修订1质量手册

修订1质量手册

有限公司

质量手册

根据GB/T19001-2008idtIS09001:2008标准

文件编号：QM-02

公布日期：2日9.06.25

实施日期：2009.06.25

版本：02_____________

修订日期：2010.1L01

编制：管理者代表

审核：_________________

批准：_________________

受控状态：_________________

受控编号：_________________

有限公司

质量手册QM-02

文件名称：目录版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期2010.11.01第1页共2页

章节号标题

0.1公司简介

0.2质量管理原则

0.3质量手册的管理

0.4质量手册更换一览表

1适用范围

2引用标准

3术语与定义

4质量管理体系

4.1总要求

4.2文件要求

4.3有关程序

5管理职责

5.1管理承诺

5.2以顾客为关注焦点

5.3质量方针

5.4策划

5.5职责、权限与沟通

5.6管理评审

6资源管理

6.1资源的提供

6.2人力资源

6.3基础设施

6.4工作环境

有限公司

质量手册QM-02

文件名称：目录版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期:2010.11.01第2页共2页

7产品实现

7.1产品实现的策划

7.2与客户有关的过程

7.3开发

7.4采购

7.5生产过程与服务的提供

7.6监视与测量装置的操纵

8测量、分析与改进

8.1总则

8.2监视与测量

8.3不合格品的操姒

8.4数据分析

8.5改进

附录一质量程序文件一览表

附录二组织机构图与各部门职责权限

附录三产品实现与监测过程关系图

附录四质量管理体系运作模式图

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：公司简介版次:2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第1页共1页

0.1公司简介

莆田永生鞋业有限公司系中外合资企业，位于莆田县南少林路中

段西侧，处福厦路90公里地段，交通便利。占地面积5500平方米,

现有固定资产1500万元，职工280人，管理干部近60人。厂房设

备精良，流水线2条c日产量可达4500双成品鞋。年产值近5000

万元。

公司下设产品信息中心、裁断、针车与成型车间。要紧产品有

登山鞋、休闲鞋、工作鞋与皮鞋等。产品远销欧美，东南亚等国家

与地区。

公司充分利用人力资源利用国际互联网，增进与国际客商间的

熟悉与沟通。WT0已经加入，面临机遇与挑战，公司将加大改革的

步伐，改进技术，加强管理，更加注重产品商誉，向国际靠拢，同

国际接轨，占领更为广阔的国际市场，争取实现下一步产值、出口

创汇翻一番的计划

总经理（法人代表）：蔡纪宁

地址：莆田南少林路中段

电话/p>

传真/p>

邮编：351131

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：质量管理原则版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第1页共1页

0.2质量管理原则

公司为了成功地领导与运作，需要使用一种系统透明的方式

进行管理，针对所有有关方的需求实施并持续改进公司业绩的管理

体系，为促进目标的实现，明确下列八项质量管理原则：

a.以顾客为中心

b.领导作用

c.全员参与

d.过程方法

e.系统管理

f.持续改进

g.根据事实决策管理

h.互利的供方关系

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：质量手册的管理版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期:2010.11.01第1页共2页

0.3质量手册的管理

0.3.1总则

本章规定了质量手册的管理，以确保其完整性、严肃性与有效

性。

0.3.2编制及批准

0.3.2.1管理者代表负责编制质量手册，本手册由总经理批准。

0.3.3版本说明

0.3.3.1质量手册分为受控本与非受控本两种。

0.3.3.2受控本在首页右上角印有“受控文件”印章。

0.3.3.3非受控本在首页右上角印有“非受控文件”印章。

0.3.3.4代码说明

例：QM-01--------►版本号

质量手册代号

0.3.4修改及换版

0.3.4.1当质量手册需要修改时，申请部门填写《文件报批/更换审

批表》；送交管理者代表审核，并由总经理批准。

0.3.4.2当质量手册经多次修改后，务必再版，由管理者代表提出书

面报告，总经理批准后进行。

0.3.4.3质量手册每年要复审一次，以重审其有效性与适用性。

0.3.4.4修改按顺序编次，直到被新版本取代为止。新版手册废止及

代替所有的往常的版本与修改。

0.3.5发放

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：质量手册的管理版次:2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期:2010.11.01第2页共2页

0.3.5.1受控及非受控质量手册的发放范围应经总经理批准，行政部

负责分发本手册。

0.3.5.2修改/换版时，应由文件管理员收回受控的旧版本，换发受

控的新版本，并在旧版本上盖上“作废”印章乂作识别。

0.3.5.3质量手册、非经总经理许可，不得外借。供客户熟悉公司质

量体系而借阅/送阅时只提供非受控本，应声明不得复印、摘秒，并

按规定登记手续。

0.3.5.4质量手册持有者应妥善保管手册。若遗失，应及时报告行政

部。职责调离本公司或者辞职的，应办好质量手册交手续。

0.3.5.5行政部对质量手册进行统一编号、发放、储存、回收、统一

处理。

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：质量手册的管理版次:2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第1页共1页

