二零二五年度生物制药研发合同标的物临床试验与专利申请4篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二五年度生物制药研发合同标的物临床试验与专利申请合同目录第一章合同概述1.1合同名称1.2合同编号1.3合同签订日期1.4合同双方1.5合同背景1.6合同目的第二章合同标的物2.1标的物概述2.2标的物技术参数2.3标的物质量标准2.4标的物知识产权归属第三章临床试验3.1临床试验目的3.2临床试验方案3.3临床试验阶段3.4临床试验实施3.5临床试验监督与监管3.6临床试验数据收集与分析3.7临床试验报告第四章专利申请4.1专利申请目的4.2专利申请范围4.3专利申请流程4.4专利申请费用4.5专利申请期限4.6专利申请权归属第五章研发团队5.1研发团队组成5.2研发团队职责5.3研发团队培训与支持5.4研发团队考核与奖励第六章经费预算6.1经费预算编制6.2经费预算分配6.3经费使用监督6.4经费报销流程第七章保密条款7.1保密信息范围7.2保密义务7.3保密措施7.4违约责任第八章违约责任8.1违约情形8.2违约责任承担8.3违约赔偿计算方法8.4违约争议解决第九章合同解除9.1合同解除条件9.2合同解除程序9.3合同解除后的处理第十章合同争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序10.4争议解决费用第十一章合同生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件11.3合同终止程序11.4合同终止后的处理第十二章合同附件12.1附件一：临床试验方案12.2附件二：专利申请文件12.3附件三：经费预算表12.4附件四：其他相关文件第十三章其他约定13.1本合同未尽事宜，双方另行协商解决13.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力13.3本合同自双方签字盖章之日起生效第十四章合同签署14.1合同签署日期14.2合同签署地点14.3合同签署人签字盖章合同编号_________第一章合同概述1.1合同名称本合同名称为“二零二五年度生物制药研发合同标的物临床试验与专利申请”。1.2合同编号本合同编号为_________。1.3合同签订日期本合同签订日期为____年____月____日。1.4合同双方1.5合同背景甲方为一家生物制药企业，乙方为一家临床试验机构。双方本着平等互利的原则，就甲方研发的生物制药产品在乙方进行临床试验及专利申请事宜达成如下协议。1.6合同目的本合同旨在明确甲乙双方在生物制药研发、临床试验及专利申请过程中的权利、义务和责任，确保项目顺利进行。第二章合同标的物2.1标的物概述本合同标的物为甲方研发的某种生物制药产品，具体名称及规格详见附件。2.2标的物技术参数详见附件。2.3标的物质量标准详见附件。2.4标的物知识产权归属甲方对本合同标的物拥有完整的知识产权，乙方在临床试验及专利申请过程中，不得侵犯甲方知识产权。第三章临床试验3.1临床试验目的验证本合同标的物的安全性和有效性。3.2临床试验方案详见附件。3.3临床试验阶段本合同标的物的临床试验分为三期，具体实施计划详见附件。3.4临床试验实施乙方负责组织实施本合同标的物的临床试验，甲方提供必要的支持。3.5临床试验监督与监管甲方委派专人负责临床试验的监督与监管，确保临床试验的顺利进行。3.6临床试验数据收集与分析乙方负责收集临床试验数据，甲方负责数据分析。3.7临床试验报告乙方在临床试验结束后，向甲方提交临床试验报告。第四章专利申请4.1专利申请目的申请本合同标的物的专利保护。4.2专利申请范围详见附件。4.3专利申请流程甲方负责办理专利申请事宜，乙方提供必要的支持。4.4专利申请费用专利申请费用由甲方承担。4.5专利申请期限自本合同签订之日起____年内完成专利申请。4.6专利申请权归属本合同标的物的专利申请权归甲方所有。第五章研发团队5.1研发团队组成甲方委派____名研发人员，乙方委派____名临床试验人员组成研发团队。5.2研发团队职责详见附件。5.3研发团队培训与支持甲方为研发团队提供必要的培训与支持。5.4研发团队考核与奖励详见附件。第六章经费预算6.1经费预算编制详见附件。6.2经费预算分配详见附件。6.3经费使用监督甲方委派专人负责经费使用的监督。6.4经费报销流程详见附件。第七章保密条款7.1保密信息范围本合同标的物及相关技术资料、数据均为保密信息。7.2保密义务双方对本合同标的物及相关保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。7.3保密措施双方采取必要措施保护保密信息的安全。7.4违约责任任何一方违反保密义务，应承担相应的法律责任。第八章违约责任8.1违约情形（1）任何一方未按合同约定履行其义务；（2）任何一方泄露对方保密信息；（3）任何一方在临床试验或专利申请过程中出现重大失误，导致项目延误或失败。