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文档简介
广西(高取组)药品生产赛项备考试题及答案
单选题
1.最适合作片剂崩解剂的是()。
A、羟丙甲基纤维素
B、硫酸钙
C、微粉硅胶
D、低取代羟丙基纤维素
参考答案:D
2.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是()o
A、HLB值在1〜3
B、HLB值在3〜8
C、HLB值在7〜15
D、HLB值在8〜16
参考答案:D
3.自检情况应当报告()0
A、企业负责人
B、生产管理负责人
C、质量管理负责人
D、企业高层管理人员
参考答案:D
1st
4.紫外线灭菌最适宜的波长为()。
A、200mm
B、540nm
C、254nm
D、380nm
参考答案:C
5.注射用水可采用()。
A、低温保存
B、循环
C、70℃以上保温循环
D、高温保存
参考答案:C
6.注射剂稳定性重点考察项目()。
A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度
B、性状、含量、pH值、可见异物、有关物质
C、性状、含量、融变时限、有关物质
D、性状、含量、检查有无分层、有关物质
参考答案:B
7.主要用于片剂的填充剂是()。
A、及甲基淀粉钠
B、甲基纤维素
C、淀粉
2nd
D、乙基纤维素
参考答案:C
8.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成。
A、级
B、级
C、级
D、级
参考答案:D
9.质量控制实验室通常应当与()分开。
A、仓储区
B、中间站
C、生产区
D、辅助区
参考答案:C
io.质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业0以上学
历。
A、大专
B、初中
C、本科
D、中专或高中
参考答案:D
11.制颗粒的目的不包括()。
3rd
A、增加物料的流动性
B、增加物料的可压性
C、避免粉尘飞扬
D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力
参考答案:D
12.制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为()。
A、三种主药一起产生化学变化
B、为了增加咖啡因的稳定性
C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降,压缩时产生熔融和再
结晶现象
D、为防止乙酰水杨酸水解
参考答案:C
13.制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理的目的是()。
A、增加弹性
B、增加稳定性
C、增加渗透性
D、改变其溶解性能
参考答案:D
14.制备Vc注射液时应通入气体驱氧,最佳选择的气体为()。
A、氟里昂
B、氮气
C、二氧化碳气
4th
D、环氧乙烷气
参考答案:C
15.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检
测压力取()o
A、1500
B、1000
C、800
D、700
参考答案:D
16.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列
活动叫做()。
A、验证
B、确认
C、评估
D、校准
参考答案:B
17.真空干燥操作用于无菌制剂生产时真空干燥的烘盘清洗需先
用()冲洗2〜3次,再用()润洗2〜3次。
A、蒸镭水
B、饮用水
C、饮用水
D、纯化水注射用水注射用水纯化水注射用水
5th
参考答案:D
1
8•在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器的滤过介质孔径为()
A、1.8|ixm
B、3.0|nm
C>1.8|nm
D、0.22|Lim
参考答案:D
19.在一定的液体介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为
()o
A、硬度
B、脆碎度
C、崩解度
D、溶出度
参考答案:D
20.在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称
为。。
A、硬度
B、脆碎度
C、崩解度
D、溶出度
参考答案:D
21.在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物
6th
的颗粒剂是指()。
A、缓释颗粒
B、控释颗粒
C、泡腾性颗粒
D、肠溶颗粒
参考答案:B
22.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,
原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特
性的杂质或异物的不利影响称为()。
A、差错
B、混淆
C、污染
D、遗漏
参考答案:C
23.在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于()。cm2
A、8
B、10
C、12
D、25
参考答案:D
24.在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质
量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。
7th
A、返工
B、重新加工
C、回收
D、再加工
参考答案:C
25.在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危
险是()o
A、中毒
B、缺氧
C、爆炸
D、火灾
参考答案:B
