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文档简介

制备滴丸剂滴丸剂制备03基质药物熔融滴制冷却洗丸干燥选丸质量检查包装滴丸保温脱气80～90℃1．滴制法制备工艺流程

由下往上滴由上往下滴2.生产设备示意图（滴丸密度大于冷凝液）（滴丸密度小于冷凝液）由下往上滴由上往下滴2.生产设备示意图冰片滴丸的制备项目一制备滴丸剂一、器材与试剂量筒、烧杯、蒸发皿、滴管、滤纸、冰块；液体石蜡、冰片、聚乙二醇6000。【处方】

冰片

2.0g

聚乙二醇60007.0g【制法】①安装仪器：冷却柱（干燥量筒）中加液体石蜡，外壁通凉水加碎冰块冷却。②药物分散：将聚乙二醇6000置蒸发皿中，水浴上加热至全部熔融；加入冰片搅拌至熔化（注：冰片易挥发，准备滴制前再加）。③滴制成丸：将上述药液于80-85℃保温，调节滴管出口与冷却剂间的距离(宜﹤5cm)，控制滴速为每分钟30-35滴，每粒约重50mg。待滴丸完全冷却后，倒出液体石蜡至回收瓶中，取出滴丸，摊于滤纸上，擦取表面附着的液体石蜡，装于瓶中，即得。④检查滴丸外观是否符合要求。100min完成注意事项

(1)熔融液内的气泡必须除尽，才能使滴丸呈高度分散状态且外形光滑。(2)熔融液应尽量恒温，控制其粘度以能顺利滴出为度；滴丸滴制时药液温度不得低于80℃，否则在滴口易凝固不易滴下，控制滴速。(3)冷凝液的高度、滴口离冷凝液的距离以及冰浴的温度均可影响滴丸的外形、粘连程度以及拖尾等，应以圆整为度。

(4)冷凝液的温度在-2～-3℃为好，高于0℃时，滴液来不及完全凝固而粘连在一起。

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