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文档简介

广西(高取组)药品生产赛项备考试题及答案

单选题

1.最适合作片剂崩解剂的是()。

A、羟丙甲基纤维素

B、硫酸钙

C、微粉硅胶

D、低取代羟丙基纤维素

参考答案:D

2.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是()o

A、HLB值在1〜3

B、HLB值在3〜8

C、HLB值在7〜15

D、HLB值在8〜16

参考答案:D

3.自检情况应当报告()0

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量管理负责人

D、企业高层管理人员

参考答案:D

1st

4.紫外线灭菌最适宜的波长为()。

A、200mm

B、540nm

C、254nm

D、380nm

参考答案:C

5.注射用水可采用()。

A、低温保存

B、循环

C、70℃以上保温循环

D、高温保存

参考答案:C

6.注射剂稳定性重点考察项目()。

A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度

B、性状、含量、pH值、可见异物、有关物质

C、性状、含量、融变时限、有关物质

D、性状、含量、检查有无分层、有关物质

参考答案:B

7.主要用于片剂的填充剂是()。

A、及甲基淀粉钠

B、甲基纤维素

C、淀粉

2nd

D、乙基纤维素

参考答案:C

8.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在()洁净区内完成。

A、级

B、级

C、级

D、级

参考答案:D

9.质量控制实验室通常应当与()分开。

A、仓储区

B、中间站

C、生产区

D、辅助区

参考答案:C

io.质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业0以上学

历。

A、大专

B、初中

C、本科

D、中专或高中

参考答案:D

11.制颗粒的目的不包括()。

3rd

A、增加物料的流动性

B、增加物料的可压性

C、避免粉尘飞扬

D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力

参考答案:D

12.制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为()。

A、三种主药一起产生化学变化

B、为了增加咖啡因的稳定性

C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降,压缩时产生熔融和再

结晶现象

D、为防止乙酰水杨酸水解

参考答案:C

13.制备肠溶胶囊剂时,用甲醛处理的目的是()。

A、增加弹性

B、增加稳定性

C、增加渗透性

D、改变其溶解性能

参考答案:D

14.制备Vc注射液时应通入气体驱氧,最佳选择的气体为()。

A、氟里昂

B、氮气

C、二氧化碳气

4th

D、环氧乙烷气

参考答案:C

15.支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检

测压力取()o

A、1500

B、1000

C、800

D、700

参考答案:D

16.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列

活动叫做()。

A、验证

B、确认

C、评估

D、校准

参考答案:B

17.真空干燥操作用于无菌制剂生产时真空干燥的烘盘清洗需先

用()冲洗2〜3次,再用()润洗2〜3次。

A、蒸镭水

B、饮用水

C、饮用水

D、纯化水注射用水注射用水纯化水注射用水

5th

参考答案:D

1

8•在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器的滤过介质孔径为()