26.在进行非最终无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验
证,每班次应当连续进行()次合格试验。
A、1
B、2
C、3
D、4
参考答案:C
27.在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首
次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
A、1
8th
B、2
C、3
D、4
参考答案:C
28.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。
A、喷雾干燥机
B、流化床干燥器
C、气流干燥机
D、冷冻干燥机
参考答案:B
29.原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向()。
A、上风侧
B、下风侧
C、中间
D、都行
参考答案:B
30.有关助悬剂的作用错误的有()。
A、能增加分散介质的粘度
B、可增加分散微粒的亲水性
C、高分子物质常用来作助悬剂
D、表面活性剂常用来作助悬剂
参考答案:D
9th
31.有关粉碎的目的叙述不正确的是()。
A、便于药剂的制备与调配
B、利于有效成分的浸出
C、有利于发挥药效
D、有利于炮制
参考答案:D
32.用于细菌内毒素检查的方法是()。
A、薄膜过滤法
B、最可能数MPN法
C、平皿法
D、凝胶法
参考答案:D
33.用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合()的质
量标准。
A、注射用水
B、饮用水
C、自来水
D、蒸镭水
参考答案:A
34.用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有()o
A、聚山梨酯80
B、豆磷脂
10th
C、脂肪酸甘油酯
D、三乙醇胺皂
参考答案:B
35.用吸附法测定的粉体粒子直径又称()。
A、比表面积径
B、有效粒径
C、定方向径
D、外接圆径
参考答案:A
36.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是()。
A、膨胀作用
B、毛细管作用
C、湿润作用
D、产气作用
参考答案:D
37.用45%司盘60(HLB=4.7)和55%吐温60(HLB=14.9)组成
的混合表面活性剂的HLB值是()o
A、19.6
B、10.2
C、10.3
D、0.52
参考答案:C
11th
38.硬胶囊壳中加入甘油的目的是()。
A、增加胶液的胶冻力
B、防止药物的氧化
C、防止发生霉变
D、增加胶囊的韧性及弹性
参考答案:D
39.应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行()并有相关
记录。
A、清洗
B、消毒
C、灭菌
D、清洗消毒
参考答案:D
40.应采用无菌操作法制备的是()。
A、冻干粉针剂
B、栓剂
C、气雾剂
D、糖浆剂
参考答案:A
41.影响药品质量的内在因素不包括()。
A、水解
B、氧化
12th
C、吸湿性
D、时间
参考答案:D
42.影响滴眼剂药物吸收的错误表述是()。
A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收
B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低,因此不利于药
物被吸收
C、由于角膜的组织构造,能溶于水又能溶于油的药物易透入角
膜
D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收
参考答案:B
43.以下属于两性离子表面活性剂的是()。
A、十二烷基硫酸钠
B、聚山梨酯
C、新洁尔灭
D、卵磷脂
参考答案:D
44.以下属于解热镇痛抗炎药具有的作用特点是()。
A、能降低正常体温
B、对严重创伤性剧痛有效
C、能抗细菌性炎症
D、对控制风湿性关节炎有效
13th
参考答案:D
45.以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料()。
A、丙烯酸树脂IV号
B、MC
C、醋酸纤维素
D、丙烯酸树脂口号
参考答案:D
46.以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项()。
A、药物不宜过度粉碎
B、药材入药部位必须全部粉碎
C、粉碎毒剧药时应避免中毒
D、药料必须全部混匀后粉碎
参考答案:D
47.以下不属于压片机的结构的装置是()。
A、冲模装置
B、加料装置
C、填充装置
D、加热装置
参考答案:D
48.医药工业洁净厂房周围不宜()。
A、绿化
B、减少露土面积
14th
C、种些花
D、种植常绿植物
参考答案:C
49.医药分销渠道渠道成员不包括()。
A、医药批发企业(公司)
B、医药代理商
C、诊所
D、患者
参考答案:D
50.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是()o
A、'混令>制粒->干燥
B、粉碎一混>制粒—干燥
C、过筛,混合制粒―干燥
D、制粒T混合T干燥
参考答案:A
51.一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是()。
A、30℃、相对湿度<60%
B、25℃、相对湿度<75%
C、30℃、相对湿度<75%
D、25℃、相对湿度<60%
参考答案:D
52.药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者()。
15th
A、结晶压片法
B、干法制粒压片
C、粉末直接压片
D、湿法制粒压片
参考答案:B