8.2违约责任承担（1）赔偿对方因此遭受的直接损失；（2）支付违约金；（3）根据情况，承担其他法律责任。8.3违约赔偿计算方法违约赔偿金额按照实际损失计算，包括但不限于经济损失、信誉损失等。8.4违约争议解决违约争议应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第九章合同解除9.1合同解除条件（1）一方严重违约，另一方提出解除合同；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）经双方协商一致解除合同。9.2合同解除程序解除合同需提前____天书面通知对方，合同自通知到达对方时解除。9.3合同解除后的处理第十章合同争议解决10.1争议解决方式本合同争议应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构合同争议解决机构为合同签订地人民法院。10.3争议解决程序争议解决程序按照我国相关法律法规执行。10.4争议解决费用争议解决费用由败诉方承担。第十一章合同生效与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同终止条件（1）合同约定的期限届满；（2）合同解除；（3）双方协商一致终止合同。11.3合同终止程序合同终止需提前____天书面通知对方，合同自通知到达对方时终止。11.4合同终止后的处理第十二章合同附件12.1附件一：临床试验方案12.2附件二：专利申请文件12.3附件三：经费预算表12.4附件四：其他相关文件第十三章其他约定13.1本合同未尽事宜，双方另行协商解决。13.2本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。13.3本合同自双方签字盖章之日起生效。第十四章合同签署14.1合同签署日期：____年____月____日甲方（盖章）：____________________乙方（盖章）：____________________甲方代表（签字）：____________________乙方代表（签字）：____________________附件：1.临床试验方案2.专利申请文件3.经费预算表4.其他相关文件多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明：1.1研发主导权甲方对本合同标的物的研发具有主导权，包括但不限于研发方向、技术路线、研发进度等。1.2研发经费甲方负责提供本合同标的物研发所需的全部经费，包括但不限于研发人员工资、实验设备购置、材料采购等。1.3研发成果归属本合同标的物的研发成果归甲方所有，乙方在临床试验及专利申请过程中产生的相关数据和信息，甲方有权查阅和使用。1.4研发进度监督甲方有权对乙方在临床试验及专利申请过程中的研发进度进行监督，确保项目按计划进行。1.5研发团队管理甲方有权对乙方研发团队进行管理，包括但不限于人员调配、工作安排、考核等。1.6研发成果保密甲方要求乙方对研发成果进行保密，未经甲方同意，乙方不得向任何第三方泄露研发成果。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明：2.1临床试验主导权乙方对本合同标的物的临床试验具有主导权，包括但不限于试验设计、试验实施、数据收集等。2.2临床试验经费乙方负责提供本合同标的物临床试验所需的全部经费，包括但不限于试验场地租赁、设备购置、人员工资等。2.3临床试验成果归属本合同标的物的临床试验成果归乙方所有，甲方有权查阅和使用。2.4临床试验进度监督乙方有权对甲方在研发过程中的进度进行监督，确保项目按计划进行。2.5临床试验团队管理乙方有权对甲方研发团队进行管理，包括但不限于人员调配、工作安排、考核等。2.6临床试验成果保密乙方要求甲方对临床试验成果进行保密，未经乙方同意，甲方不得向任何第三方泄露临床试验成果。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明：3.1中介机构职责本合同引入第三方中介机构，负责协调甲方、乙方及双方研发团队的工作，确保项目顺利进行。3.2中介机构费用中介机构费用由甲方和乙方按比例分担，具体费用由双方另行协商确定。3.3中介机构监督甲方和乙方共同对中介机构的工作进行监督，确保其履行职责。3.4中介机构保密中介机构对本合同标的物及相关信息负有保密义务，未经甲方和乙方同意，不得向任何第三方泄露。3.5中介机构责任中介机构在履行职责过程中，如因自身原因导致项目延误或失败，应承担相应的责任。3.6中介机构更换如中介机构无法履行职责或违反保密义务，甲方和乙方有权更换中介机构。3.7中介机构合同甲方、乙方与中介机构之间应另行签订中介服务合同，明确双方的权利、义务和责任。附件及其他补充说明一、附件列表：1.临床试验方案2.专利申请文件3.经费预算表4.研发团队人员名单及职责5.保密协议6.