半导体企业品质管理手册

珠海****半导体

有限公司

质量管理手册

文件编号：WD-QM-001

现行版次：B-1

编制：批准：

2008-11-24发布2008-11-24实施

vedendentallabs.inc

0.1手册书目

0.1颁布令

章节号标题名称页码总页数备注

0.1手册书目第1页共1页

0.2颁布令第2页共1页

0.3手册的管理限制第3页共1页

0.4手册修改登记表第4页共1页

0.5公司简介第5页共1页

0.6管理者代表任命书第6页共1页

1.0质量管理体系说明第/页共1页

2.0质量方针/书目第8页共1页

3.0组织结构第9页共1页

3.1标准职能支配表第10页共1页

3.2职责和权限第11页共3页

4.0质量管理体系第14页共3页

5.0管理职责第17页共4页

6.0资源管理第21页共3页

7.0产品实现第24页共7页

8.0测量分析与改进第31页共4页

附图A质量管理体系限制流程图第35页共1页

附图B产品实现过程流程图第36页共1页

附图C质量体系推行委员会组织图第37页共1页

质量管理手册是公司质量管理体系的纲领性文件：是公司各项质量工作的

基本准则和指南，希望公司全体员工在推动各项质量工作中，严格按

照质量手册所描述的质量管理体系的要求和内容执行，不断满意顾客需求

和法律法规要求。

质量管理手册自实施之日起，正式在本公司颁布执行，同时原质量手册及

相关的程序文件作废。今后随着市场和顾客的需求变更，以及产品质量水

平的不断提高，将对本手册不断修改，以持续满意顾客和公司发展的要求。

总经理：

2008年11月24日

0.3手册的管理限制

质量手册运用范围

本质量手册阐述了珠海**国际半导体有限公司质量管理体系的质量活动，质量管理体

系的要求，适用于公司产品的生产、销售和服务。

品质手册的编制、审批

.1ISO部负责质量手册的编写、发放、实施和限制。

.2总经理负责批准质量手册。

质量手册的管理

公司已制订一份《文件限制程序》，确保质量手册适切运用

支援档

《文件限制程序》

0.4手册修改登记表

文件名称：质量管理手册文件编号：WD-QM-001

序号修订日期实施日期修订记录摘要修改章节

0.1,0.5,0.4,0.6,1.0.2.0.3.0.3.1„

因IS09001檄准改版（2008版），修

12008-11-242008-11-244.0,5.1,.7.1,7.2.1,73,7.5.4,8.2.4,

改文件。

附固A»附me。

0.5公司简介

一.公司概况:公司于1986年创办于**，为维持与改善市场成本竞争力以及适逢中国大

陆引进外资企业之环境，于1996年成立珠海****有限公司，****年正式以珠海**

国际半导体研发制造有限公司为名起先创业.

二.公司投资:*****万港币

三.经营范围:半导体。

四.基本数据:

法定代表：***先生

公司名称：珠海市****半导体研发制造有限公司

公司地址：中国广东省珠海市****

公司性质：100%外商投资

占地面积：****.*7M2

联系电话：0756f木木木木木木8

传真：0756_******6­»******7>******

邮编：519060

网址：

E-maiI:

0.6管理者代表任命书

为建立、实施和保持ISO9001：2008质量管理体系加持^改暹其有效性，

现任命****为公司ISO9001：2008质量管理体系管理者代表。其职责除其岗位

职责外还应包括：

1、负责确保质量管理体系所需过程得到有效建立、实施和保持；

2、负责向最高管理者报告体系业绩和改进需求；

3、负责提高并确保公司范围内质量满意顾客需求及法律法规要求的意识；

总经理：

2008年11月24日

1.0质量管理体系说明

1.1范围

总则

本质量手册规定的质量管理体系适用于：

a）证明公司有实力稳定的供应满意顾客和适用法律及法规要求的产品；

b）通过体系的有效应用，包括持续改进和预防不合格的过程而达到顾客

满意;