53.药典术语“微溶”溶解度范围是()。
A、<0.1mg/ml
B、0.1〜lmg/ml
C、1〜lOmg/ml
D、[0〜33mgzm]
参考答案:C
54.摇摆式颗粒机制得的颗粒松紧可通过调节()来改善。
A、干热空气风速
B、筛网
C、切割刀转速
D、空气温度
参考答案:B
55.验证内容不包括。。
A、厂房与设施验证
B、设备验证
C、生产工艺及其变更验证
D、企业领导更换
16th
参考答案:D
56.压片用干颗粒的含水量宜控制在()之内。
A、0.01
B、0.02
C、0.03
D、0.04
参考答案:C
57.压片时出现松片现象,下列克服办法中()不恰当。
A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒
B、颗粒含水量控制适中
C、将颗粒增粗
D、调整压力
参考答案:C
58.旋转压片机调节片子硬度的正确方法是()。
A、调节皮带轮旋转速度
B、调节下压轮的位置
C、改变上压轮的直径
D、调节加料斗的口径
参考答案:B
59.休止角表示粉体的()。
A、流动性
B、疏松性
17th
C、摩擦性
D、流速
参考答案:A
60.小容量注射剂与输液剂主要不同是()。
A、灌封后立即灭菌
B、要调节渗透压
C、可加入抑菌剂、止痛剂
D、无菌
参考答案:C
61.箱式干燥机的烘盘一般用()的酒精进行消毒。
A、95%
B、75%
C、60%
D、99%
参考答案:B
62.现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()。
A、可以发放
B、审核批生产记录无误后,即可发放
C、检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放
D、检验合格即可发放
参考答案:C
63.下列装置中不属于流化制粒机的装置的是()。
18th
A、剪切装置
B、喷雾装置
C、集尘装置
D、输液装置
参考答案:A
64.下列有关液体制剂特点叙述错误的是()。
A、与相应固体剂型比较能迅速发挥药效
B、携带、运输、贮存方便
C、易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童和老年患者
D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用,成本高
参考答案:B
.下列宜串油粉碎的药物是
65()0
A、紫苏子
B、白术
C、大枣
D、冰片
参考答案:A
66.下列宜串料粉碎的药物是()。
A、山药
B、防己
C、熟地
D、鹿茸
19th
参考答案:C
67.下列适合用于液体干燥的设备有()。
A、沸腾干燥机
B、喷雾干燥机
C、流化床干燥机
D、气流干燥机
参考答案:B
68.下列是片重差异超限的原因不包括()。
A、冲模表面粗糙
B、颗粒流动性不好
C、加料斗内的颗粒时多时少
D、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊
参考答案:A
69.下列湿法制粒技术中所得颗粒多为中空球状粒子的是()。
A、挤压制粒
B、流化床制粒
C、喷雾干燥制粒
D、转动制粒
参考答案:C
70.下列片剂崩解超时限的原因叙述中,错误的是()。
A、崩解剂用量过少
B、颗粒粗细相差悬殊
20th
C、黏合剂的黏性太强
D、疏水性润滑剂用量太多
参考答案:B
71.下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散
()o
A、泡腾片
B、分散片
C、舌下片
D、普通片
参考答案:B
72.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用()。
A、泡腾片
B、分散片
C、舌下片
D、普通片
参考答案:C
73.下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或
其他溶剂的()。
A、喷雾干燥法
B、冷冻干燥法
C、沸腾干燥法
D、减压干燥法
21st
参考答案:B
74.下列哪一项不是实施GMP的目标要素:()。
A、将人为的差错控制在最低的限度
B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C、建立严格的质量保证体系,确保产品质量
D、与国际药品市场全面接
参考答案:D
75.下列哪项为包糖衣的工序()o
A、粉衣层一隔离层一色糖衣层T糖衣层一打光
B、隔离层一粉衣层一糖衣层一色糖衣层一打光
C、粉衣层一隔离层一糖衣层一色糖衣层一打光
D、隔离层一粉衣层一色糖衣层-糖衣层一打光
参考答案:B
76.下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为()。
A、挤压制粒
B、喷雾干燥制粒
C、流化床制粒
D、搅拌制粒
参考答案:C
77.下列关于冷冻干燥描述正确的是()。
A、冷冻干燥所出产品质地疏松,加水后迅速溶解
B、冷冻干燥是在真空条件下进行,所出产品不利于长期储存
22nd
C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行
D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程
参考答案:A
78.下列关于二氧化碳灭火器使用说法错误的是()。
A、使用时,如果没有戴防护手套。不要用手直接握喷筒或金属
管,以防冻伤。
B、在室外使用时应选择下风向。
C、在狭小空间内灭火时,灭火后应迅速撤离。
D、扑救室内火灾时,应先打开门窗通风,然后人再进入,以防
窒息。
参考答案:B
79.下列除()外均为片剂包衣的目的。
A、掩盖药物的苦味、腥味
B、可将有配伍禁忌的药物分开
C、外观光洁美观,便于识别
D、可以更快发挥药效、提高生物利用度
参考答案:D