中介服务合同（如有）7.其他相关文件二、违约行为及认定：1.违约行为：任何一方未按合同约定履行其义务。认定：根据合同条款和实际情况，判断一方是否未履行其合同义务。2.违约行为：泄露对方保密信息。认定：发现一方未经对方同意，向任何第三方泄露了对方的保密信息。3.违约行为：在临床试验或专利申请过程中出现重大失误，导致项目延误或失败。认定：根据项目延误或失败的原因，判断失误是否属于重大失误。三、法律名词及解释：1.知识产权：指权利人对其所创作的智力成果所享有的专有权利。2.保密信息：指在合同履行过程中，双方约定不得对外泄露的信息。3.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。4.违约金：指合同一方违约时，按照合同约定应向对方支付的一定金额的金钱。5.直接损失：指合同一方因对方违约而直接遭受的经济损失。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：研发进度与临床试验进度不一致。解决办法：定期召开项目协调会议，确保双方进度同步。2.问题：经费使用与预算不符。解决办法：建立经费使用审批制度，定期审核经费使用情况。3.问题：保密信息泄露。解决办法：加强保密意识培训，对泄密行为进行追责。4.问题：中介机构无法履行职责。解决办法：及时更换中介机构，确保项目顺利进行。五、所有应用场景：1.生物制药研发项目。2.临床试验与专利申请合作。3.研发团队跨地区合作。4.中介机构参与项目管理。5.合同执行过程中出现争议。全文完。二零二五年度生物制药研发合同标的物临床试验与专利申请1本合同目录一览第一条合同双方信息1.1合同双方名称1.2合同双方地址1.3合同双方法定代表人1.4合同双方联系方式第二条研发项目基本信息2.1项目名称2.2项目简介2.3项目目标2.4项目时间安排第三条研发内容与任务分配3.1研发内容3.2任务分配3.3责任与义务第四条临床试验相关事宜4.1临床试验方案4.2临床试验机构4.3临床试验分期4.4临床试验数据收集与分析4.5临床试验报告第五条专利申请相关事宜5.1专利申请类型5.2专利申请内容5.3专利申请流程5.4专利申请费用第六条研发成果产权归属6.1研发成果类型6.2研发成果产权归属6.3研发成果使用许可第七条研发经费及支付方式7.1研发经费总额7.2经费支付方式7.3经费支付时间7.4经费支付条件第八条保密条款8.1保密内容8.2保密期限8.3违约责任第九条违约责任及争议解决9.1违约情形9.2违约责任9.3争议解决方式第九条合同生效、变更及终止9.1合同生效条件9.2合同变更9.3合同终止第十条合同解除条件及程序10.1合同解除条件10.2合同解除程序第十一条合同解除后的处理11.1研发成果处理11.2经费结算11.3违约责任第十二条合同附件12.1附件一：研发项目计划12.2附件二：临床试验方案12.3附件三：专利申请文件第十三条合同解除后的后续事宜13.1研发成果归属13.2经费结算13.3违约责任第十四条合同签署及生效日期14.1签署日期14.2生效日期第一部分：合同如下：第一条合同双方信息1.1合同双方名称甲方：[甲方全称]乙方：[乙方全称]1.2合同双方地址甲方地址：[甲方详细地址]乙方地址：[乙方详细地址]1.3合同双方法定代表人甲方法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方法定代表人：[乙方法定代表人姓名]1.4合同双方联系方式甲方联系方式：[甲方联系电话及邮箱]乙方联系方式：[乙方联系电话及邮箱]第二条研发项目基本信息2.1项目名称[项目全称]2.2项目简介[项目简介内容]2.3项目目标[项目目标描述]2.4项目时间安排[项目起止时间]第三条研发内容与任务分配3.1研发内容[具体研发内容描述]3.2任务分配[甲方和乙方各自承担的研发任务及分工]3.3责任与义务[双方在研发过程中的责任和义务描述]第四条临床试验相关事宜4.1临床试验方案[临床试验方案详细内容]4.2临床试验机构[指定的临床试验机构名称及地址]4.3临床试验分期[临床试验分期及每期内容]4.4临床试验数据收集与分析[数据收集与分析的具体方法]4.5临床试验报告[临床试验报告的要求及提交时间]第五条专利申请相关事宜5.1专利申请类型[专利申请的具体类型，如发明专利、实用新型专利等]5.2专利申请内容[专利申请的具体技术内容]5.3专利申请流程[专利申请的具体流程及步骤]5.4专利申请费用[专利申请费用的承担方及金额]第六条研发成果产权归属6.1研发成果类型[研发成果的具体类型，如专利、技术秘密等]6.2研发成果产权归属[研发成果的产权归属说明]6.3研发成果使用许可[研发成果的使用许可情况]第七条研发经费及支付方式7.1研发经费总额[研发经费总额及具体构成]7.2经费支付方式[经费支付的具体方式，如分期支付、按进度支付等]7.3经费支付时间[每个支付节点的时间及金额]7.4经费支付条件[经费支付的触发条件