c）固定半导体、活动半导体的生产、交付和服务。

应用

本公司所建立的质量管理体系除7.3条款删除外，其余完全遵照

IS09001:2008标准的要求执行。（理由见条款）

1.2引用标准

IS09000：2005质量管理体系一基础和术语

IS09001:2008质量管理体系一要求

1.3术语和定义

本手册接受IS09000：2005给EJ的术语和定义。

1.4缩写

1）QM质量手册

2）QP程序文件

3）WI作业指导

4）ZL质量记录

2.0质量方针、目标

2.1质量方针

公司最高管理层必需确保质量方针符合以下要求：

1）与公司的宗旨相适应；

2）对满意顾客需求以及法律法规的有效性进行质量管理体系持续改进的有

效性承诺；

3）为质量目标的制订和评审供应框架；

4）在公司各层次应进行适当的沟通和理解；

5）通过管理评审以确定质量方针的适宜性和持续改善的有效性。

质量方针:

颗颗恰到好处，精在优良品质，开拓市场，关切客户

质量目标：

生产过程检险不良率限制在0.5%以下；

交货准时率在95%以上

顾客满意度达到90%以上；

新员工上岗培训合格率达到100%；

成品出货合格率达到99%以上.

3.0组织结构试图

略

—

3.1IS09001:2008标准质量职能支配表

职能/部门管

理

行

业

制

总品

政

务

造

经

ISOSOO1:者ISO

管

部

部

处

理

代部

表部

4.1总体要:KO▲△△△△△△

4.0

总则O▲△△△△△△

W

质量手册O▲△

管理4.2文件要求

文件限制O▲△△△△△

记录限制O▲△△△△△

5.1管理承诺▲△

5.2以顾客为关注焦点▲△△△△△

5.3质量方针▲△△△△△△△

5.管0

质量目标▲△△△△△△△

理5.4策划

质量管理体系策划O▲

职

A

责职责与权限▲△△△△△△

5.5职责权管理者代表O▲

沟通

内部沟通O▲△▲△△△△

5.6管理评审▲△△△△△△△

6.1资源供应▲△△△△△△△

6.0

6.2人力资源△▲△△

资源O△△△

管理6.3设施O△△△△▲△△

6.4工作环境O△△▲△△▲

7.1产品实现的策划0△△▲

7.2与顾与产品有关要求的确定O△▲

客有关与产品有关要求的评审O△▲△

的过程

顾客沟通O▲

7.3设计和开发5二

7.产0选购过程O△▲

7.4选购

品选购信息O▲

实选购产品的脍证O▲

现

生产和服务供应的限制O△▲▲▲

7.5生产和服务供应过程的确认O△△△▲

产品和股标识和可追溯性O▲△△▲

务供应顾客财产O△▲▲▲

产品防护0△▲▲

7.6测量和监控装置的限制O△△▲△

8.1总则△▲▲△△△△△

8.0顾客满意O▲

测

量内部审核O▲△△△△△

过程的监控和测量O▲△△△

产品的监控和测证O▲△△△

8.3不合格品限制0▲△△△

8.4数据分析O△▲△△△△

持续改进O▲△△△△△

8.5改

订正措施O▲△△△△△

进

预防措施0▲△△△△△

注：。核定▲主管部门△帮助部

3.2职责和权限

见公司三级文件：

各部门《岗位职责说明书》

4.0质量管理体系

4.1总体栗求

公司依据IS09001:2008的要求建立质量管理体系。通过形成文件、实施和

保持并加以持续改进。

公司通过以下方面以达到实施质量管理体系的目的：

1）硅定质量管理体系所须要的过程，建立公司的过程关系图（见，附图A）：

2）确定这些过程的依次和相互作用，通过过程关系图及本手册各相应部分予以

规定；

3）确定为确保这些过程有效运作和限制所需的准则和方法详见程序及相关作业

指导书；

4）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程

的监视：

5）测量、监控和分析这些过程；

6）实现必要的措施，以实现策划的结果和持续改进。

