体外诊断仪器扩建项目策划方案

体外诊断仪器扩建项目

策划方案

报告说明

化学发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广,

已成为免疫诊断领域的国际主流先进技术。在发达国家，化学发光已

占免疫诊断市场的90%以上。我国化学发光市场发展迅速，从2010年

20亿元增长到2015年的69亿元，年均增长率28玳化学发光在免疫

诊断市场占比也已超过70虬由于化学发光技术研发难度较大，特别是

对于检测仪器的要求较高，一直以来都是由罗氏、雅培等跨国企业垄

断，跨国企业的优势主要在于其掌握了最先进的化学发光技术，同时

拥有较为丰富的检验试剂菜单，并在特定领域具备显著的领先优势，

如罗氏的肿瘤标志物检测、雅培的传染病检测、贝克曼和西门子的特

定蛋白、激素检测等。目前，上述四家跨国企业约占据国内化学发光

市场80%以上。

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨

慎财务估算，项目总投资36005.84万元，其中：建设投资28929.26

万元，占项目总投资的80.35%；建设期利息298.90万元，占项目总投

资的0.83%；流动资金6777.68万元，占项目总投资的18.82%。

根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入86200.00万元，

综合总成本费用71101.77万元，净利润8855.33万元，财务内部收益

率15.35%,财务净现值1053.77万元，全部投资回收期4.96年。本期

项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。

本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合

理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、

社会效益等方面都是积极可行的。

综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机

遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升

级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济

增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业

发展进入新阶段。

对于初步确立投资意向的项目，该报告在市场调查的基础上，对

市场、投资、政策、企业等方面进行客观的机会分析，重点在于投资

环境的分析及投资前景的判断，并提供项目提案和投资建议。包括：

对投资环境的客观分析（市场分析、产业政策、税收政策、金融政策

和财政政策）；对企业经营目标与战略分析和内外部资源条件分析

（技术能力、管理能力、外部建设条件）；项目投资者或承办者的优

劣势分析等。

本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业

背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建

设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告

可用于学习交流或模板参考应用。

目录

第一章项目总论

第二章背景、必要性分析

第三章市场前景分析

第四章产品规划方案

第五章选址分析

第六章建筑工程可行性分析

第七章原辅材料及成品分析

第八章技术方案分析

第九章项目环境影响分析

第十章劳动安全生产分析

第十一章节能方案

第十二章人力资源配置

第十三章进度计划方案

第十四章投资计划

第十五章经济效益及财务分析

第十六章招标、投标

第十七章项目风险分析

第十八章项目综合评价说明

第十九章附表

附表1;主要经济指标一览表

附表2：建设投资估算一览表

附表3：建设期利息估算表

附表4：流动资金估算表

附表5：总投资估算表

附表6；项目总投资计划与资金筹措一览表

附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表

附表8：综合总成本费用估算表

附表9：利润及利润分配表

附表10：项目投资现金流量表

附表11：借款还本付息计划表

第一章项目总论

一、项目名称及项目单位

项目名称：体外诊断仪器扩建项目

项目单位：XX集团有限公司

二、项目建设地点

本期项目选址位于XX（待定），占地面积约109.95亩。项目拟定

建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用

设施条件完备，非常适宜本期项目建设。

三、可行性研究范围及分工

1、项目提出的背景及建设必要性；

2、市场需求预测：

3、建设规模及产品方案；

4、建设地点与建设条性；

5、工程技术方案；

6、公用工程及辅助设施方案；

7、环境保护、安全防护及节能；

8、企业组织机构及劳动定员；

9、建设实施与工程进度安排；

10、投资估算及资金筹措;