A、1.8|ixm

B、3.0|nm

C>1.8|nm

D、0.22|Lim

参考答案:D

19.在一定的液体介质中,药物从片剂中溶出的速度和程度称为

()o

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

参考答案:D

20.在一定的液体介质中,活性药物从片剂中溶出的速度和程度称

为。。

A、硬度

B、脆碎度

C、崩解度

D、溶出度

参考答案:D

21.在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物

6th

的颗粒剂是指()。

A、缓释颗粒

B、控释颗粒

C、泡腾性颗粒

D、肠溶颗粒

参考答案:B

22.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中,

原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特

性的杂质或异物的不利影响称为()。

A、差错

B、混淆

C、污染

D、遗漏

参考答案:C

23.在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于()。cm2

A、8

B、10

C、12

D、25

参考答案:D

24.在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质

量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。

7th

A、返工

B、重新加工

C、回收

D、再加工

参考答案:C

25.在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危

险是()o

A、中毒

B、缺氧

C、爆炸

D、火灾

参考答案:B

26.在进行非最终无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验

证,每班次应当连续进行()次合格试验。

A、1

B、2

C、3

D、4

参考答案:C

27.在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首

次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。

A、1

8th

B、2

C、3

D、4

参考答案:C

28.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和()。

A、喷雾干燥机

B、流化床干燥器

C、气流干燥机

D、冷冻干燥机

参考答案:B

29.原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向()。

A、上风侧

B、下风侧

C、中间

D、都行

参考答案:B

30.有关助悬剂的作用错误的有()。

A、能增加分散介质的粘度

B、可增加分散微粒的亲水性

C、高分子物质常用来作助悬剂

D、表面活性剂常用来作助悬剂

参考答案:D

9th

31.有关粉碎的目的叙述不正确的是()。

A、便于药剂的制备与调配

B、利于有效成分的浸出

C、有利于发挥药效

D、有利于炮制

参考答案:D

32.用于细菌内毒素检查的方法是()。

A、薄膜过滤法

B、最可能数MPN法

C、平皿法

D、凝胶法

参考答案:D

33.用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合()的质

量标准。

A、注射用水

B、饮用水

C、自来水

D、蒸镭水

参考答案:A

34.用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有()o

A、聚山梨酯80

B、豆磷脂

10th

C、脂肪酸甘油酯

D、三乙醇胺皂

参考答案:B

35.用吸附法测定的粉体粒子直径又称()。

A、比表面积径

B、有效粒径

C、定方向径

D、外接圆径

参考答案:A

36.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是()。

A、膨胀作用

B、毛细管作用

C、湿润作用

D、产气作用

参考答案:D

37.用45%司盘60(HLB=4.7)和55%吐温60(HLB=14.9)组成

的混合表面活性剂的HLB值是()o

A、19.6

B、10.2

C、10.3

D、0.52

参考答案:C

11th

38.硬胶囊壳中加入甘油的目的是()。

A、增加胶液的胶冻力

B、防止药物的氧化

C、防止发生霉变

D、增加胶囊的韧性及弹性

参考答案:D

39.应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行()并有相关

记录。

A、清洗

B、消毒

C、灭菌

D、清洗消毒

参考答案:D

40.应采用无菌操作法制备的是()。

A、冻干粉针剂

B、栓剂

C、气雾剂

D、糖浆剂

参考答案:A

41.影响药品质量的内在因素不包括()。

A、水解

B、氧化

12th

C、吸湿性

D、时间

参考答案:D

42.影响滴眼剂药物吸收的错误表述是()。

A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收

B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低,因此不利于药

物被吸收

C、由于角膜的组织构造,能溶于水又能溶于油的药物易透入角

D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收

参考答案:B

43.以下属于两性离子表面活性剂的是()。

A、十二烷基硫酸钠

B、聚山梨酯

C、新洁尔灭

D、卵磷脂

参考答案:D

44.以下属于解热镇痛抗炎药具有的作用特点是()。

A、能降低正常体温

B、对严重创伤性剧痛有效

C、能抗细菌性炎症

D、对控制风湿性关节炎有效

13th

参考答案:D

45.以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料()。

A、丙烯酸树脂IV号

B、MC

C、醋酸纤维素

D、丙烯酸树脂口号

参考答案:D

46.以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项()。

A、药物不宜过度粉碎

B、药材入药部位必须全部粉碎

C、粉碎毒剧药时应避免中毒

D、药料必须全部混匀后粉碎

参考答案:D

47.以下不属于压片机的结构的装置是()。

A、冲模装置

B、加料装置

C、填充装置

D、加热装置

参考答案:D

48.医药工业洁净厂房周围不宜()。

A、绿化

B、减少露土面积

14th

C、种些花

D、种植常绿植物

参考答案:C

49.医药分销渠道渠道成员不包括()。

A、医药批发企业(公司)

B、医药代理商

C、诊所

D、患者

参考答案:D

50.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是()o

A、'混令>制粒->干燥

B、粉碎一混>制粒—干燥

C、过筛,混合制粒―干燥

D、制粒T混合T干燥

参考答案:A

51.一般胶囊剂包装储存的环境湿度、温度是()。

A、30℃、相对湿度<60%

B、25℃、相对湿度<75%

C、30℃、相对湿度<75%

D、25℃、相对湿度<60%

参考答案:D

52.药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者()。

15th

A、结晶压片法

B、干法制粒压片

C、粉末直接压片

D、湿法制粒压片

参考答案:B

53.药典术语“微溶”溶解度范围是()。

A、<0.1mg/ml

B、0.1〜lmg/ml

C、1〜lOmg/ml

D、[0〜33mgzm]