，如达到研发里程碑等]第八条保密条款8.1保密内容[涉及的技术信息、商业秘密、客户信息等具体保密内容]8.2保密期限[保密期限的具体时间，如合同终止后三年内]8.3违约责任[违反保密条款的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等]第九条违约责任及争议解决9.1违约情形[列举可能出现的违约情形，如未按时完成研发任务、泄露保密信息等]9.2违约责任[针对每种违约情形的具体违约责任及赔偿标准]9.3争议解决方式[争议解决的方式，如协商、调解、仲裁或诉讼]第十条合同生效、变更及终止10.1合同生效条件[合同生效的具体条件，如双方签字盖章、支付首期款项等]10.2合同变更[合同变更的程序，包括书面通知、协商一致等]10.3合同终止[合同终止的条件，如完成研发目标、双方协商一致等]第十一条合同解除条件及程序11.1合同解除条件[合同解除的具体条件，如一方违约、不可抗力等]11.2合同解除程序[合同解除的具体程序，包括通知、确认、执行等]第十二条合同解除后的处理12.1研发成果处理[合同解除后研发成果的归属、使用及收益分配]12.2经费结算[合同解除后的经费结算方式及金额]12.3违约责任[合同解除后双方违约责任的承担]第十三条合同附件13.1附件一：研发项目计划[详细的项目计划，包括时间表、里程碑等]13.2附件二：临床试验方案[详细的临床试验方案，包括试验设计、数据收集等]13.3附件三：专利申请文件[专利申请的相关文件，如专利申请书、技术说明书等]第十四条合同签署及生效日期14.1签署日期[合同签署的具体日期]14.2生效日期[合同生效的具体日期，通常为签署日期或合同约定的生效条件满足后]第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方定义及介入目的1.1第三方定义本合同中所述的第三方，是指除甲乙双方外的，为合同的履行提供专业服务、技术支持或资金投入的独立法人或其他组织。1.2第三方介入目的第三方介入的目的是为了提高研发效率、保证临床试验的质量、加快专利申请进程，以及为甲乙双方提供专业支持和资金保障。第二条第三方介入类型及职责2.1第三方介入类型第三方介入的类型包括但不限于：技术顾问、临床试验机构、专利代理机构、资金提供方等。2.2第三方职责各类型第三方的具体职责如下：技术顾问：提供技术指导和建议，确保研发目标的实现。临床试验机构：负责临床试验的组织实施，保证试验数据的真实性和有效性。专利代理机构：负责专利申请的办理，确保专利申请的及时性和准确性。资金提供方：提供研发资金支持，保障研发项目的顺利进行。第三条第三方选择与介入程序3.1第三方选择3.2第三方介入程序第三方介入的程序如下：甲乙双方协商确定第三方介入的事项和内容。甲乙双方与第三方签订合作协议，明确各方的权利和义务。第三方根据合作协议，履行其在合同中的职责。第四条第三方责任限额4.1责任限额定义第三方责任限额是指第三方因履行合同而产生的违约责任或损害赔偿责任，在约定的金额范围内承担。4.2责任限额约定第三方因自身原因导致研发进度延误，赔偿甲乙双方损失的最高金额；第三方因违反保密条款导致保密信息泄露，赔偿甲乙双方损失的最高金额；第三方因提供虚假信息或技术错误导致研发成果无效，赔偿甲乙双方损失的最高金额。第五条第三方与其他各方的关系5.1第三方与甲方的权利义务第三方与甲方之间的权利义务按照合作协议执行，甲方应按照约定支付相关费用，并配合第三方的工作。5.2第三方与乙方的权利义务第三方与乙方之间的权利义务按照合作协议执行，乙方应按照约定支付相关费用，并配合第三方的工作。5.3第三方与甲乙双方的关系第三方与甲乙双方的关系是独立的，第三方不对甲乙双方的内部事务承担责任。第六条第三方变更与退出6.1第三方变更如第三方需要变更，甲乙双方应协商一致，并签订新的合作协议。6.2第三方退出如第三方因故退出，甲乙双方应协商处理后续事宜，包括但不限于研发成果的归属、经费的结算等。第七条第三方介入合同的独立性7.1合同独立性第三方介入合同是甲乙双方与第三方之间独立的合同，不影响本合同的效力。7.2第三方介入合同与本合同的关系第三方介入合同与本合同在执行过程中，应相互配合，共同保证合同的履行。第八条第三方介入合同的法律适用与争议解决8.1法律适用第三方介入合同适用中华人民共和国法律。8.2争议解决第三方介入合同发生的争议，甲乙双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：研发项目计划详细内容：包括项目的时间表、里程碑、阶段性目标、关键任务和责任人。说明：研发项目计划应详细列出每一阶段的预期成果和评估标准。2.附件二：临床试验方案详细内容：包括临床试验的设计、目的、方法、参与者筛选、数据收集和分析计划。说明：临床试验方案应遵循国际标准和法规，确保试验的伦理性和科学性。3.附件三：专利申请文件详细内容：包括专利申请书、技术说明书、权利要求书等。