2025年生物制药研发生产合同范本2篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2025年生物制药研发生产合同范本本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1.合同双方名称1.2.合同双方地址1.3.合同双方法定代表人1.4.合同双方联系方式2.项目概述2.1.项目名称2.2.项目内容2.3.项目目标2.4.项目期限3.研发责任与义务3.1.研发团队组成3.2.研发成果要求3.3.研发进度安排3.4.研发经费及支付方式4.生产责任与义务4.1.生产设备与设施要求4.2.生产质量标准4.3.生产进度安排4.4.生产成本及利润分配5.保密条款5.1.保密范围5.2.保密期限5.3.违约责任6.知识产权归属6.1.研发成果知识产权归属6.2.生产技术知识产权归属6.3.违约责任7.质量保证与售后服务7.1.产品质量保证7.2.售后服务内容7.3.售后服务期限8.违约责任8.1.违约情形8.2.违约责任承担8.3.违约金9.争议解决9.1.争议解决方式9.2.争议解决机构10.合同生效、变更、解除与终止10.1.合同生效条件10.2.合同变更10.3.合同解除10.4.合同终止11.合同解除条件11.1.合同解除情形11.2.合同解除程序12.合同解除后的处理12.1.研发成果及知识产权归属12.2.生产设备与设施处置12.3.违约责任承担13.其他约定事项13.1.合同附件13.2.通知送达方式13.3.合同份数14.合同签署与生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1.合同双方名称甲方：生物制药有限公司乙方：生物技术研究院1.2.合同双方地址甲方：省市区街道号乙方：省市区街道号1.3.合同双方法定代表人甲方：乙方：1.4.合同双方联系方式2.项目概述2.1.项目名称2025年新型生物制药研发与生产项目2.2.项目内容本合同项目包括新型生物制药的研发、生产及市场推广等环节。2.3.项目目标研发出具有市场竞争力的高效、安全、环保的新型生物制药，并在规定时间内完成生产及市场推广。2.4.项目期限自合同签订之日起，至2027年12月31日止。3.研发责任与义务3.1.研发团队组成甲方负责组建研发团队，团队成员包括项目负责人、研究员、工程师等。3.2.研发成果要求（1）具有自主知识产权；（2）技术先进，具有市场竞争力；（3）符合国家相关法规和标准；（4）完成研发报告，包括研发过程、成果分析等。3.3.研发进度安排研发进度安排如下：（1）第一阶段：2025年1月1日至2025年6月30日，完成研发方案的制定和实验室研究；（2）第二阶段：2025年7月1日至2025年12月31日，完成中试研究；（3）第三阶段：2026年1月1日至2026年6月30日，完成临床试验；（4）第四阶段：2026年7月1日至2026年12月31日，完成生产准备工作。3.4.研发经费及支付方式（1）签订合同时支付20%；（2）第一阶段完成后支付30%；（3）第二阶段完成后支付30%；（4）第三阶段完成后支付15%；（5）项目验收合格后支付5%。4.生产责任与义务4.1.生产设备与设施要求乙方负责生产设备与设施的采购、安装和调试，确保满足生产要求。4.2.生产质量标准生产产品应符合国家相关法规和标准，确保产品质量。4.3.生产进度安排生产进度安排如下：（1）2027年1月1日至2027年3月31日，完成生产设备调试；（2）2027年4月1日至2027年6月30日，完成小批量生产；（3）2027年7月1日至2027年9月30日，完成中批量生产；（4）2027年10月1日至2027年12月31日，完成大规模生产。4.4.生产成本及利润分配（1）甲方：50%（2）乙方：50%5.保密条款5.1.保密范围本合同中涉及的技术、商业秘密等信息均属保密范围。5.2.保密期限保密期限自合同签订之日起至2028年12月31日止。5.3.违约责任如任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任。6.知识产权归属6.1.研发成果知识产权归属研发成果的知识产权归甲方所有。6.2.生产技术知识产权归属生产技术的知识产权归乙方所有。