参考答案:C

54.摇摆式颗粒机制得的颗粒松紧可通过调节()来改善。

A、干热空气风速

B、筛网

C、切割刀转速

D、空气温度

参考答案:B

55.验证内容不包括。。

A、厂房与设施验证

B、设备验证

C、生产工艺及其变更验证

D、企业领导更换

16th

参考答案:D

56.压片用干颗粒的含水量宜控制在()之内。

A、0.01

B、0.02

C、0.03

D、0.04

参考答案:C

57.压片时出现松片现象,下列克服办法中()不恰当。

A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒

B、颗粒含水量控制适中

C、将颗粒增粗

D、调整压力

参考答案:C

58.旋转压片机调节片子硬度的正确方法是()。

A、调节皮带轮旋转速度

B、调节下压轮的位置

C、改变上压轮的直径

D、调节加料斗的口径

参考答案:B

59.休止角表示粉体的()。

A、流动性

B、疏松性

17th

C、摩擦性

D、流速

参考答案:A

60.小容量注射剂与输液剂主要不同是()。

A、灌封后立即灭菌

B、要调节渗透压

C、可加入抑菌剂、止痛剂

D、无菌

参考答案:C

61.箱式干燥机的烘盘一般用()的酒精进行消毒。

A、95%

B、75%

C、60%

D、99%

参考答案:B

62.现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()。

A、可以发放

B、审核批生产记录无误后,即可发放

C、检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放

D、检验合格即可发放

参考答案:C

63.下列装置中不属于流化制粒机的装置的是()。

18th

A、剪切装置

B、喷雾装置

C、集尘装置

D、输液装置

参考答案:A

64.下列有关液体制剂特点叙述错误的是()。

A、与相应固体剂型比较能迅速发挥药效

B、携带、运输、贮存方便

C、易于分剂量,服用方便,特别适用于儿童和老年患者

D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用,成本高

参考答案:B

.下列宜串油粉碎的药物是

65()0

A、紫苏子

B、白术

C、大枣

D、冰片

参考答案:A

66.下列宜串料粉碎的药物是()。

A、山药

B、防己

C、熟地

D、鹿茸

19th

参考答案:C

67.下列适合用于液体干燥的设备有()。

A、沸腾干燥机

B、喷雾干燥机

C、流化床干燥机

D、气流干燥机

参考答案:B

68.下列是片重差异超限的原因不包括()。

A、冲模表面粗糙

B、颗粒流动性不好

C、加料斗内的颗粒时多时少

D、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊

参考答案:A

69.下列湿法制粒技术中所得颗粒多为中空球状粒子的是()。

A、挤压制粒

B、流化床制粒

C、喷雾干燥制粒

D、转动制粒

参考答案:C

70.下列片剂崩解超时限的原因叙述中,错误的是()。

A、崩解剂用量过少

B、颗粒粗细相差悬殊

20th

C、黏合剂的黏性太强

D、疏水性润滑剂用量太多

参考答案:B

71.下列哪种片剂要求在21℃±1℃的水中3分钟即可崩解分散

()o

A、泡腾片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

参考答案:B

72.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用()。

A、泡腾片

B、分散片

C、舌下片

D、普通片

参考答案:C

73.下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或

其他溶剂的()。

A、喷雾干燥法

B、冷冻干燥法

C、沸腾干燥法

D、减压干燥法

21st

参考答案:B

74.下列哪一项不是实施GMP的目标要素:()。

A、将人为的差错控制在最低的限度

B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险

C、建立严格的质量保证体系,确保产品质量

D、与国际药品市场全面接

参考答案:D

75.下列哪项为包糖衣的工序()o

A、粉衣层一隔离层一色糖衣层T糖衣层一打光

