省基药增补药物临床应用指南的诠释

1《江苏省基本药物增补药物

临床应用指南》诠释2

一、基本药物政策的基本概念二、国家基本药物制度相关政策三、关于《江苏省基本药物增补药物临床

应用指南》诠释四、关于《江苏省基本药物增补药物临床

应用指南》师资培训提纲3国家药物政策的目标国家药物政策的组成要素组成要素与政策目标间的关系国家药物政策与基本药物一、基本药物政策的基本概念4保证基本药物的可获得性可负担性（买得起）可供性（买得到）保证基本药物的质量促进基本药物的合理使用1、政策目标52、组成要素基本药物遴选供应系统人力资源开发研究药品监管合理使用可负担性药品财政监测和评估6安全有效考虑成本效益药品生产与储备技术成熟大部分应为单一化合物（固定比例的复方制剂应考虑安全性与有效性）传统药与草药（评价质量、安全性和有效性，警惕不良反应）2.1遴选原则（1）7透明、公信基于临床指导常设技术委员会（医学、护理、临床药理、药学、公共卫生、消费者及基层卫生工作者等）至少每两年修订一次2.1遴选过程（2）8先决条件--可承受的价格WHO建议采取适当的政策限定销售价格

降低药品税率、流通利润幅度等政策仿制药政策促进竞争降低药品价格专利药采用价格谈判、治疗替代达到控制药价的目的2.2可负担性9改善基本药物可获得性的另一个重要组成要素基本药物的使用一定要纳入国家医疗保险体系、公共医疗保险体系或者是商业医疗保险体系重点疾病、贫困人群和不发达的地区应当增加政府财政资金2.3药品财政10加强基本药物可获得性的第四个基本要素是一个可靠的供应系统正常运转的药品供应系统保证患者有基本药品使用利用药品的购销渠道处理、销毁过期的药品，保证药品的使用安全2.4供应系统11药品监督管理部门通过制定和执行大部分药品的法律、法规和部门规章，以确保药品的质量

通过强制实施GMP保证企业生产药品的安全有效通过药品不良反应监测指导临床合理用药等

2.5药品监管12国家基本药物政策的重要组成部分

制定《国家处方集》《标准治疗指南》

提高医务人员用药水平宣传教育患者提高合理用药依从性2.6合理用药13国家药物政策是国家制定和实施的有关药品管理的战略目标、法律法规体系、规章制度、指南措施等，是与药品相关各领域的纲领性制度体系基本药物是“满足大多数人基本医疗卫生保健需要的药物”，是国家药物政策的核心公平可及、安全有效、合理使用是基本药物制度的根本目标，发展中国家侧重公平可及，发达国家侧重合理用药4、国家药物政策与基本药物（1）14WHO将基本药物公平可及作为人的基本健康权全球已经推行基本药物的国家156个中，112个（86%）国家制定了本国的基本药物目录，主要是低收入国家和中等收入国家，其中，大部分国家成立了国家基本药物药物遴选委员会。截至2011年6月，WHO官网共收录了90个成员国的基本药物目录4、国家药物政策与基本药物（2）154、国家药物政策（3）药物可获得（Available)药物可负担(Affordable)保证药物质量（QualityGuarantee)合理使用药物（RationalUse)164、WHO基本药物目录（4）WHO《基本药物目录》品种数量表第1版1977年204第2版1979年235第3版1983年243第4版1985年263第5版1988年280第6版1990年293第7版1992年300第8版1995年301第9版1997年310第10版1998年317第11版2000年322第12版2002年341第13版2003年331第14版2005年319第15版2007年337第16版2009年352第17版2011年35817二、国家基本药物制度相关政策