11、经济评价。

四、编制依据和技术原则

1、《中国制造2025》；

2、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》；

3、《工业绿色发展规划(2016-2020年)》；

4、《促进中小企业发展规划(2016—2020年)》；

5、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲

要》；

6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策；

7、项目建设单位提供的相关技术参数；

8、相关产业调研、市场分析等公开信息。

五、建设背景、规模

(-)项目背景

原癌基因存在于每一个人的体内，人体细胞发生癌变是由于突变

累积，遗传、病毒、环境、生活习惯等因素都可能成为细胞突变的诱

因。此外，老龄化也是癌症形成的基本因素之一，癌症发病率会随着

年龄的增长而显著升高。在消费升级的大背景下，随着个人对自身健

康意识的更加重视，预防优于治疗的理念正逐渐普及，癌症预防，即

早发现、早治疗、早诊断被认为是癌症防治的最佳出路。

从行业竞争格局上看，全球体外诊断市场呈现寡头垄断、强者恒

强的局面。以2016年为例，全球市场份额排名前十的体外诊断公司市

场占比达到76.90虬这些国际巨头普遍历史悠久，规模庞大，并且掌

握着最前沿的技术，其生产的诊断仪器及试剂在性能和检测稳定性上

有明显优势，同时由于其具有成熟而广阔的营销渠道、资金实力雄厚,

龙头地位相对稳固。随着新兴市场体外诊断需求的增长和当地厂商的

崛起，未来全球IVD行业的集中度将相对有所下降©

综合判断，在经济发展新常态下，我区发展机遇与挑战并存，机

遇大于挑战，发展形势总体向好有利，将通过全面的调整、转型、升

级，步入发展的新阶段。知识经济、服务经济、消费经济将成为经济

增长的主要特征，中心城区的集聚、辐射和创新功能不断强化，产业

发展进入新阶段。

（二）建设规模及产品方案

该项目总占地面积73299.93itf（折合约109.95亩），预计场区

规划总建筑面积77697.93而。其中:生产工程41335.30近,仓储工

程8158.28曲,行政办公及生活服务设施4894.97m，,公共工程

23309.38

根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：体外诊断仪器

30000台/年。

六’项目建设进度

结合该项目建设的实际工作情况，XX集团有限公司将项目工程的

建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察

与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。

七、建设投资估算

(-)项目总投资构成分析

本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据逆

慎财务估算，项目总投资36005.84万元，其中：建设投资28929.26

万元，占项目总投资的80.35%；建设期利息298.90万元，占项目总投

资的0.83%；流动资金6777.68万元,占项目总投资的18.82沆

(二)建设投资构成

本期项目建设投资28929.26万元，包括工程建设费用、工程建设

其他费用和预备费，其中：工程建设费用24585.54万元，工程建设其

他费用3515.31万元，预备费828.41万元。

八、项目主要技术经济指标

(-)财务效益分析

根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入86200.00万元，综

合总成本费用7110L77万元,税金及附加329L12万元,净利润

8855.33万元,财务内部收益率15.35%,财务净现值1053.77万元,

全部投资回收期4.96年。

(-)主要数据及技术指标表

主要经济指标一览表

序号项目单位指标备注

1占地面积m273299.93约109.95亩

1.1总建筑面积m，77697.93容积率1.06

1.2基底面积m*43246.96建筑系数59.00%

1.3投资强度万元/亩244.54

1.4基底面积而43246.96

2总投资万元36005.84

2.1建设投资万元28929.26

2.1.1工程费用万元24585.54

2.1.2工程建设其他费用万元3515.31

2.1.3预备费万元828.41

2.2建设期利息万元298.90

2.3流动资金6777.68

3资金筹措万元36005.84

3.1自筹资金万元23805.84

3.2银行贷款万元12200.00

4营业收入万元86200.00正常运营年份

5总成本费用万元71101.77WM

6利涧总额万元11807.11WH

7净利涧万元8855.33MN

8所得税万元2951.78«N

9增值税万元2797.42«M

10税金及附加万元3291.12“M

11纳税总额万元9040.32nH

12工业增加值万元21833.95WW

13盈亏平衡点万元13880.71产值

14回收期年4.96含建设期12个月

15财务内部收益率15.35%所得税后

16财务净现值万元1053.77所得税后

九、主要结论及建议

综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效

快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建

设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业

结构调整。

第二章背景、必要性分析

一、行业背景分析

1、《“十三五”生物技术创新专项规划》

加快发展新型生物医用材料、体外诊断技术与产品、家庭医疗监

测和健康装备、可穿戴设备、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等产品。

2、《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》

“体外诊断检测仪器”被列入目录中“4.2.3医用检查检验仪器

及服务”部分，属于国家战略性新兴产业重点产品c

3、《“健康中国2030”规划纲要》

加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、

医用材料的国际竞争力……提出高端医疗设备市场国产化率大幅提高,

鼓励进口替代。

4、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》

加速发展体外诊断仪器、设备、试剂等新产品，推动高特异性分

子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体

外快速准确诊断筛查。

5、《科技部关于发布国家重点研发计划精准医学研究等重点专项

2016年度项目申报指南的通知》

“精准医学研究”被列为2016年优先启动的重点专项之一，并

正式开始启动。

6、《关于促进医药产业健康发展的指导意见》

研制健康监测、远程医疗等高性能诊疗设备。推动全自动生化分

析仪、化学发光免疫分析仪等体外诊断设备和配套试剂产业化。

7、《医药工业发展规划指南》

重点发展高通量生化分析仪、免疫分析仪，新型即时检测设备

(POCT)o加强体外诊断设备、检测试剂、信息化管理软件和数据分

析系统的整合创新，加快检测试剂标准建立、溯源用标准物质研制和

新试剂开发。

8、《“十三五”生物产业发展规划》

针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病，包括外来重大

传染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和

试级的研发和产业化。