B、隔离层一粉衣层一糖衣层一色糖衣层一打光

C、粉衣层一隔离层一糖衣层一色糖衣层一打光

D、隔离层一粉衣层一色糖衣层-糖衣层一打光

参考答案:B

76.下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为()。

A、挤压制粒

B、喷雾干燥制粒

C、流化床制粒

D、搅拌制粒

参考答案:C

77.下列关于冷冻干燥描述正确的是()。

A、冷冻干燥所出产品质地疏松,加水后迅速溶解

B、冷冻干燥是在真空条件下进行,所出产品不利于长期储存

22nd

C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行

D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程

参考答案:A

78.下列关于二氧化碳灭火器使用说法错误的是()。

A、使用时,如果没有戴防护手套。不要用手直接握喷筒或金属

管,以防冻伤。

B、在室外使用时应选择下风向。

C、在狭小空间内灭火时,灭火后应迅速撤离。

D、扑救室内火灾时,应先打开门窗通风,然后人再进入,以防

窒息。

参考答案:B

79.下列除()外均为片剂包衣的目的。

A、掩盖药物的苦味、腥味

B、可将有配伍禁忌的药物分开

C、外观光洁美观,便于识别

D、可以更快发挥药效、提高生物利用度

参考答案:D

80.下列不是混合技术的是()。

A、对流混合

B、研磨混合

C、搅拌混合

D、过筛混合

23rd

参考答案:A

81.下列表面活性剂具有起昙现象的是()。

A、硫酸化物

B、磺酸化物

C、季锭盐类

D、聚山梨酯类

参考答案:D

82.下列()灭火剂是扑救精密仪器火灾的最佳选择。

A、二氧化碳灭火剂

B、干粉灭火剂

C、泡沫灭火剂

D、清水灭火器

参考答案:A

83.物料平衡检查正确的是()。

A、随机抽取一批检查

B、每批产品都要检查

C、每隔一批检查一次

D、每隔两批检查一次

参考答案:B

84.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运

应当符合()的原则。

A、先进先出

24th

B、近效期先出

C、后进先出

D、A和B

参考答案:D

85.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在()。

A、45%〜60%

B、40%〜70%

C、45%〜65%

D、45%〜75%

参考答案:A

86.无菌制剂CD级区门窗不宜选用的材料有()。

A、涂漆钢门窗

B、不锈钢门窗

C、木门窗

D、铝合金门窗

参考答案:C

87.污染热原的途径不包括()。

A、从溶剂中带入

B、从原料中带入

C、从容器、用具、管道和装置等带入

D、外包装时带入

参考答案:D

25th

88.我国职业病防治工作的方针是()。

A、以人为本,标本兼治

B、安全第一■,预防为主

C、预防为主,防治结合

D、消防结合,预防为主

参考答案:C

89.我国药典中法定家兔法检查热原时需准备多少只兔子()。

A、3

B、4

C、5

D、8

参考答案:D

90.我国规定的注射用水的制备方法是()。

A、反渗透法

B、蒸镭法

C、电渗析法

D、离子交换法

参考答案:B

91.微丸剂是指由药物和辅料组成的直径()的圆球实体。

A、直径大于3.5mm

B、直径小于3.5mm

C、直径大于2.5mm

26th

D>直径小于2.5mm

参考答案:D

92.微孔滤膜孔径大小测定一般用()o

A、气泡法

B、显微镜法

C、气体扩散法

D、沉降法

参考答案:A

93.微孔滤膜的工作原理主要为()。

A、滤饼作用

B、筛析作用

C、深层截留过滤

D、滤饼过滤

参考答案:B

94.万能粉碎机可以用于以下物料的粉碎操作()。

A、环剧毒药材

B、中等硬度的药材

C、软化点低的药材

D、贵重药材

参考答案:B

95.同一设备连续加工同一无菌产品时,()。批之间要清洗灭菌。

A、2

27th

B、3

C、4

D、每批

参考答案:D

96.通常生产车间原则上不存放过多的原辅料,确需在生产车间放

置的主要原辅料、包装材料,不宜超过()。的使用量

A、1天

B、2天

C、3天

D、5天

参考答案:C

97.停电检修时,在一经合闸即可送电到工作地点的开关或刀闸的

操作把手上,应悬挂如下()哪种标示牌?

