人群健康状况研究的流行病学方法（预防医学课件）

流行病学概述01流行病学定义02流行病学研究方法Contents目录03流行病学几个基本观点04流行病学应用

流行病学定义01流行病学（epidemiology）是研究人群中疾病和健康状况的分布及其影响因素，以制订和评价疾病防制与健康促进策略与措施的一门重要的医学基础学科和实用方法学。流行病学研究方法02观察性研究实验性研究临床试验现场试验社区试验研究方法现况调查病例对照研究队列研究描述流行病学分析流行病学区别流行病学几个基本观点03代表性观点对比观点群体观点基本观点现场观点流行病学应用04描述疾病与健康状态的分布探讨疾病的病因及影响健康的危险因素用于临床诊断方法及治疗方案的效果评价用于疾病防制和健康促进策略与措施的效果评价研究疾病发生及流行的变化规律，揭示疾病的自然史疾病分布01疾病分布常用指标02疾病分布Contents目录03疾病流行强度

疾病分布常用指标01疾病分布

亦称疾病的三间分布，指疾病在不同地区、不同时间、不同人群发生的频率。发病指标

发病率是一个重要的常用指标，反映着疾病发生的频率。罹患率常用于疾病爆发或流行时的调查。发病指标

患病率主要用来描述病程较长的慢性疾病的发生或流行情况。

感染率主要用于研究某些传染病或寄生虫病的感染情况、流行趋势及防治工作的效果，也可为制定传染病防治措施提供依据。发病指标续发率，亦称二代发病率，指在某种传染病的易感接触者中，在最短潜伏期至最长潜伏期之间出现续发病例的频率。

死亡指标

死亡率反映人群死亡危险性最常用指标。

病死率反映着疾病的严重程度和医院的诊断治疗水平。疾病分布02疾病在国家间的分布疾病在国家内的分布疾病的城乡分布疾病的地方性包括自然疫源性和非自然疫源性（一）地区分布（二）时间分布短期波动指人群中某种疾病在较短时间内发病例数突然增多的现象。季节性疾病在每年一定季节内呈现发病率升高的现象称为季节性，也称季节性波动。周期性疾病依规律性的时间间隔发生流行的现象。长期变异在一个相当长的时间内，疾病的分布状态、临床表现、病原体种类及宿主等随着社会发展和自然条件的变化而发生显著性变化。0201030506年龄年龄分布出现差异的原因

：接触暴露的机会机体的免疫状况行为常见的不良行为有：吸烟、酗酒、吸毒、偏食、不良性行为、长期静坐生活方式社会阶层性别差异原因：男女的解剖、生理特点及内分泌代谢等不同男女生活方式、嗜好、体力等不同男女暴露或接触致病因素的机会不同男女职业特点不同职业暴露机会：矽肺—采矿工人；肺癌—石棉作业；社会经济地位及文化水平体力或脑力劳动的紧张强度：心脑血管病民族和种族遗传因素：鼻咽癌（广东最高）；生活和风俗习惯民族定居点所处的自然和社会环境（三）人群分布04（四）疾病分布的综合描述——移民流行病学（migrantepidemiology）

1、定义：通过比较移民人群、移居住地人群和原居住地人群的某种疾病的发病率或死亡率差别，分析该病的发生与环境因素和遗传因素的关系。

2、原理：原居地人群死亡率移民人群死亡率迁入地人群死亡率环境遗传疾病流行强度03定义：疾病的流行强度是指某疾病在某地区一定时间内人群中发病率的变化及病例间联系的程度。常用:散发(sporadic)流行(epidemic)大流行(pandemic)爆发(outbreak)散发定义某种疾病的发病率在一定地区呈现历年的一般水平，病例间无明显传播关系，表现为散在发生，数量不多。特点涉及地域:在范围较大的地区内发病数量:发病率呈历年一般水平病例间联系程度:各病例间无明显的时、空联系和相互传播关系暴发定义

是指某种疾病在一个集体单位或固定的较小人群中，短时间内突然出现许多患者的现象。特点涉及地域:在一个局部地区或集体单位中。发病数量:短时间内突然出现大量相同的病人。病例间联系程度:病例间多有相同的传染源或传播途径，大多数病人常同时出现在该病的最长潜伏期内。流行定义