9、《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》

到2020年，分级诊疗服务能力全面提升，分级诊疗模式逐步形成,

基本建立符合国情的分级诊疗制度。

10、《国家发展改革委关于实施增强制造业核心竞争力重大工程

包的通知》

高端医疗器械和药品关键技术产业化项目被列入国家6个重点领

域关键技术产业化实施项目。其中包括化学发光免疫分析仪及配套试

剂。

二、产业发展分析

（一）POCT的发展情况

2017年全球P0CT市场达到约140亿美元的市场规模，预计2026

年将达到240亿美元市场规模。对比国际市场，我国的P0CT行业具有

基数小、增速快的特点，2017年我国POCT市场规模约为6亿美元，预

计到2026年将达到约15亿美元。

P0CT领域主要包括生化诊断的血糖、血气检测乂及免疫诊断领域

（主要是免疫层析技术）的相关检测，免疫诊断常见的检测指标包括

炎症、传染病（病毒和细菌）、心脑血管、特种蛋白、肿瘤标志物、

妊娠、毒品等。其中，炎症、心脑血管、特种蛋白、肿瘤标志物主要

是定量检测，传染病、毒品、妊娠等主要是定性检测。

POCT市场门槛相对较低，竞争较为激烈。国内厂家规模普遍偏小,

市场集中度相对偏低，拥有特色领域的产品是市场竞争的关键。同时,

由于检测种类繁多，同一检测项目有多种方法，不同检测方法之间差

异较大，参考范围难以界定，缺乏统一的质量控制体系，测量结果准

确度难以充分保证。

除部分产品进入到家庭使用，部分产品用于公共安全如食品安全、

毒品检测等外，POCT主要还是应用于临床领域，由于我国医疗资源分

布的不均衡，不同医院对POCT的使用情况也有所不同。在二级以上医

院，资金实力较强，POCT主要在急诊、ICU、临床科室和检验科门急诊

使用，在二级以下的基层医疗机构，由于检验样本量少，技术水平也

较低，大型设备的实用性差，因此，检验科通常使用POCT产品来做诊

断。

（二）POCT的发展趋势

①整体呈现从定性到定量的发展趋势

从技术的角度来讲，POCT的技术也在不断成熟，从定性检测逐步

向定量检测渗透。POCT领域常见的胶体金技术就是以定性检测或半定

量检测为主，随着诊疗技术的逐步提升，对检测准确性及精确度的要

求越来越高，从定性到定量检测已成为发展趋势，因此以免疫荧光、

上转发光等为核心的POCT产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测,

发展迅速。

同时，随着大数据、云计算、物联网技术的不断发展，精准医疗、

移动医疗等新型诊疗模式获得了快速发展，精准医疗的核心是个性化,

更加重视患者的深度特征和用药的高度精准，为其提供更有针对性的

个体化的诊断和治疗。移动医疗则从根本上改变了过去人们只能前往

医院看病的传统生活方式，精准医疗、移动医疗的实现依赖于精准诊

断，也是体外诊断的一个重要分支。因此，POCT产品的小型化、即时

性、便携化外，智能化以及更高的精确化更符合精准医疗、移动医疗

的主流趋势。

②心脑血管、感染类等领域发展较快

总体而言，我国POCT产品还处于成长期，未来市场仍将保持快速

增长。从检测项目来看，国内市场增速较快的是感染类、心脑血管类

等细分领域，感染类和心脑血管类检测试剂产品市场份额最高，随着

我国人口老龄化社会的到来，未来仍将快速增长。

A、心脑血管类疾病POCT市场

心血管疾病已成为威胁人类健康和生命的最主要原因，根据国家

心血管中心发布的《中国心血管病报告2018》中的数据，心血管病死

亡居我国城市和农村居民死亡原因首位，每5例死亡中就有2例死于

心血管病。在我国人口老龄化和城镇进程加速的背景下，心血管疾病

的发病率和死亡率持续增加趋势明显。

对于心血管类疾病，早期诊断非常重要。POCT产品反应时间短、

时效性强可以使患者得到及时的诊断和治疗，并且可以随时持续监测

患者体内指标，通过POCT检测心脏标志物（肌钙蛋白、肌红蛋白等）

快速获得确切的诊断信息成为后期选取有效治疗手段的前提。我国感

染类POCT市场未来将保持超过15%的增速，预计2021年市场规模将达

到37亿元。

根据《中国医疗器械行业发展报告》，2015年国内心血管标志物

市场大约13.5亿元：这一市场保持30%左右快速增长，预计2020市场

规模有望超过50亿元。2015年心血管标志物检测市场国内进口品牌以

罗氏、Alere（被雅培收购）、梅里埃等为主，合计占比超过60%；国

内企业主要专注于中、小规模医院，市占率约20-30%。近年来国内心

标检测企业（如明德生物、基蛋生物、万孚生物、喘莱生物）发展迅

速，销售规模迅速提升，未来市场份额也会有较大提升。

我国心血管类POCT市场未来几年至少保持25%的增速水平，2021

年市场规模将达到45亿元。

心血管类疾病POCT检测产品主要用于常见心血管疾病(心梗、心

衰等)的快速定量或定性检测筛查，包括心肌损伤标志物(心肌肌钙

蛋白、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶)、心脏功能(BNP、NT-proNBP)s

血小板功能与凝血机制(D-二聚体)等快速检测试剂及定量分析仪器。

目前心脑血管疾病检测标志物主要包括肌红蛋白(MYO)、N末端B型

钠尿肽前体(NT-proBNP),肌酸激酶同工酶(CK-MB).人血浆脂蛋

白磷脂酶A2(Lp-PLA2)、心肌肌钙蛋白I(cTnl)、心肌脂肪酸结合

蛋白(FABP)、D-二聚体(D-dimer)7种,涵盖了主要心血管标志物

检测范围。

B、感染类疾病P0CT市场

感染类疾病是指病原微生物或条件致病性微生物在宿主体内生长

繁殖并释放毒性物质，导致机体内微生态平衡失调的病理生理性疾病,

其中可引起宿主间互相传播的疾病称传染病。多数感染性疾病的治愈

依赖于早期的准确诊断，但由于感染的多样性和复杂性，单纯依据临

床症状、体征及影像学检查等进行诊断还存在困难，而传统感染检测

指标存在特异性差、早期反应慢、易受其他因素影响等缺点。与此同

时，我国据相关部门在上海、北京和重庆儿童医院的统计，门诊就诊

患儿使用抗生素的比例为80-85%,CRP、SAA、PCT的联合应用,能够

有效避免抗生素的滥用，顺应临床限抗趋势。

我国感染性疾病P0CT有场刚处于导入期，目前国内市场主要生产

厂商有万孚生物、基蛋生物、明德生物，未来随着感染类POCT产品市

场规模快速增加，国产厂商有望在竞争中占据有利地位。

感染性疾病诊断POCT检测产品主要用于针对各类感染性疾病的基

层现场筛查、快速检测。近年来，随着对感染标志物应用研究的深入,

降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白（SAA）等感

染标志物的检测得到临床的普遍重视，这些项目在门急诊应用普遍，

检测频率较高，对检测的速度和灵活性有需求，因而迅速成为POCT产

品的一大重要应用领域。2015年国卫办医函[2015]252号规定降钙素

原和白介素6属于病原学检验标本。对于炎症和感染性疾病，联合检

测PCT、1L-6、CRP既可以提高感染的早期诊断率，避免漏诊，又可以

减少误诊。

③拥有质控品、可自产生物原料的企业将会获得更大的市场空间

由于POCT不同厂家使月不同的技术平台、抗原抗体，因此难以建

立有效的溯源和质控体系，造成临床使用的结果参差不齐。随着POCT

行业发展，能够建立完善的内部质量控制体系、自身拥有质控品和质

量标准的POCT企业更能得到临床的认可，将会获得更大的市场空间。

同时，自主研发和生产核心生物原料可以更好的保证产品质量，也是

POCT企业的发展方向，通过自产全部或部分生物原料能够有效控制产

品的成本和质量，从而具有较大的竞争优势，获得更大的市场空间。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战咯机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破,