制度顶层设计

具体政策18遴选：统一制定和发布国家基本药物目录，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则供应保障：建立基本药物的生产供应保障体系，发挥市场机制的作用，实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药可负担性：制定基本药物零售指导价格，省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格1、顶层设计合理使用：规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例财政：基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物20国务院医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009—2011年）九部委的实施意见国务院办新医改2009年五项重点改革工作（10项任务）《国家基本药物目录管理办法（暂行）》卫药政发〔2009〕79号发布国家基本药物目录（2009版）制定并出台临床基本药物应用指南和基本药物处方集2010年1月国务院办新医改2010年五项重点改革工作（16项任务）《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》国办发〔2010〕56号2、具体政策（1）21《建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》国办发201062号国务院办公厅新医改2011年五项重点改革工作（17项任务）《“十二五”深化新医改规划暨实施方案》国发〔2012〕11号国务院办公厅新医改2012年主要工作（4项）国办发201220号开展用量小临床必需的基本药物品种定点生产试点的通知工信部联消费〔2012〕512号《国家基本药物目录》（2012年版）卫生部令第93号巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见国办〔2013〕14号2、具体政策（2）22三、关于《江苏省基本药物增补药物临床

应用指南》诠释

2009年8月，我国制定并发布了《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》

出版了《国家基本药物临床应用指南（2009版基层部分）》和《国家基本药物处方集（2009版基层部分）》23根据国家有关规定，2009年10月，我省出台了《江苏省基层医疗卫生机构增补药物目录（2009版基层部分）》，共292种药品。这些药品执行国家基本药物制度各项政策规定。2011年6月，在对各地基本药物使用情况充分调研的基础上，按照江苏省增补药物目录调整的原则和程序，在广泛征求基层单位及食品药品监督部门、医保、财政、物价等有关部门的意见和专家论证的基础上投票遴选，对江苏省原来的增补药物进行了调整，对药品的名称和剂型进行了规范，形成了2011版《江苏省增补药物目录》《2011版江苏省基本药物增补药物目录》

共有药品281种

其中，化学药172种

中成药109种

其中有不少药物已经被2012年版《国家基本药物目录》收录《江苏省基本药物增补药物

临床应用指南》

一、目的

指导、帮助广大医务人员（特别是基层医务工作者）对各种常见病科学诊疗、合理用药

二、内容按照疾病类别分系统编写

1、概述2、诊断要点3、药物治疗4、注意事项

覆盖了19大类疾病228个病种为什么需要指南？疾病治疗可有许多途径与方法,日新月异;医生可能没有(难于)掌握最好的治疗方法；最佳治疗对患者和卫生保健系统均非常有益;如果使用错误药物,处方集管理的价值将有限;专业分科细化的弥补.2025/2/127STGofEDLChinaWHO推荐促进合理用药的主要措施2025/2/128STGofEDLChina1建立具有一定授权的多学科合理用药协调实体；2制定临床指南；3制定基于治疗用药的基本药物目录；4不同层次的药物治疗委员会；5在大学设立药物治疗学课程；6强制性继续医学教育；7监督、审查与反馈机制；8客观公正地获取药品信息；9公众用药教育宣传；10消除用药与经济利益的直接关系；11适当与强制性法规；12足够的政府预算以保证药品与医疗服务的提供。临床指南对医务人员的价值为从业医生提供标准指南，指导医生在特定条件下使用最有效的药物(治疗方法)以提高医疗服务质量;促进优质服务使病人得到最好的治疗;使用处方集药物或基本药物，医疗卫生系统只需要提供指南中的这些药物;为所有从业医生,特别是那些技术水平比较低的，提供帮助;使从业医生能够专注于做出正确诊断.2025/2/129STGofEDLChina指南对药品供应的价值使用指南医疗卫生系统只需要提供指南中的药物,简化处方集药物或利于基本药物推广;为药品预计和订购提供信息;为购买预包装药品提供信息.2025/2/130STGofEDLChina指南对患者的价值病人可接受最佳药物治疗;病人能获得各级各地医疗人员提供的持续性的、可预测的治疗;通过指南持续使用,可提高药品的可及性;由于病人得到最佳的治疗，因此有助于病人获得良好的治疗结果;降低费用(优秀的性价比,cost/effective)2025/2/131STGofEDLChina2025/2/1STGofEDLChina32指南制定的流程指南的重要特性简易性:易于理解使用 ; 可信性:编写专家,引用信息与数据来源;所有层次的医疗机构使用相同标准;依据标准供应药物;可用于培训学生动态性与定时更新提供耐用的手册2025/2/133STGofEDLChina指南的制定确定指南所要涉及的疾病

