冷链医疗器械管理培训试题

冷链医疗器械管理培训试题

一、单项选择题（共10分，每题2分）

1.用于贮存医疗器械的冷库应具有一的功能，机组的制冷能力应与冷库容积相适

应。（）

A.调控温度（卜确答矢）

B.显示温度

C.制冷

D.加热

2.在运输过程中至少每隔一分钟自动记录一次实时温度数据。（）

A.5分钟（正确答案）B.B分钟C.2分钟D.10分钟

3.冷臧、冷冻医疗器械在库储存期间，按照养护管理要求进行—养护检查。（）

A.普通养护B.冷藏养护

C.重点养护（正确答案）D.预防养护

4.发现医疗器械质量异客时，应挂暂停发货标示，在计算机系统做—处理后，报

告部门处理。（）

A.停售，质量管理部（」—

B.锁定，仓储部

C.停售，仓储部

D.锁定，质量管理部

5.进行冷链管理医疗器械收货时，应核实—、―、启运时间和到货时间并做

好记录；对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。（）

A运输方式;运输过程的温度（止―）

B.封闭式货车；运输过程的温度

C.冷藏箱；过程的温度

D.冷藏车，运输过程的温度

二、不定项选择题（共40分，每题5分）

1.冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域C

A.待验区（正陆答约

B.贮存区（正确答案）

C,包装材料预冷区（正确答案）

毯装箱发货区（正确答

2.对于需要冷藏的医疗器械，（）作业活动，必须在冷库内完成。

A.验收（正确答案）

B.储存（।

C.拆零（正确答案）

D.冷藏包装（正确答案）

E.发鲍正确答案）

3.储存、运输过程中，冷臧医疗器械的码放应当符合下哪些要求（）o

A.冷库内制冷机组出风口100厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放医

疗器械。（」-：确答案）

B.冷藏车厢内,货品与厢内前板距离不小于10厘米，（I：确答案）

C.医疗器械与车厢后板、侧板、底板间距不小于10厘米，

D.医疗器械码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀

分布。（:确答案）

4.对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行收货时，应当对其（）等质量控制状况进行重

点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。

A：运输方式（一向答案।

B：运输过程的温度记录（十：询答案）

C：运输时间（1确答案:

D：到货温度（「询答今

5.批发需要冷藏、冷冻贮存运输的医疗器械，应当配备以下设施设备（）

A：与其经营规模和经营品种相适应的冷库（工确弊案）

B：用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备（正确答案）

c：能确保制冷设备正常运转的设施（如备用发电机组或者双回路供电系统）川n

答案）

D：企业应当根据相应的运输规模和运输环境要求配备冷藏车、保温车、或者冷藏

箱、保温箱等设备；（正确答案）

6.下列关于冷藏医疗器械说法正确的是：（）

A：车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求I

B:应当在冷藏环境下完成装箱、封箱工作（上确答工）

C：装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车（」1"彳-

D：运输需要冷藏、冷冻医疗器械的冷藏车、冷藏箱、保温箱应当符合医疗器械运

输过程中对温度控制要求。冷藏车具有显示温度、自动调控温度、报警、存储和读

取温度监测数据的功能。（―

7.企业应当对冷库及冷藏、保温等运输设施设备进行（）验证，并形成验证控制文

件，包括验证方案、报告、评价和预防措施等，相关设施设备停用重新使用时应当

进行验证。

A：使用前验证（j答案）

B：定期验证（心〔”安

C：使用中验证

D：使用后验证

8.冷藏医疗器械储存实行色标管理，待特区和退货区为（）,合格品和发货区为（

）、不合格品为（）、效期管理区为（）.

A：黄色（正确答案）

B：绿色（正彳

C：红色（I「丽答案）

D：蓝色（

三.判断题（共50分，每题5分）

1.企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻医疗器械进行重点养护检查。

对（正确答

错

2.冷藏箱具有自动调控温度的功能，保温箱配备蓄冷剂以及与医疗器械隔离的装置

O

对（正确答案）

错

3.冷库应当设置待处理区。

对（正确答案）

错

4.承运单位冷藏、冷冻运输设施设备及自动监测系统不符合规定或未经验证的，可

以委托运输。

时

错（

5.

从事冷藏冷冻医疗器械收货、验收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员，

应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格

后，方可上岗。

对正确答案）

错

6.使用冷藏箱、保温箱运输医疗器械时，装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符

合包装标示的温度范围。

对（正确答案）

错

7.需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在阴凉库内待验c

对

错（正确答

8.库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊

温度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及检测温度的设备或者仪器。

对（正确答

错

9.

对冷藏医疗器械储存和运输过程中温度状况，进行实