抗菌药物专项整治与合理用药培训1课件

抗菌药物临床应用管理宿州西苑医院

朱坤领1提要2021年抗菌药物应用管理与专项整治主要内容抗菌药物预防用药232.抗微生物药物与抗感染药物抗微生物药物

是用于治疗病原微生物感染性疾病的药物，能抑制或杀灭病原微生物，包括：抗菌药物、和抗病毒药抗感染药物

包括用以治疗各种病原体：细菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、分枝杆菌、真菌、病毒、原虫、蠕虫所致感染性疾病的各类各种药物，包括：抗菌药、抗结核药、抗真菌药、抗病毒药、抗寄生虫药等43.专项整治抗菌药物的范围?抗菌药物临床应用管理方法?规定：抗菌药物是指：治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的药物不包括：抗病毒药、抗寄生虫病药、抗结核病药、抗麻风病药；不包括具有抗菌作用中药制剂以及抗感染外用药遴选品规时包括抗感染外用药，抗感染药物的外用应严格控制通过整治，抗菌药物临床使用水平，到达国际或超过国际平均水平5〔二).抗菌药物使用现状1.抗菌药是防病治病最重要一类药物之一自1928年发现青霉素以来，抗感染药物至今国内外已大量使用，临床各科都离不开它，挽救了很多人生命，但它具有两重性由于各种原因，细菌耐药性开展快而严重，感染性疾病又面临严重威胁有的细菌含有多种抗菌药物基因，抗菌药物在临床和饲料、养殖业是否合理使用已成为公共卫生问题正确遴选、合理使用抗菌药物是我们医师、药师的职责64.有的药批准、生产、使用缺乏科学依据，如：氟喹诺酮类：国外只有约6种；我国约18种加替沙星：对血糖等严重毒性，原研企业与国外早已停产，而我国却当作“新药〞批准约100家企业生产，抗菌药中用药量排名第20位、氟喹诺酮用药量排第二位洛美沙星、氟罗沙星：有光敏毒性严重、国外也已退出或很少用，我国洛美沙星约50家企业生产、用量排名37位；氟罗沙星约30家生产、用量排名53位头孢类也有，如国外已经少用或废弃的，而我国仍然在使用的：头孢尼西头孢雷特95.抗菌药物使用率和使用强度高使用率：我国门诊为21.8％；2021年整治后↓＜20％我国住院患者为：68.9％；整治后↓＜60％兴旺国家医院住院患者的报道为：25%-40%国际平均值约为：30％〔WHO调查结果〕我国抗菌药物联合使用率：37%-50%1011〔三〕全国抗菌药物临床应用

