二零二四年度医用耗材产品召回与风险管理合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度医用耗材产品召回与风险管理合同本合同目录一览1.定义与解释1.1产品定义1.2召回定义1.3风险管理定义2.召回范围2.1召回产品清单2.2召回产品批次2.3召回产品规格3.召回原因3.1产品质量问题3.2说明书不符合规定3.3产品标签错误4.召回程序4.1召回启动4.2召回通知4.3召回执行4.4召回效果评估5.召回责任5.1生产商责任5.2分销商责任5.3使用者责任6.风险管理措施6.1风险评估6.2风险控制6.3风险沟通7.风险报告7.1风险报告内容7.2风险报告提交7.3风险报告审核8.合同期限8.1合同生效日期8.2合同终止条件8.3合同续签9.保密条款9.1保密信息定义9.2保密义务9.3保密信息使用10.知识产权10.1知识产权归属10.2知识产权许可10.3知识产权侵权11.违约责任11.1违约行为定义11.2违约责任承担11.3违约赔偿12.合同解除12.1合同解除条件12.2合同解除程序12.3合同解除后果13.争议解决13.1争议解决方式13.2争议解决机构13.3争议解决程序14.其他14.1合同附件14.2合同修改14.3合同生效第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1产品定义本合同所指产品系指由生产商生产的，用于医疗机构或个人医疗用途的医疗器械、药品、消毒剂等医用耗材。1.2召回定义召回系指生产商或分销商在发现产品存在安全隐患或质量问题，可能导致使用者健康或生命安全受到威胁时，采取的措施，包括但不限于回收、退货、更换等。1.3风险管理定义风险管理系指通过评估、控制、沟通和监控医用耗材产品可能存在的风险，以减少对使用者健康和生命安全的影响。2.召回范围2.1召回产品清单召回产品清单应包括产品名称、型号、规格、生产批号、生产日期、有效期等信息。2.2召回产品批次召回产品批次应具体至生产批号，确保召回产品范围明确。2.3召回产品规格召回产品规格应详细列出，包括但不限于产品尺寸、材质、功能等。3.召回原因3.1产品质量问题召回原因包括但不限于产品存在设计缺陷、制造缺陷、原材料缺陷等。3.2说明书不符合规定召回原因包括但不限于产品说明书内容错误、遗漏、误导等。3.3产品标签错误召回原因包括但不限于产品标签信息错误、遗漏、误导等。4.召回程序4.1召回启动召回启动应由生产商或分销商在发现召回原因后立即进行。4.2召回通知召回通知应通过书面形式，明确告知使用者召回原因、召回范围、召回措施等信息。4.3召回执行召回执行包括但不限于产品回收、退货、更换等。4.4召回效果评估召回效果评估应定期进行，以确认召回措施的有效性。5.召回责任5.1生产商责任生产商应对召回产品的质量负责，承担召回产品的回收、退货、更换等费用。5.2分销商责任分销商应协助生产商开展召回工作，确保召回措施得到有效执行。5.3使用者责任使用者应在接到召回通知后，按照要求配合生产商或分销商进行产品回收、退货、更换等。6.风险管理措施6.1风险评估风险评估应定期进行，以识别、评估和监控医用耗材产品可能存在的风险。6.2风险控制风险控制措施应包括但不限于改进产品设计、加强生产过程控制、完善产品说明书等。6.3风险沟通风险沟通应确保生产商、分销商和使用者之间信息畅通，及时传达风险信息。8.合同期限8.1合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效，生效日期为____年____月____日。8.2合同终止条件（1）合同约定的期限届满；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）一方违约，另一方根据本合同约定解除合同；（5）法律法规规定的其他合同终止情形。8.3合同续签本合同期满前，如双方无异议，可协商一致续签合同。9.保密条款9.1保密信息定义本合同中“保密信息”指任何一方在履行本合同过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密、经营信息等。9.2保密义务双方对本合同中的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。9.3保密信息使用保密信息仅用于履行本合同目的，不得用于其他目的。10.知识产权10.1知识产权归属本合同项下产生的知识产权归各自所有者所有。10.2知识产权许可未经对方同意，任何一方不得将本合同项下的知识产权许可给第三方。10.3知识产权侵权如发生知识产权侵权行为，侵权方应立即停止侵权行为，并赔偿对方因此遭受的损失。