0.4质量手册更换一览表

审批单序号更换章节修订次实施期批准人

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：适用范围版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第1页共1页

1.适用范围

1.1适用于本公司冷粘鞋（包含登山鞋，休闲乾，皮鞋等）系列产品

的开发、生产与服务过程的质量管理，以满足顾客要求与适用的法

律法规要求。

1.2对应于IS09001：2008标准要求的应用无删减。

1.3体系外包过程及操纵要求：

1.3.1在生产能力不能满足要求时，部分加工工序的生产外包（帮面

加工），操纵方式采取要求供方样品试做质量评估与供应商加工能力

的评价，评价合格后将加工要求与材料发放给供应商，执行《供应

商评估程序》与《采购操纵程序》的要求；外包生产过程由品管部

派质检人员现场跟踪监督，加工后产品入公司后再行检验管控。

1.3.2成品的发货到顽客的指定港口仓库的运输由顾客指定的货运

公司承运，车辆须确保产品运输期间满足产品防护的要求，装货前

需由负责发货的部门检查车辆满足要求后方可装车发运，货运单位

务必签回产品完好落货到合同交货地点的回执后方可结算运费，否

则承运单位须赔偿货物缺失的有关费用。

1.3.3监视与测量设备（仪器或者装置）的校准委托外部方进行，进

行校准的机构组织务必获得国家注册认可。

1.3.4产品、材料的检测在公司不具备能力情况下，委托外部机构进

行检测，检测机构应当是获得国家注册认可或者是顾客指定的检测

机构，确保检测结果公正有效。

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：引用标准版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期:2010.11.01第1页共1页

2.引用标准

2.1总则

本章规定了所引月的标准与规定，目的是为了使全体员工能够

准确懂得质量手册。

2.2引用的标准

TS09000：2005质量管理体系——基础与术语

1S09001：2008质量管理体系——要求

2.3为保证质量管理体系运行的有效性，公司将及时使用上述标准的

最新版本。

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：术语与定义版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期:2010.11.01第1页共1页

3.术语与定义

3.1总则

本章规定了术语与使用的出处，与缩写语与引用词的全称与含

义。

3.2定义

3.2.1本质量手册引用的术语与定义使用TS09D00：2005标准中的术

语与定义。

3.2.2有关定义

客户：指顾客；

供应商：指供方；

客户投诉：客户对公司产品质量、服务提出意见，引起退货或

者索赔的投诉。

3.3缩写语

公司：永生鞋业有限公司

体系：质量管理体系

监视与测量装置：指监视与测量设备、仪器、装置等

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：质量管理体系版次:2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期:2010.11.01第1页共3页

4.质量管理体系

4.1总要求

公司按IS09001：2008标准要求建立质量管理体系，形成文件并

加以实施与保持，及予以持续改进，公司应：

a.确定质量体系所需的过程；

b.确定这些过程的顺序与相互作用；

c.确定为确保这些过程有效运作与操纵所需要的准则与方法；

d.确保能够获得必要的资源与信息，有关外部与内部信息的收

集途径、分析方法应及时得到反馈，以支持这些过程的有效运作与

对这些过程的监控；

e.对有关过程进行测量、监控与分析，并实施纠正/预防措施，

以实现质量目标与达到持续改进；

公司按建立的质量管理体系管理这些过程。

4.2文件要求

4.2.1公司的质量管理体系文件包含：

根据公司的实际建立的质量手册、运作程序、作业指导书/规程

/守则、记录/表单。

a.质量手册QM：是公司质量管理的纲领性文件，说明了公司的

质量体系如何符合IS09001：2008标准;

b.质量程序QP：是为实施质量管理体系所需的各职能部门的活

动；

c.作业指导书WI：是用来指导公司员工有关质量的实际操作，

并指示说明工作方法及操纵方法；

d.质量记录表单QR：是各部门实施质量体系文件的客观证据,

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：质量管理体系版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第2页共3页