说明：专利申请文件应准确描述发明创造的技术内容，以保护发明人的合法权益。4.附件四：保密协议详细内容：包括保密信息的定义、保密期限、违约责任等。说明：保密协议确保合同双方的保密义务，防止保密信息泄露。5.附件五：第三方合作协议详细内容：包括第三方服务内容、费用、期限、权利义务等。说明：第三方合作协议明确第三方在合同中的角色和责任。6.附件六：经费预算和支付计划详细内容：包括研发经费的总额、构成、支付方式、时间节点等。说明：经费预算和支付计划确保研发项目的资金安全和管理。7.附件七：争议解决机制详细内容：包括争议解决的方式、程序、仲裁机构等。说明：争议解决机制提供了解决合同履行中出现的争议的途径。8.附件八：合同签署页详细内容：包括甲乙双方签字盖章的合同副本。说明：合同签署页是合同生效的证明。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未按时完成研发任务泄露保密信息提供虚假数据或信息未按约定支付经费未按约定履行临床试验未按约定申请专利2.责任认定标准：未按时完成研发任务：根据延迟的时间和影响程度，乙方需赔偿甲方相应的经济损失。泄露保密信息：乙方需承担保密信息的全部损失，包括但不限于经济赔偿和名誉损失。提供虚假数据或信息：乙方需赔偿由此造成的全部损失，并承担相应的法律责任。未按约定支付经费：乙方需支付滞纳金，并赔偿甲方因此造成的损失。未按约定履行临床试验：乙方需赔偿由此造成的损失，包括但不限于试验失败和额外成本。未按约定申请专利：乙方需承担全部损失，并赔偿甲方因未申请专利造成的经济损失。3.违约示例说明：甲方发现乙方未在约定的时间内提交临床试验报告，乙方需赔偿甲方因试验延迟造成的额外成本和潜在的市场损失。乙方在研发过程中泄露了甲方的商业秘密，乙方需赔偿甲方因信息泄露造成的经济损失和声誉损失，并可能面临法律诉讼。全文完。二零二五年度生物制药研发合同标的物临床试验与专利申请2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合同双方名称1.2合同双方法定代表人1.3合同双方联系方式2.合同标的物2.1标的物名称2.2标的物规格2.3标的物批号2.4标的物来源3.研发项目背景3.1项目背景描述3.2项目研发目标3.3项目研发周期4.临床试验方案4.1临床试验目的4.2临床试验方法4.3临床试验分期4.4临床试验样本量4.5临床试验时间安排5.专利申请5.1专利申请范围5.2专利申请流程5.3专利申请费用5.4专利申请期限6.研发成果归属6.1研发成果所有权6.2研发成果使用权6.3研发成果收益分配7.研发费用7.1研发费用总额7.2费用构成7.3费用支付方式7.4费用支付时间8.技术支持与培训8.1技术支持内容8.2技术支持方式8.3技术培训内容8.4技术培训方式9.保密条款9.1保密内容9.2保密期限9.3违约责任10.违约责任10.1违约情形10.2违约责任承担10.3违约赔偿11.争议解决11.1争议解决方式11.2争议解决机构11.3争议解决程序12.合同生效与终止12.1合同生效条件12.2合同终止条件12.3合同解除条件13.合同附件13.1附件一：临床试验方案13.2附件二：专利申请文件13.3附件三：技术支持与培训计划14.其他约定事项14.1合同签订日期14.2合同签订地点14.3合同份数及效力第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合同双方名称甲方：生物制药乙方：医药研究机构1.2合同双方法定代表人甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3合同双方联系方式2.合同标的物2.1标的物名称生物制药研发项目2.2标的物规格研发阶段样品，具体规格见附件一2.3标的物批号项目研发过程中产生的批号，具体批号见附件一2.4标的物来源甲方自产3.研发项目背景3.1项目背景描述本项目旨在研发一种新型生物制药，用于治疗疾病。3.2项目研发目标实现该生物制药的实验室研究，完成临床试验方案设计，并提交专利申请。3.3项目研发周期自合同签订之日起至2025年12月31日4.临床试验方案4.1临床试验目的验证该生物制药的安全性和有效性。4.2临床试验方法采用随机、双盲、对照的临床试验设计。4.3临床试验分期分为I、II、III期临床试验。4.4临床试验样本量I期临床试验：30例；II期临床试验：100例；III期临床试验：300例。4.5临床试验时间安排I期临床试验：2025年1月至2025年6月；II期临床试验：2025年7月至2025年12月；III期临床试验：2026年1月至2026年12月。5.专利申请5.1专利申请范围包括该生物制药的制备方法、用途及产品。5.2专利申请流程甲方负责提交专利申请，乙方提供必要的协助。5.3专利申请费用甲方承担专利申请费用。5.4专利申请期限自合同签订之日起三年内。6.研发成果归属6.1研发成果所有权该生物制药的研发成果归甲方所有。