质量风险识别与控制制度

质量风险识别与掌控制度一、目的和范围本制度旨在规范质量风险的识别和掌控管理，保障企业产品和服务的质量，提升企业形象和市场竞争力。本制度适用于全部部门和人员，包含内部员工、供应商和合作伙伴。二、定义和分类质量风险：指可能影响产品和服务质量，导致损害用户利益、企业声誉和经济损失的潜在问题和隐患。质量风险分类：内部质量风险：指由企业内部因素引起的质量问题，如工艺不合理、设备故障、料子不合格等。外部质量风险：指由外部环境因素引起的质量问题，如供应商问题、市场需求变动等。人员质量风险：指由人员行为欠妥、技术不娴熟等因素引起的质量问题。三、质量风险识别部门负责人职责：组织质量风险识别工作。订立质量风险识别的工作流程和方法。分析并评估质量风险的影响程度和可能性。及时报告高风险事项，并订立预警措施。定期组织质量风险评估会议，提出改进措施。质量风险识别方法：设立质量风险识别工作组，由具备相关专业知识和经验的人员构成。集中开展质量风险识别工作，采用头脑风暴、故障模式和影响分析等方法。审查过往的质量问题经验，总结教训，发现潜在的问题和风险。质量风险识别内容：产品生命周期内的关键节点，如设计、采购、生产、销售等环节。供应商和合作伙伴的本领和信誉。外部环境的变动，如法规政策更改、市场需求变动。四、质量风险掌控部门负责人职责：订立质量风险掌控计划，并明确责任人和工作要求。督促落实质量风险掌控措施。定期综合评估质量风险掌控效果，并及时调整和改进措施。对质量风险掌控工作进行监督和检查，发现问题及时矫正。质量风险掌控措施：内部质量风险：建立标准化的工艺流程和操作规范。定期检查、维护和更新设备，确保设备正常运行。采购料子和零部件时严格把关，确保质量合格。外部质量风险：选择合格的供应商和合作伙伴，建立长期合作关系。开展供应商评估和审核，确保供应商的本领和信誉。建立供应商倚靠度评估机制，防备供应链停止。人员质量风险：加强人员培训和技能提升，确保人员具备相关知识和技能。建立健全的岗位责任制和绩效考核机制，激励人员履行职责。质量风险掌控监测：部门负责人通过设定定期检查的频率，对质量风险掌控措施进行监测。订立质量风险掌控监测表，认真记录并评估各项掌控指标。发现问题及时采取矫正措施，并记录问题及处理结果。依据监测结果，及时调整和改进质量风险掌控措施。五、质量风险应急管理部门负责人职责：订立质量风险应急管理预案，明确应急组织和责任人。定期组织应急演练，提高应急处理本领和效果。发生质量风险事件时，及时启动应急预案。及时报告上级领导和相关部门，并自动接受调查和处理。质量风险应急管理措施：订立应急处理流程和标准操作规范，确保及时、正确地响应。成立应急小组，明确各成员的职责和权限。针对不同风险事件订立相应的应急预案，并定期更新。全员培训，提高应急响应本领和处理效果。六、质量风险连续改进部门负责人职责：定期组织质量风险连续改进会议，总结经验教训。面对新情况和新问题，及时调整和改进质量风险管理措施。加强对相关法规政策的学习和了解，及时更新制度和流程。质量风险连续改进措施：建立完善的质量风险管理制度，包含风险识别、掌控、应急和改进等方面。加强内部沟通和协作，共同解决质量问题和潜在风险。借鉴行业和国际先进经验，不绝改进质量管理体系。七、附则本制度由企业管理负责人负责解释和修订。对违反本制度的行为，将依据企业相关规定进行相应的纪律处分