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主讲教师:李鹏滴丸剂的基本知识01滴丸剂的概念02滴丸剂的特点目录Contents03滴丸剂的质量要求滴丸剂是指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂,主要供口服。滴丸剂的概念一如速效救心丸起效迅速,马来酸氨氯地平、螺内酯及灰黄霉素滴丸的剂量只需要微粉片剂的一半。滴丸剂的特点二(一)疗效迅速,生物利用度高便于服用和运输,如黄花杜鹃油、满山红油滴丸及芸香油滴丸等。滴丸剂的特点二(二)液体药物固体化因药物与基质融合后,与空气接触面积变小,从而减少了药物的氧化和挥发;若基质为非水性的,可以避免水解。工艺条件易于控制,受热时间短。滴丸剂的特点二(三)增加药物的稳定性根据药物的性质与临床需要可制成不同给药途径或具有缓释、控释性能的滴丸。如用于耳腔内治疗的氯霉素滴丸可起长效作用。滴丸剂的特点二(四)给药途径和释药速度可控设备简单,操作方便;质量稳定,剂量准确;工艺周期短,生产效率高;车间无粉尘,利于劳动保护。滴丸剂的特点二(五)易于生产由于可供使用的基质品种少,且难滴制大丸(一般丸重不超过100mg)等原因,一般仅适宜于剂量小的药物,因而使滴丸的发展速度受到一定限制。滴丸剂的特点二(六)限制多滴丸剂的质量要求三1.滴丸剂应大小均匀,色泽一致,无粘连现象,表面无冷凝介质黏附。2.滴丸剂冷凝介质必须安全无害,且与主药不发生相互作用。3.滴丸剂制备时冷凝介质不得与基质及附加剂发生相互作用。4.滴丸剂在滴制成丸后,应除去表面的冷凝介质。5.根据药物的性质、使用和贮藏要求,供口服的滴丸可包糖衣或薄膜衣,必要时薄膜

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