A、在此工作

B、止步,高压危险

C、禁止合闸,有人工作

D、自行开启关闭

参考答案:C

98.填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂()。

A、糊精

B、淀粉

C、装甲基淀粉钠

28th

D、硬脂酸镁

参考答案:B

99.塑料包装存在的主要问题不包括()。

A、吸附性

B、防潮性

C、变形性

D、化学反应

参考答案:B

100.水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质()。

A、过热水

B、热水

C、蒸汽

D、饱和水蒸汽

参考答案:A

101.水难溶性药物或注射后要求延长药效作用的固体药物,可制

成以下哪种类型注射剂()。

A、注射用无菌粉末

B、溶液型注射剂

C、混悬型注射剂

D、乳剂型注射剂

参考答案:C

102.水飞法得到的粉末属于()o

29th

A、最粗粉

B、粗粉

C、细粉

D、极细粉

参考答案:D

103.树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形,粉碎时如何

处理()。

A、加入少量液体

B、低温粉碎

C、加入粉性药材

D、加入脆性药材

参考答案:B

104.属于静态干燥的是()o

A、烘箱干燥

B、沸腾干燥

C、喷雾干燥

D、气流干燥

参考答案:A

105.手持电动工具按触电保护方式分为。类。

A、2

B、3

C、4

30th

D、5

参考答案:B

106.适用于原料质量较差、杂质多的物料配液的方法是()。

A、简配法

B、繁配法

C、浓配法

D、稀配法

参考答案:C

107.适用于较粗大的粉粒测定的方法是()。

A、筛析法

B、显微镜法

C、离心法

D、沉降法

参考答案:A

108.适合用于液体干燥的设备有()。

A、流化制粒机

B、喷雾制粒机

C、烘箱

D、高速搅拌制粒机

参考答案:B

109.事故隐患成因包括人、()、管理、环境等方面。

A、操作

31st

B、作业

C、物

D、都不是

参考答案:C

110.湿法制粒工艺流程图为()。

A、原辅料一粉碎T混合-制软材->制粒T干燥T压片

B、原辅料•->粉碎T混^>制软材T制粒T干燥T整粒T压片

C、原辅料粉碎-混合一制软材—制粒一整粒—压片

D、原辅料■-混合一粉碎,制软材,制粒,整粒—干燥—压片

参考答案:B

111.湿法挤压制粒压片工艺流程图为()。

A、原辅料一粉碎T混合T制软材->制粒T干燥T压片

B、原辅料一粉碎一混合一制软材—制粒—干燥—整粒一压片

C、原辅相一>粉碎一混合>制软材->制粒一整粒->压片

D、原辅料■-混合一粉碎—制软材—制粒一整粒—干燥—压片

参考答案:B

112.生产药品所需的原辅料必须符合()。

A、食用要求

B、药用要求

C、国际要求

D、地方要求

参考答案:B

32nd

113.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的

()o

A、均一性

B、科学性

C、适用性

D、有效性

参考答案:A

114.生产好的药片在放行前应该按照()状态贮存和管理。

A、合格

B、待验

C、不合格

D、成品

参考答案:B

115.生产过程中为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施错误

的是()o

A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操

B、采用密闭系统生产

C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导

致污染的风险

D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具

参考答案:A

33rd

116.生产过程中使用的设备、容器和生产操作间应有醒目的状态

标识,其内容包括:产品的名称、规格、()。

A、数量

B、班组

C、批号

D、批准文号

参考答案:C

117.生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合()级洁净区的式

样。

A、C级

B、D级

C、A/B级

D、C/D级

参考答案:C

118.生产车间管理的核心错误的是()。

A、安全

B、质量

C、成本

D、利润

参考答案:D

119.生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是()。

A、在场人员应该立即采取有效措施,防止事故蔓延或造成更大

34th

损失

B、在事故停止后,应立即清理现场、恢复生产

C、事故所在部门要立即报告事故情况

D、要及时制定整改措施

参考答案:B

120.身上着火后,下列哪种灭火方法是错误的()。

A、就地打滚

B、用厚重衣物覆盖压灭火苗

C、迎风快跑

D、用灭火毯覆盖压灭火苗

参考答案:C

121.设备主要固定管道应当注明内容物的()。

A、规格

B、温度

C、浓度

D、名称和流向

参考答案:D

122.舌下片给药途径是()。

A、口服

B、粘膜

C、呼吸道

D、皮肤

35th

参考答案:B

123.筛网完整性检查应在()。

A、使用前

B、使用后

C、使用过程中

D、使用前和使用后,及使用过程中

参考答案:D

124.三废化处理:锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大

频率()o

A、上风侧

B、下风侧

C、中间

D、都行

参考答案:B

125.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象,这种现象是

乳剂的()o

A、分层

B、絮凝

C、转相

D、合并

参考答案:A

126.如果触电者伤势严重,呼吸停止或心脏停止跳动,应竭力施

36th

行()和胸外心脏挤压。

A、按摩

B、点穴

C、人工呼吸

D、呼救

参考答案:C

127.日常生活中,安全使用含氯制剂时需要注意的事项,以下正

确的是()0

A、配置药液时要戴防护手套,以免灼伤皮肤

B、含氯制剂溅到衣物上时,对衣物无损害

C、用含氯制剂消毒空气时,人员不需要离开现场,并关闭门窗

D、房间里用含氯制剂消毒后,可马上进入室内

参考答案:A

128.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

A、企业负责人

B、供应部门负责人

C、质量管理负责人

D、质量受权人

参考答案:C

129.确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是

()o

A、企业负责人

37th

B、生产管理负责人

C、质量管理负责人

D、质量受权人

参考答案:B

130.球磨机不可用于()。

A、干法粉碎

B、湿法粉碎

C、无菌粉碎

D、开路粉碎