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重C

第三章市场前景分析

一、行业基本情况

1、国际市场竞争格局

从行业竞争格局上看，全球体外诊断市场呈现寡头垄断、强者恒

强的局面。以2016年为例，全球市场份额排名前十的体外诊断公司市

场日比达到76.90吼这些国际巨头普遍历史悠久，规模庞大，并且掌

握着最前沿的技术，其生产的诊断仪器及试剂在性能和检测稳定性上

有明显优势，同时由于其具有成熟而广阔的营销渠道、资金实力雄厚,

龙头地位相对稳固。

随着新兴市场体外诊断需求的增长和当地厂商的崛起，未来全球

IVD行业的集中度将相对有所下降。

2、国内市场竞争格局

体外诊断行业的国内企业起步较晚，在规模、臭力、技术、产品

质量方面与国际知名诊断企业有较大差距。目前我国共有体外诊断企

业1000余家，由于体外诊断产品的特殊性，2017年国内企业体外诊断

业务销售收入过亿的企业仅有40余家，与国际知名诊断企业规模差距

明显。国内企业在体外诊断的中低端市场占有一定份额，合计占据了

44%的市场份额，但较为分散，市场占有率排名靠前的企业主要有深圳

迈瑞、科华生物、达安基因、新产业、安图生物等企业。

3s国内行业的主要企业

(1)广州万孚生物技大股份有限公司(300482.SZ)

广州万孚生物技术股份有限公司成立于1992年11月13日，主要

从事快速诊断试剂、快速检测仪器等P0CT相关产品的研发、生产与销

售。其中快速诊断试剂主要包括妊娠检测、传染病检测、毒品(药物

滥用)检测、慢性病检测等四大类，应用于床旁检测、临床检测、现

场检测及个人健康管理等领域。

(2)基蛋生物科技股份有限公司(603387.SH)

基蛋生物科技股份有限公司成立于2002年3月8日，主要从事体

外诊断产品的研发、生产和销售。其中诊断试剂主要包括心血管疾病

诊断P0CT试剂、炎症疾病诊断P0CT试剂、肾脏疾病诊断P0CT试剂、

生化试剂等。

(3)武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)

武汉明德生物科技股份有限公司成立于2008年1月28日，主要

从事POCT快速诊断试剂与快速检测仪器的自主研发、生产和销售。其

中快速诊断试剂主要包括为感染性疾病系列、心脑血管疾病系列、肾

脏疾病系列、糖尿病系列、妇产科优生优育系列、健康体检系列等六

大类。

(4)北京利德曼生化股份有限公司(300289.S北

北京利德曼生化股份有限公司成立于1997年11月5日，是我国

生化诊断试剂品种最齐全的生产厂商之一，公司主营业务覆盖体外诊

断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大产品领域，体外诊断试剂包括

生化诊断试剂、免疫诊断试剂、凝血类诊断试剂系列产品。

(5)郑州安图生物工程股份有限公司(603658.SH)

郑州安图生物工程股份有限公司成立于1999年9月150,主要

从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，形成了以免疫诊断产

品为主、微生物检测产品特色发展的格局，产品品种齐全，能够为临

床诊断提供一系列解决方案。

(6)深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司成立于1995年12月15

日，公司一直专注于化学发光免疫分析领域的研究，公司主要试剂产

品涵盖甲状腺、性腺、肿瘤标志物、代谢、肝纤维化、传染病等检测

项目，主要仪器产品包括M\GLUMI4000Plus全自动化学发光免疫分析

仪、MAGLUMI4000全自动化学发光免疫分析仪等免疫分析仪。

(7)深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(300760.SZ)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司成立于1999年1月25日,

公司的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,

公司致力于临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、

临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域。

(8)北京九强生物技术股份有限公司(300406.SZ)