6.3.违约责任如任何一方违反知识产权归属约定，应承担相应的法律责任。8.质量保证与售后服务8.1.产品质量保证甲方保证其提供的原材料和产品符合合同约定的质量标准，如有质量问题，甲方应负责无偿更换或退货，并承担由此产生的损失。8.2.售后服务内容（1）产品使用指导；（2）产品维护与保养；（3）产品故障排除；（4）产品更新换代信息提供。8.3.售后服务期限售后服务期限自产品交付之日起计算，期限为三年。9.违约责任9.1.违约情形（1）任何一方未按照合同约定履行研发、生产或服务义务；（2）任何一方未按时支付款项；（3）任何一方泄露对方商业秘密；（4）任何一方造成对方经济损失。9.2.违约责任承担（1）违约方应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方经济损失；（2）违约方应支付违约金，违约金为合同总金额的5%；（3）违约方应承担对方为追究违约责任而产生的合理费用。9.3.违约金违约金应在违约事实发生后十个工作日内支付。10.争议解决10.1.争议解决方式双方应友好协商解决合同履行过程中的争议。协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2.争议解决机构无11.合同生效、变更、解除与终止11.1.合同生效条件合同自双方签字盖章之日起生效。11.2.合同变更合同变更需经双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。11.3.合同解除（1）发生不可抗力事件，致使合同无法履行；（2）一方严重违约，经对方书面通知后未在合理期限内纠正；（3）双方协商一致解除合同。11.4.合同终止合同终止后，双方应立即终止合同约定的权利义务关系。12.合同解除条件12.1.合同解除情形（1）一方未按时履行合同约定的研发、生产或服务义务；（2）一方未按时支付款项；（3）一方泄露对方商业秘密；（4）一方造成对方经济损失。12.2.合同解除程序（1）一方提出解除合同的通知；（2）对方在接到通知后十个工作日内答复；（3）双方协商一致解除合同。13.合同解除后的处理13.1.研发成果及知识产权归属合同解除后，研发成果及知识产权的归属按原合同约定执行。13.2.生产设备与设施处置合同解除后，生产设备与设施的处理方式由双方协商确定。13.3.违约责任承担合同解除后，违约方应承担相应的违约责任。14.其他约定事项14.1.合同附件（1）研发方案；（2）生产计划；（3）质量标准；（4）售后服务方案。14.2.通知送达方式（1）邮寄；（2）传真；（3）电子邮件。14.3.合同份数本合同一式四份，甲乙双方各执两份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入概述15.1.第三方定义在本合同中，第三方指除甲乙双方以外的任何个人或组织，包括但不限于中介方、咨询机构、检测机构、认证机构等。15.2.第三方介入情形（1）甲乙双方协商一致，同意引入第三方提供专业服务或协助；（2）合同履行过程中，因特殊情况需要第三方介入以保障合同履行；（3）法律法规或政策要求必须引入第三方。15.3.第三方介入程序（1）甲乙双方协商确定第三方介入的具体事宜；（2）甲乙双方与第三方签订合作协议，明确各方的权利义务；（3）甲乙双方将第三方合作协议作为本合同的附件。16.第三方责任限额16.1.第三方责任界定第三方在履行本合同过程中，因自身原因造成的损失，由第三方自行承担。16.2.第三方责任限额（1）第三方责任限额为人民币100万元；（2）如第三方责任造成甲乙双方经济损失超过责任限额，超出部分由甲乙双方按比例分担。17.第三方责权利17.1.第三方权利（1）根据合作协议，第三方有权获取甲乙双方提供的必要信息；（2）第三方有权要求甲乙双方按照协议约定支付相关费用；（3）第三方有权在协议约定的范围内，独立开展相关工作。17.2.第三方义务（1）第三方应按照合作协议，按时、保质、保量完成相关工作；（2）第三方应保守甲乙双方的商业秘密；（3）第三方应承担因自身原因造成的损失。18.第三方与其他各方的划分说明18.1.第三方与甲方的关系第三方与甲方的关系基于合作协议，甲方有权监督第三方的工作进度和质量。18.2.第三方与乙方的关系第三方与乙方的关系基于合作协议，乙方有权监督第三方的工作进度和质量。