11.违约责任11.1违约行为定义（1）一方未按照合同约定履行义务；（2）一方提供虚假信息或隐瞒重要事实；（3）一方违反保密义务；（4）一方违反知识产权规定。11.2违约责任承担违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方损失、支付违约金等。11.3违约赔偿违约赔偿金额应根据实际损失和合同约定进行确定。12.争议解决12.1争议解决方式双方应友好协商解决合同争议。协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.2争议解决机构本合同争议解决机构为合同签订地人民法院。12.3争议解决程序争议解决程序应遵循相关法律法规和人民法院的规定。13.其他13.1合同附件本合同附件为本合同不可分割的一部分，与本合同具有同等法律效力。13.2合同修改本合同如有修改，应以书面形式进行，经双方签字盖章后生效。13.3合同生效本合同自双方签字盖章之日起生效，一式两份，双方各执一份。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义1.1第三方是指在本合同履行过程中，由甲乙双方共同或单独委托，提供专业服务、咨询、中介、评估、检测等服务的独立法人或其他组织。1.2第三方不包括合同双方及其关联公司、子公司、分支机构。2.第三方介入的同意2.1甲乙双方同意，在合同履行过程中，如需第三方介入，应事先取得对方的书面同意。2.2第三方介入的同意应包括第三方的基本信息、服务内容、费用及责任范围等。3.第三方责任限额3.1第三方在本合同项下的责任限额应根据其提供服务的内容、性质和风险程度由甲乙双方协商确定。3.2第三方责任限额应在合同中明确约定，并在第三方介入协议中予以确认。4.第三方权利与义务4.1第三方权利（1）根据合同约定，获得相应的服务费用；（2）在合同约定范围内，独立开展相关工作；（3）要求甲乙双方提供必要的信息和资料。4.2第三方义务（1）遵守国家法律法规和行业规范；（2）按照合同约定，履行服务职责；（3）保守甲乙双方的商业秘密；（4）对服务过程中发现的问题，及时通知甲乙双方。5.第三方与其他各方的划分说明5.1第三方与甲方的划分（1）第三方应向甲方提供服务质量保证，确保服务符合合同约定；（2）甲方对第三方的服务不满意，有权要求第三方进行整改或更换；（3）甲方对第三方的服务不满意，可向乙方提出，乙方应协助甲方解决。5.2第三方与乙方的划分（1）乙方应向第三方提供必要的工作条件和支持；（2）乙方对第三方的服务不满意，有权要求第三方进行整改或更换；（3）乙方对第三方的服务不满意，可向甲方提出，甲方应协助乙方解决。6.第三方介入的协议（1）第三方的基本信息；（2）服务内容、范围和标准；（3）服务费用及支付方式；（4）责任范围及责任限额；（5）保密条款；（6）争议解决方式；（7）协议生效及终止条件。6.2第三方介入的协议应由甲乙双方与第三方共同签订，并在本合同中予以明确。7.第三方介入的变更7.1第三方介入的变更需经甲乙双方书面同意，并签订变更协议。（1）变更的原因；（2）变更后的服务内容、范围和标准；（3）变更后的责任范围及责任限额；（4）变更后的服务费用及支付方式；（5）变更后的保密条款；（6）变更后的争议解决方式。8.第三方介入的终止8.1第三方介入的终止需经甲乙双方书面同意，并签订终止协议。（1）终止的原因；（2）终止后的责任承担；（3）终止后的费用结算；（4）保密条款；（5）争议解决方式。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.产品召回计划详细说明召回产品的具体信息，包括产品名称、型号、规格、生产批号、生产日期、有效期等。召回原因分析及风险评估报告。召回程序及执行方案。2.风险管理计划风险评估报告，包括风险评估方法、评估结果、风险等级等。风险控制措施及实施计划。风险沟通及报告机制。3.第三方介入协议第三方基本信息，包括名称、地址、联系方式等。服务内容、范围和标准。服务费用及支付方式。责任范围及责任限额。保密条款。争议解决方式。4.合同签订证明文件双方签字盖章的合同副本。合同附件清单。5.争议解决相关文件双方协商记录。争议解决机构出具的裁决书或调解书。6.其他双方认为需要附在本合同中的其他文件。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为甲乙任何一方未按照合同约定履行义务。提供虚假信息或隐瞒重要事实。违反保密义务。违反知识产权规定。2.责任认定标准违约方应根据违约行为给对方造成的实际损失，承担相应的违约责任。