药品不良反应ADVERSEDRUGREACTIONSPHARMACEUTICALADMINISTR

药品不良反应ADVERSEDRUGREACTIONS侯秋苑PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《药事管理与法规》2005年的春节晚会上，中国残疾人艺术团21位演员表演的舞蹈“千手观音”震撼了观众。震撼不仅来自舞蹈本身的庄严、华美，还在于演员都是聋哑人。21位演员中有18位在幼年因发烧时使用抗生素导致的耳聋。药品不良反应(AdverseDrugReaction，简称ADR)指合格药品的正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。合格药品正常用法、用量01吃了有霉点的药片后腹泻02吃了过期的感冒药后呕吐03按说明书吃了阿莫西林胶囊后出现皮疹请判断一下情况是否属于药品不良反应药品不良反应分类药理作用A型反应B型反应C型反应药品不良反应分类A型剂量相关型，为药理作用增强所致。特点：可预测常与剂量有关发生率高死亡率低药品不良反应分类副作用毒性作用过度作用继发反应

首剂效应后遗效应停药综合症A型不良反应A型不良反应副作用1在治疗剂量时产生的与治疗目的无关的作用2由药物固有的药理作用所产生3随用药目的不同有所变化阿托品治疗作用副作用抑制腺体分泌术后肠胀气尿潴留胃肠道痉挛口干心悸A型不良反应毒性作用1剂量过大、用药时间过长、药物在体内蓄积过多2氨基糖苷类抗生素的耳毒性3注意：减少剂量、缩短给药时间可以防止毒性反应的发生A型不良反应过度作用1正常剂量下，药物所产生作用的强度或持续时间超过一般表现的现象。2降低药物剂量可以减轻或避免3苯巴比妥，小剂量一般起镇静作用，但有时会引起倦怠或嗜睡。A型不良反应继发反应1由于药物治疗作用之后引起的不良后果，是治疗剂量下治疗作用本身带来的后果，又称为治疗矛盾。2广谱抗生素使用后引起的二重感染。3利尿药噻嗪类引起的低血钾使患者对地高辛不耐受。A型不良反应反遗效应1指停药后血药浓度虽已降至有效浓度下，但仍存留的生物效应。2服用地西泮后次日仍有困倦头昏乏力。3巴比妥类催眠药物在次晨引起的宿醉现象。A型不良反应首剂效应1指停药后血药浓度虽已降至有效浓度下，但仍存留的生物效应。2使用哌唑嗪治疗高血压患者，可引起直立性低血压和晕厥。3避免：从小剂量开始使用。A型不良反应停药反应1又称为撤药综合征，系指骤然停用某种药物引起的不良反应。2长期用药，骤然停药致机体调节功能失调。3长期使用糖皮质激素，骤然停药引起的肾上腺功能不足症状。4避免：逐渐减量。药品不良反应分类B型B型：剂量不相关型，与正常药理作用无关。特点：用药剂量无关难以预测发生率低死亡率高如：青霉素引起过敏反应药品不良反应分类特异质反应变态反应B型不良反应B型不良反应特异质反应1指由单基因决定的对药物的异常性反应。2G-6-PD缺乏患者，服用磺胺类药物引起的溶血反应。B型不良反应变态反应1又称为过敏反应，是由免疫系统介导，机体对某药发生的一种异常反应。2青霉素引起的过敏性休克反应。3环丙沙星引起的光敏反应。药品不良反应分类C型指A型和B型反应之外的异常反应。一般在长期用药后出现，难以预测。特点：潜伏期较长没有明确的时间关系不可重现致癌、致畸、致突变作用。药品不良反应分类案例己烯雌酚与少女阴道癌：1966～1969年间，美国波士顿市妇科医院在短时间内遇到8个10多岁的女孩患阴道癌，比同龄组20世纪以来报道的阴道癌总数还多。流行病学调查证明与患者的母亲在怀孕期服用己烯雌酚保胎有关。该案例说明，己烯雌酚的这种不良反应要在几年、十几年甚至二十年后在下一代身上才暴露出来。小结小结A型B型常见（大于1%）剂量相关、时间关系较明确可重复性、在上市前常可发现如感冒药-嗜睡罕见（<1%）、非预期的较严重、时间关系明确青霉素钠-过敏性休克C型非特异性（指药物）没有明确的时间关系潜伏期较长不可重现、