公司按IS09001:2008标准要求管理这些过程。

针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，将确保对其实施限制。

本公司属流程性材料制造加工企业，由顾客供应生产制造技术图纸、技术标准及牙模

等资料。公司依据顾客供应的相关数据加工、组装产品。因此，本公司不存

在产品的设计与开发过程，依IS09001:2008标准的规定可以进行删减。

本公司无外包业务。

4.2文件编制的总体要求

总则

为确保质量管理体系所需过程的有效运作和限制，公司按IS09001:2008标准

要求形成以下文件：

a）质量方针和质量目标；

b）质量手册；

c）程序文件；

d）作棠指醇害；

e）质量记录。

质量手册

公司依据IS09001:2008质量管理体系要求编制质量手册。本手册包

括以下内容：

1）质量手册对质量管理体系的范围进行描述，包括删减的幺田食?及其理由；

2）IS09001:2008要求的程序文件，接受引用的形式。标准未要求的工作程序，依据

具

体状况，或干脆描述，或引用。干脆描述的工作程序，需明确规定每项质量

活动的职责；

3）质量手册对质量管理体系所包括过程的依次和相互作用进行描述；

4）质量手册作为公司全部质量管理体系文件的一部分，实行与其它质量管理体

系文件相同的方法对其进行限制。

文件限制

编制《文件限制程序》，对质量管理体系所要求的文件进行限制。在程序文件中，除明

确各项限制活动的职责外，需制定详细的限制方法，

以确保：

1）文件发布前得到批准，并确保其适宜和充分；

2）文件得到评审，必要时进行修改并再次得到批准；

3）确保对文件的更改和现行修订状态加以识别：

4）确保在运用处可获得有关版本的适用文件；

5）确保文件保持清楚、易于识别；

6）确保策划和运作质量管理体系所必须的外来文件得到识别，并限制其分发；

7）防止作废文件的非预期运用，若因任何缘由保留作废文件时，对这些文件加

以适当的标识。

作为质量记录的文件依据条款要求进行限制。

质量记录的限制

编制《记录限制程序》，ISO部负责对各部门的记录的管理

进行监督、检查、考核。各部门负责本部门所产生的记录，按规定的程序

标识、收集、归档、贮存、保存和处置。规定对质量记录进行限制的职责，

以保持质量记录，向相关方供应符合要求和质量管理体系有效运行的证据。

4.3支持文件

1）《文件限制程序》

2）《记录限制程序》

5.0管理职责

5.1管理承诺

公司最高管理者将通过以下活动证明建立和实施质量管理体系及持续

改进质量管理体系有效的承诺。

1）明白向全公司传达满意顾客和法律要求的重要性并实施传达。

2）制订质量方针

3）硅保质量目标的制官丁

4）进行管理评审

5）确保公司质量管理体系运行获得必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

公司依存于顾客，因此，公司须要理解顾客当前和将来的需求，满意顾客

要求并争取超越顾客的期望。

公司最高管理者以实现顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，

转化为详细要求并给以满意。

公司通过以下过程识别顾客要求并予以满意：

1）产品要求评审

2）制定产品规范并实施，最终实现顾客要求的产品。

3）在产品过程中与顾客沟通，进一步了解顾客要求并修订相应规范。

4）对顾客满意度进行测量，分析顾客不满意的缘由，改进过程，制订或修改

相应的规范并予以实施，直至顾客满意。

5.3质量方针

公司最高管理层必需确保质量方针符合以下要求：

公司的宗旨相适应

包括满意要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺。

供应制定和评审质量目标的框架。

在公司的各造当层次上达到沟通和理解。

在持续适宜性方面得到评审

