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文档简介

《药物制剂技术与设备》栓剂的基质和附加剂陈晶要求：1.性质稳定，不与药物反应2.具有润湿、乳化能力，吸水好3.常温下有适宜的硬度，在体温下容易软化、熔化或溶解4.油脂性基质要求酸值在0.2以下，皂化值约200~245，碘值低于75.无刺激性栓剂的基质1.可可豆脂：可可豆脂是梧桐科植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪。为白色或淡黄色、脆性蜡状固体。有α、β、β`、γ四种晶型，其中以β型最稳定，熔点为30-35℃，加热至25℃即开始软化，在体温下能迅速熔化；通常应缓缓升温加热待熔化至2/3时，停止加热，让余热使其全部熔化栓剂的基质——油脂性基质2.半合成或全合成脂肪酸甘油酯：化学性质稳定，成形性能良好，具有保湿性和适宜的熔点，不易酸败，目前为取代天然油脂的较理想的栓剂基质。半合成椰油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕榈油酯、硬脂酸丙二醇酯等栓剂的基质——油脂性基质甘油明胶：系将明胶、甘油、水按一定的比例在水浴上加热融和，蒸去大部分水，放冷后经凝固而制得。多用于做阴道栓的基质。聚乙二醇（PEG）：几种不同分子量的PEG混合使用聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类：S-40，常与PEG混合使用泊洛沙姆：常用的型号是泊洛沙姆188，有缓释和延效的作用栓剂的基质——水溶性基质1.表面活性剂：增加药物的亲水性，从而增加药物的穿透性2.抗氧剂：保护主药，如BHA、BHT、没食子酸酯类等。3.防腐剂：尼泊金酯类4.硬化剂：防止栓剂在贮存或使用时过软。如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸等5.着色剂栓

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