18.3.第三方与甲乙双方的关系第三方与甲乙双方的关系基于本合同和合作协议，甲乙双方应共同监督第三方的工作，确保合同履行。19.第三方变更与退出19.1.第三方变更（1）如需变更第三方，甲乙双方应协商一致，并重新签订合作协议；（2）第三方变更后，原合作协议自动失效。19.2.第三方退出（1）如第三方因故退出，甲乙双方应协商一致，并重新签订合作协议；（2）第三方退出后，原合作协议自动失效。20.第三方介入的合同效力20.1.第三方介入不影响本合同的效力第三方介入不影响本合同的效力，本合同仍具有法律约束力。20.2.第三方介入的协议效力第三方合作协议的效力独立于本合同，双方应遵守协议约定。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.研发方案要求：详细描述研发目标、技术路线、实验方法、时间节点等。说明：研发方案是指导研发团队开展工作的基础文件，应包含研发过程中的关键信息和预期成果。2.生产计划要求：明确生产目标、生产流程、质量标准、生产进度、设备需求等。说明：生产计划是确保生产过程有序进行的重要文件，应详细记录生产过程中的关键信息和控制点。3.质量标准要求：规定产品质量的基本要求，包括外观、性能、安全性等。说明：质量标准是保证产品质量的重要依据，应详细列出各项指标和检测方法。4.售后服务方案要求：明确售后服务的内容、范围、响应时间、服务标准等。说明：售后服务方案是提升客户满意度的重要手段，应详细记录服务流程和客户反馈机制。5.第三方合作协议要求：明确第三方介入的具体事宜，包括服务内容、费用、责任等。说明：第三方合作协议是保障第三方工作质量和效率的重要文件，应详细记录各方的权利义务。6.知识产权归属协议要求：明确研发成果和生产的知识产权归属。说明：知识产权归属协议是保护双方知识产权的重要文件，应详细记录知识产权的归属和使用范围。7.违约责任认定协议要求：明确违约行为的认定标准和违约责任。说明：违约责任认定协议是处理违约行为的依据，应详细记录违约行为的类型和责任认定标准。8.争议解决协议要求：明确争议解决的方式和程序。说明：争议解决协议是解决合同履行过程中争议的依据，应详细记录争议解决的方式和程序。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）甲乙双方未按时履行研发、生产或服务义务；（2）甲乙双方未按时支付款项；（3）甲方泄露乙方商业秘密；（4）乙方泄露甲方商业秘密；（5）第三方未按时完成工作或提供的服务不符合要求。2.责任认定标准：（1）违约行为发生时，双方应立即通知对方；（2）违约方应在接到通知后十个工作日内采取补救措施；（3）如违约行为造成对方经济损失，违约方应承担相应的赔偿责任。3.违约责任示例：（1）甲方未按时提供研发所需的原材料，导致研发进度延误，甲方应赔偿乙方因此产生的经济损失；（2）乙方未按时完成生产任务，导致产品交付延迟，乙方应向甲方支付违约金；（3）第三方未按时完成检测工作，导致产品质量无法得到保证，第三方应承担相应的赔偿责任。全文完。2025年生物制药研发生产合同范本2合同编号_________一、合同主体名称：（填写甲方名称）地址：（填写甲方地址）联系人：（填写甲方联系人姓名）联系电话：（填写甲方联系电话）名称：（填写乙方名称）地址：（填写乙方地址）联系人：（填写乙方联系人姓名）联系电话：（填写乙方联系电话）二、合同前言2.1背景和目的2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规制定，经双方友好协商一致，共同遵守执行。三、定义与解释3.1专业术语（1）生物制药：指以生物技术为手段，利用生物活性物质制备的药品。（2）研发：指在生物制药领域进行的药物筛选、结构优化、工艺开发、质量标准制定等工作。（3）生产：指根据研发成果，采用合适的工艺进行药品的制造过程。3.2关键词解释（1）研发周期：指从合同签订之日起至新药研发成功并取得相应批件所需的时间。（2）生产规模：指合同约定内，甲方需按照乙方要求进行的生产药品的产量。（3）产品质量：指合同约定内，甲方生产的药品需符合国家相关质量标准的要求。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）甲方可根据合同约定，在乙方提供的技术资料和研发需求的基础上，开展新药研发工作。