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文档简介

产品医学经理岗位职责产品医学经理（MedicalProductManager）是医药、医疗器械或生物技术行业中的核心岗位，主要负责产品的医学支持、策略制定及跨部门协作，确保产品在临床和市场上的科学性和合规性。以下是该岗位的主要职责概述：1.医学支持与信息传递医学资料开发：撰写、审核和更新产品医学资料（如产品说明书、医学问答、文献综述等），确保内容科学准确且符合法规要求。医学培训：为销售、市场及客服团队提供产品医学知识培训，解答临床使用中的专业问题。专家与客户沟通：与医生、KOL（关键意见领袖）及医疗机构保持沟通，传递产品医学价值，收集临床反馈。2.临床研究与证据生成临床试验支持：参与临床试验设计、方案撰写、数据解读及结果报告，推动产品循证医学证据的积累。文献管理：跟踪和分析全球最新医学文献、指南及竞品动态，提炼关键信息支持产品策略。真实世界研究（RWE）：推动真实世界数据收集与分析，为产品适应症扩展或市场准入提供依据。3.市场策略与医学合规医学市场洞察：基于疾病领域和产品特性，分析市场需求，协助制定产品定位及推广策略。学术活动策划：主导或参与学术会议、专家研讨会、医学教育项目，提升产品学术影响力。合规审查：确保所有医学推广材料、活动符合国家法规（如《药品管理法》、广告法）及行业伦理标准。4.跨部门协作与产品全周期管理支持产品注册：与注册部门协作，提供临床试验数据、医学文献等支持产品注册申报。上市后监测：跟踪产品安全性信息，协助处理不良反应事件，参与风险管理计划（RMP）。创新产品开发：与研发团队合作，基于临床需求提出新产品开发建议或现有产品改进方向。5.医学事务与外部合作KOL关系维护：建立并维护与领域内专家的长期合作关系，推动学术合作项目。医学咨询与答疑：针对医生、患者或内部团队的医学疑问，提供专业解答和循证依据。支持市场准入：为医保谈判、招标采购等提供医学证据支持，助力产品进入临床指南或诊疗路径。核心能力要求专业背景：临床医学、药学、生命科学等相关专业硕士或博士学历，医师/药师资格优先。行业知识：熟悉药品/医疗器械法规（如GCP、GMP）、临床研究流程及市场推广规范。软技能：优秀的学术演讲能力、跨部门协作能力及数据分析能力，英语熟练（需阅读国际文献）。备注不同企业对该岗位的侧重可能有所不同：药企：更侧重临床试验、医学信息传递和合规；器械企业：可能涉及技术转化、医生操作培训；初创公司：可能兼顾医学策略与

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