违约责任包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。3.违约责任示例甲方向乙方提供的产品存在质量问题，导致乙方遭受经济损失，甲方应承担赔偿责任。乙方未按照合同约定履行保密义务，泄露了甲方的商业秘密，乙方应承担相应的违约责任。4.违约责任承担违约方应在接到违约通知之日起____日内，采取补救措施或赔偿损失。若违约方未在规定期限内采取补救措施或赔偿损失，守约方有权解除合同，并要求违约方承担相应的违约责任。全文完。二零二四年度医用耗材产品召回与风险管理合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1双方名称1.2双方地址1.3双方联系方式2.合同背景与目的2.1合同背景2.2合同目的3.产品信息3.1产品名称3.2产品规格3.3产品型号3.4产品生产日期3.5产品批号4.召回范围与条件4.1召回范围4.2召回条件5.召回程序5.1召回启动5.2召回通知5.3产品回收5.4召回记录6.风险评估与分类6.1风险评估方法6.2风险分类标准6.3风险等级划分7.风险应对措施7.1风险预防措施7.2风险控制措施7.3风险减轻措施8.召回费用承担8.1召回费用概算8.2费用支付方式8.3费用结算9.信息披露与保密9.1信息披露要求9.2保密义务10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决程序11.合同生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件12.合同变更与解除12.1合同变更程序12.2合同解除条件13.合同附件13.1附件一：产品召回计划13.2附件二：风险评估报告13.3附件三：其他相关文件14.合同签署与生效日期14.1签署日期14.2生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1双方名称a.供应商名称：__________b.购买方名称：__________1.2双方地址a.供应商地址：__________b.购买方地址：__________1.3双方联系方式a.供应商联系方式：__________b.购买方联系方式：__________2.合同背景与目的2.1合同背景本合同签订基于双方在医疗耗材领域的合作关系，鉴于供应商所提供的产品存在一定的风险，为保障患者安全和医疗质量，双方经友好协商，决定签订本合同。2.2合同目的本合同旨在明确双方在医用耗材产品召回与风险管理方面的权利、义务和责任，确保产品召回和风险管理工作的有效实施。3.产品信息3.1产品名称供应商提供的医用耗材产品名称：__________3.2产品规格产品规格：__________3.3产品型号产品型号：__________3.4产品生产日期产品生产日期：__________3.5产品批号产品批号：__________4.召回范围与条件4.1召回范围本合同所指召回范围为供应商提供的所有存在安全风险或质量问题的医用耗材产品。4.2召回条件a.产品经检测发现存在安全隐患或质量问题；b.相关监管部门发布召回通知或要求；c.供应商根据自身风险评估认为需要召回。5.召回程序5.1召回启动a.供应商发现产品存在安全隐患或质量问题后，应立即启动召回程序；b.供应商在启动召回程序前，应向购买方通报情况。5.2召回通知a.供应商应通过书面形式向购买方发出召回通知，包括召回原因、范围、时间、方式等；b.召回通知应至少在召回前3个工作日送达购买方。5.3产品回收a.购买方应按照供应商的要求，配合完成产品的回收工作；b.供应商应负责对回收的产品进行无害化处理或销毁。5.4召回记录a.供应商应建立召回记录，详细记录召回过程；b.召回记录应包括召回原因、范围、时间、方式、参与人员等信息。6.风险评估与分类6.1风险评估方法a.供应商应采用科学、合理的风险评估方法，对产品进行风险评估；b.风险评估方法应包括数据分析、专家评审等。6.2风险分类标准a.根据风险评估结果，将风险分为高、中、低三个等级；b.高风险产品：可能导致严重伤害或死亡；c.中风险产品：可能导致轻伤害或疾病；d.低风险产品：可能导致轻微不适或无影响。6.3风险等级划分a.高风险产品：需立即采取措施，如召回、停售等；b.中风险产品：需在一定时间内采取措施，如加强监控、改进工艺等；c.低风险产品：需定期进行风险评估，必要时采取预防措施。8.召回费用承担8.1召回费用概算a.召回费用包括但不限于产品回收、运输、检验、销毁等费用；b.召回费用概算由供应商在召回启动前向购买方提供，并确保其准确性。8.2费用支付方式a.