是质量管理体系有效实施的证明。

公司形成文件的形式可使用书面或者其它任何的媒体形式或者

类型。

4.2.2质量手册包含：公司的质量方针与质量目标、质量管理体系的

范围、质量管理体系过程的相互作用的表述与引用形成文件的程序。

质量手册按0.3要求操纵。

4.2.3文件操纵

由行政部负责对质量管理体系所要求的文件进行操纵，并编制

《文件操纵程序》，确保文件的正确性、有效性与适用性。文件操纵

应包含下列方面的内容：

a）文件公布前得到批准，以确保文件是充分的与适宜的；

b）必要时对文件进行评审，更新并再次批准；

c）确保文件的更换与现行修订状态得到识别；

d）确保在使用外可获得有关版本的适用文件；

e）确保文件保持清晰、易于识别；

f）确保外来文件得到识别，并操纵其分发；

g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件

时，对这些文件进行适当的标识。

4.2.4记录的操纵

记录是特殊类型（证实性）的文件，行政部应制定《记录操纵

程序》，规定记录的标识、贮存、保护、检索、储存期限与处置所需

的操纵。

a.记录应完整、清晰、准确、易读、规范，不得随意涂改，不

得使用铅笔作记录；

b.各部门负责保管本部门记录（包含供应商提供的记录），为记

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：质量管理体系版次:2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第3页共3页

录提供适宜的贮存环境，以防止记录损坏、变质或者丢失；

C.在《记录的操纵程序》中规定记录的储存期限，定期清理超

期的记录。

d.合同要求时，在商定期限内，记录务必能提供给客户或者其

代表在进行评价时查阅。

4.3有关程序

QP4.2-01《文件操纵程序》

QP4.2-02《记录操纵程序》

QP4.3-03《用针标准操作程序》

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：管理职责|版次：2修订次工

实施日期:2009二06.25第一次修订日期：2010J1二01第1页共4页

5.管理职责

5.1管理承诺

总经理或者管理层应通过下列活动对建立与改进的质量管理体

系的承诺提供证据：

a.总经理向公司全体员工传达满足顾客与法律法规要求的重要

性。行政部制定《法律法规管理程序》，以对法律法规的收集与应用

进行有效操纵，符合有关法律法规的要求；

b.制定质量方针与质量目标，确保各级人员懂得并贯彻执行；

c.进行管理评审，保证质量管理体系有效运行与持续改进；

d.提供必要的人力资源、设施与工作环境；

公司承诺：属于公司责任造成的不合格产品，公司负责包换包

退并承担运输费用。

5.2以顾客为关注焦点

总经理以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求与期望得到确

定，转化为要求并予以满足。

5.3质量方针

公司的质量方针是：科技先导，工艺先进，科学管理，质量第

一，满足需求、持续改进。’’质量方针的内涵：以追求持续的顾客满

意为全体员工之责任；以质量管理体系为基础，持续改进产品质量;

以不断的开创新产品、新技术，追求质量经营，持续改进质量管理

体系的有效性。

总经理每年组织一次对质量方针进行评审，并作出满足要求与

持续改进的承诺，在公司的各层次上达到沟通与懂得。

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：管理职责版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第2页共4页

5.4策划

5.4.1质量目标

5.4.1.1总经理在公司内建立总质量目标，部门内建立子质量目标，

以保证质量方针的实现；管理者代表制定《质量目标管理程序》，以

对质量目标的实现进行有效操纵。

5.4.1.2公司总质量目标

（见“质量目标操纵程序”）

5.4.2质量管理体系策划

总经理识别确定与策划质量目标所需的资源，策划输出文件内

容：

a.本手册包含IS09001：2008标准的全部内容；

b.需要的资源；

c.质量管理体系的持续改进；

d.策划应确保体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间

质量管理体系的完整性。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责与权限

行政部负责制定各部门职责与权限，总经理制定公司的组织机

构，总经理确保公司内的职责、权限得到规定与沟通。

5.5.2管理者代表

总经理委任本公司的亶炳耀先生为管理者代表，他的职责与权

限包含但不局限于下列各项：

a.确保质量管理体系的过程得到建立与保持；

b.向总经理报告质量管理体系的业绩，包含改进的需求；

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：管理职责版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第3页共4页

C.在公司各部门、各层次促进客户要求意识的形成；

d.负责质量管理伍系有关事宜的外部联络。

5.5.3内部沟通

公司总经理确保各部门各层次之间有关质量要求与质量信息的

沟通，通过记录表单、联络单、文件、内部会议等方式传达。

5.6管理评审

5.6.1总则

管理者代表制定《管理评审程序》，以对管理评审进行有效的操

纵。

总经理每年组织一次管理评审，当总经理认为必要时，能够增

加评审次数，对质量管理体系的适宜性、充分性与有效性作出评价,

评审应评价公司的质量管理体系变更的需要，包含质量方针与质量

目标。总经理应保持管理评审的记录。

5.6.2评审输入

管理评审的输入应包含与下列方面有关的当前的业绩与改进的

机会：

a.审核结果；

b.客户反馈；

c.过程的业绩与产品的符合性；

d.预防与纠正措施的状况；

e.以往管理评审的跟踪措施；

f.有关法律/法规的应用；

&文件的适宜性；

h.可能影响质量管理体系的变化；

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：管理职责版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第4页共4页