80.下列不是混合技术的是()。
A、对流混合
B、研磨混合
C、搅拌混合
D、过筛混合
23rd
参考答案:A
81.下列表面活性剂具有起昙现象的是()。
A、硫酸化物
B、磺酸化物
C、季锭盐类
D、聚山梨酯类
参考答案:D
82.下列()灭火剂是扑救精密仪器火灾的最佳选择。
A、二氧化碳灭火剂
B、干粉灭火剂
C、泡沫灭火剂
D、清水灭火器
参考答案:A
83.物料平衡检查正确的是()。
A、随机抽取一批检查
B、每批产品都要检查
C、每隔一批检查一次
D、每隔两批检查一次
参考答案:B
84.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运
应当符合()的原则。
A、先进先出
24th
B、近效期先出
C、后进先出
D、A和B
参考答案:D
85.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。
A、45%〜60%
B、40%〜70%
C、45%〜65%
D、45%〜75%
参考答案:A
86.无菌制剂CD级区门窗不宜选用的材料有()。
A、涂漆钢门窗
B、不锈钢门窗
C、木门窗
D、铝合金门窗
参考答案:C
87.污染热原的途径不包括()。
A、从溶剂中带入
B、从原料中带入
C、从容器、用具、管道和装置等带入
D、外包装时带入
参考答案:D
25th
88.我国职业病防治工作的方针是()。
A、以人为本,标本兼治
B、安全第一■,预防为主
C、预防为主,防治结合
D、消防结合,预防为主
参考答案:C
89.我国药典中法定家兔法检查热原时需准备多少只兔子()。
A、3
B、4
C、5
D、8
参考答案:D
90.我国规定的注射用水的制备方法是()。
A、反渗透法
B、蒸镭法
C、电渗析法
D、离子交换法
参考答案:B
91.微丸剂是指由药物和辅料组成的直径()的圆球实体。
A、直径大于3.5mm
B、直径小于3.5mm
C、直径大于2.5mm
26th
D>直径小于2.5mm
参考答案:D
92.微孔滤膜孔径大小测定一般用()o
A、气泡法
B、显微镜法
C、气体扩散法
D、沉降法
参考答案:A
93.微孔滤膜的工作原理主要为()。
A、滤饼作用
B、筛析作用
C、深层截留过滤
D、滤饼过滤
参考答案:B
94.万能粉碎机可以用于以下物料的粉碎操作()。
A、环剧毒药材
B、中等硬度的药材
C、软化点低的药材
D、贵重药材
参考答案:B
95.同一设备连续加工同一无菌产品时,()。批之间要清洗灭菌。
A、2
27th
B、3
C、4
D、每批
参考答案:D
96.通常生产车间原则上不存放过多的原辅料,确需在生产车间放
置的主要原辅料、包装材料,不宜超过()。的使用量
A、1天
B、2天
C、3天
D、5天
参考答案:C
97.停电检修时,在一经合闸即可送电到工作地点的开关或刀闸的
操作把手上,应悬挂如下()哪种标示牌?
A、在此工作
B、止步,高压危险
C、禁止合闸,有人工作
D、自行开启关闭
参考答案:C
98.填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂()。
A、糊精
B、淀粉
C、装甲基淀粉钠
28th
D、硬脂酸镁
参考答案:B
99.塑料包装存在的主要问题不包括()。
A、吸附性
B、防潮性
C、变形性
D、化学反应
参考答案:B
100.水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质()。
A、过热水
B、热水
C、蒸汽
D、饱和水蒸汽
参考答案:A
101.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物,可制
成以下哪种类型注射剂()。
A、注射用无菌粉末
B、溶液型注射剂
C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂
参考答案:C
102.水飞法得到的粉末属于()o
29th
A、最粗粉
B、粗粉
C、细粉
D、极细粉
参考答案:D
103.树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形,粉碎时如何
处理()。
A、加入少量液体
B、低温粉碎
C、加入粉性药材
D、加入脆性药材
参考答案:B
104.属于静态干燥的是()o
A、烘箱干燥
B、沸腾干燥
C、喷雾干燥
D、气流干燥
参考答案:A
105.手持电动工具按触电保护方式分为。类。
A、2
B、3
C、4
30th
D、5
参考答案:B
106.适用于原料质量较差、杂质多的物料配液的方法是()。
A、简配法
B、繁配法
C、浓配法
D、稀配法
参考答案:C
107.适用于较粗大的粉粒测定的方法是()。
A、筛析法
B、显微镜法
C、离心法
D、沉降法
参考答案:A
108.适合用于液体干燥的设备有()。
A、流化制粒机
B、喷雾制粒机
C、烘箱
D、高速搅拌制粒机
参考答案:B
109.事故隐患成因包括人、()、管理、环境等方面。
A、操作
31st
B、作业
C、物
D、都不是
参考答案:C
110.湿法制粒工艺流程图为()。
A、原辅料一粉碎T混合-制软材->制粒T干燥T压片
B、原辅料•->粉碎T混^>制软材T制粒T干燥T整粒T压片
C、原辅料粉碎-混合一制软材—制粒一整粒—压片
D、原辅料■-混合一粉碎,制软材,制粒,整粒—干燥—压片
参考答案:B
111.湿法挤压制粒压片工艺流程图为()。
A、原辅料一粉碎T混合T制软材->制粒T干燥T压片
B、原辅料一粉碎一混合一制软材—制粒—干燥—整粒一压片
C、原辅相一>粉碎一混合>制软材->制粒一整粒->压片
D、原辅料■-混合一粉碎—制软材—制粒一整粒—干燥—压片
参考答案:B
112.生产药品所需的原辅料必须符合()。
A、食用要求
B、药用要求
C、国际要求
D、地方要求
参考答案:B
32nd