专项整治活动方案121.目的加强抗菌药临床应用管理，优化用药结构，标准临床应用行为，提高用药水平，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗平安2.组织管理与职责卫生部制定整治方案与组织实施，及督导检查各省级卫生行政部门制定本辖区专项整治方案、组织实施、催促实现各项指标医疗机构落实各项整治措施，实现抗菌药合理应用各项指标医疗机构应建立抗菌药临床应用管理制度和监督管理制度在PATC下设立“抗菌药物管理组〞133.使用管理方法与专项整治重点内容〔1〕明确抗菌药应用管理责任制：医疗机构负责人是抗菌药临床应用第一责任人实行各级责任制，层层签订责任状，明确控制指标作为院长、科主任综合考核以及晋升、评先进、评优秀指标纳入医院评审、评价和临床重点专科建设指标体系14〔2〕严格落实抗菌药物分级管理制度医师要经抗菌药培训和考核，合格后才授予相应级别的抗菌药处方权医疗机构应明确抗菌药物分级管理目录，按分级目录限定医师处方权限，应严格加强管理，门诊不得应用特殊级抗菌药建立分级管理品种遴选制度抗菌药分为三级管理，即：“非限制使用〞、“限制使用〞、“特殊使用〞依据?抗菌药物临床应用指导原那么?和?抗菌药物临床应用管理有关问题的通知?即38号文，制定特殊使用级抗菌药应用管理流程15抗菌药物分级管理原那么非限制使用〔一线用药〕：长期临床应用证明平安性、有效性确切；对细菌耐药性低；药价较低限制使用〔二线用药〕：与非限制使用抗菌药比，平安性较差、不良反响较多、较重；疗效不如非限制使用类抗菌药确切；相对较易耐药特殊使用〔三线用药〕：需倍加保护品种；不良反响明显、严重品种；新上市品种；不优于现用品种；平安性或疗效资料尚较少；价格昂贵16专项整治方案规定：限制品种，综合医院原那么上〔按通用名〕：三级医院不超过50种，二级35种专科医院原那么上：儿科医院50种；口腔医院35种；肿瘤医院35种；精神病医院10种；妇产医院40种假设临床治疗确实需要，可申请增加品种，但应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向省级卫生行政部门申请17整治方案：限制品规数〔按通用名〕实行一品两规：同一通用名称，注射剂型和口服剂型各不超过2个品规，作用类似抗菌药不得重复采购头霉素类抗生素不超过2个品规三、四代头孢〔复方制剂〕：口服不超过5个品规，注射不超过8个品规碳青霉烯类：注射不超过3个品规氟喹诺酮类：口服和注射各不超过4个品规深部抗真菌：不超过5个品种假设临床治疗确实需要，可申请增加品规，但应经核发执业许可证卫生行政部门同意，向省级卫生行政部门申请18〔3〕专项整治方案控制指标规定：抗菌药物使用率和使用强度综合医院控制指标〔使用率与使用强度〕：住院患者不超过60％门诊按处方比例不超过20％急诊按处方比例不超过40％控制使用强度：累积DDD值力争控制在40个以下口腔医院控制指标〔使用率与使用强度〕：住院患者不超过70％门诊按处方比例不超过20％19急诊按处方比例不超过50％控制使用强度：累积DDD值力争控制在40个以下肿瘤医院控制指标〔使用率与使用强度〕：住院患者不超过40％门诊按处方比例不超过10％急诊按处方比例不超过10％控制使用强度：累积DDD值力争控制在30个以下儿童医院控制指标〔使用率与使用强度〕：住院患者不超过60％门诊按处方比例不超过25％20急诊按处方比例不超过50％控制使用强度：累积DDD值力争控制在20个以下精神病医院控制指标〔使用率与使用强度〕：住院患者不超过5％门诊按处方比例不超过5％急诊按处方比例不超过10％控制使用强度：累积DDD值力争控制在5个以下妇产医院控制指标〔使用率与使用强度〕：住院患者不超过60％2122232425〔6〕加强抗菌药物采购管理医院制定的“药品处方集〞“根本药品供给目录〞应报相关卫生行政部门备案超过“供给目录〞外品种、品规：要说明理由，报备案的相关卫生行政部门审核后，由省级卫生行政部门核准抗菌药物由药学部门统一采购供给，其他科室或部门不得从事采购、调剂活动临床上不得使用非药学部门采购供给的药品医疗机构要加强对生产、经营促销活动监管26因特殊治疗需求，可启动临床采购程序：由需要临床科提出→经PATC抗菌药物组讨论同意→由药学部门一次购入使用但启动临床采购程序，每个品种不得超过5例次／年→否那么应调整目录，但品种、品规总数不得增加抗菌药物品种或品规的调整周期原那么上不少于一年清退或更换的品种、品规原那么上一年内不得重新进入供给目录临时采购情况，每半年向卫生行政部门备案27〔7〕应开展抗菌药物临床应用评估与监测开展临床应用监测，应积极应用信息系统采集各项用药信息评估临床应用适宜性实施专项处方点评，分析临床使用趋势向卫生部临床应用监测网报告本院应用相关信息对出现的异常现象进行调查与干预使用量异常增长、要注意用药量排名前10位不标准采用“药品未注册用法〞：频繁超适应证、超给药途径、超剂量用药，而造成严重不良反响要监管企业在医疗机构违规销售28〔8〕加强微生物标本检测与细菌耐药监测住院患者抗菌药使用前微生物标本送检率＞50％，特殊使用级抗菌药标本送检率＞80％。要控制标本质量定期发布细菌耐药监测信息，建立预警机制按规定向卫生部细菌耐药监测网报告耐药菌分布和耐药情况等信息〔9〕严格医师抗菌药处方权限和药师调剂资格管理对执业医师、和药师要进行抗菌药物相关专业知识和标准化管理培训与考核考核合格后，授予相应抗菌药物处方权或者调剂资格29〔10〕落实抗菌药物处方点评制度按?处方管理方法?和?医院处方点评管理规定〔试行〕?执行落实假设手工对25％医师处方或用药医嘱、每位医师50张份进行处方点评〔有难度〕，重点抽：感染、呼内、外科、ICU；按专项处方点评处理，但应每月应抽查5～10名医师、30张处方或10份出院病历；充分运用电脑每月处方点评结果对合理使用前10名的医师，向全院公示表彰对不合理使用前10名的医师，在全院通报批评点评结果作为科室和个人绩效考核重要依据30处方点评主要应由药师承担对医师超常处方处分规定超常处方3次以上，且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权限制处方权后，仍连续出现超常处方，且无正当理由的，取消其抗菌药物处方权3132超常处方的含义与范围超常处方主要是指：无正当理由、超出一般常规性用药的异常用药现象包括：无适应证；无正当理由开高价药或开大处方；无权威科学证据严重超说明书用药；开人情方；开方与个人或科室经济利益挂钩等未审核处方或虽发现超常处方，但未进行干预，造成患者伤害；对某些特殊用药或特殊群体未进行用药交待造成患者用药错误、而使患者受伤害的33〔11〕要建立省级抗菌药物临床应用和细菌耐药监测网各省级都应建立临床应用监测网和细菌耐药监测网，应在2021年6月底运行，12月交报告把本省两网相关监测数据，向相对应的全国两网报吿，并互通相关信息与成功的监测经验定期公布本省、自治区、直辖市抗菌药物临床应用情况和细菌耐药监测情况催促和指导合理应用抗菌药物34〔12〕建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度医疗机构对临床科和医务人员抗菌药使用情况进行汇总，向卫生行政部门报告，非限制级1年报一次，限制和特殊使用级半年报一次卫生部和省级卫生行政部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序对于未到达相关目标要求、并存在严重问题的，召集医疗机构第一责任人诫勉谈话，并将有关结果在一定范围内予以通报3536外科围手术期抗菌药物预防用药37373838