i.现任人员能力的评价或者其它有关的改进建议。

5.6.3评审输出

管理评审的输出应包含与下列方面有关的措施：

a.质量管理体系及其过程的改进；

b.与客户要求有关的产品与改进；

c.资源需求；

d.管理者代表负责管理评审情况的记录与整理，并形成管理评

审报告。

5.7有关程序

QP5.1—01《法律法规管理程序》

QP5.4—01《质量目标管理程序》

QP5.6—01《管理评审程序》

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：资源管理版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第1页共2页

6.资源管理

6.1资源提供

行政部制定《人力资源管理程序》，机修组制定《生产设备操纵

程序》，明确实施与改进质量管理体系的战略与目标所务必的资源，

总经理配备这些资源，它们包含：人力资源、基础设施、工作环境。

6.2人力资源

行政部应对从事质量管理体系规定职责的人员配备、培训及评

价进行操纵。

6.2.1总则

行政部确定各部门、各岗位的职责与特殊工种的人员能力需求,

选派合适的人员经培训、考核上岗。

对能力的推断从教育、培训I、技能与经验方面考虑。

6.2.2能力、意识与培训

行政部应：

a.确定从事影响产品质量工件的人员所必要的能力；

b.提供培训或者采取其他措施以满足这些需求；

c.评价所采取措施的有效性；

d.确保员工认识到所从事活动的有关性与重要性，与如何为实

现质量目标作出奉献；

e.保持教育、培训、技能与经验的适当记录（见4.2.4）。

6.3基础设施

公司提供与保护为实现产品的符合性所需要的基础设施，包含:

a.建筑物、工作场所与有关的设施；

b.过程设备（硬件与软件）；

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：资源管理版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第2页共2页

C.支持性服务（如运输或者通讯与电脑网络）。

电脑网络的保护应确保电脑信息的安全与网络系统的正常运

行。

机修组制定《生产设备的操纵程序》，保证生产设备满足生产的

需要。

6.4工作环境

公司确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境

6.5有关程序

QP6.2-01《人力资源管理程序》

QP6.3-01《生产设备的操纵程序》

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：产品实现版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第1页共11页

7.产品实现

7.1实现过程的策划

产品实现过程的簧划应符合质量管理体系的其他要求，在策划

产品实现的过程中，厂长应确定下列方面的适用内容：

a.产品的质量目标与要求；

b.针对产品确定过程、文件与资源的需求；

c.产品所要求的验证、确认、监视、检验与试睑活动，与产品

接收准则；

d.为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见

4.2.4）。

7.2与客户有关的过程

业务课制定《与客户有关过程操纵程序》，并负责实施；业务课

对已识别的客户要求与产品有关的法律法规要求连同公司确定的附

加要求实施评审。

7.2.1与产品有关要求的确定

业务课应确定：

a.客户规定的产品要求，包含合同要求、质量要求、交付要求

与服务方面的要求等；

b.客户未做规定，但预期或者规定用途所必要的产品要求；

c.与产品有关的法律法规要求；

d,公司确定的附加要求。

7.2.2与产品有关要求的评审

业务课应评审与产品有关的要求。评审应在向客户做出提供产

品的承诺之前进行，并应确保：

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：产品实现版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第2页共11页

