医院医疗器械质量保证协议书

医院医疗器械质量保证协议书合同编号：__________甲方：[医院名称]，地址：[医院地址]，联系方式：[医院联系电话]，联系邮箱：[医院邮箱]。乙方：[医疗器械供应商名称]，地址：[供应商地址]，联系方式：[供应商联系电话]，联系邮箱：[供应商邮箱]。第二章：协议范围1.医疗器械清单医用电子仪器：包括心电图机、脑电图机、除颤仪等。医用光学器具、仪器及内窥镜设备：如眼科显微镜、医用内窥镜等。医用超声仪器及有关设备：超声诊断仪、超声治疗仪等。医用高频仪器设备：高频电刀、射频治疗仪等。物理治疗设备：康复治疗仪、磁疗仪等。中医器械：针灸针、艾灸盒等。其他：如输液泵、注射泵等。2.质量标准与要求乙方所提供的医疗器械应符合国家相关法律法规、强制性标准以及行业标准的要求。医疗器械应具备良好的功能、质量和安全性，能够满足临床使用需求。医疗器械的包装应完好，标识应清晰、准确，包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期、生产厂家等信息。乙方应保证所提供的医疗器械为全新的、未使用过的产品，且不存在任何质量瑕疵或缺陷。第三章：质量保证期限1.一般质量保证期限对于常规的医疗器械，质量保证期限为自产品交付之日起[X]个月。在质量保证期限内，如因产品质量问题导致的故障或损坏，乙方应负责免费维修或更换。2.特殊医疗器械的质量保证期限对于植入性医疗器械，质量保证期限为自产品植入人体之日起[X]年。对于体外诊断试剂，质量保证期限为自产品开封之日起[X]个月。第四章：质量检验与验收1.检验标准与方法甲方应按照国家相关标准、行业标准以及合同约定的质量标准对乙方所提供的医疗器械进行检验。检验方法包括外观检查、功能测试、功能验证等。外观检查应检查医疗器械的包装、标识、外观等是否符合要求；功能测试应测试医疗器械的各项功能指标是否符合标准；功能验证应验证医疗器械的功能是否正常。2.验收程序与期限乙方应在医疗器械交付前通知甲方进行验收，甲方应在接到通知后的[X]个工作日内安排验收人员进行验收。验收人员应按照检验标准与方法对医疗器械进行全面检验，如发觉质量问题应及时通知乙方。乙方应在接到通知后的[X]个工作日内对质量问题进行处理，如无法及时处理应说明原因并提出解决方案。甲方应在验收合格后的[X]个工作日内签署验收报告，如验收不合格应在验收报告中明确指出质量问题及处理意见。第五章：质量问题处理1.质量问题的通知与报告甲方在使用医疗器械过程中如发觉质量问题，应及时通知乙方，并详细说明质量问题的情况。乙方应在接到通知后的[X]个工作日内对质量问题进行核实，并向甲方反馈处理意见。2.质量问题的处理方式与期限对于一般质量问题，乙方应在接到通知后的[X]个工作日内负责免费维修或更换，保证医疗器械恢复正常使用。对于严重质量问题，乙方应在接到通知后的[X]个工作日内负责免费维修或更换，并承担由此给甲方造成的损失。如无法及时维修或更换，乙方应及时为甲方提供备用医疗器械，保证临床治疗的正常进行。如乙方在规定的期限内未对质量问题进行处理或处理结果不符合要求，甲方有权采取必要的措施，包括但不限于暂停支付货款、要求乙方赔偿损失等。3.退换货规定如乙方所提供的医疗器械在质量保证期限内出现质量问题，经甲方确认后，乙方应负责免费退换货。退换货的运输费用由乙方承担，甲方应协助乙方办理退换货手续。如因甲方使用不当或不可抗力等原因导致的质量问题，乙方不承担退换货责任。第六章：技术支持与服务1.技术培训与指导乙方应向甲方提供医疗器械的使用培训，包括操作方法、维护保养、故障排除等方面的培训，保证甲方人员能够熟练掌握医疗器械的使用方法。乙方应派遣专业技术人员到甲方现场进行技术指导，协助甲方解决在使用医疗器械过程中遇到的问题。2.设备维护与保养乙方应向甲方提供医疗器械的维护保养服务，制定详细的维护保养计划，并按照计划定期对医疗器械进行维护保养。乙方应向甲方提供维护保养所需的零部件和耗材，并保证其质量符合要求。甲方应按照乙方的要求对医疗器械进行日常维护保养，如发觉异常情况应及时通知乙方。3.故障排除与应急响应乙方应建立完善的故障排除机制，及时响应甲方的故障报告，并在接到通知后的[X]个小时内到达甲方现场进行故障排除。如发生重大医疗或紧急情况，乙方应在接到通知后的[X]个小时内到达现场，提供应急支持和协助处理。第七章：违约责任1.甲方违约责任甲方未按照合同约定支付货款的，应按照逾期金额的[X]%向乙方支付违约金，并承担由此给乙方造成的损失。甲方未按照乙方的要求对医疗器械进行维护保养或使用不当导致的质量问题，应承担相应的责任。2.乙方违约责任乙方未按照合同约定提供医疗器械或提供的医疗器械不符合质量标准的，应承担违约责任，向甲方支付违约金，并负责免费维修或更换不符合要求的医疗器械。如给甲方造成损失的，还应承担赔偿责任。乙方未按照合同约定提供技术培训、维护保养、故障排除等服务的，应承担违约责任，向甲方支付违约金，并及时为甲方提供相应的服务。如给甲方造成损失的，还应承担赔偿责任。第八章：争议解决1.争议解决方式本合同的履行过程中如发生争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。2.仲裁机构与地点本合同未约定仲裁机构，如双方无法通过友好协商解决争议，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。第九章：协议的变更与解除1.协议变更的条件与程序经双方协商一致，可以对本合同进行变更。变更协议应采用书面形式，并由双方签字盖章后生效。在协议变更过程中，如涉及到医疗器械的质量标准、价格等重要条款的变更，应经双方充分协商并达成一致意见。2.协议解除的条件与程序经双方协商一致，可以解除本合同。解除协议应采用书面形式，并由双方签字盖章后生效。如因不可抗力等原因导致本合同无法继续履行，双方可以解除本合同。解除合同的通知应采用书面形式，并在不可抗力事件结束后的[X]个工作日内送达对方。如一方违反本合同约定，另一方有权解除本合同，并要求违约方承担违约责任。解除合同的通知应采用书面形式，并在违约方收到通知后的[X]个工作日内生效。第十章：协议的生效与期限1.协议的生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。2.协议的期限本合同的有效期为[X]年，自合同生效之日起计算。如双方在合同期满前未书面通知对方终止本合同，则本合同自动续展[X]年，依此类推。第十一章：其他条款1.保密条款双方应对在履行本合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方披露。本保密条款在本合同终止后仍然有效。2.不可抗力条款本合同所称不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括但不限于地震、洪水、战争、停工等。如因不可抗力导致本合同无法履行或延迟履行，双方互不承担违约责任，但应及时通知对方，并提供相关证明材料。3.法律适用条款本合同的签订、履行、变更、解除等均适用中华人民共和国法律。主体盖章签字部