某种疾病在一个地区的发病率明显超过历年来的散发水平。特点涉及地域:某地区发病数量:显著超过历年(散发)发病率水平大流行定义

指有些疾病发生流行时，蔓延迅速，涉及地域广，往往在比较短时间内跨越省界、国界、甚至洲界，发病率超过一般历史流行水平，称大流行。特点涉及地域:疾病迅速蔓延可跨越一省、一国或一洲发病数量:发病率水平超过该地一定历史条件下的流行水平常用流行病学研究方法01现况调查02病例对照研究Contents目录03队列研究04实验研究

现况调查01（一）概念研究特定时间内特定人群疾病或健康状况的分布及其影响因素的一种常用的流行病学研究方法。又称横断面研究(Cross-sectionalstudy)

也称患病率研究（Prevalencestudy）（二）目的和用途描述人群疾病的患病率及其三间分布的特征发现病因线索开展疾病监测，评价疾病的防治效果早发现、早诊断和早期治疗患者为开展其他流行病学研究提供基础（三）分类普查（Census）指为了解某病的患病率或某人群的健康状况，在特定时间对特定范围内人群中的每一成员进行的全面调查或检查。（1优点可发现人群中的全部病例，使其得到治疗能全面描述人群疾病或健康状况的总体情况及分布特征确定调查对象比较容易缺点工作量大，费用高患病率低，诊断技术复杂的疾病不宜进行普查调查质量不易控制（三）分类抽样调查（samplingsurvey)在特定时间内对从某特定人群总体中随机抽取有代表性的一部人进行调查，以此推断人群总体特征的一种调查方法。优点：省时、省力、省材料和省经费适用于诊断技术复杂的疾病调查结果准确，质量易控制缺点：确定研究对象复杂，存在医德问题不适合变异大，发病率低的疾病存在抽样误差（四）抽样方法1、单纯随机抽样：最基本抽签法先将总体中的所有个体（共N个）编号（号码可以从1到N），并把号码写在形状、大小相同的号签上（号签可以用小球、卡片、纸条等制作），然后将这些号签放在同一个箱子里，进行均匀搅拌。抽签时，每次从中抽出1个号签，连续抽取n次，就得到一个容量为n的样本。对个体编号时，也可以利用已有的编号。例如学生的学号，座位号等。

适用：

总体含量不大，且研究对象间变异不显著。（四）抽样方法2、系统抽样（等距抽样或机械抽样）：先将调查总体的全部观察单位按某一特征顺序统一编号，再规定抽样间隔H，通常H为总体例数N与样本例数n之比。然后用随机方法确定一个小于H的数字K（k＜H），编号为K者为第一个抽取对象，以后每间隔H个单位抽取一个观察单位，所抽取的个体组成样本，直至选够规定的样本数。优点：

更易实施，且样本分布更为均匀。适用：

较大规模调查。（四）抽样方法3、分层抽样（分类抽样）

先将总体的观察单位按照某种特征分成若干层，然后在每层中随机抽取观察单位组成样本。

适用：

总体含量大，构成复杂且内部差异明显的调查。（四）抽样方法3、整群抽样

是先从总体中随机抽取若干个群，再对群内所有观察单位进行调查。

优点：节省人力物力；

缺点：样本的代表性较差，与其他方法比，在样本数量相同的情况下，抽样误差比较大。病例对照研究02（一）概念病例对照研究（case-controlstudy）是将研究对象按照是否患有某种疾病分为病例组和对照组，通过比较病例组与对照组之间的既往暴露情况，来推断暴露因素与所疾病之间有无关联以及关联程度大小的一种常用的观察性研究方法。暴露：研究对象曾经接触过某些因素或具备某些特征。某种物理、化学、生物因素性别、年龄、职业和经济状况等（二）特点属于观察性研究方法观察方向由“果”及“因”可设定多个研究因素（三）用途筛选可疑危险因素检验病因假设为进一步病因研究提供线索