a.产品要求得到规定；

b.与往常表述不一致的合同或者订单要求已予以解决；

c.公司有能力满足规定的要求。

d.若顾客提供的要求没有形成文件，业务课在同意顾客要求前

应对顾客要求进行确认。

e.若产品要求发生变更，业务课应确保有关文件得到修改，并

确保有关人员明白已变更的要求。

保持评审结果及评审所引起的措施的记录。

7.2.3顾客沟通

公司应实施有效的客户联络，以决定客户沟通的要求，如：

a.业务课应以电话、传真或者走访的方式对产品信息与顾客进

行沟通；

b.问询、合同或者订单的处理，包含对其的修改；

c.顾客反馈，包含顾客投诉。

7.3设计与开发

制板打样室制定《产品设计与开发的操纵程序》，由制板打样室

组织实施，保证产品在设计与开发过程满足客户的要求及有关要求。

7.3.1设计与开发策划

制板打样室应对产品的设计与开发进行策划与操纵。

设计与开发的策划应确定：

a.设计与开发过程的阶段活动内容；

b.适合于每个设计与开发阶段的评审、验证与确认活动；

c.设计与开发活动任务分工及各有关部门/人员职责与权限；

d.设计与开发各阶段有关部门/人员及技术接口；

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件幺称・声品实现版次：2修订次：1

实施日期:2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第3页共11页

设计与开发计划应随开发活动的进展在适当时予以更新。

7.3.2设计与开发输入

产品开发项目输入应予以规定，并形成文件，包含：

a.生产工艺，质量要求/客户要求；

b.适用的法律法规要求；

c.往常类似设计与开发的产品的经验等有关信息；

出设计与开发所必需的其他要求，如成本、包装、贮存、保护

要求。

对开发与设计输入的充分性与适宜性应进行评审，不完整的、

模糊的或者矛盾的要求应组织重新评审。

7.3.3设计与开发输出

设计与开发输出应以能够针对设计与开发输入进行验证，形成

文件。设计与开发输出文件在发放前应得到批准。

设计与开发输出的内容：

a.满足设计与开发输入的要求；

b.为采购、生产与服务提供适当的信息；

c.包含或者引用产品接收准则；

d.规定对产品的安全与正常使用所必需的产品特性（安全、贮

存等要求）；

7.3.4设计与开发评审

制板打样室在适宜的阶段，应组织对设计与开发进行系统的评

审，以便：

a.评价设计与开发的结果满足要求的能力；

b.对相应的产品工艺、款式等进行分析，不能满足要求的应得

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件幺称・声品实现版次：2修订次：1

实施日期:2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第4页共11页

到改善，并记录跟踪结果。

评审的参加人员应包含与所评审的设计与开发阶段有关职能的

代表。评审的结果及必要措施予以记录。

7.3.5设计与开发验证

品管课应通过适当方法对设计与开发的结果进行验证，以确保

输出满足设计与开发输入的要求。验证的结果及跟踪措施的落实予

以记录。

7.3.6设计与开发确认

开发课组织有关部门对设计与开发的产品进行确认，可包含客

户或者其它机构的确认，以确认产品能够满足客户的要求。只要适

用，确认可在产品交付或者实施之前完成。若在产品交付或者实施

之前实施全部确认不现实，应在可能的适用范围内实施局部确认。

确认的结果及跟踪措施的应予以记录。

7.3.7设计与开发更换的操纵

开发课应对设计与开发的更换实施操纵，并保持记录。适当时

对这些更换所涉及的所有活动，开发课应组织有关部门进行评审验

证与确认，并在实施前得到批准。设计与开发的更换的评审应包含

评价更换对产品构成部分与已交付产品的影响。

更换评审的结果及跟踪措施应记录。

7.4采购

7.4.1采购过程

采购课制定《采购操纵程序》与《供应商评估程序》，并组织实

施，确保从合格的供应商采购原辅材料与服务。

7.4.1.1供应商评定

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：产品实现版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第5页共11页

a.对采购原辅材料（采购课操纵）或者委托加工服务（生管课

操纵）根据产品类型、对最终产品质量的影响程度进行分类，选择

不一致的评定方式对供应商进行评定；

b.调查评估的内容可包含供应商信誉、供货能力、质量管理体

系、产品质量等；

c.采购课与生产部应每年组织一次对供应商的评定，内容包含

质量、价格、交货等；

d.采购课与生产部主管应建立合格供应商档案，包含供应商评

定结果与跟踪措施的记录。

7.4.L2采购操纵

a.采购操纵方式与程度根据实际作出安排；

b.采购课根据需要采购原辅材料或者获得服务编制合同/采购

单；

c.若采购单有任何更换、应重新进行批准。

7.4.2采购文件

采购合同/订单应明确采购原辅材料要求，其要紧内容可有：

a.采购原辅材料的类别、规格、等级、质量要求；

b.生产部根据订单与确认样要求外包加工厂对外包加工的质量

与工艺要求；

c.交货期、价格、付款方式及期限等条款；

d.对供应商质量管理体系的要求；

e.采购程序、过程、设备与人员的批准与资格要求。

在发出采购合同/订单之前采购课确保采购合同/订单清晰地包

含了拟采购产品的信息。

7.4.3采购产品的验证

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：产品实现版次:2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期:2010.11.01第6页共11页