113.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的
()o
A、均一性
B、科学性
C、适用性
D、有效性
参考答案:A
114.生产好的药片在放行前应该按照()状态贮存和管理。
A、合格
B、待验
C、不合格
D、成品
参考答案:B
115.生产过程中为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施错误
的是()o
A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操
作
B、采用密闭系统生产
C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导
致污染的风险
D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具
参考答案:A
33rd
116.生产过程中使用的设备、容器和生产操作间应有醒目的状态
标识,其内容包括:产品的名称、规格、()。
A、数量
B、班组
C、批号
D、批准文号
参考答案:C
117.生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合()级洁净区的式
样。
A、C级
B、D级
C、A/B级
D、C/D级
参考答案:C
118.生产车间管理的核心错误的是()。
A、安全
B、质量
C、成本
D、利润
参考答案:D
119.生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是()。
A、在场人员应该立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大
34th
损失
B、在事故停止后,应立即清理现场、恢复生产
C、事故所在部门要立即报告事故情况
D、要及时制定整改措施
参考答案:B
120.身上着火后,下列哪种灭火方法是错误的()。
A、就地打滚
B、用厚重衣物覆盖压灭火苗
C、迎风快跑
D、用灭火毯覆盖压灭火苗
参考答案:C
121.设备主要固定管道应当注明内容物的()。
A、规格
B、温度
C、浓度
D、名称和流向
参考答案:D
122.舌下片给药途径是()。
A、口服
B、粘膜
C、呼吸道
D、皮肤
35th
参考答案:B
123.筛网完整性检查应在()。
A、使用前
B、使用后
C、使用过程中
D、使用前和使用后,及使用过程中
参考答案:D
124.三废化处理:锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大
频率()o
A、上风侧
B、下风侧
C、中间
D、都行
参考答案:B
125.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是
乳剂的()o
A、分层
B、絮凝
C、转相
D、合并
参考答案:A
126.如果触电者伤势严重,呼吸停止或心脏停止跳动,应竭力施
36th
行()和胸外心脏挤压。
A、按摩
B、点穴
C、人工呼吸
D、呼救
参考答案:C
127.日常生活中,安全使用含氯制剂时需要注意的事项,以下正
确的是()0
A、配置药液时要戴防护手套,以免灼伤皮肤
B、含氯制剂溅到衣物上时,对衣物无损害
C、用含氯制剂消毒空气时,人员不需要离开现场,并关闭门窗
D、房间里用含氯制剂消毒后,可马上进入室内
参考答案:A
128.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。
A、企业负责人
B、供应部门负责人
C、质量管理负责人
D、质量受权人
参考答案:C
129.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是
()o
A、企业负责人
37th
B、生产管理负责人
C、质量管理负责人
D、质量受权人
参考答案:B
130.球磨机不可用于()。
A、干法粉碎
B、湿法粉碎
C、无菌粉碎
D、开路粉碎
参考答案:D
131.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上()厘米处。
A、5
B、8
C、10
D、15
参考答案:A
132.氢气泄漏时,易在屋。聚集。
A、顶
B、中
C、底
D、中下部
参考答案:A
38th
133.青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全
年最大频率风向的()。
A、上风侧
B、下风侧
C、中间
D、都行
参考答案:B
134.企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进
行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实
施。
A、生产管理部门
B、质量管理部门
C、行政管理部门
D、药品监督管理部门
参考答案:D
135.普通片剂的崩解时限要求为()o
A、15min
B、30min
C、45min
D、60min
参考答案:A
136.评价空气过滤器的主要性能指标不包括()。
39th
A、风量
B、过滤效率
C、空气阻力
D、风速
参考答案:D
137.片剂贮存的关键为()o
A、防潮
B、防热
C、防冻
D、防虫
参考答案:A
138.片剂中加入过量的哪种辅料,很可能会造成片剂的崩解迟缓
()o
A、硬脂酸镁
B、聚乙二醇
C、乳糖
D、微晶纤维素
参考答案:A
139.片剂单剂量包装主要采用()。
A、泡罩式和窄条式包装
B、玻璃瓶
C、塑料瓶
40th
D、纸袋
参考答案:A
140.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是()。
A、喷雾干燥是流化技术