北京九强生物技术股份有限公司成立于2001年3月29日，是一

家以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家高新技术企

业，目前拥有生化检测系统、血凝检测系统、血型检测系统等产品。

二、市场分析

1、行业面临的机遇

(1)人口的老龄化趋势和健康理念的转变对体外诊断行业的促进

作用

2017年，全国人口中60周岁及以上人口24,090万人，占总人口

的17.3%,

其中65周岁及以上人口15,831万人，占总人口的1L4%。60周

岁以上人口和65周岁以上人口都比上年增加了0.6个百分点。预计到

2020年，老年人口达到2.48亿，老龄化水平达到17.17虬国际上通

常把60岁以上的人口占总人口比例达到10%或65岁以上人口占总人口

比重达到7%作为国家进入老龄化社会的标准。随着我国老龄化社会的

到来，患糖尿病、高血压、心脑血管疾病、肝肾疾病等慢性疾病的人

会越来越多，疾病治疗和诊断需求逐渐提升。

随着人们生活水平的提高，居民对疾病诊断预防及健康管理意识

的持续加强，人们更加关注疾病的预防以及诊断的准确性，早期诊断

与预防需求将持续稳定增加，这些因素成为体外诊断产业发展的持续

动力。

(2)人均可支配收入水平提高加快医疗保健费用支出

2017年，全国居民人均可支配收入25,974元，比上年名义增长

9.0%,扣除价格因素，实际增长7.3吼其中，城镇居民人均可支配收

入36,396元,增长8.3%,扣除价格因素，实际增长6.5/农村居民

人均可支配收入13,432元，增长8.6虬扣除价格因素，实际增长

7.3%0随着人均可支配收入的快速增长，医疗保健需求快速释放，呈

现出快速增长态势。与此同时，我国城镇居民人均医疗保健支出从

2003年的476元增长至2017年的1,814元,预计2018年将达到2011

元；农村居民人均医疗保健支出由2003年的116元增长至2017年的

1,056元,预计2018年将达到1,194元。此外，我国居民人均医疗保

健支出占总消费支出比重仅在8%左右，与发达国家相比尚有较大提升

空间°

(3)分级诊疗等国家政策给行业带来发展机遇

2015年9月11日，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建

设的指导意见》，提出建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联

动的分级诊疗模式，到2017年，分级诊疗政策体系逐步完善，医疗卫

生机构分工协作机制基本形成，到2020年，分级诊疗服务能力全面提

升，基本建立符合国情的分级诊疗制度。分级诊疗制度的普及，对基

层医院的诊疗服务能力提出了更高的要求，循证医学中检验是医生做

诊断的先导指标，由分级诊疗产生的基层需求，最先源自小型检验设

备。POCT产品具有“小型便携、操作简单、使用方便、及时报告”等

特点，且其价格相对于实验室大型诊断设备较低，非常适合基层医疗

卫生机构使用，在满足检验服务的同时大幅降低仪器设备资金的投入,

在个人及家庭健康管理中，自我检测的地位十分突出，P0CT产品则是

最佳检验选择，能够发挥其早期诊断、预防功能、慢病管理等的重要

作用，符合国家分级诊疗政策的大趋势。随着分级诊疗制度的持续推

进，有望为体外诊断企业，尤其是POCT企业提供一个全新的发展机遇。

(4)癌症筛查理念的逐渐普及以及国家对癌症防控的重视

原癌基因存在于每一个人的体内，人体细胞发生癌变是由于突变

累积，遗传、病毒、环境、生活习惯等因素都可能成为细胞突变的诱

因。此外，老龄化也是癌症形成的基本因素之一，癌症发病率会随着

年龄的增长而显著升高。在消费升级的大背景下，随着个人对自身健

康意识的更加重视，预防优于治疗的理念正逐渐普及，癌症预防，即

早发现、早治疗、早诊断被认为是癌症防治的最佳出路。

全国卫生与健康大会2016年8月19日至20日在京召开，同年10

月25日中共中央国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，提出癌

症早诊早治的重要性，到2030年总体癌症5年生存率提高15机2018

年12月21日，国家卫健委发文，明确将体外诊断早期筛查和传统的

筛查手法都列入了主流筛查手段，目前已有大量医院在病理科、检验

科推广使用体外诊断技术。2019年3月5日，《政府工作报告》中提

出：“我国受癌症困扰的家庭以千万计，要实施癌症防治行动，推进

预防筛查、早诊早治和科研攻关，着力缓解民生的痛点”，并强调未

来将会在农村地区加大开展机会性癌症筛查，这意味着国家将体外诊

断的癌症早筛技术将下沉到最基层，未来国内医院在早期筛查的选择

上也会更多的倾向于癌症早期筛查的体外诊断产品，促进行业的进一

步增长。

(5)新产品和新技术的不断出现

国内体外诊断行业经过多年的发展，产品种类日益丰富，产品性

能也迅速提高。上世纪末国内市场上还是多采用酶免检测、普通生化

检测等诊断手段，在操作上也是以手工操作为主。而目前市场上化学

发光免疫诊断、分子诊断等代表国内技术水平的国产新型试剂与自动

化仪器纷纷上市，且部分产品品质已经达到国际先进水平。技术的进

步使得性能更优异的新产品不断推出，产品检测速度更快、结果更准

确、使用更方便等特点促进了国内医疗机构更新换代需求的增长，从

而推动了体外诊断市场的持续增长。

2、行业面临的挑战

(1)医疗费用的控制将加剧行业竞争

随着医疗改革的不断深入，对医疗费用将从总体上不断进行控制,

影响检验收费项目，单项检验费用不断下降。报销支付模式的改变，

总额预付费、临床路径等控制医保支付方式促使医院有更多的动力去

采用经济型产品。同时，政府越来越多的对试剂采用统一招标方法，

进一步加大了试剂价格下降的压力。因此，低成本低价格的试剂将更

受医院的青睐，这样必然会影响检验产品的使用。如何开发和生产出

质量好、价格低的产品是国内本土企业持续面临的挑战。本土企业不

断扩张体外诊断产品线，包括诊断试剂和诊断仪器，而跨国公司不断

推进本地化生产，因此，竞争将变得更加激烈。

(2)行业管理规范有待进一步完善

体外诊断市场尚未成熟，各厂家市场份额较小，质量参差不齐。

同时由于检测平台方法差异较大，同一检测项目有多种方法，参考范

围难以界定，测量结果准确度难以保证，行业也无相关质量控制标准,

不利于行业健康有序的发展。

(3)国外企业仍在高端市场占据垄断地位

我国体外诊断行业市场化程度高、国外体外诊断产品可以全面参

与国内市场竞争。相比于国内企业，国外企业依靠稳定的产品质量、

高技术水平以及精确的仪器，长期在国内三级医院高端市场占据垄断

地位。国内体外诊断产业企业的产品，与发达国家用比尚有一定的差

距，尤其是在创新产品和上游的原材料上差距较为明显，未来如何有

效地提高产品技术含量，提升本土化的产品的市场占有率成为必须要

考量的重要问题。

第四章产品规划方案

一、建设规模及主要建设内容

（-）项目场地规模

该项目总占地面积73299.93nf（折合约109.95亩）.预计场区

2

规划总建筑面积77697.93m0

（二）产能规模

根据国内外市场需求和XX集团有限公司建设能力分析，建设规模

确定达产年产体外诊断仪器30000台，预计年营业收入86200.00万元。

二、产品规划方案及生产纲领

本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、

资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、

项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市

场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能

力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一

致，本报告将按照初步产品方案进行测算。

第五章选址分析

一、项目选址原则

所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其

他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基

础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力C

二、建设区基本情况

项目建设选址区位优势得天独厚，是区域核心功能区的重要组成

部分。交通体系开放便捷，周边10分钟车程范围内，有高速公路4条、

高速公路出入口6个，多条国道在区内通过，立体化交通网络通达。

项目建设地自然生态环境良好，园区绿化率达50%以上，空气和水

质优于国家标准；项目建设地配套功能设施完备，基础功能设施达到

“十通一平”，建有大型商务写字楼、会议中心、星级酒店等，能够

提供会议、住宿、餐饮、医疗、休闲等服务。

“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济

长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战咯机遇期的重大判

断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发

展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模

快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发

展契合发展大势。

“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势

看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压

力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断

提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，

我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发

展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总

量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈

制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，

维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重C

到“十三五”末，力争实现经济增长、发展质量效益、生杰环境

在省市争先进位；地区生产总值比2010年增加1.5倍以上、城乡居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年确保如期全

