医疗器械质量标准协议书

第第页合同编号:________医疗器械质量标准协议书甲方：__________乙方：__________签订时间：__________签订地点：__________温馨提示：本合同示范文本只是提供给当事人在签订合同时的一种参考，当事人须根据具体实际情况正确选择适用的条款并作相应的调整，切勿套用，订立重大合同或者内容复杂的合同最好咨询相关的法律专业人士，感谢您的阅读下载！PAGE页码7/NUMPAGES总页数7一、主体与目的医疗器械质量标准协议书本协议由以下双方于____年____月____日签订：甲方：____________（以下简称“甲方”）乙方：____________（以下简称“乙方”）鉴于甲方为医疗器械生产企业，乙方为医疗器械经营企业，双方为共同提高医疗器械质量，确保患者安全，依据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，经友好协商，特订立本协议。一、合同主体1.甲方：具备医疗器械生产资质的企业，负责生产、符合国家及行业标准的医疗器械产品。2.乙方：具备医疗器械经营资质的企业，负责销售、推广甲方生产的医疗器械产品。二、合同目的1.确保甲方生产的医疗器械产品符合国家及行业标准，满足临床使用需求。2.规范乙方销售、推广甲方医疗器械产品的行为，保障患者安全。3.建立双方长期稳定的合作关系，共同提升医疗器械市场竞争力。4.促进医疗器械行业健康发展，提高人民群众健康水平。本协议自签订之日起生效，有效期为____年，除非双方提前终止或续签。本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。二、价格、支付方式1.价格：甲方向乙方的医疗器械产品价格，应遵循公平、合理、市场竞争原则，结合产品成本、市场行情及双方协商确定。具体产品价格见附件一《医疗器械产品价格表》。2.价格调整：在合同有效期内，如遇原材料价格、税费、运输成本等变动，甲乙双方可根据实际情况协商调整产品价格。调整后的价格应及时更新至附件一《医疗器械产品价格表》。3.支付方式：a)乙方在收到甲方的医疗器械产品后，应在验收合格后30日内支付款项。b)乙方采用银行转账方式支付，甲方正规发票。c)乙方支付款项时应注明款项用途，包括产品名称、规格、数量等。4.信用额度：甲方给予乙方信用额度，额度内乙方可延期支付。具体信用额度及延期支付期限，由双方协商确定。5.违约金：如乙方未按约定时间支付款项，应按逾期金额的千分之五向甲方支付违约金，直至款项付清为止。6.结算：合同到期或提前终止时，双方应进行结算，包括但不限于货款、违约金、返利等。结算完成后，双方互不追究。本协议项下的价格、支付方式等内容，如遇国家政策调整或其他不可抗力因素，甲乙双方应本着公平、公正原则，友好协商解决。在合同履行过程中，如双方对价格、支付方式等产生争议，可参照本协议约定及相关法律法规协商解决。三、质量保证、服务、履行与变更1.质量保证：a)甲方保证所的医疗器械产品符合国家及行业标准，满足临床使用要求。b)甲方应产品质量检验报告、医疗器械注册证等相关证明文件。c)甲方应对所的产品质量负责，如产品存在质量问题，甲方应负责退换货及相应赔偿。d)乙方应按甲方的使用说明书、操作规范等要求，正确销售、使用甲方产品。2.服务：a)甲方应向乙方产品培训、技术支持等服务，确保乙方正确理解和使用产品。b)甲方应及时响应乙方提出的质量问题，解决方案，确保产品质量和患者安全。c)乙方应建立完善的客户服务制度，为患者优质服务，及时反馈产品质量及使用情况。3.履行与变更：a)双方应严格按照本协议约定履行各自的权利义务。b)如一方需变更协议内容，应提前书面通知对方，经双方协商一致后，方可进行变更。c)在合同有效期内，如一方发生兼并、重组、破产等重大事项影响合同履行，应立即通知对方，并协商解决。d)如遇不可抗力因素导致无法履行合同，受影响的一方应立即通知对方，并相关证明文件。双方互不承担违约责任，并根据实际情况协商解决。本协议项下的质量保证、服务、履行与变更等内容，旨在确保双方合法权益，维护患者安全。在合同履行过程中，如双方对上述事项产生争议，应友好协商解决，也可依法申请仲裁或提起诉讼。四、保密条款、争议解决1.保密条款：a)双方在合同履行过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。b)保密信息包括但不限于产品配方、生产工艺、销售策略、客户资料等，双方不得向任何第三方披露。c)双方应对保密信息采取合理措施，防止泄露。如一方泄露对方保密信息，导致对方遭受损失，泄露方应承担相应的法律责任。d)保密义务不适用于以下情况：双方事先同意披露；法律法规要求披露；非因双方原因被公开的信息。2.争议解决：a)双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。b)如协商不成，双方同意将争议提交合同签订地有管辖权的人民法院诉讼解决。c)在争议解决期间，除争议事项外，双方应继续履行合同其他条款。d)争议解决过程中，双方应积极配合，如实相关证据材料，共同维护双方合法权益。本协议项下的保密条款、争议解决等内容，旨在保障双方在合同履行过程中的合法权益，避免不必要的损失。双方应严格遵守本协议约定，共同维护良好的合作关系。在合同履行过程中，如发生争议，双方应本着公平、公正、互利的原则，友好协商解决。五、其他条款、合同签署1.其他条款：a)本协议的附件为协议的有效组成部分，具有同等法律效力。b)本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。c)任何一方未经对方书面同意，不得将本合同项下的权利和义务转让给第三方。d)本协议自双方签字盖章之日起生效，双方应严格按照本协议约定履行各自的权利义务。e)本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。2.合同签署：a)双方在签订本合同时，应仔细阅读协议内容，确保双方对合同条款的理解一致。b)双方在合同上签字盖章，即表示同意接受本合同的全部条款，并严格按照约定履行合同。c)合同签署后，双方应按照约定履行合同，确保合同的顺利实施。d)如一方发现合同内容有遗漏或错误，