召回费用应通过双方认可的银行转账方式支付；b.供应商应在召回结束后15个工作日内提交费用报销申请。8.3费用结算a.双方应在收到供应商的报销申请后，对费用进行审核；b.经审核无误后，购买方应在5个工作日内支付费用。9.信息披露与保密9.1信息披露要求a.供应商应按照国家相关法律法规要求，及时、准确地向购买方披露产品召回和风险管理相关信息；b.供应商应定期向购买方通报产品召回和风险管理工作的进展情况。9.2保密义务a.双方对本合同内容以及履行合同过程中知悉的对方商业秘密负有保密义务；b.未经对方同意，不得向任何第三方泄露或使用。10.争议解决10.1争议解决方式a.双方发生争议时，应通过友好协商解决；b.协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决程序a.双方应按照《中华人民共和国民事诉讼法》等相关法律法规，依法进行诉讼；b.诉讼过程中，双方应积极配合法院调查取证。11.合同生效与终止11.1合同生效条件a.本合同经双方代表签字盖章后生效；b.合同生效日期为双方签字盖章日期。11.2合同终止条件a.合同约定的终止条件成就；b.双方协商一致解除合同；c.合同因法定原因而终止。12.合同变更与解除12.1合同变更程序a.合同变更需经双方代表协商一致；b.合同变更应以书面形式进行，并作为本合同附件。12.2合同解除条件a.合同约定的解除条件成就；b.双方协商一致解除合同；c.合同因法定原因而解除。13.合同附件13.1附件一：产品召回计划13.2附件二：风险评估报告13.3附件三：其他相关文件14.合同签署与生效日期14.1签署日期本合同自双方代表签字盖章之日起生效。14.2生效日期本合同自2004年1月1日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义a.本合同所称第三方，包括但不限于中介方、评估机构、检测机构、律师事务所、会计师事务所等。b.第三方应具备相应的资质和专业知识，能够独立、客观地履行其职责。15.2第三方介入方式a.第三方介入应经甲乙双方同意，并以书面形式明确第三方的职责和权限。b.第三方介入的具体方式包括但不限于提供咨询服务、进行风险评估、协助产品召回等。15.3第三方职责a.第三方应按照甲乙双方的要求，独立、客观、公正地履行其职责；b.第三方应遵守国家相关法律法规，确保其工作符合行业规范。15.4第三方权利a.第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和资料；b.第三方有权根据其职责，对甲乙双方进行必要的监督和检查。15.5第三方与其他各方的划分说明a.第三方作为独立第三方，与甲乙双方之间不存在隶属关系；b.第三方不得泄露甲乙双方的商业秘密；c.第三方在履行职责过程中，不得损害甲乙双方的合法权益。16.甲乙双方根据本合同有第三方介入时的额外条款16.1甲方额外条款a.甲方应确保第三方具备履行职责的能力和条件；b.甲方应向第三方提供必要的工作条件和保障；c.甲方应承担第三方在履行职责过程中产生的合理费用。16.2乙方额外条款a.乙方应积极配合第三方的工作，提供必要的信息和资料；b.乙方应接受第三方的监督和检查；c.乙方应承担第三方在履行职责过程中产生的合理费用。17.第三方责任限额17.1第三方责任a.第三方在履行职责过程中，因故意或重大过失造成甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任；b.第三方在履行职责过程中，因不可抗力或甲乙双方原因造成损失的，不承担赔偿责任。17.2责任限额a.第三方责任限额由甲乙双方在合同中约定，一般不超过合同总金额的10%；b.如第三方责任超过责任限额，超出部分由甲乙双方按比例分担。17.3责任免除a.第三方在履行职责过程中，因甲乙双方提供的信息不准确、不完整或存在误导而造成损失的，不承担赔偿责任；b.第三方在履行职责过程中，因甲乙双方未按照约定履行义务而造成损失的，不承担赔偿责任。17.4责任追究a.甲乙双方发现第三方存在违约行为时，应及时通知对方；b.甲乙双方应共同追究第三方的违约责任，包括但不限于要求赔偿损失、解除合同等。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：产品召回计划详细要求和说明：a.计划应包括召回的原因、范围、时间表、执行步骤、责任分配等；b.计划应附有风险评估报告和预防措施；c.计划应定期更新，以反映最新情况和进展。2.附件二：风险评估报告详细要求和说明：a.报告应详细说明风险评估的方法、结果和结论；b.报告应包括产品风险因素分析、风险等级划分和风险应对措施；c.