医疗器械研发及生产销售合同

医疗器械研发及生产销售合同合同编号：__________甲方（以下简称“研发方”）：公司名称：__________地址：__________联系方式：__________地址：__________乙方（以下简称“生产销售方”）：公司名称：__________地址：__________联系方式：__________地址：__________第一章定义与术语1.1本合同所涉及的定义如下：1.1.1“医疗器械”指：符合国家相关法规、标准要求的，用于诊断、治疗、康复等医疗用途的仪器、设备、器具、材料等。1.1.2“研发”指：甲方根据市场需求，开展医疗器械产品的设计、研发、试验等活动。1.1.3“生产”指：乙方按照甲方提供的医疗器械产品设计文件、生产图纸等技术文件，进行医疗器械产品的生产制造。1.1.4“销售”指：乙方将生产完成的医疗器械产品销售给终端用户或经销商。第二章合同标的2.1甲方同意将其研发的医疗器械产品（以下简称“产品”）委托乙方进行生产与销售。2.2乙方同意接受甲方的委托，按照甲方提供的技术文件，生产、销售产品。2.3产品的具体型号、规格、技术参数等详见附件一。第三章权利与义务3.1甲方权利与义务：3.1.1甲方应按照合同约定，向乙方提供完整、准确的技术文件和资料。3.1.2甲方有权对乙方生产的产品进行质量监督和检查。3.1.3甲方应按约定时间向乙方支付生产、销售费用。3.1.4甲方应承担因产品研发、生产、销售过程中产生的知识产权、技术秘密等纠纷所引起的法律责任。3.2乙方权利与义务：3.2.1乙方应按照甲方提供的技术文件，保证产品质量，保证产品符合相关法规、标准要求。3.2.2乙方应按照合同约定，及时完成产品的生产、销售任务。3.2.3乙方应妥善保管甲方提供的技术文件和资料，不得泄露给第三方。3.2.4乙方应承担因产品生产、销售过程中产生的质量问题、售后服务等纠纷所引起的法律责任。第四章价格与支付4.1产品的生产、销售价格详见附件二。4.2甲方应在合同签订后____个工作日内，向乙方支付预付款____%。4.3乙方应在产品交付后____个工作日内，向甲方开具发票，甲方应在收到发票后____个工作日内支付剩余款项。4.4双方应按照国家相关规定，依法纳税。第五章保密与知识产权5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。5.2未经对方书面同意，任何一方不得向第三方泄露对方的商业秘密、技术秘密等。5.3甲方拥有的产品知识产权归甲方所有，乙方不得侵犯。5.4乙方在生产、销售过程中产生的知识产权归乙方所有，但不得损害甲方的合法权益。第六章质量保证与售后服务6.1甲方质量保证：6.1.1甲方保证提供的技术文件和资料真实、准确、完整，符合产品研发和生产的要求。6.1.2甲方应保证产品在设计、试验阶段符合国家法规和行业标准，通过相关质量体系认证。6.2乙方质量保证：6.2.1乙方应按照国家法规和行业标准进行生产，保证产品质量符合甲方提供的技术文件要求。6.2.2乙方应对生产的产品进行出厂检验，并随附产品质量检验报告。6.3售后服务：6.3.1乙方应提供产品安装、使用培训、维修保养等售后服务。6.3.2乙方应在产品保修期内，对因产品质量问题导致的故障提供免费维修服务。第七章交付与验收7.1交付：7.1.1乙方应在合同约定的时间内完成产品生产，并将产品交付甲方。7.1.2交付地点为甲方指定的仓库或场地。7.2验收：7.2.1甲方应在产品交付后____个工作日内，按照验收标准对产品进行验收。7.2.2验收合格后，甲方应签署验收合格证明，并按合同约定支付相应款项。第八章违约责任8.1甲方违约责任：8.1.1甲方未能按约定支付款项的，应支付逾期付款的违约金，计算方式为____%。8.1.2甲方提供的资料存在严重错误，导致乙方生产的产品无法满足质量要求的，甲方应承担乙方因此产生的损失。8.2乙方违约责任：8.2.1乙方未能按约定时间交付产品的，应支付逾期交付的违约金，计算方式为____%。8.2.2乙方生产的产品质量不符合要求的，应承担退货、更换、维修等责任，并赔偿甲方因此产生的损失。第九章争议解决9.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。9.2如果协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.3争议期间，除争议事项外，双方应继续履行合同的其余部分。第十章其他条款10.1合同修改与补充：10.1.1对本合同的任何修改或补充，均应以书面形式作出，经双方代表签字盖章后生效。10.1.2任何修改或补充均不得违反国家法律、法规的规定。10.2合同解除与终止：10.2.1除法律法规规定的解除事由外，任何一方不得单方面解除合同。10.2.2合同终止后，双方仍需履行与合同相关的保密、知识产权保护等义务。10.3合同效力：10.3.1本合同自双方代表签字盖章之日起生效。10.3.2本合同的效力不受双方负责人变更、公司合并或分立等事项的影响。10.4合同副本：10.4.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第十一章产品改进与升级11.1甲方改进与升级：11.1.1甲方有权根据市场需求对产品进行改进与升级。11.1.2甲方应及时将改进与升级后的产品技术文件通知乙方。11.2乙方改进与升级：11.2.1乙方应积极提出产品改进与升级的建议。11.2.2乙方改进与升级的建议需得到甲方的书面同意。第十二章风险控制与保险12.1风险控制：12.1.1双方应采取必要的措施，降低产品研发、生产、销售过程中的风险。12.1.2双方应按照国家法律法规，对产品进行必要的保险。12.2保险：12.2.1乙方应对产品生产过程中的产品质量风险进行保险。12.2.2甲方应对产品研发过程中的技术风险进行保险。第十三章不可抗力13.1若因不可抗力导致合同无法履行或延迟履行，受影响的一方应及时通知对方。13.2不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、行为等。13.3因不可抗力导致合同无法履行的，双方互不承担违约责任。第十四章合同转让与分包14.1未经对方书面同意，任何一方不得将本合同项下的权利义务转让给第三方。14.2乙方在得到甲方书面同意的情况下，可以将部分生产任务分包给具有相应资质的第三方。14.3分包方应遵守本合同的约定，并承担相应的法律责任。第十五章合同的终止与解除15.1合同终止：15.1.1合同履行完毕，或双方达成书面一致，本合同终止。15.1.2合同终止后，双方应办理合同终止手续，并结清各自的债权债务。15.