参考答案:D

131.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上()厘米处。

A、5

B、8

C、10

D、15

参考答案:A

132.氢气泄漏时,易在屋。聚集。

A、顶

B、中

C、底

D、中下部

参考答案:A

38th

133.青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全

年最大频率风向的()。

A、上风侧

B、下风侧

C、中间

D、都行

参考答案:B

134.企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进

行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实

施。

A、生产管理部门

B、质量管理部门

C、行政管理部门

D、药品监督管理部门

参考答案:D

135.普通片剂的崩解时限要求为()o

A、15min

B、30min

C、45min

D、60min

参考答案:A

136.评价空气过滤器的主要性能指标不包括()。

39th

A、风量

B、过滤效率

C、空气阻力

D、风速

参考答案:D

137.片剂贮存的关键为()o

A、防潮

B、防热

C、防冻

D、防虫

参考答案:A

138.片剂中加入过量的哪种辅料,很可能会造成片剂的崩解迟缓

()o

A、硬脂酸镁

B、聚乙二醇

C、乳糖

D、微晶纤维素

参考答案:A

139.片剂单剂量包装主要采用()。

A、泡罩式和窄条式包装

B、玻璃瓶

C、塑料瓶

40th

D、纸袋

参考答案:A

140.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是()。

A、喷雾干燥是流化技术

B、喷雾干燥适应于液态物料干燥

C、喷雾干燥的产物可为颗粒状

D、喷雾干燥适于连续化批量生产

参考答案:B

141.配制100ml2%头抱嚷吩钠溶液,需加入多少克氯化钠使其成

等渗(E=0:24)()o

A、0.42g

B、0.84g

C、1.63g

D、0.79g

参考答案:A

142.配货、运输属于()。

A、流通

B、储存

C、发放

D、发运

参考答案:D

143.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,是由于颗粒剂中酸与碱发生

41st

反应放出()。

A、氯气

B、二氧化碳

C、氧气

D、氮气

参考答案:B

144.能形成W/O型乳剂的乳化剂是()o

A、硬脂酸钠

B、硬脂酸钙

C、聚山梨酯80

D、十二烷基硫酸钠

参考答案:B

145.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60%的粉末称

为()。

A、中粉

B、细粉

C、最细粉

D、粗粉

参考答案:A

146.哪一个不是造成裂片和顶裂的原因()。

A、硬度不够

B、颗粒中细粉太多

42nd

C、颗粒过干

D、弹性复原率大

参考答案:A

147.目前中药片剂生产上广泛使用的包衣方法是()。

A、滚转包衣法

B、悬浮包衣法

C、平压包衣法

D、液中包衣法

参考答案:A

148.某一药品标签上储存条件为凉暗处,则该药品应存放在()。

A、30℃以下的地方

B、2-10℃的地方

C、避光且不超过20℃的地方

D、25℃以下的地方

参考答案:C

149.某片剂中主药每片含量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量

为50%,则每片所需的颗粒量应为()go

A、0.1

B、0.2

C、0.3

D、0.4

参考答案:D

43rd

150.每批药品均应当由()签名批准放行。

A、仓库负责人

B、财务负责人

C、企业负责人

D、质量受权人

参考答案:D

151.氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是()。

A、增溶

B、调节pH值

C、防腐

D、增加疗效

参考答案:B

152.氯化钠等渗当量是指()0

A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量

B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量

C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量

D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量

参考答案:D

153.流通蒸气灭菌法的温度为()。

A、121℃

B、115℃

C、100℃

44th

D、80℃

参考答案:C

154.流化沸腾制粒机可一次完成的工序是()。

A、粉碎一混^制粒―干燥

B、混合->制粒—干燥

C、过筛―制粒+混合干燥

D、过筛->制粒->混合

参考答案:B

155.流化床制粒在制粒过程中雾化压力太大或太小易出现()。

A、塌床

B、风沟床

C、物料冲顶

D、制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒

参考答案:D

156.流化床干燥速度下降阶段的特征是()。

A、颗粒温度升高至近进风温度

B、颗粒恒温加热阶段

C、水分流失速度逐渐加快

D、水分流失速度逐渐减慢

参考答案:D

157.理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位()。

A、理瓶机

45th

B、数粒机

C、旋盖机

D、贴标机

参考答案:B

158.劳动保护的对象首先是保护()。

A、从事生产的劳动者

B、企业的领导

C、企业的安全管理者

D、都不是

参考答案:A

159.口服制剂配料用水至少是()o

A、注射用水

B、饮用水

C、纯化水

D、灭菌注射用水

参考答案:C

160.口服固体药品暴露工序洁净度至少达到()。

A、级

B、级

C、级

D、级

参考答案:D

46th

161.控制火灾的点火源,下列措施可行的是()。

A、不能抽烟

B、不能穿带钉子的皮鞋

C、安装防火防爆的开关

D、以上都行

参考答案:D

162.可作片剂崩解剂的是()o

A、交联聚乙烯唯咯烷酮

B、预胶化淀粉

C、甘露醇

D、聚乙二醇

参考答案:A

163.可在无菌条件下进行粉碎的是()。

A、球磨机

B、柴田粉碎机

C、锤式粉碎机

D、羚羊角粉碎机

参考答案:A

164.可用于制备软材的混合设备是()。

A、双螺旋锥形混合机

B、三维运动混合机

C、V型混合机

47th

D、槽型混合机

参考答案:D

165.可用于制备缓、控释片剂的辅料是()。

A、微晶纤维素

B、乙基纤维素

C、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)