品管课应建立与实施对采购原辅材料进行验证所需的活动。

当公司或者客户提出在供应商货源处进行验证时，采购课在采

购合同/订单中规定预期的验证安排与产品的放行方法。

7.5.生产与服务提供

7.5.1生产与服务提供的操纵

厂长制定《生产过程操纵程序》，对生产过程人、机、料、法、

环进行有效的操纵，确保产品质量满足客户要求。业务课制定《服

务管理程序》，确保满足客户的服务要求，并对其要求进行有效的处

理。

生产过程操纵应包含

a.获得表述产品特性的信息

b.确保只有通过检验/验收合格或者者进行了有效操纵的原辅

材料方可投产；

c.根据实际需要，生产车间应制定全面的作业指导书，有关操

作人员按照作业指导书的有关要求进行操作，并作好必要的记录；

d.生产过程中实施自检、抽检对产品质量进行操纵，务必确保

未经检验合格或者者未进行有效操纵的半成品不流转到下一道工

序；

e.机修人员对生产设备进行管理，生产设备要始终处于正常运

转状态，操作工人按照操作规程进行操作，对生产设备进行日常的

保护保养；

f.品管课要定期对生产过程中使用的测量设备进行校准，保证

测量的精度与准确度；

g.厂长务必对生产过程环境进行监控，并确保生产现场环境达

到规定要求，由品管负责监督；

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：产品实现版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第7页共11页

h.生产过程如出现成批不合格品应立即报车间主管、品管分析

原因，采取纠正与预防措施，防止再发生。

i.所有操作人员与检验员都应得到与本职工作有关的培训；

j.生产现场实行定置管理，保证与生产无关的原辅材料不滞留

生产现场；

k.按规定的过程组织实施产品放行，交付与适用的交付活动。

7.5.2生产与服务提供过程的确认

当生产与服务提供过程的输出不能由后续监视或者测量加以验

证时，厂长应对任何这样的过程实施确认。这包含仅在产品使用用

或者服务已交付之后问题才显现的过程。公司规定特殊过程应进行

过程确认。

确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。

生产车间应这些过程作出安排，适用时包含：

a.工序过程/工序能力鉴定；

b.设备能力与人员资格的鉴定；

c.操作严格按程序、作业指导书/规程进行；

d.工序过程应予以记录；

e.对过程确认的再确认。

目前公司确定生产过程中成型刷胶与贴合工序为需确认的工

序。

7.5.3标识与可追溯性

厂长制定并组织实施《产品标识与可追溯性程序》、品管课制定

并实施《监视与测量状态程序》，对进货、生产、交付的各阶段的产

品均使用适当的方法进行标识。

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：产品实现版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第8页共11页

7.5.3.1产品的标识与可追溯性

a.关于仓库贮存的产品要挂牌标识，标明货物品名、必要时标

明型号/规格/颜色/数量等；

b.出厂产品的各类标识应牢固清晰、不易褪色，确保直到交付

客户使用时仍可明显识别。

7.5.3.2监视与测量的标识

a.所有进货、制程中与交付的产品通过检验与试验，合格的产

品可使用标贴、挂牌标识或者划分区域等方式标识其状态；

b.通过检验合格的产品才可发放给下一工序，任何不合格产品

均分开存放与明确地识别；

c.各工序操作人员在进行操作时有责任查看产品的监视与测量

状态标识，如有疑问应立即向车间负责人或者检验员报告，以防误

用

不合格品或者者未经检验的产品。

7.5.3.3可追溯性

a.生产过程中操作人员有责任保护产品的标识，并作好生产过

程的各项记录，以便实现可追溯性；

b.公司规定以印在或者写在外包装箱上的唆头以实现产品的可

追溯性，有关规定参见《产品标识与可追溯性操纵程序》；

7.5.4客户财产

业务课制定《客户财产操纵程序》，由业务课组织实施对客户提

供的产品进行识别、验证、保护与保护。应包含；

a.品管课负责对客户财产实施进货检验与试验，只有确认合格

方可入库；贮存过程中，应妥善保管并进行适当的标识，标明该项

产品为客户提供的产品，客户的财产可包含知识产权；

b.仓管员负责核对客户财产的名称、数量与其它有关资料、及

作出记录。如发现不符合事项，应及时向业务部报告；

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：产品实现版次:2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第9页共11页

