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文档简介
ICS65.020.30
CCSB44
14
山西省地方标准
DB14/T2667—2023
实验用羊驼寄生虫和微生物学等级及监测
2023-01-18发布2023-04-18实施
山西省市场监督管理局发布
DB14/T2667—2023
实验用羊驼寄生虫和微生物学等级及监测
1范围
本文件规定了实验用羊驼寄生虫学和微生物学等级及监测的术语和定义、等级分类、检测要求、检
测程序、检测方法、检测规则、结果判定、判定结论、报告。
本文件适用于实验用羊驼寄生虫和微生物等级监测。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,
仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本
文件。
GB/T14922.1实验动物寄生虫学等级及监测
GB/T14922.2实验动物微生物学等级及监测
GB/T14926.46实验动物钩端螺旋体检测方法
GB/T14926.8动物实验支原体检测方法
GB/T18089蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术
GB/T18448.1实验动物体外寄生虫检测方法
GB/T18448.2实验动物弓形虫检测方法
GB/T18448.6实验动物蠕虫检测方法
GB/T18448.10实验动物肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法
GB/T18641伪狂犬病诊断技术
GB/T18646动物布鲁氏菌病诊断技术
GB/T18647动物球虫病诊断技术
GB/T18653胎儿弯曲杆菌的分离鉴定方法
GB/T18935口蹄疫诊断技术
GB/T23239伊氏锥虫病诊断技术
GB/T27637副结核分枝杆菌实时荧光PCR检测方法
GB/T27982小反刍兽疫诊断技术
NY/T541兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范
NY/T561动物炭疽诊断技术
NY/T1466动物棘球蚴病诊断技术
NY/T1949隐孢子虫卵囊检测技术改良抗酸染色法
SN/T3499新孢子虫病检疫技术规范
SN/T1087Q热检疫技术规范
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
1
DB14/T2667—2023
3.1
实验用羊驼experimentalalpaca
经人工饲育,对其携带的病原微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研
究、教学、生产、检定以及其他科学实验的羊驼。
3.2
普通级羊驼conventional(CV)alpaca
不携带重要人兽共患病和羊驼烈性传染病病原的实验羊驼,简称普通级羊驼。
3.3
无特定病原体级羊驼specificpathogenfree(SPF)alpaca
除普通级羊驼应排除的病原外,不携带主要潜在感染或条件致病和对科学实验干扰大的病原的实验
羊驼,简称无特定病原体级羊驼。
4寄生虫、微生物学等级分类
实验用羊驼分为分为普通级羊驼和无特定病原体级羊驼。
普通级羊驼不携带表1中所列的前3种寄生虫;无特定病原体级驼不携带表1中所列的所有寄生虫。
普通级羊驼不携带表2中所列的前7种病原微生物;无特定病原体级羊驼不携带表2中所列的所有
病原微生物。
5检测要求
5.1外观指标
精神、食欲无异常;头部、眼睛、耳朵、四肢无损伤;被毛光亮;分泌物,排泄物正常。
5.2寄生虫检测项目
寄生虫检测指标见表1。
表1实验用羊驼寄生虫检测项目
动物等级寄生虫检测项目检测要求
普体外寄生虫Ectoparasites○
无通弓形虫Toxoplasmagondii●
特级棘球蚴Echinococcus●
定蠕虫Helminths●
病艾美耳球虫Eimeria●
原贾第鞭毛虫Giardialamblia●
体隐孢子虫Cryptosporidiumparvum●
级伊氏锥虫Trypanosomaevansi●
新孢子虫Neospora●
注:●必须检测项目;○必要时检查项目。
5.3微生物检测项目
实验用羊驼病原微生物检测项目见表2。
2
DB14/T2667—2023
表2实验用羊驼微生物检测项目
动物等级病原微生物检测要求
口蹄疫病毒Foodandmouthdiseasevirus▲
小反刍兽疫病毒Pestedespetitsruminantsvirus▲
▲
普布鲁氏菌Brucella
通炭疽芽胞杆菌Bacillusanthracis○
级传染性脓疱病毒Contagiousecthymavirus○
无
特贝氏柯克斯体Coxiellaburnetii○
定钩端螺旋体Leptospira○
病
伪狂犬病病毒Pseudorabiesvirus●
原
体支原体Mycoplasma●
级结核菌Mycobacteriumtuberculosis●
副结核分枝杆菌Mycobacteriumparatuberculosis●
牛病毒性腹泻病毒BovineViralDiarrheaVirus●
胎儿弯曲菌Campylobacterfetus●
蓝舌病病毒Bluetonguevirus●