B、喷雾干燥适应于液态物料干燥
C、喷雾干燥的产物可为颗粒状
D、喷雾干燥适于连续化批量生产
参考答案:B
141.配制100ml2%头抱嚷吩钠溶液,需加入多少克氯化钠使其成
等渗(E=0:24)()o
A、0.42g
B、0.84g
C、1.63g
D、0.79g
参考答案:A
142.配货、运输属于()。
A、流通
B、储存
C、发放
D、发运
参考答案:D
143.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生
41st
反应放出()。
A、氯气
B、二氧化碳
C、氧气
D、氮气
参考答案:B
144.能形成W/O型乳剂的乳化剂是()o
A、硬脂酸钠
B、硬脂酸钙
C、聚山梨酯80
D、十二烷基硫酸钠
参考答案:B
145.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60%的粉末称
为()。
A、中粉
B、细粉
C、最细粉
D、粗粉
参考答案:A
146.哪一个不是造成裂片和顶裂的原因()。
A、硬度不够
B、颗粒中细粉太多
42nd
C、颗粒过干
D、弹性复原率大
参考答案:A
147.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是()。
A、滚转包衣法
B、悬浮包衣法
C、平压包衣法
D、液中包衣法
参考答案:A
148.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品应存放在()。
A、30℃以下的地方
B、2-10℃的地方
C、避光且不超过20℃的地方
D、25℃以下的地方
参考答案:C
149.某片剂中主药每片含量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量
为50%,则每片所需的颗粒量应为()go
A、0.1
B、0.2
C、0.3
D、0.4
参考答案:D
43rd
150.每批药品均应当由()签名批准放行。
A、仓库负责人
B、财务负责人
C、企业负责人
D、质量受权人
参考答案:D
151.氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是()。
A、增溶
B、调节pH值
C、防腐
D、增加疗效
参考答案:B
152.氯化钠等渗当量是指()0
A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量
B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量
C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量
D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量
参考答案:D
153.流通蒸气灭菌法的温度为()。
A、121℃
B、115℃
C、100℃
44th
D、80℃
参考答案:C
154.流化沸腾制粒机可一次完成的工序是()。
A、粉碎一混^制粒―干燥
B、混合->制粒—干燥
C、过筛―制粒+混合干燥
D、过筛->制粒->混合
参考答案:B
155.流化床制粒在制粒过程中雾化压力太大或太小易出现()。
A、塌床
B、风沟床
C、物料冲顶
D、制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒
参考答案:D
156.流化床干燥速度下降阶段的特征是()。
A、颗粒温度升高至近进风温度
B、颗粒恒温加热阶段
C、水分流失速度逐渐加快
D、水分流失速度逐渐减慢
参考答案:D
157.理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位()。
A、理瓶机
45th
B、数粒机
C、旋盖机
D、贴标机
参考答案:B
158.劳动保护的对象首先是保护()。
A、从事生产的劳动者
B、企业的领导
C、企业的安全管理者
D、都不是
参考答案:A
159.口服制剂配料用水至少是()o
A、注射用水
B、饮用水
C、纯化水
D、灭菌注射用水
参考答案:C
160.口服固体药品暴露工序洁净度至少达到()。
A、级
B、级
C、级
D、级
参考答案:D
46th
161.控制火灾的点火源,下列措施可行的是()。
A、不能抽烟
B、不能穿带钉子的皮鞋
C、安装防火防爆的开关
D、以上都行
参考答案:D
162.可作片剂崩解剂的是()o
A、交联聚乙烯唯咯烷酮
B、预胶化淀粉
C、甘露醇
D、聚乙二醇
参考答案:A
163.可在无菌条件下进行粉碎的是()。
A、球磨机
B、柴田粉碎机
C、锤式粉碎机
D、羚羊角粉碎机
参考答案:A
164.可用于制备软材的混合设备是()。
A、双螺旋锥形混合机
B、三维运动混合机
C、V型混合机
47th
D、槽型混合机
参考答案:D
165.可用于制备缓、控释片剂的辅料是()。
A、微晶纤维素
B、乙基纤维素
C、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)
D、硬脂酸镁
参考答案:B
166.可以压异型片的压片机是()。
A、普通片压片机
B、异形片压片机
C、多层片压片机
D、包芯片压片机
参考答案:B
167.可溶性颗粒剂所用的主药和辅料:()。
A、均应是可溶性的
B、均应是不溶性的
C、主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的
D、辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的
参考答案:A
168.颗粒剂的最佳贮藏条件是()。
A、低温贮藏
48th
B、阴凉干燥处贮藏
C、通风处贮藏
D、避光处贮藏
参考答案:B
169.颗粒干燥一般要求在()下操作。