D、硬脂酸镁

参考答案:B

166.可以压异型片的压片机是()。

A、普通片压片机

B、异形片压片机

C、多层片压片机

D、包芯片压片机

参考答案:B

167.可溶性颗粒剂所用的主药和辅料:()。

A、均应是可溶性的

B、均应是不溶性的

C、主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的

D、辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的

参考答案:A

168.颗粒剂的最佳贮藏条件是()。

A、低温贮藏

48th

B、阴凉干燥处贮藏

C、通风处贮藏

D、避光处贮藏

参考答案:B

169.颗粒干燥一般要求在()下操作。

A、级洁净区

B、级洁净区

C、级洁净区

D、级洁净区

参考答案:D

170.据统计,火灾中死亡的人有80%以上属于()。

A、被火直接烧死

B、烟气窒息致死

C、跳楼

D、惊吓致死

参考答案:B

171.经生产人员在线质量检验合格的药片,转移至中间站时应贴

上哪种物料标签()。

A、合格品

B、不合格品

C、待检品

D、成品

49th

参考答案:C

172.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指()。

A、岗位操作法

B、标准操作规程

C、生产指令

D、批生产记录

参考答案:B

173.经常看到的食品包装上标注“QS”标志,此标志代表()。

A、质量安全

B、环保卫生

C、产品保质期

D、都不是

参考答案:A

174.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施

是()o

A、压片机增加预压装置

B、缩短药片受压时间

C、使压片机车速加快

D、在处方中大量使用淀粉

参考答案:A

175.洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高()。

A、0.5m

50th

B、1.8m

C、1.5m

D、0.8m

参考答案:D

176.洁净室的门宜朝()开启。并应有足够的大小。

A、洁净度较高的房间

B、洁净度较低的房间

C、洁净度一样的房间

D、非洁净区房间

参考答案:A

177.洁净室的尘粒数和微生物应由。部门组织常规监测。

A、设备管理

B、工艺管理

C、质量管理

D、安全管理

参考答案:C

178.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立()。

A、防火设施

B、防尘设施

C、防潮设施

D、缓冲设施

参考答案:D

51st

179.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。

A、1

B、5

C、8

D、10

参考答案:D

180.胶体磨在运行过程中,环境温度控制在()。

A、<35℃

B、<36℃

C、<37℃

D、<38℃

参考答案:A

181.既可用于湿物料的混合,又可用来制软材的设备是()。

A、槽形混合机

B、V形混合筒

C、摇摆式颗粒机

D、球磨机

参考答案:A

182.技术标准简写为()。

A、TS

B、SMP

C、OS

52nd

D、BPR

参考答案:A

183.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是

()o

A、颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。

B、颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。

C、色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分

的迁移等。

D、颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过

低等。

参考答案:D

184.急性呼吸道异物堵塞急救时应采取的方法是()。

A、拍打案息者背邙

B、将手指伸进口胶咽喉排除异物

C、海姆立克急救法

D、都不是

参考答案:C

185.混合批次的有效期怎么确定()。

A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定

B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定

C、以混合操作开始时的日期确定

D、以混合操作结束时的日期确定

53rd

参考答案:B

186.黄连素片包薄膜衣的主要目的是()。

A、防止氧化变质

B、防止胃酸分解

C、控制定位释放

D、掩盖苦味

参考答案:D

187.化学因素是生产过程中职业危害因素的一种,下列属于化学

因素的是()o

A、粉尘

B、噪声

C、振动

D、辐射

参考答案:A

188.化学品安全技术说明书主要用途是()。

A、指示产品用途

B、传递安全信息

C、商品品名标注

D、设置警示标识

参考答案:B

189.衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明

显的标识,标明其()。

54th

A、使用时间

B、校准有效期

C、状态

D、适用范围

参考答案:B

190.国务院药品监督管理部门另有规定的除外,下列药品上市许

可持有人可以委托生产的是()。

A、血液制品

B、麻醉药品

C、口服固体制剂

D、医疗用毒性药

参考答案:C

191.国家为应对疫情发生所需的药品实行()。

A、特殊管理制度

B、药品保管制度

C、分类管理制度

D、药品储备制度

参考答案:D

192.国家公布的重点监管的危险化学品共有()种。

A、70

B、74

C、80

55th

D、95

参考答案:B

193.国家对从事放射、高毒等作业实行。管理。

A、规划

B、计划

C、特殊

D、通用

参考答案:C

194.关于物料发放原则,下列哪个描述是错误的()。

A、未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的

物料,不得发放

B、超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报

告书不得发放

C、每件物料上应贴有“合格证”