质量方针作为质量手册的一部分，按《文件限制程序》予以限制，质

量方针内容详细见手册第2.0章节。

5.4策划

质量目标

1）公司整体的质量目标已在本手册中第2.0章节详细叙述，每年年底制订

下年的质量目标。

2）各相关部门在公司的质量目标的基础上，依据本部门的详细状况制定出本

部门的质量目标。质量目标是可测量的，并与质量方针（包括对待持续改

进的承诺）保持一样。质量目标必需包括满意产品要求所需的内容，各部

门质量目标详见《质量目标分解计算方案》。

质量体系策划

1）公司最高管理层对质量管理体系进行策划，以满意质量目标以及条款4.1

的要求。

2）在质量管理体系的更改进行策划和实施时，需考虑更改内容对相关过程的

影啕并建立协调一样，以保持质量管理体系的完整性。

5.5职责

职责和权限

1）公司高级管理人员和各部门的职责权限及相互关系在本手册3.2条款中予

以规定。其它与质量有关的验证、执行人员的取责与权限之规定列入《岗

位职责说明书》，为促进有效的质量管理，要公司内部对各职能之间的

相互关系进行沟通。

管理者代表

最高管理者在本公司管理层中任命一名管理者代表，发布任命书，并规定其职责和权

限，必需包括以下方面：

1）确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持。

2）向最高管理者报告质量管理体系的绩■效，包括改建的需求。

3）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。

内部沟通

为确保公司在不同的层次和职能之间，质量管理体质过程及其有效性得到沟通，公

司明确内部沟通的方法，作为内部沟通的实施指导。公司内部沟通方法可以

实行文件、记录在各部门相互传递、会议形式及宣扬栏等任何一种方式或它

们的组合来达到各部门及各级人员间的沟通的目的。这些沟通方式应保证所

沟通的内容主题明确、内容清楚。保证信息的接收部门能真正理解所要沟通

的事项。

5.6管理评审

公司最高管理者负责每年主持一次管理评审会议

1）对公司质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性、充分性和有效性。

评审必需评价公司的质量管理体系变更的须要，包括质量方针和质量目标。

2）管理者代表负责在每次管理评审前两周编制《管理评审支配》，包括：管理

评审的日程、成员、目的、范围、内容、评审程序，《管理评审支配》经总经

理批准发放至相关部门。

评审的输入

管理评审的输入必需包括与以下方面有关的绩效和改进的机会：

1）内、外部审核的结果；

2）顾客反馈；

3）过程的绩效和产品的符合性：

4）预防和订正措施的状况；

5）以往管理评审的跟进措施；

6）可能影响质量管理体系的变更；

7）对改进的建议。

管理评审的输出

管理评审的揄出必需包,括与以下方面有关的措施：

1）质量管理体系及其过程有效性的改进；

2）与顾客要求有关的产品的改进；

3）资源需求。

管理者代表依据管理评审的结果，形成《管理评审报告》，《管理评审报告》经总经理

批淮后下发至相关部门，并按《记录限制程序》进行管理。

《管理评审报告》中提到的订正措施和预防措施分别依据《订正/预防措施控

制程序》实施限制。

5.7支持文件

1）《文件限制程序》

2）《岗位职责说明书》

3）《管理评审限制程序》

4）《记录限制程序》

6.0资源管理

6.1资源的供应

为实施和改进质量管理体系的过程和达到顾客满意，公司必需刚好确定和供应

所需的资源。

1）通过制定《人力资源管理限制程序》、《设备管理限制程序》使现有资源得到维持和

提高以满意质量管理体系的实施和改进，最终达到顾客满意。

2）总经理通过管理评审补充资源需求。

3）各职能部门依据实际状况，在管理评审前向总经理提交资源配置状况报告。

4）相关职能部门依据确定的需求支配完成资源补充工作.