6.2研发成果使用权甲方拥有该生物制药的使用权。6.3研发成果收益分配研发成果产生的收益按照双方约定的比例分配。8.研发费用8.1研发费用总额研发费用总额为人民币壹佰万元整（￥1000000）。8.2费用构成包括但不限于临床试验费用、专利申请费用、技术支持费用、材料费用、人员费用等。8.3费用支付方式合同签订后5个工作日内支付人民币叁拾万元整（￥300000）作为预付款；临床试验开始前支付人民币伍拾万元整（￥500000）；临床试验完成中期报告后支付人民币壹拾万元整（￥100000）；专利申请提交后支付人民币壹拾万元整（￥100000）；专利授权后支付人民币伍拾万元整（￥500000）。8.4费用支付时间甲方应按照约定的支付时间节点向乙方支付研发费用，支付方式为银行转账，具体账户信息详见附件二。9.技术支持与培训9.1技术支持内容提供临床试验过程中的技术指导和咨询服务；协助甲方解决临床试验过程中出现的技术问题；提供必要的实验数据和结果分析。9.2技术支持方式通过定期会议、电话、电子邮件等方式进行。9.3技术培训内容包括但不限于临床试验流程、数据管理、统计分析等。9.4技术培训方式在线培训、现场培训或提供培训材料。10.保密条款10.1保密内容双方同意对在本合同项下所获得的任何技术信息、商业信息、财务信息等予以保密。10.2保密期限本保密条款自合同签订之日起生效，有效期至相关技术秘密或商业秘密丧失保密性的时间为止。10.3违约责任任何一方违反保密条款，应承担违约责任，包括但不限于赔偿对方因违约所遭受的损失。11.违约责任11.1违约情形包括但不限于未按约定支付费用、未按时完成临床试验、未提交专利申请等。11.2违约责任承担违约方应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。11.3违约赔偿违约金为违约金额的20%，实际损失超过违约金的，违约方还应支付实际损失。12.争议解决12.1争议解决方式双方应通过友好协商解决争议。协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.2争议解决机构合同签订地人民法院。12.3争议解决程序按照中华人民共和国相关法律程序进行。13.合同生效与终止13.1合同生效条件双方签字盖章后生效。13.2合同终止条件包括但不限于项目完成、专利申请终止、双方协商一致解除合同等。13.3合同解除条件任何一方在合同履行过程中违反合同约定，另一方有权解除合同。14.其他约定事项14.1合同签订日期2024年12月1日。14.2合同签订地点市。14.3合同份数及效力本合同一式肆份，甲乙双方各执两份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，“第三方”指除甲乙双方之外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、研究机构、临床试验机构、律师事务所、会计师事务所等。15.2第三方介入情形1.临床试验需要第三方机构提供专业服务；2.专利申请需要第三方专业机构协助；3.合同履行过程中需要第三方提供技术支持或咨询服务；4.双方协商一致，认为有必要引入第三方。15.3第三方责任15.3.1第三方责任范围第三方在介入本合同时，其责任限于其提供的具体服务范围，不承担超出其服务范围的合同责任。15.3.2第三方责任限额甲乙双方与第三方之间的责任限额，应根据第三方提供服务的性质和合同约定确定。具体如下：第三方提供临床试验服务的，责任限额为人民币伍拾万元整（￥500000）；第三方提供专利申请服务的，责任限额为人民币叁拾万元整（￥300000）；第三方提供技术支持或咨询服务，责任限额为人民币拾万元整（￥100000）。15.3.3第三方责任承担若第三方在提供服务过程中出现违约行为，导致甲乙双方遭受损失，第三方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。15.4第三方权利15.4.1第三方权利范围收取其提供服务的合理费用；要求甲乙双方提供必要的信息和资料；要求甲乙双方按照合同约定履行其义务。15.4.2第三方权利限制第三方的权利不得损害甲乙双方的合法权益，且其权利行使应遵守国家法律法规和合同约定。15.5第三方与其他各方的划分说明15.5.1第三方与甲方的划分第三方与甲方的关系为委托服务关系，甲方负责支付第三方服务费用，并监督第三方服务的质量。15.5.2第三方与乙方的划分第三方与乙方的关系为合作或协助关系，乙方负责与第三方沟通协调，确保第三方服务的顺利进行。15.5.3第三方与合同履行的划分第三方介入本合同后，其服务内容不影响甲乙双方对合同履行的责任和义务。甲乙双方应继续按照合同约定履行各自的责任和义务。15.6第三方变更15.6.1第三方变更条件甲乙双方可因合理原因变更第三方，但应提前通知对方，并取得对方的书面同意。15.6.2第三方变更程序变更第三方时，甲乙双方应与第三方签订补充协议，明确双方的权利和义务，并通知对方。