（2）甲方应按照合同约定，按时完成研发任务，保证研发成果的质量。（3）甲方应配合乙方进行生产，确保生产药品符合质量标准。4.2乙方的权利和义务（1）乙方负责提供研发所需的技术资料，确保其真实、完整、准确。（2）乙方负责市场调研和产品推广，提高产品知名度和市场份额。（3）乙方应按照合同约定，支付研发费用和合作分成。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起至合同约定的时间或终止条件满足时止。5.2合同履行地点研发工作在甲方指定的研发基地进行，生产工作在甲方指定的生产场所进行。5.3合同履行方式双方按照本合同约定，通过技术合作、研发投入、生产制造、销售推广等方式共同推进生物制药项目。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同经双方签字盖章后生效。6.2终止条件（1）合同期限届满；（2）合同约定的终止条件成就；（3）双方协商一致解除合同；（4）法律、法规规定的其他情形。6.3终止程序（1）甲方将已完成的研发成果及生产技术资料交付乙方；（2）乙方支付甲方研发费用及合作分成；（3）双方进行项目清算，处理相关遗留事宜。6.4终止后果合同终止后，双方应按照国家有关法律法规和本合同约定，承担相应的法律责任。七、费用与支付7.1费用构成（1）研发费用：包括但不限于研发材料费、研发人员工资、研发设备折旧费、研发项目管理费等。（2）生产费用：包括但不限于生产原材料费、生产设备折旧费、生产人员工资、生产管理费等。（3）知识产权费用：包括但不限于专利申请费、专利年费、商标注册费等。（4）其他费用：包括但不限于市场推广费、运输费、保险费等。7.2支付方式（1）研发费用：甲方应按照合同约定的时间和比例，将研发费用支付给乙方。（2）生产费用：乙方应在生产完成后，按照合同约定的时间和比例，向甲方开具发票，甲方应在收到发票后____个工作日内支付生产费用。（3）知识产权费用：双方应在相关知识产权申请或注册完成后，按照合同约定的时间和比例，支付知识产权费用。7.3支付时间（1）研发费用：甲方应在合同签订后的____个工作日内支付首期研发费用。（2）生产费用：乙方应在生产完成后，每月的____日向甲方提交上一个月的生产费用发票，甲方应在收到发票后的____个工作日内支付相应费用。（3）知识产权费用：双方应在相关知识产权申请或注册完成后，在____个工作日内支付相应费用。7.4支付条款（1）所有费用应以人民币计价，并以银行转账方式支付。（2）甲方支付费用时，应在付款凭证上注明合同编号及款项用途。（3）乙方应在收到款项后的____个工作日内，向甲方提供相应的发票或收据。八、违约责任8.1甲方违约（1）甲方未按合同约定支付费用的，应向乙方支付____%的违约金。（2）甲方未按合同约定完成研发任务的，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿乙方的损失。8.2乙方违约（1）乙方未按合同约定提供技术资料或完成研发任务的，应向甲方支付____%的违约金。（2）乙方未按合同约定完成生产任务的，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿甲方的损失。8.3赔偿金额和方式违约方应按照合同约定和实际损失，向守约方支付赔偿金。赔偿金额和方式应在违约行为发生后的____个工作日内协商确定。九、保密条款9.1保密内容本合同涉及的技术信息、商业秘密、商业计划、客户信息等均属于保密内容。9.2保密期限保密期限自合同签订之日起至合同终止后____年。9.3保密履行方式（1）双方应采取合理的措施，确保保密内容的保密性。（2）未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密内容。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指合同签订后发生的，不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。10.2不可抗力事件不可抗力事件包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、社会异常事件等。