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文档简介

高值医疗耗材消毒管理制度第一章总则第一条为保障患者生命安全,确保医疗耗材使用的安全和有效性,规范高值医疗耗材的消毒管理,订立本制度。第二条本制度适用于本医院全部部门和相关医疗人员,在加强医疗耗材消毒管理方面具有权威性和引导性。第三条医院应依据高值医疗耗材的特殊性质和消毒要求,建立健全高值医疗耗材消毒管理制度,包含高值医疗耗材的选择、采购、接收、存储、消毒和使用等环节。第二章高值医疗耗材选择和采购第四条医院应依据相关法律法规、国家标准和行业规范,结合临床需求、安全性和疗效等因素,订立高值医疗耗材的选择和采购原则。第五条高值医疗耗材的选择应基于科学、严谨的评估和比较,优先选择具备国家医疗器械注册证书、厂家生产许可证和医疗器械产品注册证明等合法资质的产品。第六条医院应与供应商建立合作关系,建立稳定的采购渠道,确保高值医疗耗材的质量和供应。第七条医院采购部门应每年对高值医疗耗材的市场情况和价格进行调研,并订立相应的采购计划,优化采购本钱和效益。第三章高值医疗耗材接收和存储第八条医院应建立高值医疗耗材接收和存储的管理制度,确保高值医疗耗材的质量和完整性。第九条高值医疗耗材的接收应委托专人负责,并依照接收标准进行验收,确保符合规定的标志、标签、说明书和包装完好。第十条医院应建立高值医疗耗材的存储区域,并依照规定的要求进行分类存放,避开不同类别的产品混淆和污染。第十一条高值医疗耗材的存储区域应干燥、通风、无尘、无异味,避开阳光直射和潮湿环境,确保产品的质量和耐久性。第四章高值医疗耗材消毒第十二条医院应建立高值医疗耗材消毒管理制度,依照国家和行业相关标准进行消毒操作。第十三条高值医疗耗材的消毒应依据医疗器械产品注册证明、厂家的使用说明书和相关技术要求进行操作。第十四条医院应建立高值医疗耗材消毒操作规范,包含操作流程、操作人员的培训和技能考核要求等。第十五条医院应定期对高值医疗耗材的消毒设备和工具进行维护和保养,确保其正常运行和消毒效果。第五章高值医疗耗材使用第十六条医院应建立高值医疗耗材使用管理制度,明确高值医疗耗材的使用范围、适应症和禁忌症等。第十七条医院应对高值医疗耗材的使用进行监控和评估,及时发现和解决使用中的问题和风险。第十八条医院应建立高值医疗耗材的使用记录和追溯体系,确保高值医疗耗材使用的可追溯性和安全性。第十九条医院应对高值医疗耗材的库存进行定期清点和盘点,及时发现并处理过期、损坏或失效的产品。第六章监督和责任第二十条医院应建立高值医疗耗材消毒管理的监督和评估机制,通过内部审核、外部评审和监测数据等方式,对高值医疗耗材的消毒管理工作进行评估和检验。第二十一条医院应明确高值医疗耗材消毒管理的责任主体和责任分工,加强对高值医疗耗材消毒管理工作的领导和引导。第二十二条医院应建立健全医疗事故和不良事件的报告和处理机制,及时处理和处理与高值医疗耗材消毒管理相关的医疗事故和不良事件。第七

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