15.7第三方退出15.7.1第三方退出条件第三方因自身原因或合同约定情形退出本合同时，应提前通知甲乙双方，并取得双方的书面同意。15.7.2第三方退出程序第三方退出时，甲乙双方应与第三方签订终止协议，明确双方的权利和义务，并处理相关事宜。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：临床试验方案详细要求：包含临床试验的目的、方法、分期、样本量、时间安排等。说明：此附件为临床试验的详细计划，需经双方共同确认。2.附件二：专利申请文件详细要求：包含专利申请的申请文件、专利说明书、权利要求书等。说明：此附件为专利申请的正式文件，需由甲方提供。3.附件三：技术支持与培训计划详细要求：包含技术支持的内容、方式、时间安排，以及培训的内容、方式等。说明：此附件为技术支持和培训的具体安排，需经双方共同确认。4.附件四：研发费用明细详细要求：包含研发费用的构成、支付方式、支付时间等。说明：此附件为研发费用的详细清单，需经双方共同确认。5.附件五：保密协议详细要求：包含保密内容、保密期限、违约责任等。说明：此附件为保密协议，需经双方共同签署。6.附件六：第三方服务协议详细要求：包含第三方服务的范围、费用、责任限额等。说明：此附件为第三方服务协议，需经双方与第三方共同签署。7.附件七：合同签订证明文件详细要求：包含合同签订日期、地点、双方签字盖章等。说明：此附件为合同签订的正式文件，需经双方共同确认。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按约定支付研发费用责任认定标准：甲方未在约定的时间内支付研发费用，构成违约。示例说明：甲方应在合同约定的支付时间节点前支付研发费用，若未支付，则构成违约。2.违约行为：乙方未按约定完成临床试验责任认定标准：乙方未在约定的时间内完成临床试验，构成违约。3.违约行为：第三方未按约定提供服务责任认定标准：第三方未按约定提供或未按质量标准提供服务，构成违约。示例说明：第三方应在合同约定的服务时间内提供满意的服务，若未提供或服务不合格，则构成违约。4.违约行为：任何一方泄露保密信息责任认定标准：任何一方泄露合同约定的保密信息，构成违约。示例说明：任何一方未经对方同意，泄露合同中涉及的商业秘密或技术信息，则构成违约。5.违约行为：任何一方违反保密条款责任认定标准：任何一方违反合同约定的保密条款，构成违约。示例说明：任何一方未在保密期限内保守合同中的保密信息，则构成违约。全文完。二零二五年度生物制药研发合同标的物临床试验与专利申请3合同编号_________一、合同主体1.甲方（委托方）：名称：（甲方名称）地址：（甲方地址）联系人：（甲方联系人）联系电话：（甲方联系电话）2.乙方（受托方）：名称：（乙方名称）地址：（乙方地址）联系人：（乙方联系人）联系电话：（乙方联系电话）3.其他相关方：（如有其他相关方，请在此处填写）二、合同前言2.1背景和目的本合同旨在明确甲方与乙方在2025年度生物制药研发合同标的物临床试验与专利申请方面的合作事宜，确保双方在合作过程中权益的合法、合理保障。2.2合同依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国专利法》等相关法律法规制定。三、定义与解释3.1专业术语（1）生物制药：指利用生物技术、生物工程等手段，从生物体或生物体细胞、组织、体液等中提取、分离、纯化、制备的药物。（2）临床试验：指在人体（或动物）上，为了评价药物的安全性和有效性而进行的系统性研究。（3）专利申请：指根据《中华人民共和国专利法》的规定，向国家知识产权局提交的专利申请。3.2关键词解释（1）合同标的物：指本合同所约定的生物制药研发项目涉及的药物。（2）临床试验与专利申请：指乙方根据甲方的要求，对合同标的物进行临床试验和专利申请。四、权利与义务4.1甲方的权利和义务（1）甲方有权要求乙方按照合同约定，完成合同标的物的临床试验和专利申请。（2）甲方应向乙方提供合同标的物的相关资料，包括但不限于生产工艺、质量标准、临床试验方案等。（3）甲方应按照合同约定，支付乙方在临床试验和专利申请过程中的费用。4.2乙方的权利和义务（1）乙方应按照甲方的要求，完成合同标的物的临床试验和专利申请。（2）乙方应保证临床试验和专利申请的质量，确保符合相关法律法规的要求。（3）乙方应按照合同约定，向甲方提供临床试验和专利申请的进展情况。五、履行条款5.1合同履行时间本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至2025年12月31日。5.2合同履行地点合同履行地点为：（具体地点）5.3合同履行方式（1）乙方应在甲方提供的资料基础上，开展合同标的物的临床试验和专利申请工作。（2）乙方应定期向甲方报告临床试验和专利申请的进展情况。六、合同的生效和终止6.1生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。