C.客户财产如有丢失、损坏或者其它不适用情况，发现问题的

部门应及时向业务课报告，业务课负责作好记录，并通知客户，协

商妥善解决。

D、若顾客对其的个人信息（如身份证、银行帐号等）有保密要

求时，业务课与财务部应确保不将顾客的个人信息泄露给他人。

7.5.5产品的防护

厂长制定《产品防护操纵程序》，以对产品的标识、搬运、包装，

贮存、保护进行操纵，满足产品的符合性。

7.5.5.1搬运操纵

来料、制程中物品与成品均存放在袋、箱、包装桶容器或者其

他合适存放方法，有关人员应采取适当的搬运措施，以防止损坏与

变质。

7.5.5.2包装操纵

操作人员应按照有关的客户要求或者有关作业指导书规定进行

打捆、加贴标志，以满足客户的要求；

7.5.5.3贮存操纵

a.产品使用或者交付前，公司提供安全的贮存场地或者仓库贮

存原辅材料、半成品、成品，以防止待用或者待发产品损坏或者变

质；

b.在贮存程序中规定入库、出库与交付管理办法，贮存物资应

做到账、物、卡一致；

c.贮存场所/仓库堆放产品时应尽量考虑“先进先出”原则，

关于有的时候效要求的产品应尽可能标明有效期；

d.定期对贮存物资进行检查，以便及时发现变质，损坏情况。

e.各仓库负责库存产品的防护，以防止产品在贮存期内损坏、

变质等不良状况的产生。

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：产品实现版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第10页共11页

7.5.5.4保护操纵

公司确保产品在公司操纵阶段的质量符合顾客要求

7.6监视与测量装置的操纵

品管课应确定需实施的监视与测量与所需的监视与测量装置,

为产品符合确定的要求（见7.2.1）提供证据。

品管课应建立过程，以确保监视与测量活动可靠并以与监视与

测量的要求相一致的方式实施。

品管课制定《测量装置的操纵程序》并组织实施，储存测量装

置的技术资料，当客户或者其代表要求时，公司可提供这些资料以

验证检测设备的功能充分。

测量设备的操纵应包含：

a.品管课首先要明确测量任务，选择精度与准确度适当的测量

装置进行测量；并确俣测量能力与测量要求相一致；

b.品管课明确对产品质量有影响的所有测量装置，建立测量装

置台账，定期或者在使用前对其进行校准，校准应由受训的计量员

自行检定或者由外间机构检定，外间机构的检定能力追溯至国家或

者国际公认的标准，并储存校准记录；当不存在国际或者国家基准

时，应记录用于校准的根据；

c.在测量装置上加贴明确的可标明其校准状态的标识，并防止

调整不当导致校准失效；

d.检测设备与测量器具的操作应受控，操作人员应遵守操作规

程与熟练使用；

e.若发现测量装置处于失准状态，使用人员应立即向计量管理

人员报告，修理后的仪器，需通过检定方可再使用。对失准状态以

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：产品实现版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第11页共11页

前检测结果的有效性进行评定，并形成文件；

f.为测量与监控装置配置适宜的工作环境，并对其进行适宜的

保护保养，保证其在使用、搬运、保养与贮存期内，其准确度与适

用性保持完好。

7.7有关程序

QP7.2-01《与客户有关过程操纵程序》

QP7.3-01《产品设计与开发操纵程序》

QP7.4-01《采购操纵程序》

QP7.4-02《供应商评估程序》

QP7.5-01《生产过程操纵程序》

QP7.5-02《服务管理程序》

QP7.5-03《产品标识与可追溯性程序》

QP7.5-04《监视与测量状态程序》

QP7.5-05《客户财产操纵程序》

QP7.5-06《产品防护操纵程序》

QP7.6-01《测量装置的操纵程序》

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：测量、分析与改进版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第1页共6页

8.测量、分析与改进

8.1总则

公司应策划并实施下列方面所需的监视、测量、分析与改进过

程：

a.证实产品的符合性；

b.确保质量管理伍系的符合性；

c.持续改进质量管理体系的有效性。

这应包含对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。

8.2监视与测量

8.2.1客户满意

业务课制定《客户满意度调查程序》，并组织实施，以监视客户

满意与不满意的信息，作为对质量管理体系业绩的一种测量。

8.2.2内部质量审核

管理者代表组织制定《内部质量审核程序》，并组织实施，以验

证质量活动与有关结果符合计划安排并确定,贡量管理体系的有效

性。

内部质量审核操纵应包含：

a.管理者代表或者其指定人员制定内部质量审核计划，报总经

理批准后执行。每年最少进行一次内部质量审核，每次应覆盖全部

要素。制定审核计划时，应考虑往常的审核结果；

b.审核的结果务必进行记录，对审核中发现的不符合项，审核

组务必通知被审核部门，被审核部门应及时采取纠正与纠正措施；

审核组对纠正措施的实施效果进行跟踪验证；

C.审核人员应通过相应的质量体系审核培训，审核员不应审核

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：测量、分析与改进版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第2页共6页