面建成小康社会。

三、创新驱动发展

坚持以经济建设为中心，持续加大产业培育力度。要加快工业产

业调整改造步伐，始终把产业培育作为中心任务不放松，加快打造支

撑发展的产业体系。要聚焦以节能环保、信息服务、文化休闲旅游为

重点的“三大新兴产业“，不断夯实产业发展载体，培育新的经济增

长点。要加快传统产业改造升级，着力优化产业结构，不断壮大经济

实力，为全面建成小康社会打下坚实基础。

坚持发展动力转换，提升经济发展质量和效益。要主动适应经济

发展新常态，发挥消费对增长的基础作用、投资对增长的关键作用、

出口对增长的促进作用，统筹提升改革、开放、创新“三大动力”，

加快培育形成经济发展的“混合动力”。要推进重点领域和关键环节

改革，加大结构性改革力度，提高供给体系质量和效率；主动融入开

放发展新格局，优化对外开放环境，提高对外开放质量和发展的内外

联动性；大力实施创新驱动，推进大众创业、万众创新，加快新动能

成长和传统动能改造提升。

四、“十三五”发展目标

建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增

长，产业结构优化升级，实体经济不断壮大，质量效益明显提高。创

新驱动成为经济社会发展的主要动力，科技创新能力明显增强。区域

协同发展取得明显成效，开放型经济达到新水平。产业强市成效显著,

项目建设鳞次栉比，传统产业优化升级，新兴产业蓬勃兴起，现代农

业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上，市域综合经济实力和影响力迈上新

台阶6

建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加

快，中心城区综合服务功能大幅提升，中小城市和特色小城镇格局基

本形成，城镇化率达到60%以上。生态文明建设加快推进，具备条件的

农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展，主要污染

物减排如期实现省下达目标任务，森林覆盖率大幅提升，环境质量明

显改善，经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。

五、产业发展方向

以“中国制造2025”和“互联网+”行动计划为引领，实施产业强

县战略，推进新型工业化进程，实现工业率先发展c着力建设一流的

经济开发区，打造现代制造业先进配套基地。以开发区和特色产业基

地为发展平台，以项目建设为发展支撑，深入推进传统特色产业转型

升级和新兴产业率先发展，形成先进制造业主导的工业发展格局。到

“十三五”末，力争全部工业总产值突破500亿元；规模以上企业数

量每年新增15家以上，达到220家以上，规上工业增加值增速达到9%

以上。

（一）着力推进园区率先发展

以规划为引领，完善基础设施建设，加快招商引资进度，以“工

业新城•生态园区”为目标，助力产业转型发展、率先发展。

（二）加快传统产业转型升级

“十三五”期间，配合产业转型升级，逐步淘汰低端钢铁压延、

低端零配件加工制造等技术含量低、高耗能低产出行业，实现传统特

色制造业高端化发展。

（三）推动新兴产业发展壮大

坚持传统产业与新兴产业双轮驱动，大力培育壮大新能源车辆制

造、汽车零部件生产、数控设备生产等新兴产业，为经济发展提供新

的支撑。力争到“十三五”末，新兴产业产值占工业总产值的比重达

到30%以上。

三、项目选址综合评价

项目选址应统筹区域经济社会可持续发展，符合城乡规划和相关

标准规范，保证城乡公共安全和项目建设安全，满足项目科研、生产

要求，社会经济效益、社会效益、环境效益相互协调发展。

第六章建筑工程可行性分析

一、项目工程设计总体要求

(-)设计原则

本设计按照国家及行业指定的有关建筑、消防、规划、环保等各

项规定，在满足工艺和生产管理的条件下，尽可能的改善工人的操作

环境。在不额外增加投资的前提下，对建筑单体从型体到色彩质地力

求简洁、鲜明、大方，突出现代化工业建筑的个性c在整个建筑设计

中，力求采用新材料、新技术，以使建筑物富有艺术感，突出时代特

点。

(二)设计规范、依据

1、《建筑设计防火规范》

2、《建筑结构荷载规范》

3、《建筑地基基础设计规范》

4、《建筑抗震设计规范》

5、《混凝土结构设计规范》

6、《给排水工程构筑物结构设计规范》

二、建设方案

主要厂房在满足工艺使用要求，满足防火、通风、采光要求的前

提下，力求做到布置紧凑、节省用地。车间立面造型简洁明快，体现

现代化企业的建筑特色。屋面防水、保温尽可能采用质量较高、性能

可靠的新型建筑材料。本项目中主要生产车间及仓库均为钢结构，次

建筑为砖混结构。考虑当地地震带的分布，工程设计中将加强建筑物

抗震结构措施，以增强建筑物的抗震能力。

三'建筑工程建设指标

本期项目建筑面积77697.93而,其中：生产工程41335.30肝,

仓储工程8158.28nf,行政办公及生活服务设施4894.97近，公共工

程23309.38m4o

建筑工程投资一览表

单位：肝、万元

序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注

1生产工程230C7.3841335.303909.41

1.11#生产率问6902.2112400.591172.82

