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文档简介

药品标准药品标准药品标准01药品标准分类02＊药品标准，也称药品质量标准，是指对药品的质量指标、生产工艺和检验方法所作的法定技术要求和规定，内容包括药品的名称、成分或处方的组成，含量测定及其检查、检验方法，制剂的辅料，允许的杂质及其限量要求，药品的作用、用途、用法、用量，注意事项，储藏方法等。＊是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。＊凡正式批准生产的药品、辅料和基质以及商品经营的中药材，都应制定标准。一、药品标准概念二、药品标准的分类单击此处输入你的正文，文字是您思想的提炼，为了最终演示发布的良好效果，请尽量言简意赅的阐述观点；添加标题单击此处输入你的正文，文字是您思想的提炼，为了最终演示发布的良好效果，请尽量言简意赅的阐述观点；添加标题二、国家药品标准《药品管理法》规定：国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国家药品标准包括《中华人民共和国药典》及其增补本，经国家药品监督管理局批准的药品注册标准和颁布的其他药品标准，以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。二、国家药品标准《中华人民共和国药典》由国家药典委员会编纂，国家药品监督管理局颁布。是国家为保证药品质量、保护人民用药安全而制定的法典。国家药品监督管理局颁布的药品标准是指未列入《中国药典》而由国家药品监督管理局颁布的药品标准，以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。知识小链接：2020年7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告，正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国

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