报告应由具备相关专业资格的人员编制。3.附件三：合同签订证明详细要求和说明：a.证明应包括合同签订日期、双方签字盖章；b.证明应由双方各自保留一份。4.附件四：第三方资质证明详细要求和说明：a.证明应包括第三方的营业执照、资质证书、专业资格证书等；b.证明应由第三方提供。5.附件五：费用报销明细详细要求和说明：a.明细应包括费用项目、金额、发生日期、支付方式等；b.明细应由供应商提供，并由购买方审核。6.附件六：召回记录详细要求和说明：a.记录应包括召回原因、产品批次、召回数量、处理结果等；b.记录应由供应商提供，并由购买方保存。7.附件七：争议解决文件详细要求和说明：a.文件应包括争议内容、协商结果、诉讼判决等；b.文件应由甲乙双方各自保留一份。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：a.供应商未按合同约定提供产品或提供的产品不符合质量标准；b.供应商未按合同约定进行产品召回；c.第三方未按合同约定履行职责；d.甲乙双方未按合同约定履行信息披露义务；e.甲乙双方未按合同约定解决争议。2.责任认定标准：a.违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等；b.违约责任的大小应根据违约行为的严重程度、损失的大小等因素确定。3.示例说明：a.供应商未按合同约定提供产品，导致购买方无法按时完成医疗项目，购买方因此遭受损失，供应商应赔偿购买方相应的经济损失。b.第三方在风险评估过程中，因故意隐瞒信息导致风险评估报告不准确，甲乙双方因此遭受损失，第三方应承担相应的赔偿责任。全文完。二零二四年度医用耗材产品召回与风险管理合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式2.合同标的2.1召回产品种类2.2召回产品规格2.3召回产品数量3.召回原因及依据3.1产品质量问题3.2法规、标准要求3.3质量监督部门要求4.召回程序及时间4.1召回通知4.2召回期限4.3召回方式4.4召回费用承担5.风险评估及处理5.1风险评估方法5.2风险评估结果5.3风险处理措施6.质量追溯与调查6.1质量追溯流程6.2质量调查方式6.3质量调查报告7.责任承担与赔偿7.1违约责任7.2赔偿责任7.3争议解决8.合同解除与终止8.1合同解除条件8.2合同终止条件8.3合同解除或终止后的处理9.合同生效与期限9.1合同生效条件9.2合同期限10.违约责任10.1违约行为10.2违约责任承担11.合同变更与补充11.1变更条件11.2变更程序11.3补充协议12.通知与送达12.1通知方式12.2送达地址12.3送达时间13.合同解除与终止13.1合同解除条件13.2合同终止条件13.3合同解除或终止后的处理14.其他约定事项14.1合同附件14.2合同解释14.3合同争议解决第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：医疗器械有限公司乙方：医疗机构1.2合同双方地址甲方地址：省市区路号乙方地址：省市区路号1.3合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.4合同双方联系方式2.合同标的2.1召回产品种类本次召回产品为：一次性使用无菌注射器2.2召回产品规格召回产品规格为：10ml、20ml、30ml、50ml2.3召回产品数量召回产品数量为：10000支3.召回原因及依据3.1产品质量问题本次召回原因为：部分注射器存在密封性能不良，可能导致液体泄漏。3.2法规、标准要求本次召回依据《医疗器械召回管理办法》及相关产品质量标准。3.3质量监督部门要求本次召回根据省药品监督管理局的要求进行。4.召回程序及时间4.1召回通知甲方应在召回前5个工作日内向乙方发出召回通知。4.2召回期限乙方应在接到召回通知后10个工作日内完成召回工作。4.3召回方式乙方应通过电话、邮件等方式通知患者及医务人员，要求其停止使用召回产品，并退回产品。4.4召回费用承担召回费用由甲方承担。5.风险评估及处理5.1风险评估方法甲方将采用风险评估矩阵对召回产品进行全面评估。5.2风险评估结果根据风险评估结果，本次召回产品存在较高风险。5.3风险处理措施（1）暂停召回产品销售；（2）对召回产品进行检测，确认问题原因；（3）对已售出产品进行召回；（4）对相关人员进行培训，提高产品质量意识。6.质量追溯与调查6.1质量追溯流程甲方将建立质量追溯系统，对召回产品进行全程追溯。6.2质量调查方式甲方将采用现场检查、抽样检测等方式进行质量调查。