1.22#生产车间5751.8510333.83977.35

1.33&生产车间5521.779920.47938.26

1.4库生，4831.558680.41820.98

2仓储工程454C.938158.28704.51

2.11#仓库1362.282447.48211.35

2.22#仓库1135.232039.57176.13

2.33#仓库108S.821957.99169.08

2.44#仓库953.601713.24147.95

3行政办公及生活服务设施4617.904894.97724.29

3.1行政办公楼3001.633181.73470.79

3.2宿舍及食堂161f.261713.24253.50

4公共工程“080.7523309.382898.78辅助用房等

5球化工程4471.3024.00

6其他工程25581.673155.58场地、道路、景观亮化等

7合计73299.9377697.9311416.57

第七章原辅材料及成品分析

一、项目建设期原辅材料供应情况

本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XX（待定）及周边市场均有供货厂家（商户），完全

能够满足项目建设的需求。

二、项目运营期原辅材料供应及质量管理

（一）主要原材料供应

本期工程项目将以体外诊断仪器量生产为流程，原材料及辅助材

料均在国内市场采购，主要原材料及辅助材料是：包材、抗原抗体、

芯片、磁性微球、TIP头、光电倍增管、镀金件等若干，xx集团有限

公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切的上下游

客户关系。

（二）主要原材料及辅助材料管理

1、本期工程项目原料采购后应按质量（等级）要求贮存在原料仓

库内，同时，对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的

质量和生产需要，不合格原材料不得进入公司仓库，应严把原材料质

量关，确保产品生产质量。

2、按目前市场的需求情况，原料存储时间约为20天至30天，存

放在原料仓库内；本期工程项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以

满足本期工程项目生产的需要。

3、原材料仓库按品种分类存储；库内原辅材料的保管应按批号分

存，建立严格的入库、分发制度，坚决杜绝分发差错，坚决杜绝因混

批错号、混用原材料而造成的质量事故。

第八章技术方案分析

一、企业技术研发分析

目前多数行业企业的生产技术和装备水平落后，处于浅加工阶段,

导致生产效率低下，产品附加值低，普遍存在低水平的过度竞争问题。

而且因为资金和规模所限，产品品种较为单一，更增加了企业的经营

风险。随着市场竞争中品牌竞争、质量竞争的加剧，这种低素质状况

已经对中小企业的生存构成了威胁。结合行业特点，公司制定了“小

而专、小而精”的发展战略。为了进一步提升企业核心竞争力，公司

设立了企业产品研发中心，进一步完善企业自主研发体系。

二、项目技术工艺分析

（一）工艺技术方案的选用原则

1、对于生产技术方案的选用，遵循“技术上先进可行，经济上合

理有利，综合利用资源”的进步原则，采用先进的集散型控制系统，

由计算机统一控制整个生产线的各工艺参数，使产品质量稳定在高水

平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活

动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

2、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备,

根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足本项目

所制订的产品方案的要求。

3、根据本项目的产品方案，所选用的工艺流程能够满足本项目产

品的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，严格按照工艺

流程技术要求进行操作，提高产品合格率。

4、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则Q积

极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，

稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞

争力。

5、项目建设贯彻“三同时”的原则，注重环境保护、职业安全卫

生、消防及节能等各项措施的落实。

（二）工艺技术来源及特点

本项目生产工艺技术拟采用国内成熟的生产工艺，生产技术通过

生产技术人员和研发技术人员制定。拟采用的技术具有能耗低、高质

量、高环保性的特点，项目所生产的产品已经得到国内外市场很好认

可。

（三）技术保障措施

本项目从设计、施工、试运行到投产、销售等各个环节，都聘请

专家进行专门指导，使该项目无论在技术开发还是生产技术应用上，

都达到现代化生产水平。

三'项目技术流程

原料一称量f干燥一大卡检验f试纸条组装f试剂盒组装一成品

检验f贴合格签f成品入库

四、设备选型方案