A、级洁净区
B、级洁净区
C、级洁净区
D、级洁净区
参考答案:D
170.据统计,火灾中死亡的人有80%以上属于()。
A、被火直接烧死
B、烟气窒息致死
C、跳楼
D、惊吓致死
参考答案:B
171.经生产人员在线质量检验合格的药片,转移至中间站时应贴
上哪种物料标签()。
A、合格品
B、不合格品
C、待检品
D、成品
49th
参考答案:C
172.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指()。
A、岗位操作法
B、标准操作规程
C、生产指令
D、批生产记录
参考答案:B
173.经常看到的食品包装上标注“QS”标志,此标志代表()。
A、质量安全
B、环保卫生
C、产品保质期
D、都不是
参考答案:A
174.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施
是()o
A、压片机增加预压装置
B、缩短药片受压时间
C、使压片机车速加快
D、在处方中大量使用淀粉
参考答案:A
175.洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高()。
A、0.5m
50th
B、1.8m
C、1.5m
D、0.8m
参考答案:D
176.洁净室的门宜朝()开启。并应有足够的大小。
A、洁净度较高的房间
B、洁净度较低的房间
C、洁净度一样的房间
D、非洁净区房间
参考答案:A
177.洁净室的尘粒数和微生物应由。部门组织常规监测。
A、设备管理
B、工艺管理
C、质量管理
D、安全管理
参考答案:C
178.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()。
A、防火设施
B、防尘设施
C、防潮设施
D、缓冲设施
参考答案:D
51st
179.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。
A、1
B、5
C、8
D、10
参考答案:D
180.胶体磨在运行过程中,环境温度控制在()。
A、<35℃
B、<36℃
C、<37℃
D、<38℃
参考答案:A
181.既可用于湿物料的混合,又可用来制软材的设备是()。
A、槽形混合机
B、V形混合筒
C、摇摆式颗粒机
D、球磨机
参考答案:A
182.技术标准简写为()。
A、TS
B、SMP
C、OS
52nd
D、BPR
参考答案:A
183.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是
()o
A、颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。
B、颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。
C、色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分
的迁移等。
D、颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过
低等。
参考答案:D
184.急性呼吸道异物堵塞急救时应采取的方法是()。
A、拍打案息者背邙
B、将手指伸进口胶咽喉排除异物
C、海姆立克急救法
D、都不是
参考答案:C
185.混合批次的有效期怎么确定()。
A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
C、以混合操作开始时的日期确定
D、以混合操作结束时的日期确定
53rd
参考答案:B
186.黄连素片包薄膜衣的主要目的是()。
A、防止氧化变质
B、防止胃酸分解
C、控制定位释放
D、掩盖苦味
参考答案:D
187.化学因素是生产过程中职业危害因素的一种,下列属于化学
因素的是()o
A、粉尘
B、噪声
C、振动
D、辐射
参考答案:A
188.化学品安全技术说明书主要用途是()。
A、指示产品用途
B、传递安全信息
C、商品品名标注
D、设置警示标识
参考答案:B
189.衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明
显的标识,标明其()。
54th
A、使用时间
B、校准有效期
C、状态
D、适用范围
参考答案:B
190.国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列药品上市许
可持有人可以委托生产的是()。
A、血液制品
B、麻醉药品
C、口服固体制剂
D、医疗用毒性药
参考答案:C
191.国家为应对疫情发生所需的药品实行()。
A、特殊管理制度
B、药品保管制度
C、分类管理制度
D、药品储备制度
参考答案:D
192.国家公布的重点监管的危险化学品共有()种。
A、70
B、74
C、80
55th
D、95
参考答案:B
193.国家对从事放射、高毒等作业实行。管理。
A、规划
B、计划
C、特殊
D、通用
参考答案:C
194.关于物料发放原则,下列哪个描述是错误的()。
A、未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的
物料,不得发放
B、超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报
告书不得发放
C、每件物料上应贴有“合格证”
D、以上均不是
参考答案:D
195.关于过敏性鼻炎的用药指导说法错误的是()。
A、季节性过敏性鼻炎应提前2-3周用药
B、滴鼻剂使用应该间隔12小时
C、过敏性鼻炎与感冒症状类似,要注意鉴别
D、服用或滴入抗过敏药的后4小时内不宜从事车辆驾驶
参考答案:B
56th
196.关于高效混合制粒机的说法正确的是()。
A、开机时,直接将制粒刀的转速设定到中高速
