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文档简介

本文件适用于为医学实验室申请认可以及评审员在医学实验室认可现场评当微生物实验室作为医学实验室的一部分申请认可时，其负责人需有大学5.1.6实验室需每年对各级工作人员制定培训计划并进行质量保证/质量管理培5.1.10需根据最新的生物安全水平推荐的方法制定本实验室的生物安全操作规）；分子微生物学试剂准备区、标本处理区、核酸扩增/监测区需分开，以减小5.2.10病原微生物的存放及处置需遵守《病原微生物实验室生物安全管理条a)不同部位标本的采集方法。如：明确说明并执行血培养标本采集的消毒技b)合格的标本类型、送检次数、标本量。如：粪便常规培养在未向专业人员5.4.8需制定标本接收标准，如无肉眼可见的渗漏、合适的标本类型/量、正确），程度减少气溶胶危害。需进行原始标本涂片分枝杆菌荧光染色；常规培养在35-37℃,当临床有特殊说明（某些特殊菌属）时，可置30-32℃或42℃。标本），剂的无菌试验和pH；需监测细胞病变效应，以优化培养的最佳时间。宜比较未需建立程序，对定量血清试验的红细胞悬液进行检测并标准化。工作表和/），证明等文件；无质量保证标准的培养基，每批号和/或每次购买的产品需检测相反应（适用时）等。每个批号和/或每次购买时，需检查并记录产品的破损、污XV因子纸片等需有阴阳性质控。凝固酶、过氧化氢酶、氧化酶、β内酰胺酶，微量肉汤稀释法、E试验或其他）需制定操作程序（含各类病原体和/或标本的），真菌：直接染色（如：抗酸染色，PAS，吉姆萨染色，墨汁染色）检查患者分子微生物学：需妥善存储所有试验试剂，包括缓冲液和蒸馏水，以防止能评估，方法包括:与参考实验室或其它实验室分割标本检测；与本实验室建立所有能力验证(室间质量评价)及实验室选择的性能评估方法的标本需纳入5.6.4实验室负责人或其指定人员需审核性能评估结果，当结果为“不可接受”

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