D、以上均不是

参考答案:D

195.关于过敏性鼻炎的用药指导说法错误的是()。

A、季节性过敏性鼻炎应提前2-3周用药

B、滴鼻剂使用应该间隔12小时

C、过敏性鼻炎与感冒症状类似,要注意鉴别

D、服用或滴入抗过敏药的后4小时内不宜从事车辆驾驶

参考答案:B

56th

196.关于高效混合制粒机的说法正确的是()。

A、开机时,直接将制粒刀的转速设定到中高速

B、可直接加入制好的软材到混合缸内

C、可直接加入药粉和黏合剂到混合缸内

D、生产时操作人员可以离开

参考答案:C

197.关于肠溶片的叙述错误的是()。

A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣

B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣

C、在胃内不崩解,而在肠中必须崩解

D、必要时也可将肠溶片粉碎服用

参考答案:D

198.公众发现、捡拾的无主危险化学品,由()接收。

A、应急管理部门

B、消防救援机构

C、公安机关

D、都不是

参考答案:C

199.工艺过程中产生的电的最大危害()。

A、给人以电击

B、引起过负载

C、引起爆炸

57th

D、降低产品质量

参考答案:C

200.工业上使用的氧化剂要与具有()性质的化学品远远分离。

A、腐蚀性液体

B、还原性物品

C、惰性气体

D、毒性物质

参考答案:B

201.根据卫生部、劳动和社会保障部《关于印发〈职业病目录〉的

通知》,尘肺病共有()种。

A、11

B、12

C、13

D、14

参考答案:C

202.根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进

行再验证()。

A、二次

B、五次

C、四次

D、一次

参考答案:D

58th

203.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

A、级区

B、级区

C、级区

D、级区

参考答案:A

204.干燥是利用()使湿物料中的湿分(水或其他溶剂)气化,

并利用气流或真空带走气化的湿分,从而获得干燥固体产品的操

作。

A、热能

B、空气

C、电能

D、机械能

参考答案:A

205.干燥设备生产前,必须具有经()签名的上批次生产清场合

格证的副本,才能进行本工序的生产。

A、本工序QA人员

B、工艺员

C、化验员

D、班长

参考答案:A

206.干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟()。

59th

A、8

B、12

C、6

D、60

参考答案:D

207.干风管(总管与支管的连接管)进行漏风检查时风管需保持

的检测压力取()Pa。

A、1500

B、1000

C、800

D、700

参考答案:B

208.干法制粒的方法有()。

A、一■步制粒法

B、挤压制粒法

C、喷雾制粒法

D、强力挤压法

参考答案:D

209.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量()。

A、<15%

B、<10%

C、<8%

60th

D、<5%

参考答案:D

210.甘露醇常作为咀嚼片的()。

A、稀释剂

B、崩解剂

C、润滑剂

D、粘合剂

参考答案:A

211.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要

生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实

施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。

A、1

B、2

C、3

D、4

参考答案:C

212.粉末直接压片的叙述,错误的是()o

A、生产工序少

B、设备简单

C、有利于自动化连续生产

D、有利于劳动保护

参考答案:D

61st

213.分岗位填写的批记录和批包装记录由()填写,岗位负责人

或岗位工艺员审核并签字。

A、班组长

B、质监员

C、岗位操作人员

D、工段工艺员

参考答案:C

214.非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环

境至少应按照()洁净区的要求设置。

A、级

B、级

C、级

D、级

参考答案:D

215.非极性溶剂是()o

A、水

B、聚乙二醇

C、甘油

D、液体石蜡

参考答案:D

216.反映难溶性固体药物吸收的体外指标是()。

A、崩解时限

62nd

B、溶出度

C、硬度

D、含量

参考答案:B

217.发现物料运输管有裂纹,应()。

A^用燃着的打火机查找漏气地方

B、用着的火柴查找漏气地方

C、把肥皂水涂在裂纹处,起泡处就是漏气的

D、用鼻子闻一下是否有味道

参考答案:C

218.发现剧毒化学品、易制爆危险化学品丢失或者被盗的,应当

立即向0报告。

A、当地环保部门

B、当地应急部门

C、当地公安机关

D、都不是

参考答案:C

219.发生一氧化碳中毒,正确的急救做法是()。

A、保持病人在原地

B、大声呼救

C、立即打开门窗并将病人迅速移至空气新鲜、通风良好的地方

D、都不是

63rd

参考答案:C

220.发生危险化学品事故后,应该向()方向疏散。

A、下风

B、上风

C、顺风

D、都不是

参考答案:B

221.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物,可制成哪种类型

注射剂()o

A、注射用无菌粉末

B、溶液型注射剂

C、混悬型注射剂

D、乳剂型注射剂

参考答案:B

222.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品,质量管理部门

应当考虑需要进行额外相关项目的检验和()。

A、目测

B、检查

C、考察

D、稳定性考察

参考答案:D

223.动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为()。

64th

A、>5)^m的粒子数应W29000粒/m3

B、》5|am的粒子数应W

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