6.2人力资源

公司制定的《人力资源管理限制程序》对人力资源进行管理，通过对人力资源的管理限

制，确保担当质量管理体系规定职责的负有实力满意产品质量要求。

职责

1）行政部/人事课负面人力资源的合理调配方案的制定，并负方人员培训工作支

配的制定，组织落实工作。

2）各部门负责协作人事课开展人力资源管理工作。

限制要点

1）对于担当质量管理体系规定职责的岗位，由公司人事课与最高管理层支配详细

与该岗位所担当职责的相应实力的人员担当。对实力的推断将考虑其所受教

化、培训、技能、阅历及该岗位的其它要求。

2）培训、意识和实力

A、人事课对从事影警崖品要求符合性的人员的实力需求，通过以下方式进

行识别：

—比照《向位职责说明书》，对现有人员的实力进行调查。

——对新增岗位或变换职责的状况，依据其担当的职责，确定其实力

需求，并修改《岗位职责说明书》。

B、通过培训或其它措施，邃成必须的实力。

C、通过考试、考核进行验证等方式对培训和其它措施的有效性进行评价。

D、通过相关方法和途径使员工意识到所从事工作的相关性和重要性，以

及其如何为实现质量目标做出贡献。

E、保持员工教化、阅历、培训和资格的适当记录，依照《记录限制程序》执行。

6.3设施

概述

公司编制《设备管理限制程序》，通过对设备的管理，保证过程有实力满意产品质量要

求。

职责

设备课负责设备的管理。

限制要点

公司应确定、供应和维护为达到产品符合要求所须要的设施，包括：

A、建筑物、场所和相应的设施。

B.设备、硬件和软件。

C、支持性服务。

6.4工作环境

公司由生产部门识别所需的产品制造工作环境的因素，并在《生产过程控

制程序》中对产品实现的各个过程中规定限制项目和限制要求。

6.5支持文件

1）《人力资源管理限制程序》

2）《设备管理限制程序》

3）《记录限制程序》

4）《岗位职责说明书》

5）《生产过程限制程序》

7.0产品实现

7.1产品实现过程的策划

产品实现是实现产品所要求的一组有序的过程和子过程，实现过程的

策划必需与公司的质量管理体系的其它要求相一样，并必需以适应公司动

作的方式形成程序文件、作业指导书、质量记录/检验文件/产品限制支配。

在策划产品实现的过程中，制造处必需组织相关人员确定以下适用的内容：

1）产品、项目或合同的质量目标；

2）针对相应产品所需建立的过程、文件以及所需供应的资源和设施；

3）针对产品所需的验证、确认、监控、检验、测量和试验活动，以及产品的验收

准则；

4）对过程及其产品的符合性供应必要的记录。

7.2顾客有关的过程

主要职责与权限

A、业务部负责合同/订单的受理、组织评审、签订和对外处理合同或订单事宜;

B、生产部各部门、业务部、品管部和资材部负责参与合同/订单的评审工作；

产品有关要求的确定

品管部负责确定顾客的通用要求，并将顾客的通用要求体现在公司

的产品或检验标准中；业务部及其相关部门必需了解和识别顾客的各项具

体要求，并将要求描述在合同、订单及其它相关文件或记录中，包括：

A、顾客借助合同、订单、资料或电子媒介明确提出的产品和服务要求，

包括交付、验收方式和交付后的活动；

B、顾客虽没有明确说明或规定，但行业或法律法规的或已知预期用途所

必需的产品要求；

C、崖品遹用的法律法规要求，包括生产所在地和顾客运用地的平安等法律法规

要求；

D、本公司承诺和规定的任何附加要求。

与产品有关的要求的评审

公司必需对识别的顾客要求连同公司规定的附加要求实施评审，顾客

的订单由业务部组织，评审必需在向顾客做出供应产品的承诺前进行，使评

审后的订单或合同能：

A、产品要求在本公司得到规定；

B、与以前表述不一样的合同或订单要求通过口头或信函联系已经解决；

C、公司有实力满意规定的产品质量、交货期、附加服务和价格方面的要求;