6.2终止条件（1）合同期限届满，双方无续约意愿。（2）任何一方违反合同约定，导致合同无法继续履行。（3）因不可抗力等原因，导致合同无法继续履行。6.3终止程序（1）一方要求终止合同，应提前30日书面通知对方。（2）双方协商一致，终止合同。6.4终止后果（1）合同终止后，双方应按照约定，处理合同标的物的相关事宜。（2）合同终止后，双方无权要求对方承担违约责任。（3）合同终止后，双方应按照约定，处理合同涉及的专利申请事宜。七、费用与支付7.1费用构成本合同标的物临床试验与专利申请的费用构成如下：（1）临床试验费用：包括但不限于临床试验设计费、临床试验实施费、临床试验数据管理费、临床试验统计分析费等。（2）专利申请费用：包括但不限于专利申请费、专利代理费、专利审查费、专利授权费等。（3）其他相关费用：包括但不限于差旅费、通讯费、资料费等。7.2支付方式（1）临床试验费用：分阶段支付，具体支付节点及金额由双方另行协商确定。（2）专利申请费用：在专利申请提交后，甲方一次性支付。（3）其他相关费用：在实际发生时，甲方应按照实际发生金额支付。7.3支付时间（1）临床试验费用：按照约定的支付节点支付。（2）专利申请费用：在专利申请提交后30日内支付。（3）其他相关费用：在实际发生后的10个工作日内支付。7.4支付条款（1）甲方应在支付费用前，向乙方提供合法有效的付款凭证。（2）乙方应在收到甲方支付的费用后，向甲方提供相应的服务或成果。八、违约责任8.1甲方违约（1）甲方未按时支付费用的，应向乙方支付违约金，违约金为应支付金额的千分之五。（2）甲方未按照约定提供相关资料的，应承担相应的法律责任。8.2乙方违约（1）乙方未按时完成临床试验或专利申请的，应向甲方支付违约金，违约金为合同总金额的千分之五。（2）乙方未保证临床试验和专利申请质量，导致甲方遭受损失的，应承担相应的赔偿责任。8.3赔偿金额和方式（1）赔偿金额：根据实际情况，由双方协商确定。（2）赔偿方式：以货币形式支付。九、保密条款9.1保密内容本合同涉及的保密内容包括但不限于：（1）合同标的物的技术秘密、商业秘密。（2）临床试验和专利申请过程中的相关信息。9.2保密期限本合同的保密期限自合同签订之日起至合同终止后五年。9.3保密履行方式（1）双方应采取必要措施，确保保密内容的保密性。（2）未经对方同意，不得向任何第三方泄露保密内容。十、不可抗力10.1不可抗力定义不可抗力是指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。10.2不可抗力事件（1）自然灾害：地震、洪水、台风等。（2）政府行为：政策调整、法律法规变更等。（3）社会异常事件：罢工、暴乱等。10.3不可抗力发生时的责任和义务（1）发生不可抗力事件时，双方应及时通知对方。（2）因不可抗力导致合同无法履行的，双方互不承担责任。10.4不可抗力实例（1）地震导致临床试验基地损毁。（2）政府政策调整导致临床试验无法进行。十一、争议解决11.1协商解决双方应友好协商解决合同履行过程中产生的争议。11.2调解、仲裁或诉讼协商不成时，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼，或向合同签订地仲裁委员会申请仲裁。十二、合同的转让12.1转让规定未经对方同意，任何一方不得转让本合同。12.2不得转让的情形（1）合同标的物的技术秘密、商业秘密。（2）涉及国家利益、社会公共利益的事项。十三、权利的保留13.1权力保留（1）甲方保留对合同标的物临床试验和专利申请的最终决策权。（2）乙方保留对合同标的物研发过程中产生的技术成果的知识产权。13.2特殊权力保留（1）甲方保留对合同标的物临床试验数据的审查权。（2）乙方保留对专利申请文件的修改权。十四、合同的修改和补充14.1修改和补充程序（1）对本合同的修改和补充，应经双方协商一致，并以书面形式签订补充协议。（2）补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2修改和补充效力对本合同的修改和补充，自双方签字盖章之日起生效。十五、协助与配合15.1相互协作事项（1）双方应相互提供必要的协助，确保合同标的物临床试验和专利申请的顺利进行。（2）双方应定期沟通，及时解决合同履行过程中出现的问题。15.2协作与配合方式（1）双方应通过书面或口头形式进行沟通。（2）双方应按照约定的时间和地点进行会面或会议。十六、其他条款16.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。16.2合同的完整性和独立性本合同构成双方之间关于合同标的物临床试验和专利申请的完整协议，并具有独立性。16.3增减条款（1）未经双方书面同意，本合同不得增减任何条款。（2）任何增减条款的变更，均应以书面形式签订补充协议。十七、签字、日期、盖章甲方（盖章）：法定代表人（签字）：日期：乙方（盖章）：法定代表人（签字）：日期：