解除。
②解除的合同加盖“废止”章后,一并将其它材料,按本程序文件存档管理。
44沟通与信息交流
441销售分公司采取走访或广告等形式,主动向顾客介绍产品,提供宣传资料及相关的产品信息。
442销售分公司对顾客的来电、来函等方式的问询,包括合同的执行和修改情况及时予以解答并
记录。
443销售分公司或其他部门接到顾客反馈的有关信息或投诉,按《协商和信息沟通管理程序》进
行处理。
45售后服务和质量异议处理
451技术中心负责产品的售后服务工作,并组织对公司所有外销产品的质量异议的处理。外销产
品包括公司质量保证体系范围内所有受控的钢(坯)材产品等其它各类公司对外销售的产品。
452销售分公司或其他部门接到顾客反馈的有关信息或投诉,应及时将信息反馈给技术中心,并
按《协商和信息沟通管理程序》进行处理。
25
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
5设计控制
公司制订并实施《设计和开发管理程序》,对没有形成企业标准、国家标准、行业标准的产品
的设计和开发进行控制。
51职责
5L1质量工程师负责钢材新产品开发项目的批准。
512技术中心:
技术中心负责公司新产品设计和开发工作的综合管理;负责公司新产品设计和开发实施过程中
技术问题的协调处理。
5L3生产制造部
生产制造部负责制定、下达新产品月、周生产计划;负责检查、督促生产单位的新产品生产进
度及生产量。负责交付新产品的检验和判定,并对批量不合格品情况(书面材料)及时分析。
5L4采购分公司
采购分公司负责新产品试制过程中所需原、辅材料的采购供应。
5L5销售分公司
销售分公司负责与顾客的沟通、与新产品有关要求的确定和评审以及产品的交付和交付后的活
动,并将质量异议情况及时反馈到技术中心;负责新产品质量异议的综合管理。
516生产厂
生产厂负责新产品的生产及其过程质量控制和工艺监督;负责新产品生产中有关的标识和记
录。
52控制要求
521设计和开发策划
技术中心组织设计和开发策划活动,应重点考虑新产品设计和开发的背景、目标和总体要求、
设计阶段内容及进度要求、责任部门和配合部门以及新产品开发对环境和职业健康安全的影响等,
形成“产品开发设计任务书”。
522设计和开发输入
设计和开发输入内容包括:
a法律法规的要求、安全技术规范、标准及技术条件;
h设计目标,即涉及产品功能和性能等方面要求的;
26
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
Q顾客的要求,即通过合同评审确定的诸如标识、包装要求;
d设计输入应形成文件(如形成“新产品试制大纲”)。
523设计和开发输出
5231设计输出应满足设计输入的要求一一法律法规、安全技术规范、标准及技术条件的要求;
5232设计输出应形成文件(包括产品技术规范、冶炼、轧制规程、原、辅材料标准、产品的验
收准则等)。输出文件在发布前由授权人批准。
524设计和开发验证
5241按照相关规定需要进行设计验证的,由技术中心组织进行。
5242设计验证可以采取以下方式进行:
a在设计的有关阶段,安排设计评审会议评审;
h与成熟设计进行比较;
Q进行使用性能试验、模拟使用条件的检验等。
5243通过设计验证,确保设计输出满足输入的要求;满足规定的使用要求;持续、稳定批量生
产的要求。验证的结果及所采取的措施应予记录。
525设计和开发修改的控制
对设计开发的更改进行控制,并评审更改对满足顾客要求的影响,对更改进行适当的评审、验
证和确认,并在实施前得到批准。更改的评审结果及采取的措施应予记录。
526当设计和开发文件由外单位提供时,技术中心组织有其参加的设计文件评审会议,做好内、
外部沟通,在内外双方对设计文件取得一致的基础上,经质量控制系统责任人审查,报质量保证工
程师签字批准后使用。
527当法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时.,技术中心应
在设计输入、设计输出、设计验证和设计修改时,输入或检查有关规定的落实和评价情况。如果发
生不符合的情况,应采取纠正措施及时修改设计活动。
528产品的设计和开发具体执行《设计和开发管理程序》。
53相关文件
《设计和开发管理程序》
27
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
6材料、零部件控制
6L职责
6L1采购分公司负责原、辅材料的供方评价、采购信息、验收入库的综合管理。
6L2设备机动部负责设备材料.、备品备件、监视和测量设备供方评价、采购的综合管理。
6L3技术中心负责转发或编制原、辅材料检验标准;生产制造部负责验证原、辅材料质量,技术