6.3质量调查报告甲方应在质量调查结束后15个工作日内向乙方提交质量调查报告。8.合同解除与终止8.1合同解除条件8.1.1任何一方违反合同约定，经对方书面通知后30日内仍未纠正的；8.1.2发生不可抗力事件，致使合同无法继续履行；8.1.3一方破产、解散或被吊销营业执照等情形。8.2合同终止条件8.2.1合同期限届满且双方无续约意愿；8.2.2合同解除；8.2.3双方协商一致解除合同。8.3合同解除或终止后的处理8.3.1合同解除或终止后，双方应立即停止履行合同义务；8.3.3合同解除或终止后，双方应相互返还已支付的款项，并结算剩余款项。9.合同生效与期限9.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同期限本合同有效期为自生效之日起至2024年12月31日。10.违约责任10.1违约行为10.1.1未能按照合同约定履行召回义务；10.1.2未按时提交质量调查报告；10.1.3故意隐瞒产品质量问题；10.1.4其他违反合同约定的行为。10.2违约责任承担10.2.1违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等；10.2.2违约责任的具体金额由双方协商确定，协商不成的，可依法向人民法院提起诉讼。11.合同变更与补充11.1变更条件11.1.1双方协商一致；11.1.2变更内容不违反法律法规和公序良俗。11.2变更程序11.2.1双方应以书面形式提出变更请求；11.2.2变更内容经双方签字盖章后生效。11.3补充协议本合同如有未尽事宜，可由双方另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。12.通知与送达12.1通知方式12.1.1通知应以书面形式进行；12.1.2通知可以通过邮寄、传真、电子邮件等方式送达。12.2送达地址12.2.1甲方送达地址：省市区路号；12.2.2乙方送达地址：省市区路号。12.3送达时间12.3.1邮寄送达的，以邮戳为准；12.3.2传真或电子邮件送达的，以发送成功并收到对方确认回执为准。13.合同解除与终止13.1合同解除条件13.1.1任何一方违反合同约定，经对方书面通知后30日内仍未纠正的；13.1.2发生不可抗力事件，致使合同无法继续履行；13.1.3一方破产、解散或被吊销营业执照等情形。13.2合同终止条件13.2.1合同期限届满且双方无续约意愿；13.2.2合同解除；13.2.3双方协商一致解除合同。13.3合同解除或终止后的处理13.3.1合同解除或终止后，双方应立即停止履行合同义务；13.3.3合同解除或终止后，双方应相互返还已支付的款项，并结算剩余款项。14.其他约定事项14.1合同附件（1）产品召回计划；（2）质量调查报告；（3）双方协商确定的补充协议。14.2合同解释本合同条款如有歧义，应以双方协商一致的解释为准。14.3合同争议解决14.3.1双方应友好协商解决合同争议；14.3.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1中介机构，如法律咨询公司、审计机构等；15.1.2技术顾问，如产品质量检测机构、风险评估专家等；15.1.3监督机构，如药品监督管理局、行业协会等。15.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了协助甲乙双方更好地履行合同义务，提高产品质量，降低风险。15.3第三方选择15.3.1第三方由甲乙双方共同协商选定；15.3.2第三方应具备相应的资质和能力，能够独立、公正地履行职责。15.4第三方责任15.4.1第三方应遵守本合同的约定，对甲乙双方负责；15.4.2第三方在履行职责过程中产生的责任，由其自行承担。16.甲乙双方额外条款16.1第三方介入通知16.1.1甲乙双方应在第三方介入前5个工作日向对方发出书面通知；16.1.2通知应包含第三方的基本信息、介入目的和预期时间表。16.2第三方工作范围16.2.1第三方的工作范围应在合同中明确约定；16.2.2第三方的工作成果应满足合同要求。16.3第三方费用16.3.1第三方费用由甲乙双方按比例承担；16.3.2第三方费用应在合同中明确约定，并按实际发生支付。17.第三方责任限额17.1第三方责任限额17.1.1第三方因履行职责产生的责任，其责任限额由甲乙双方在合同中约定；17.1.2第三方责任限额应根据第三方资质、工作性质和合同标的等因素综合确定。17.2超额责任17.2.1若第三方责任超过约定的责任限额，甲乙双方应根据合同约定承担超出部分的责任；17.2.2若第三方责任超过责任限额，甲乙双方有权向第三方追偿。18.