B、可直接加入制好的软材到混合缸内
C、可直接加入药粉和黏合剂到混合缸内
D、生产时操作人员可以离开
参考答案:C
197.关于肠溶片的叙述错误的是()。
A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣
B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣
C、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解
D、必要时也可将肠溶片粉碎服用
参考答案:D
198.公众发现、捡拾的无主危险化学品,由()接收。
A、应急管理部门
B、消防救援机构
C、公安机关
D、都不是
参考答案:C
199.工艺过程中产生的电的最大危害()。
A、给人以电击
B、引起过负载
C、引起爆炸
57th
D、降低产品质量
参考答案:C
200.工业上使用的氧化剂要与具有()性质的化学品远远分离。
A、腐蚀性液体
B、还原性物品
C、惰性气体
D、毒性物质
参考答案:B
201.根据卫生部、劳动和社会保障部《关于印发〈职业病目录〉的
通知》,尘肺病共有()种。
A、11
B、12
C、13
D、14
参考答案:C
202.根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进
行再验证()。
A、二次
B、五次
C、四次
D、一次
参考答案:D
58th
203.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。
A、级区
B、级区
C、级区
D、级区
参考答案:A
204.干燥是利用()使湿物料中的湿分(水或其他溶剂)气化,
并利用气流或真空带走气化的湿分,从而获得干燥固体产品的操
作。
A、热能
B、空气
C、电能
D、机械能
参考答案:A
205.干燥设备生产前,必须具有经()签名的上批次生产清场合
格证的副本,才能进行本工序的生产。
A、本工序QA人员
B、工艺员
C、化验员
D、班长
参考答案:A
206.干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟()。
59th
A、8
B、12
C、6
D、60
参考答案:D
207.干风管(总管与支管的连接管)进行漏风检查时风管需保持
的检测压力取()Pa。
A、1500
B、1000
C、800
D、700
参考答案:B
208.干法制粒的方法有()。
A、一■步制粒法
B、挤压制粒法
C、喷雾制粒法
D、强力挤压法
参考答案:D
209.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量()。
A、<15%
B、<10%
C、<8%
60th
D、<5%
参考答案:D
210.甘露醇常作为咀嚼片的()。
A、稀释剂
B、崩解剂
C、润滑剂
D、粘合剂
参考答案:A
211.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要
生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实
施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A、1
B、2
C、3
D、4
参考答案:C
212.粉末直接压片的叙述,错误的是()o
A、生产工序少
B、设备简单
C、有利于自动化连续生产
D、有利于劳动保护
参考答案:D
61st
213.分岗位填写的批记录和批包装记录由()填写,岗位负责人
或岗位工艺员审核并签字。
A、班组长
B、质监员
C、岗位操作人员
D、工段工艺员
参考答案:C
214.非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环
境至少应按照()洁净区的要求设置。
A、级
B、级
C、级
D、级
参考答案:D
215.非极性溶剂是()o
A、水
B、聚乙二醇
C、甘油
D、液体石蜡
参考答案:D
216.反映难溶性固体药物吸收的体外指标是()。
A、崩解时限
62nd
B、溶出度
C、硬度
D、含量
参考答案:B
217.发现物料运输管有裂纹,应()。
A^用燃着的打火机查找漏气地方
B、用着的火柴查找漏气地方
C、把肥皂水涂在裂纹处,起泡处就是漏气的
D、用鼻子闻一下是否有味道
参考答案:C
218.发现剧毒化学品、易制爆危险化学品丢失或者被盗的,应当
立即向0报告。
A、当地环保部门
B、当地应急部门
C、当地公安机关
D、都不是
参考答案:C
219.发生一氧化碳中毒,正确的急救做法是()。
A、保持病人在原地
B、大声呼救
C、立即打开门窗并将病人迅速移至空气新鲜、通风良好的地方
D、都不是
63rd
参考答案:C
220.发生危险化学品事故后,应该向()方向疏散。
A、下风
B、上风
C、顺风
D、都不是
参考答案:B
221.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物,可制成哪种类型
注射剂()o
A、注射用无菌粉末
B、溶液型注射剂
C、混悬型注射剂
D、乳剂型注射剂
参考答案:B
222.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门
应当考虑需要进行额外相关项目的检验和()。
A、目测
B、检查
C、考察
D、稳定性考察
参考答案:D
223.动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为()。
64th
A、>5)^m的粒子数应W29000粒/m3
B、》5|am的粒子数应W
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