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件的一方应及时通知对方，并提供相关证明。（2）不可抗力事件导致合同无法履行的，双方可根据实际情况协商解决。10.4不可抗力实例不可抗力实例包括地震、洪水、台风、战争、政府政策变化等。十一、争议解决11.1协商解决双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。11.2调解、仲裁或诉讼协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼，或提交合同签订地仲裁委员会仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，任何一方不得转让或以其他方式处分其在本合同项下的权利和义务。12.2不得转让的情形（1）涉及国家安全、商业秘密或其他法律法规禁止转让的情形；（2）本合同项下的权利和义务与对方有特殊关联性的情形。十三、权利的保留13.1权力保留（1）甲方保留其研发成果的所有权，乙方在合同有效期内，仅获得对该成果的使用权。（2）未经甲方书面同意，乙方不得擅自将甲方研发成果转让、许可他人使用或进行其他处分。13.2特殊权力保留（1）甲方保留其商标、专利等知识产权的所有权，乙方在合同有效期内，仅获得对该等知识产权的使用权。（2）甲方保留其在合同终止后，对乙方使用其知识产权的监督权和限制权。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序（1）合同的修改和补充，应经双方协商一致，并以书面形式进行。（2）任何修改和补充均应成为合同的一部分，具有同等法律效力。14.2修改和补充效力合同的修改和补充，自双方签字盖章之日起生效，对双方具有约束力。十五、协助与配合15.1相互协作事项双方应相互协助，共同完成合同约定的各项事项。15.2协作与配合方式（1）双方应定期召开会议，讨论项目进展情况和解决存在的问题。（2）双方应相互提供必要的支持和协助，确保项目顺利进行。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成双方之间关于生物制药研发生产事宜的完整协议，并具有独立性，取代了之前双方之间关于同一事项的所有协议。16.3增减条款（1）任何增减条款，均应以书面形式进行，并经双方签字盖章。（2）未经双方书面同意，任何一方不得单方面增减合同条款。十七、签字、日期、盖章甲方代表：（签字）乙方代表：（签字）日期：____年____月____日甲方盖章：（盖章）乙方盖章：（盖章）附件及其他说明解释一、附件列表：1.甲方营业执照副本复印件2.乙方营业执照副本复印件3.研发计划书4.研发项目预算表5.生产计划书6.生产设备清单7.知识产权申请文件8.知识产权授权文件9.费用支付凭证10.争议解决相关文件11.保密协议12.不可抗力事件证明文件二、违约行为及认定：1.甲方违约行为及认定：未按合同约定支付费用：认定甲方违约，应支付违约金。未按合同约定完成研发任务：认定甲方违约，应赔偿乙方损失。2.乙方违约行为及认定：未按合同约定提供技术资料或完成研发任务：认定乙方违约，应支付违约金。未按合同约定完成生产任务：认定乙方违约，应赔偿甲方损失。三、法律名词及解释：1.合同法：调整合同关系的法律规范。2.药品管理法：规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。3.知识产权：包括专利权、商标权、著作权等。4.不可抗力：不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。5.违约责任：违约方应承担的民事责任。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：研发进度滞后解决办法：双方定期召开会议，讨论项目进展，调整研发计划，确保项目按期完成。2.问题：生产过程中出现质量问题解决办法：甲方及时通知乙方，乙方应立即进行调查，找出原因并采取措施改进。3.问题：费用支付争议解决办法：双方应按照合同约定，及时支付费用，如有争议，通过协商或仲裁解