预防手术后切口感染

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预防清洁-污染或污染手术手术部位感染

2术后可能发生的全身性感染339394040414142全部需要预防使用抗菌药物4243全部需要预防使用抗菌药物43★不同类别切口的感染率有显著不同，据Cruse统计清洁切口-------------1%清洁-污染切口--------7%污染切口-------------20%严重污染-感染切口----40%★切口分类是决定是否需要进行抗生素预防的重要依据4445454647474848SSI发生过程：细菌（内源性，外源性）污染：早期容易清除定植：细菌粘附于组织细胞表面但未大量繁殖（不易清除）▽G-菌菌毛▽G+菌胞壁上的磷壁酸▽细菌表面的糖蛋白和多糖复合物▽组织细胞表面的多糖丝状体感染：细菌大量繁殖引起炎症预防用药时机极为关键：▽应赶在污染发生之前，“严阵以待”▽过早给药无益，属无的放矢▽应在手术开始前20~30min开始给药，保证在发生污染前血清及组织中药物已达到有效浓度▽应在手术室给药而不是在病房应召给药4949术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药（I类切口手术术前未用术后用不如不用）手术时间超过3小时，术中可给予第二剂（头孢曲松除外）失血量大于1500ml，术中给予第二剂剖宫产术，钳夹脐带后给药结直肠手术前用抗菌药物准备肠道，应在手术前1天给，不宜连用3天5050515252★应参照原药品说明书(根据药物PK/PD特征)★时间依赖型★浓度依赖型5353★以静脉给药为主★肌注、口服给药---个体吸收差异性