自己的工作；

d.管理者代表应将内部质量审核的结果提交管理评审会议中讨

论。

8.2.3过程的监视与测量

公司应使用适当的方法，对满足客户要求所务必的实现过程进

行监视与测量，这些方法应证实每个过程满足公司所策划的结果的

能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正与纠正措施,

以确保产品的符合性。

8.2.4产品的监视与测量

品管课制定《进货检验与试验程序》、《工序检验与试验程序》、

《最终检验与试验程序》，并组织实施，对产品的特性进行检验与试

验，以验证产品要求得到满足。

8.2.4.1进货的检验与试验

a.品管课根据进货原辅材料的重要性对其进行分类，制定相应

的进货检验作业指导书，关于不一致的原辅材料使用不一致的检验

与试验方法与检验与试验项目；

b.检验与试验合格的原辅材料作好记录，加以标识，根据实际

需要入库贮存或者投入生产；

c.检验与试验不合格的原辅材料，应及时做好记录，并加以标

识、隔离，并按《不合格品的操纵程序》处理；

d.因生产急需，原辅材料来不及检验与试验而放行时，务必经

品管课批准，在原辅材料上作例外放行标记并记录，由品管课跟踪,

一旦发现质量问题，应立即停止生产，追回已生产的一切成品、半

成品。

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：测量、分析与改进版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第3页共6页

8.2.4.2工序检验与试验

a.生产员工务必严格按照操作规程，检验规范执行；

b.检验员按照《工序检验与试验程序》，实施工序检验与试验，

并做好记录；

c.经检验与试验合格的产品方可转入下道工序，不合格的产品

要进行隔离，按《不合格品的操纵程序》处理；

d.在规定的检验与试验完成之前，产品不得转入下道工序，除

非有可靠的追回程序，作出清晰的例外放行标识并记录，方可例外

转序，但其后应安排检验与试验。

8.2.4.3最终检验与试验

a.品管课应按照《最终检验与试验程序》进行所有的最终产品

的检验与试验，并做好记录，以完整提供最终产品符合规定要求的

证据；

b.当所有规定的检验与试验，包含进货检验与试验、工序检验

与试验已实施，且检验与试验结果满足规定要求后，才可进行产品

的最终检验与试验；

c.只有通过检验与试验合格的产品并有合格标识的方可入库。

不合格的产品，应有不合格品标识及进行隔离，并按《不合格品操

纵程序》予以处理，返工后的重新检验。

8.2.4.4检验与试验的记录

a.检验与试验务必做好记录，并有产品放行的责任人签字确认;

b.检验与试验记灵务必清晰地说明产品按照规定的检验与试验

标准完成所有的检验与试验，最终产品检验与试验报告应经品管课

主管审核;

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：测量、分析与改进版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第4页共6页

c.若产品经检验与试验不合格，应在检验与试验报告上注明不

合格处置方法或者者不合格评审报告编号；

d.除非另有客户的批准，只有在所规定的活动均已圆满完成

时，才能发出产品。

8.3不合格品的操纵

品管课制定《不合格品的操纵程序》，各有关责任部门按照程序

的规定对不合格品进行标识、评审、隔离、处置与记录，以防止由

于疏忽而使用或者交付不合格品。

1）品管课负责组织对不合格品进行评审并作出处置决定，属于

降级处理或者报废的不合格品，应上报管总经理或者经理。

处置决定包含：

a.返工；

b.返修或者不经返修作为让步接收；

c.重新定级或者改作它用；

d.拒收或者报废。

2）经评审作出处置决定后，有关责任部门根据处置决定对不合

格进行处理。

3）合同要求时，公司若使用返修不合格品，应向客户或者其代

表提出让步接收，并列录不合格品的返修情况，以反映不合格品的

实际情况。

4）返修或者返工后的产品应重新按有关程序进行检验，并作好

记录。

5）对交付或者使用后发现不合格品所造成的后果采取适当的措

施，对不合格品提出让步接收时应向客户报告。

永生鞋业有限公司

质量手册QM-02

文件名称：测量、分析与改进版次：2修订次：1

实施日期：2009.06.25第一次修订日期：2010.11.01第5页共6页

8.4数据分析

各有关部门收集与分析适当的数据，品管课制定《数据分析管

理程序》，以确定质量管理体系的适宜性与有效性，并识别能够实施

的改进。

各有关部门分析的数据以提供下列信息：

a.客户满意度/不满意度；

b.与产品要求的符合性；

c.过程与产品的特性及趋势，包含采取预防措施的机会；

d.供应商业绩。

8.5改进

8.5.1持续改进

管理者代表策划与管理持续改进质量体系所必要的过程。

公司通过使用质量方针、审核结果、数据分析、纠正与预防措

施与管理评审，促进质量管理体系的持续改进。

管理者代表制定《纠正与预防措施程序》，规定在对问题大小、

所遇不一致风险务必采取相应的纠正措施。

8.5.