D、在顾客没有以文件的形式供应要求的状况下,顾客要求在接受前.必

须事先通过产品要求、样件或口头告知提示顾客，得到双方书面或口

头确认（假如顾客只有口头确认，公司相关人员必需在订单、合同、

口头合同、记录等上注明并签名）；

E、顾客或公司均可能因各种因素变更订单或合同，当产品要求发生变更

时，必需对原订单/合同进行标识，并以电话、电传等方式回传给顾

客。得到双方确认后方可执行变更后的订单/合同。并确保相关文件得

到修改和相关人员知道已变更的要求。由于公司产品和客户的特殊性，

对没有满意客户交期的订单，出货时将出货不能满意要求的缘由连同出

货单一同交由顾客，并记录不能按期完成任务的订单、缘由和客户名称,

以便改进来满意顾客的要求。

顾客沟通

公司确保在产品供应之前、供应之中以及供应之后与顾客就以下方面

进行有效沟通：

在须要识别产品信息和订单事宜并实施与顾客沟通时，业务部与顾客可接受公

司信笺、传真、或电话交谈、电子邮件等，重要事项必需通过书面方式联络和

确认。

B、公司将按《订单评审限制程序》要求处理订单及其相关的修改。

C、顾客的反馈、包括投诉应进行记录，并按《不合格品限制程序》、

《订正/预防措施限制程序》进行处理。

7.3设计与开发

删除。音糕ffl理由兄。

7.4选购

总则

公司制定《选购限制程序》，对选购过程及供方进行限制，确保所选购的

原材料在质量、交付和服务等方面符合规定要求。

.1品管部负责选购产品的验证工作

.2材料课负责制定订购单并按要求进行选购。

.3部门主管负贡审批订购单。

.4材料课负责按公司的要求组织各相关部门对供应商的供货业绩定期进行评

估，公司接受以下方法进行评估：

a）对多年业务往•来的供应商接受：

在此程序实施之前的全部正常供货的供应商，都由材料课列出供应

商名录,报管理者代表审核,总经理批奉.干脆纳入《合格供应商

清单》

b）对第一次选择的供应商，还需经样品的检验或小批试用。

.5批量材料经过来料检验和生产运用后，符合公司的标准要求，材料课报

总经理批准后，将其纳入《合格供应商清单》；

.6材料课每年组织各相关部门对合格供应商进行一次复审，按《供应商评审表》

的项目和方法评估。

选购信息

.1本公司选购文件：《选购订单》。

.2选购文件应包括选购产品的信息：

a）对产品的质量要求：

b）其它要求，如：名称、价格、数量或重量、交货日期等。

适当时公司可以：

a）对供应商的产品生产程序、过程、设备或人员提出有关批准或资格鉴定的要求；

b）对供应商质量管理体系提出要求。

7.4.3选购的实施和验证

.1材料课依据各部门主任批准的选购申请，，由选购组实施选购。

.2本公司对购入的原材料的检验方式包括：由材料课进行进货，品管部负责检

验、生产部负责试用。

7.5生产和服务的供应

生产和服务供应的限制

制造处（管理部）、品管部必需通过以下方面限制生产和服务的运作：

A、获得和制定产品特性的标准，参见各产品检验标准及作业指导书。

B、必要时，获得作业指导书，参见《生产过程限制程序》的要求；

C、运用和维护生产与服务运作的适当设备，详细参见《设备管理限制程序》；

【）、对过程实力和产品质量实施监控活动，参见《产品检验限制程序》：

E、对放行前的质量确认、交付方法和适用的活动。

生产和服务供应过程的确认

本公司的特殊过程为铸造和烤瓷。对这些过程的确认应证明这些过程实现所策划的结果的实

力。组织应规定这些过程的支配，适用时包括:

a）为过程的评审和批准所规定的准则；

b）设备的认可和人员资格的鉴定；

c）运用特定的方法和程序；

标识和可追溯性

公司建立《产品标识和可追溯性限制程序》以确保产品混淆和误用；

A、材料课、制造处（管理部）、业务部等部门在生产和服务运作的全过程运用适

宜的方法标识产品，以便识别，避开混淆和误用；

B、针对产品测量和监控要求及其结果，制造处（管理部）、品管部应对产品的检

验和监控状态进行标识；

C、在有可追溯性要求时，公司必需限制和记录产品的唯一性标识。

顾客财产

公司建立《顾客财产限制程序》以便对顾客财的限制。程序包括以下内容：

A、公司承诺疼惜顾客的财产。业务部、品管部负责顾客财产的识别和确定，

各相关部门应对供其运用或纳入产品的顾客财产进行标识、验证、疼惜和维护;

