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主讲教师：祁秀玲成膜材料与附加剂01成膜材料目录Contents02膜剂的附加剂膜剂的处方膜剂=药物+成膜材料+附加剂一成膜材料1、无毒、无刺激性、无生理活性，不致敏，长期使用无致畸、致癌作用；外用不妨碍组织愈合，能被机体代谢或排泄，2、性质稳定，不影响药效，不干扰药物的含量测定；3、成膜、脱膜性能好，制成的膜有足够的强度和韧性；4、用于口服、腔道、眼用膜剂的成膜材料应具有良好的水溶性，能逐渐降解、吸收或排泄；用于皮肤、粘膜的外用膜剂应能迅速、完全地释放药物；5、来源广、价格低廉。（一）理想成膜材料应具备的条件一成膜材料（二）成膜材料的种类1、天然高分子化合物：明胶、阿拉伯胶、琼脂、海藻酸及其盐、淀粉、糊精、玉米朊等特点：多可降解或溶解，但成膜、脱模性能差，常与其他材料合用。

一成膜材料（二）成膜材料的种类2、合成高分子材料：（1）聚乙烯醇（PVA）（2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）其他如聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、丙烯酸类共聚物等特点：成膜性能优良，成膜强度与柔韧性较好。

一成膜材料（1）聚乙烯醇（PVA）来源：醋酸乙烯在醇溶剂中进行聚合反应→PVA。规格：PVA05-88、17-88，聚合度分别为500-600和1700-1800，醇解度均为88%±2%。前者聚合度小、水溶性大、柔韧性差，后者聚合度大、水溶性小、柔韧性好，常混合使用。优点：对黏膜和皮肤无毒、无刺激性，消化道吸收少。成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等均好，是国内最常用的成膜材料。一成膜材料（2）乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）来源：乙烯+醋酸乙烯→EVA特点：成膜性能良好，柔软，强度大，常用于制备眼、阴道、子宫等控释膜剂。二膜剂的附加剂作用：降低脆性，增加膜剂的韧性。常用的增塑剂：有甘油、山梨醇、丙二醇等。（一）增塑剂

二膜剂的附加剂作用：促进药物在成膜材料中均匀分散。常用的表面活性剂：聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。（二）表面活性剂

二膜剂的附加剂作用：利于与基质不相混合的液相成分的均匀混合。常用的填充剂：CaCO3、SiO2、淀粉等。（三）填充剂

二膜剂的附加剂（四）着色剂：色素（五）遮光剂：

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