在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理。充分考虑设备的

正常运转费用，以保证在生产本行业相同产品时，能够保持最低的生

产成本。

本期工程项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检

测设备，预计购置安装主要设备共计127台（套），设备购置费

12785.41万元。

主要设备包括：真空冷冻干燥机、全自动灌装机、三位喷点平台、

立体承载式货架、不锈钢工作台、液氮罐、冷冻离心机、酶标仪

第九章项目环境影响分析

一、环境保护综述

坚持“三同时”制度，认真贯彻“循环经济、芍约资源、清洁生

产、预防为主、保护环境”的总体原则，积极采用新工艺、新技术，

最大限度地利用资源，尽可能将“三废”消除在工艺内部，变废为宝,

对必须排放的污染物采取严格的治理措施，确保各排放物符合国家规

定的排放标准。

二'施工期环境影响分析

（一）大气环境影响分析

项目施工期间，由于场地平整、土方挖掘、水泥和砂石等建筑材

料的装卸和运输、弃土的运送等，车辆频繁过往和混凝土砂浆的配制

等施工过程，必然会产生大量的扬尘，施工场地道路与砂石场遇风亦

会产生扬尘，产生量与施工进度及天气有关，致使周围环境空气中的

降尘和TSP量的增加，周围环境空气质量在短时期内将下降。运输扬

尘一般在尘源的30米范围内（刮大风时除外），但这种影响是局部的、

暂时的，随着工程的建成完工而消失。施工场地周围环境敏感点较多,

为最大程度减轻扬尘的污染，施工单位应贯彻执行“清洁生产”的要

求，通过采取对施工场界进行临时护挡措施，使原料堆场、建筑施工

现场、运输过程中产生的扬尘无组织排放得到有效控制。定时对建筑

现场地面及时用水喷淋降尘，可以有效防止建筑扬尘的产生。建筑施

工运输车辆在运输过程中必须有遮挡、篷盖等措施，避免运输过程中

产生扬尘。同时，对粉尘类建筑材料如水泥、白灰等，设置有三面围

墙的库棚存放等措施，治理施工现场的扬尘，以避免产生扬尘污染环

境空气质量。

该工程在建设过程中，大气污染物主要有废气和粉尘和扬尘：

A、废气：施工过程中废气主要来源于施工机械驱动设备（如柴油

机等）和运输及施工车辆所排放的废气，排放的主要污染物为NOx、CO

及烧类等，此外，还有施工队伍因生活需要使用燃料而排放的废气等。

B、粉尘和扬尘：本工程在建设过程中，粉尘污染主要来源于：

1、土方的挖掘、堆放、清运、回填和场地平整等过程产生的粉尘。

2、施工中的土方运输产生的粉尘。

3、建筑材料如水泥、白灰、砂子以及土方等在其装卸、运输、堆

放等过程中，因风力作用而产生的扬尘污染。

4、搅拌车辆及运输车辆往来造成地面扬尘。

5、施工垃圾及清运过程中产生扬尘。

上述施工过程中产生的废气、粉尘及扬尘将会造成周围大气环境

污染，其中又以粉尘的危害较为严重。

对粉尘和扬尘的主要防治对策有：

对施工现场实行合理化管理，使砂石料统一堆放，水泥应设专门

库房堆放，并尽量减少搬运环节，搬运时做到轻拿免放，防止包装袋

破裂。

避免大风天气作业Q应避免在大风天气下进行水泥、散砂等的装

卸作业，对水泥类物资尽可能不要露天堆放，即使必须露天堆放，也

要注意加盖防雨布。避免大风天气开挖地面，减少大风造成的施工扬

尘。

土方挖掘时，对作业面和土堆适当喷水，使其保持一定湿度以减

少扬尘量。而且开挖的泥土和建筑垃圾要及时运走，以防长期堆放表

面干燥而起尘或被雨水冲刷。

施工时先做好坡脚挡土墙，做好边坡防护，取土场及弃土堆边缘

设置土工围栏，在施工场地周围构筑一定高度的围墙减少扬尘扩散范

围。根据有关资料调查，当有围栏时，在同等条件下施工造成影响距

离粉尘可减少40%,汽车尾气可减少30%。经采取上述措施后，施工期

扬尘不会对周围环境产生较大的影响，并随施工结束而消失。

搅拌站设置在远离居民区的地方，搅拌水泥砂浆应在临时工棚内

进行，加水泥时尽量靠近搅拌机料口，加料速度宜缓慢，以减少水泥

粉尘外撒。应首选使用商品混凝土，因需要必须进行现场揽拌砂浆、

混凝土时，应尽量做到不洒、不漏、不剩不倒。混凝土搅拌应设置在

棚内，搅拌时要有喷雾降尘措施。

运输车辆应完好，不应装载过满并尽量采取遮盖、密闭措施，减

少沿途抛洒，及时清扫散落在地面上的泥土和建筑方料，冲洗轮胎并

定时洒水抵尘，以减少运输过程中的扬尘。装运土方时应控制车内土

方低于车厢挡板从而减少途中撒落，对施工现场抛撒的砂石、水泥等

物料应及时清扫，砂石堆场道路应定时洒水抑尘。

限制车速。施工场地的扬尘，大部分来自车辆。在同样清洁度的

条件下，车速越慢扬尘量越小。施工车辆在进入施工场地时，需减速

行驶以减少施工场地扬尘，建议行驶速度不大于5km/h。此时的扬尘量

可减少为一般行驶速度（15km/h计）情况下的1/3,另一方面缩短怠

速、减速和加速的时间，增加正常运行时间，减轻汽车尾气排放对周

围环境的影响。

（二）水环境影响分析

施工期间，污水包括施工废水和生活废水两部分。

1、生活污水

由于施工人员全部为当地的劳动力，施工场地内不设食堂，施工

人员食宿自行解决，项目施工场内设防渗厕所，定期进行清掏，无生

活污水外排。

2、施工废水

施工期生产废水主要为各种车辆冲洗水，生产废水产生量较小，

主要污染物为SS0生产废水排入简易沉淀池处理后全部回用于场地洒

水抑尘。

（三）固体废弃物环境影响分析

施工期间将有