DB1301-T507-2024动物诊疗机构兽药管理规范

ICS65.020.30

CCSB42

1301

石家庄市地方标准

DB1301/T507—2024

动物诊疗机构兽药管理规范

2024-03-19发布2024-04-18实施

石家庄市市场监督管理局发布

DB1301/T507—2024

动物诊疗机构兽药管理规范

1范围

本文件规定了动物诊疗机构兽药管理工作中的组织与制度管理、兽药质量管理、可能存在不良反应

兽药处置、追溯记录等内容。

本文件适用于动物诊疗机构兽药内部管理。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4组织与制度管理

组织

动物诊疗机构应按照机构规模、服务需求和管理需要设置专门的兽药管理部门，部门负责人是兽药

质量管理的第一责任人，负责落实相关任务；不具备条件设置专门部门的，应当指定专人负责兽药管理。

人员

4.2.1兽药管理人员应具有相关兽药专业知识以及兽药、兽医等相关专业学历。

4.2.2工作职责应包括：

a)贯彻执行兽药管理法律法规和行业政策；制定适合本机构的兽药管理制度，并监督实施；

b)定期对兽药质量情况进行检查，并进行分析、总结，为兽药遴选提供建议；

c)制定本机构基本用药供应目录；

d)审核本机构申请的新购入兽药、调整兽药品种或者供应企业等事宜；

e)监督、指导兽用特殊药品的规范化管理；

f)定期接受兽药法律、法规及专业知识培训。

制度

动物诊疗机构应建立健全保证兽药质量的管理制度，制度内容应包括兽药采购、验收、入库、储存、

养护、出库等环节的管理。

5兽药质量管理

采购

5.1.1应根据机构兽药使用及库存情况，制定兽药采购计划，做好兽药成本核算和账务管理。

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5.1.2应向依法取得资质证书、信誉好的兽药生产、经营单位采购兽药，并建立供应商名录、资质档

案。

5.1.3应查验供应单位的资质，资质材料包括但不限于：

a)营业执照；

b)兽药生产许可证或兽药经营许可证；

c)所销售兽药相关批准证明文件。

验收

5.2.1兽药入库时，应根据采购计划逐批对兽药包装、规格、合格证、标签、说明书、兽用处方药和

非处方药的标识、电子追溯二维码和其他标识进行核验；不符合规定要求的，不得购进和使用。

5.2.2对贮存温度有要求的兽药到货时，应对其转运过程的温度、时间等进行重点检查并记录，不符

合贮存温度要求的应拒绝验收入库。

场所与设施

5.3.1应设有与诊疗范围相适应的药房，设置明显的名称标识，并与诊疗区有物理隔离，防止交叉感

染。

5.3.2库存兽药与墙、屋顶、地面之间应有相应的间距或隔离措施。兽药与墙、屋顶（梁）的间距不

小于20cm，与地面间距不小于10cm。

5.3.3药房应划分：合格兽药区、退回兽药区、不合格兽药区等专用区域，并设置区分标识。不合格

兽药区与其他区域有效隔离。

5.3.4根据自身规模和业务需求宜配备以下设施：

a)药架（柜）、储物柜等药品基本储存设施；

b)专用冷藏冷冻设备（冰箱）等冷链药品储存设施，专用冷藏冷冻设备应有不间断电源；

c)温湿度计、冰箱温度计等温湿度监控设施；

d)避光、通风设备；

e)兽用特殊药品应按管理要求配备保险柜、安全防护等设施；

f)符合安全用电要求的照明设施；

g)防潮、防虫、防鼠、防火等设施。

5.3.5应根据兽药的质量要求，在相应的常温（温度为10℃～30℃）、阴凉（温度为4℃～20℃）、

冷藏（温度为2℃～10℃）条件下储存兽药，相对湿度保持在35%～75%之间。

储存与养护

5.4.1兽药应按照属性和类别进行分类放置：

a)处方药和非处方药分开存放；

b)中药饮片、中成药和化学药品应分别储存、分类存放；

c)内服药和外用药分类、注射用药单独成类；

d)兽用生物制品应当按照贮存条件、类别有序存放。

5.4.2兽用麻醉药品、第一类精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品应设专柜存放，双人双锁

保管。

5.4.3应定期对库存和陈列兽药进行清查盘点和养护并做好记录。

5.4.4应做好药房温湿度的监测和管理，并建有应急预案应对兽药储存环境条件异常情况的发生。

有效期管理

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应定期检查兽药有效期，及时对近有效期兽药进行登记并单独标识、单独放置，有条件的动物诊疗

机构宜采用信息化技术进行管理。

出库

兽药出库应遵循“先进先出”“近有效期先出”的原则，发药人应核对处方中开具兽药的名称、剂

型、规格、包装完好程度等，并清点实物，核准出库兽药数量，确认无误后在处方笺上签字。

6可能存在不良反应兽药处置

动物诊疗机构发现可能存在不良反应兽药，应立即停止使用，并及时向所在地农业农村主管报告，

不得擅自处理。

7过期失效兽药处理

应按照国家有关规定对过期失效兽药进行分类包装，委托专业处理机构进行无害化处理。

8追溯记录

应建立兽药采购、验收、入库、储存、养护、出库等各环节档案记录，记录真实、准确和完整，并

有经手人或责任人