注:▲必须检测,普通级可以免疫,无特定病原体级不能免疫;●必须检测;○必要时检测。
5.4必须检测项目和必要时检测项目
5.4.1必须检测项目
在进行实验用羊驼质量评价时必须检测的项目。普通级可免疫项目,无特定病原体级不能免疫。
5.4.2必要时检测项目
申请生产许可证、从省外或国外引进羊驼、疑有该病原体感染和实验特殊需要时应检测的项目。普
通级规定的必要时检测项目,在无特定病原体中为必须检测项目。
6检测程序
检测程序见图1。
3
DB14/T2667—2023
注1:宜选择颈静脉进行釆血。釆血方法以及毛发、皮屑、鼻拭子、咽拭子、肛拭子(或新鲜粪便)的采样方法应
参照NY/T541进行。
注2:检测结果存疑,需要进一步确诊时,应结合临床症状和前期检测结果,按照表3和表4中检测标准的要求采
集动物组织或特定样本进行进一步检测。
图1检测程序
7检测方法
7.1寄生虫检测方法
寄生虫检测方法见表3。
表3实验用羊驼寄生虫检测方法
寄生虫检测方法
体外寄生虫实验动物体外寄生虫检测方法(GB/T18448.1)
棘球蚴动物棘球蚴病诊断技术(NY/T1466)
弓形虫实验动物弓形虫检测方法(GB/T18448.2)
艾美耳球虫动物球虫病诊断技术(GB/T18647)
隐孢子虫隐孢子虫卵囊检测技术改良抗酸染色法(NY/T1949)
新孢子虫新孢子虫病检疫技术规范(SN/T3499)
伊氏锥虫伊氏锥虫病诊断技术(GB/T23239-2009)
贾第虫实验动物肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法(GB/T18448.10)
蠕虫实验动物蠕虫检测方法(GB/T18448.6)
7.2微生物检测方法
微生物检测方法见表4。
表4实验用羊驼微生物检测方法
检测方法
病原微生物
检测标准适用范围
口蹄疫病毒GB/T18935抗体检测、抗原检测(食道—喉部分泌物)、核酸检测(动物组织)
小反刍兽疫病毒GB/T27982核酸检测(结膜拭子、动物组织)
布鲁氏菌GB/T18646抗体检测(血清或奶样)
炭疽芽胞杆菌NY/T561核酸检测(疑似病料、养殖场土壤或水体样本)
传染性脓疱病毒NY/T1244抗体检测、抗原检测(动物组织)
贝氏柯克斯体SN/T1087抗体检测、抗原检测(动物组织)
钩端螺旋体GB/T14926.46抗体检测
伪狂犬病病毒GB/T18641抗体检测、抗原检测(动物组织)、核酸检测(鼻拭子)
支原体NY/T1468核酸检测(鼻拭子、动物组织)
结核杆菌GB/T27639核酸检测(血样、奶样、粪便或病料)
副结核分枝杆菌GB/T27637核酸检测(血样、奶样、粪便、动物组织)
胎儿弯曲杆菌SN/T1086核酸检测(阴道粘液、包皮液、精液、流产胎儿或胎盘)
牛病毒性腹泻病毒GB/T18637抗体检测、抗原检测(血样、鼻拭子、精液或动物组织)
蓝舌病病毒GB/T18089核酸检测(血样、精液、动物组织)
8检测规则
4
DB14/T2667—2023
8.1检测频率
每6个月至少检测一次。
8.2抽样
8.2.1方式
选择同一年龄段羊驼群中的实验用羊驼用于检测,随机抽样。
8.2.2方法
8.2.2.1按寄生虫、真菌、病毒、细菌要求联合采样检查。
8.2.2.2采样方法按照标准NY/T541进行。
8.2.3数量
根据实验用羊驼的群体大小按表5中的标准进行抽样。
表5实验用羊驼抽样数量
群体大小(头)抽样数量
小于100不少于5头
100至500不少于10头
大于500不少于15头
8.3样本要求
样本应有明显标识,应写明检品名称、品系、等级、数量及检测项目等内容,安全送达具有相应生
物安全防护水平的实验室。
9结果判定
9.1抗体检测
免疫项目,群体免疫合格率大于等于70%,应判定为合格。
非免疫项目,抗体阴性,应判定为合格。
9.2虫体、虫卵检测
虫体和虫卵均未检出,判为合格。
9.3抗原和核酸检测
未见阳性结果,应判定为合格。
10判定结论
在各等级实验用羊驼的寄生虫、微生物学检测过程中,如全部指标符合该等级的检测指标,判为符
合该等级标准;如有某项指标不符合该等级的检测指标,则判为不符合该等级标准。
5
DB14/T2667—2023
11报告
根据检测结果,出具报告,报告格式见附录A~B。
6
DB14/T2667—2023
A
A
附录A
(规范性)
实验用羊驼寄生虫检测报告
动物品系:数量:只拟检等级:登记编号:
检验项目检验依据标准要求检验结果
体外寄生虫GB/T18448.1●■
弓形虫GB/T18448.2NY/T573●■
棘球蚴NY/T1466●■
艾美耳球虫GB/T18647■
蠕虫GB/T18448.6■
隐孢子虫NY/T1949■
新孢子虫SN/T3499■
伊氏锥虫GB/T23239■
贾第鞭毛虫GB/T18448.10■
注:●为普通级必检项目,■为SPF级必检项目
结论:依据山西省地方标准,经检验,该实验用羊驼寄生虫指标符合级实验动物要求。
检验人审核人签发人
日期日期日期
7
DB14/T2667—2023
B
B
附录B
(规范性)
实验用羊驼微生物检测报告
动物品系:数量:只拟检等级:登记编号:
检验项目检验依据标准要求检验结果
口蹄疫病毒GB/T18935●■
小反刍兽疫病毒GB/T27982●■
布鲁氏菌GB/T18646●■
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