B、顾客供应的生产材料按本公司防护限制进行限制；

C、顾客的技术资料、文件按外来文件限制管理；

D、当顾客财产发生丢失、损坏或发觉不适用的状况进必需予以记录，并向

顾客报告。

E、^客的《固人资料匾於81客同崖，公司予以保^，未客同意，不向第

三方透露

产品防护

公司建立《产品防护限制程序》在内部处理和交付到预期的地点期间，公司生产部、

材料课必需依据顾客要求针对产品的符合性供应防护，这必需包括标识、搬

运、包装、贮存和疼惜。在交付的过程中由业务部负责防护相关活动的管理。

7.6测量和监控装置的限制

公司必需识别需实施的测量以及为确保产品符合规定要求所要求的测量和监控装置。

测量和监控装置的运用和限制必需确保识别测量实力与测量要求相一样。

职责

材料课负责校准和管理公司全部的测量和监控装置，并负责联络外协校验的相关业务。

限制要点

A、材料课负责将计量设备登记在册；

B、按计量设备（仪器）检定周期支配规定的周期，将计量设备（仪器）

送国家认可的检定机构或自行校准，应能比照溯源到国际或国家基准

的装置进行校准和调整，并保存检定机构出具的检定证书或自校记录。

当不存在上述基准时，必需记录校准的依据。

C、计量设备（仪器）在发放运用前，计量（仪器）的运用人应细致阅

读运用说明书，严格按说明书的规定进行操作、维护和保养，防止

发生可能使校准失效的调整。

D、在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效

——在计量设备（仪器）搬运过程中，应实行必要的平安防护措施，

避开碰撞和跌落，以防止计量设备（仪器）受到损坏或降低精度；

——对短暂不运用和备用的计量设备（仪器）应贮存在指定场所，并

保持适宜的温度、湿度，应有防尘、防锈等措施；

——在计量设备（仪器）搬运、贮存和运用期间，应按运用说明书的

要求实行必要的防护措施，确保计量设备（仪器）的精确度和适用性完好。

E、保存校准结果的记录，按《记录限制程序》进行；

F、运用人发觉所运用的设备（仪器）偏离校准状态或损坏时，应对以往

测量结果的有效性进行评价和记录，并对受影响的产品实行相关措施.

并刚好对该设备（仪器）进行修理与送检，记录相关数据，以确保使

用者进行评估。对无法修复或修理不经济的设备（仪器），设备管理人

员申请报废，并记录。

7.7支持文件

1）《订单评审限制程序》

2）《选购限制程序》

3）《产品标识和可追溯性限制程序》

4）《产品防护限制程序》

5）《顾客财产限制程序》

6）《监控和测量装置限制程序》

7）《生产过程限制程序》

8.0测量、分析与改进

8.1策划

公司最高管理层将规定、策划和实施为确保符合性和实现改进所需的测量和监

控活动，这必需包括对适用方法的需求和用途予以确定，包括统计技术的应用。以

便：

A、证明产品的符合程度；

B、确保质量管理体系的符合性；

C、持续改进质量管理体系的有效性。

这些策划活动的结果将通过《质量管理手册》、《程序文件》、《作业指导书》等

形式加以明确和规定。

8.2测量和监控

顾客满意

1）业务部应主动了解顾客对本公司产品和服务的满意和/或不满意的信息，以衡

量质量管理体系的绩效；

2）业务部将每年二次向公司的主要顾客征询顾客满意度，向顾客发出《顾客

满意度调查表》，回复的方式是顾客传真、电话或其它，业务部将回收

的《顾客满意度调查表》进行汇总分析，以了解是否符合公司规定的质量

目标c详细电《顾客满意度调杳限制程序》C

内部审核

1）公司管理者代表与ISO部必需定期组织内部质量审核，以确定质量管理体

系是否：

A、符合本标准要求；

B、得到有效地实施和保持

2）基干所审核的公司活动特点和区域的状况和重要程序，以及以往审核的结果，

管理者代表与ISO部必需对内审方案进行策划。应规定审核范围、