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文档简介

2025年医疗器械产品临床试验策划委托合同甲方（委托方）：____地址：____联系人：____联系电话：____乙方（受托方）：____地址：____联系人：____联系电话：____鉴于甲方为一家专注于医疗器械产品的研发、生产和销售的企业，乙方为一家专业的医疗器械临床试验策划服务提供商，甲乙双方经友好协商，就甲方委托乙方进行医疗器械产品临床试验策划事宜达成如下合同：一、合同主体1.1甲方：____（以下简称“甲方”）1.2乙方：____（以下简称“乙方”）二、合同标的2.1甲方委托乙方对以下医疗器械产品进行临床试验策划：产品名称：____产品型号：____产品注册类别：____2.2乙方根据临床试验策划结果，为甲方提供临床试验方案、临床试验报告等相关文件。三、合同期限3.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____个月。四、合同内容4.1乙方工作内容：4.1.1负责临床试验策划的全面工作，包括但不限于临床试验方案设计、临床试验报告撰写、临床试验监查等；4.1.2提供临床试验所需的各类文件，包括但不限于临床试验方案、临床试验报告、临床试验监查报告等；4.1.3协助甲方进行临床试验的申报和审批工作；4.1.4对临床试验过程中出现的问题提供解决方案。4.2甲方工作内容：4.2.1提供临床试验所需的医疗器械产品、技术资料、临床数据等；4.2.2配合乙方完成临床试验策划工作，包括提供临床试验场所、临床试验人员等；4.2.3负责临床试验的申报和审批工作，并承担相应的费用；4.2.4对临床试验过程中出现的问题及时与乙方沟通，共同解决。五、合同金额5.1甲方应支付给乙方临床试验策划费用共计人民币【____】元（大写：【____】元整），乙方开具正规发票。5.2乙方在合同约定的服务期内完成临床试验策划工作，如乙方未能按时完成，甲方有权扣除相应的费用。六、保密条款6.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。6.2保密期限自本合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。七、违约责任7.1双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务，如一方违反合同规定，另一方有权要求违约方承担违约责任。7.2乙方未能在约定的时间内完成临床试验策划工作，甲方有权解除合同，并要求乙方退还已支付的费用。八、争议解决8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。九、其他约定9.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。9.2本合同未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：____乙方（盖章）：____授权代表（签名）：____

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