针对性：仅针对一个问题制定标准化治疗方案

选择性：针对少数需要优先考虑的问题制定治疗方案全面性：针对最主要的疾病制定标准化的治疗方案应重点考虑的问题以循证医学研究结果为依据选用经济有效的治疗(Cost/effective)仅使用处方药物请名医或专家参与2025/2/134STGofEDLChina编写情况基本药物可以治疗的疾病或临床情况;非基本药物内容写在”注意事项”中;重要提示写在”注意事项”中.临床医师可以根据该指南使用基本药物进行治疗用药.基本药物中造影剂、麻醉药物没有编写。2025/2/135STGofEDLChina编写情况作者对编写理解差异，尽量使编写内容、水平、深浅、格式等取得一致；部分内容写的繁简程度；药物的用法用量；药物使用范围限于基本药物；编写具有极大挑战药物限制,基本药物的目标决定；基本药物不能解决所有问题以国家基本药物为主,地方增补药物不在其中。读者对象：基层医师&全部医师编写质量：零差错的高要求2025/2/136STGofEDLChina《指南》的特点权威性：政府主导：卫生厅主要领导挂帅，药政处负责；专家团队：各专业知名专家执笔；高质量：编写过程与要求，专家团队组成简略&全面：药物治疗为主：集中关注基本药物相关内容比重少：概况、诊断、注意事项占<50%;疾病覆盖广泛：常见病为主，包括可在社区治疗的重病，如肿瘤；针对性：实用性：理论阐述少：基本没有发病机制、病理等内容；药物使用方法具体：直接描写用法用量。2025/2/1STGofEDLChina37使用说明在临床医疗工作中，医师结合病人具体情况，按照相关的诊疗规定和《指南》制订个体化药物治疗方案。如经治疗病情无明显好转，或者超出基层医疗机构诊疗能力的病人，应当及时转诊。涉及结核、艾滋病、疟疾、病毒性肝炎等重大传染性疾病的药物治疗，按照国家已公布的标准进行2025/2/138STGofEDLChina使用说明本书供各级各类医院医务人员使用基本药物时参考；本书对基层医务人员具有指导作用；建议基层医务人员通读该《指南》；《指南》介绍了在疾病诊断明确的前提下，具有处方权的医生如何使用基本药物，规范医生的用药行为；医务人员在使用《指南》时，有关药物具体内容可参考《国家基本药物处方集》。2025/2/139STGofEDLChina使用说明《指南》各类疾病的编写力求简明扼要，科学实用，内容包括概况、诊断要点、药物治疗与注意事项四个部分；“概况”主要对疾病流行病学、病因、重要发病机制、病理等进行简单介绍，使基层医师能对疾病整体情况有所认识；“诊断要点”主要基于临床表现、实验室检查以及基层医疗机构能够开展的辅助检查，对一些基层医疗机构无法开展但诊断必须的一些检查也作了介绍；2025/2/140STGofEDLChina使用说明“药物治疗”是该指南编写的主要部分，对可供使用的基本药物使用方法、疗程等作详细介绍，使基层医师能直接根据该指南用药；“注意事项”对一些重要的实验室检查、非基本药物、非药物治疗手段、药物不良反应、患者转上级医疗机构治疗等作了介绍，以使基层医师更加全面了解疾病整体情况，患者得到良好的医学治疗。2025/2/141STGofEDLChina使用说明在药物使用方法中，《指南》尽量做到简明扼要，药物使用方法尽量统一，若需了解更加详细的药物信息可参考“基本药物处方集”。各疾病编排尽量不重复，涉及多科的疾病，一般编入临床主要处理专业中，读者可以在相关专业中查找。《指南》主要关注药物给药途径、剂量，对药物剂型、复方制剂的配比等不做特殊规定，有关剂型、规格等以《国家基本药物目录》2012版为准。2025/2/142STGofEDLChina培训注意事项1、不要照本宣科，要联系实际2、不要面面俱到，要突出重点，举一反三3、要结合当地普遍存在的实际问题4、要授人以渔，不要仅仅授人以鱼5、重视“注意事项”的内容44四、《江苏省基本药物增补药物临床应用