对照组人数等于或多于病例组人数非匹配病例对照研究

要求某些因素或特征上与病例人群保持一致

目的：去除这些因素或特征对研究结果产生干扰或影响。匹配病例对照研究类型（四）病例对照研究的类型（五）病例对照研究的实施1、研究对象的选择（1）病例的选择：确定判断病例的标准和如何获得病例尽量采用国际通用或国内统一的诊断标准。自订标准时要慎重。病例的来源新发病例首选现患病例死亡病例对照的选择医院的其他疾病患者病例所在地区未患该病人群同时选择上述两种人群（五）病例对照研究的实施2、样本含量的估计查表法公式法软件法（常用）3、资料的收集收集内容：一般情况、疾病情况、暴露史收集方法：查阅现有记录资料、访问调查、体检和实验室检查（五）病例对照研究的实施4、资料分析★关联强度★OR（oddsratio）:比值比，优势比，病例组的暴露比值与对照组的暴露比值，表示疾病与暴露之间的关联强度。5、病例对照研究的偏倚及控制选择偏倚：入院率偏倚、现患病例-新发病例偏倚信息偏倚：回忆偏倚和调查偏倚混杂偏倚（六）病例对照研究的优缺点优点：特别适用于罕见病的研究省时省力省钱，易于组织，所需样本较少研究周期短，可以较快获得结果一次调查可同时研究一种疾病与多个因素的关系既可以检验有明确危险因素的假设，又可以广泛探索尚不够明确的多种因素，提出病因假设局限性：不适于暴露率低的疾病常难以判断暴露与疾病出现的先后顺序，不能得因果结论易发生各种偏倚不能测定暴露组和非暴露组的发病率、死亡率，因而不能计算相对危险度队列研究03（一）队列研究的概述1、队列：原意是指古罗马军团中的一个分队现指有共同特征或共同经历一群人。2、暴露：指接触过某种因素或具备某种特征。3、危险因素：指能使疾病发病概率增加的因素。4、保护因素：指能使疾病发病概率增加的因素。（二）队列研究的基本原理将研究对象按照是否暴露于某因素或暴露于某因素的不同水平，分为暴露组与非暴露组或不同暴露水平的亚组，追踪观察一定时间，比较两组或各亚组间的发病率或死亡率，以检验该暴露因素与疾病有无因果关系及关联强度大小的一种分析流行病学方法。特点：属于观察法设立对照观察方向由“因”及“果”能确证暴露与疾病的关系可以计算疾病的发病率、累积发病率

验证病因假设1、

研究疾病自然史2、用途（三）队列研究的用途（四）队列研究的类型研究开始暴露

非暴露追踪收集资料前瞻性暴露

非暴露追朔收集资料历史性继续追踪收集资料双向性现在（五）队列研究的实施1、研究对象的选择从目标人群中抽出的具有代表性的人群未患所研究疾病

分为暴露人群和非暴露人群（1）暴露人群的选择特殊暴露人群（首选）一般人群(generalpopulation)（2）非暴露组的选择内对照（最理想）：暴露组与非暴露组来自同一人群外对照（以特殊暴露人群为暴露组时常选）：暴露组与非暴露组来自不同人群总人口对照（粗略）：一般人群对照，不再单独设立对照组（五）队列研究的实施2、资料分析统计描述研究对象的组成及人口学特征；随访时间、经过、失访情况及结局发生情况；两组的可比性等。统计推断1）率的计算累积发病率：适用于固定队列累积发病率=观察期间发病例数/观察开始时的人数发病密度：适用于动态队列发病密度=观察期间发病例数/观察人时数（观察人数*观察时间）（五）队列研究的实施2、资料分析※※2）估计暴露与发病的关联强度※※（1）相对危险度（relativerisk,RR）RR=暴露组发病率（死亡率）/非暴露组发病率（死亡率）RR的意义：表示暴露组发病或死亡的危险是非暴露组的多少倍。RR>1暴露因素是疾病的危险因素RR=1暴露因素对疾病不产生影响RR<1暴露因素是疾病的保护因素（五）队列研究的实施2、资料分析※※2）估计暴露与发病的关联强度※※（2）归因危险度（attributiverisk,AR)AR=暴露组发病率(或死亡率)-非暴露组发病率(或死亡率)