中心、生产制造部参与合格供方的评价和选择。
6L4采购产品使用单位负责按要求提供本单位需求采购产品的计划、技术资料等。
62管理要求
621•外购材料、零部件的分类
本公司外购材料、零部件根据其在生产工艺过程中的重要程度,分为AB两类物资。
62L1族物资:直接用于产品本身起主要作用的采购产品;对最终产品质量有影响;对环境和
职业健康安全有极为重要影响。
62L2谈物资:非直接用于产品本身的起辅助作用的采购产品;对最终产品质量有间接影响;
对环境和职业健康安全有重要影响。
622供方的选择与评价
供方的选择与评价执行《物资采购管理程序》,对法规、安全技术规范有行政许可规定的供方,
应当对供方的许可资格进行确认。
623合格供方的复评
6231采购分公司、设备机动部每年对本部门负责的合格供方进行一次跟踪评价复审,评定供方
供货情况和业绩。
6232当供方产品出现严重不合格时,取消其合格供方资格。如:
a)企业产品质量差,受到技术监督部门的公开曝光;
b)一年内对其所供物资进行复验出现严重不合格;
c)多次不信守合同,甚至有欺诈行为;
cD价格与同类产品相比,有大幅度提高;
e)定期评价时,所提供的资料不能满足要求;
D使用时,发生严重环境或安全事故。
6233当供方产品出现一般不合格时,采购部门应向供方发出纠正和预防措施处理通知,责成改
28
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
进,并在适当时组织有关人员到供方实地进行现场跟踪验证改进结果,重新对其质量保证能力进行
评价,如质量无改进,取消其合格供方资格,停止采购其产品。
S24采购信息
6241本公司的采购信息内容包括对产品的质量、验收、价格、数量、安全性和环保及交付服务
等方面的要求。
6242对本公司的采购信息应形成文件,如采购物资标准(采购要求)、采购计划、合同等。
6243在实施采购活动前,采购部门负责人对其要求是否充分与适宜进行审批。
625采购的实施和验证
6251采购计划根据顾客生产经营计划或实际需求及各单位提报并经主管领导审批的采购产品
需求计划进行编制。
625探购合同由采购分公司、设备机动部等单位依据技术标准、技术协议、技术条件、采购计
划、采购图纸、等采购文件的要求,签订采购合同,部门领导必要时公司经理)签字批准后实施。
6253公司采购的材料、零部件等,除指定供方外,原则上不在供方货源处对采购产品进行验证。
关键设备、备品备件等,必要时可以到供方货源处进行验证。当本公司或其顾客确定在供方的现场
对采购产品进行验证时,有关验证的安排以及产品的放行方式在采购合同中注明。
6254采购产品到货时,物流公司、设备机动部等单位按采购计划、采购合同、技术标准、图纸
等进行验收,验收合格后办理入库等手续。生铁块、铁合金经生产制造部检验后,物流公司按规定
办理入库手续。
6255在验收中发现的不合格品,要进行退货或让步接收处理,同时向供方提出改进意见,并观
注供方的改进效果。
6256要建立并保持验收记录。
63相关文件
《物资采购管理程序》
29
特种设备制造质量保证手册Q/FZRT-SC-2016
7作业(工艺)控制
7.1作业(工艺)管理文件要求
7.L1公司作业(工艺)文件分为:基本工艺规程;工艺操作规程;设备检修维护规程;检验规程;
检验试验规程;检定规程等。
7.L
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2025至2030年中国铅护脚数据监测研究报告
- 2025至2030年中国裱画板数据监测研究报告
- 文山2025年云南文山麻栗坡县城镇公益性岗位招聘笔试历年参考题库附带答案详解
- 作品运输合同范本
- 2025年预制直埋式保温管项目可行性研究报告
- 2025年陶瓷芯水龙头项目可行性研究报告
- 2025年锚机控制箱项目可行性研究报告
- 2025年蜂窝活性炭过滤网项目可行性研究报告
- 2025至2031年中国USB接口发卡机行业投资前景及策略咨询研究报告
- 2025年中国卫星导航测绘仪器行业市场全景评估及投资战略研究报告
- 《数据科学与大数据技术导论》完整版课件(全)
- 智慧教育 云平台建设方案
- 精雕JDPaint快捷键大全
- 灯泡贯流式机组基本知识培训ppt课件
- 小学数学四年级下册培优补差记录
- 人教版三年级下册体育与健康教案(全册教学设计)
- DB61∕T 5006-2021 人民防空工程标识标准
- 土壤学习题与答案
- 产品结构设计(课堂PPT)
- 第九课_静止的生命
- 尖尖的东西我不碰(课堂PPT)
评论
0/150
提交评论