=

Ie-I0

表明暴露组与对照组发病危险相差的绝对值，即暴露者单纯由于暴露而增加的发病概率。（六）队列研究的偏倚及控制选择偏倚

信息偏倚：询问方法不一致、诊断标准不统一，或使用的仪器不精确、检验技术不熟练

失访偏倚：超过5%，应慎重对待研究结果的推断

混杂偏倚（七）队列研究的优缺点优点：*可计算发病率，能估计暴露因素与疾病的关联强度*因果关系的时相顺序合理，一般可以验证病因假设*可以同时研究一种暴露因素与多种疾病的关系局限性：*不适用于研究人群中发病率很低的疾病（低于5‰）*随访时间长，难以避免失访偏倚*耗费的人力、物力和时间较多，实施难度大实验研究04（一）实验流行病学的概念研究者根据研究方案和研究的目的，将研究对象随机分配到试验组和对照组，对试验组给予某种干预措施，对对照组不给予该干预措施，然后随访观察和比较两组人群的结局差异，从而判断干预措施的效果。（二）基本特征：干预施加一种或多种人为干预处理前瞻前瞻性研究随机研究对象随机分配到比较组对照有平行的、可比的实验组和对照组

临床试验的研究对象主要为临床患者，主要用于疗效和预后研究临床试验

研究对象主要为一般健康人现场试验

接受处理措施的单位是整个社区，常用于某种预防措施和方法的效果考核。社区试验类型（三）实验流行病学的类型（四）实验流行病学的设计与实施1、确定实验研究对象研究对象的诊断标准应该用公认的诊断标准，若确实没有公认的诊断标准，则应尽量参考相对有权威的诊断标准。目的：一是为了使研究结果能够推论至用公认的诊断标准确诊的该病病人；二是为了使该研究与同类研究的结果有可比性。研究对象的入选和排除条件

a、选择对干预措施有效的人群b、选择预期发病率较高的人群

b、选择干预措施对其无害的人群

c、选择依从性好的人群（四）实验流行病学的设计与实施2、设立对照空白对照对照组不施加任何处理因素。安慰剂（placebo）对照适用于所研究疾病尚无有效的防治药物，或使用安慰剂后对研究对象的病情无影响时。标准对照（常用）以常规或现行的最好疗法作对照。适用于已知有肯定疗效的治疗方法的疾病。交叉对照自身对照（四）实验流行病学的设计与实施3、随机分组：保证实验组和对照组具有可比性简单随机分组：最常用分层随机分组：把影响结局的因素作为分层标准，再将对象随机分组4、盲法原则：☆排除主观因素的影响.单盲：只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是实验组还是对照组双盲：研究对象和研究者都不了解实验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部实验三盲：不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏倚（五）实验流行病学的优缺点（一）优点随机分组，能够较好地控制偏倚和混杂为前瞻性研究，因果论证强度高预先制订实验设计，能够对选择的对象、干预因素和结果的分析判断进行标准化。（二）缺点难以保证有好的依从性难获得一个随机的无偏样本费用常较观察性研究高容易涉及伦理道德问题病因推断01病因的概念02病因研究的方法Contents目录03病因推断

病因的概念011、概念：在其他因素固定不变的条件下，如果某种因素在人群中增加或减少后，导致某种疾病在该人群中的发生率也相应地增加或减少，则该因素是该疾病的病因。病因即危险因素，指能使疾病发生概率升高的因素。2、分类：机体因素：内因，如年龄、性别、遗传、免疫、行为习惯等环境因素：外因，如生物因素、物理因素、化学因素和社会因素病因研究的方法02描述流行病学查明分布临床资料和病理学资料提出病因假设分析流行病学检验假设综合判断确认因果关联实验流行病学验证假设必须经过的步骤最好经过的步骤，若条件不允许也可绕过病因推断03(1)因素与疾病关联的形式1）统计学关联（association）虚假联系(spuriousassociation)：即由偏倚所导致的联系。间接联系(indirectassociation)：由于两事件的发生都与另外一种因素有关，从而导致两事件之间出现统计学联系。2）因果关联(causalassociation)有时间先后的、有生物学机制的、排除了各种偏倚的相关关系。对预防工作者而言，重要的不是找到疾病的直接病因，而是发现并阻断病因链上的任一环节。（2）病因推断程序统计学关联？可疑因素与疾病无关联（偶然关联）选择或信息偏倚？混杂偏倚？因果关联标准？因果关联人为的关联（虚假关联）间接关联非因果关联没有有有不符合有没有没有